止血单元和包括该止血单元的布置结构制造技术

本发明专利技术涉及一种止血单元。该单元被构造成直接施用于出血伤口，并且包括封闭内部空间的封套和有效量的设置在所述内部空间内的止血材料。此外，本发明专利技术涉及两个或更多个这种止血单元的布置结构，这些单元彼此偶联。而且，本发明专利技术涉及一种用于制造止血单元的布置结构的方法。根据该方法，有效量的止血材料设置在原材料的内部区内，并且颈部区形成在装料的两侧，以形成封闭装料的封套。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】止血单元和包括该止血单元的布置结构
本专利技术涉及一种止血单元和两个或更多个止血单元的布置结构。本专利技术还涉及一种制造这种止血单元的布置结构的方法。
技术介绍
迄今为止，用纱布绷带施用持续压力仍然是用于阻止流血(尤其是来自严重出血伤口的流血)的优选主要干预技术。普遍认为，严重出血是战场上创伤致死的主要原因，约占此类死亡的50％。据估计，这些病例中的三分之一可以通过使用改进的止血方法和装置而得以防止。这种增强的出血控制也证明是在平民人群中最为有用，其中大出血是创伤后死亡的第二主要原因。为了提供便于阻止伤口流血的产品，已经开发出改进的止血产品。那些止血剂通常以固体粉末或颗粒的形式或作为液体存在。例如，由本申请人销售的HaemoCerTMPLUS粉末包含产生超亲水的生物相容性颗粒的复杂的植物基聚合物。在接触血液时，HaemoCerTMPLUS通过在出血部位处使血液快速脱水并促进血小板、红细胞和凝血蛋白聚集来增强自然凝血级联反应。在血液相互作用时，HaemoCerTMPLUS还迅速产生凝胶基质，该凝胶基质粘附于出血组织并与出血组织形成机械屏障。所有这些形式都是可流动的，它们提供了与不规则表面(典型的伤口)的良好接触，从而能够实现良好的止血。然而，止血剂颗粒的可流动性质也使得它们在使用中相对难以处理。将可流动的止血剂保持在需要阻止血流的伤口部位处可能是个问题。用于止血的医疗单元和装置是已知的并且是市售可得的。例如，存在以商品名RapidGauze可得的产品，其用于减少在治疗严重受伤中的失血。纱布含有用壳聚糖、天然多糖制成的凝血剂。壳聚糖是生物可降解的，并且会转化为通常存在于体内的物质。然而，这个过程可能需要几个月的时间。纱布具有片状形式，并且直接施用于伤口，如常规纱布垫的情况。其他市售可得的产品有商品名例如TraumaPad、Z-Fold止血敷料或Roll。类似地，这些产品被设计成在将其施用于开放性伤口后不久就止血，并且大致显示出二维结构，如传统的包扎材料的情况。包含一种沸石化合物，其从伤口流出的血液中吸收水分，从而使血液中的凝血因子变浓。沸石化合物不是生物可吸收的，因此必须在后续步骤中将其从伤口中除去。EP2752204A1涉及一种止血材料，其包括载体层和用于伤口接触的材料，该材料包含至少一种止血剂，特别是颗粒、粉末、薄片或短纤维形式的止血剂。使用止血剂和载体层之间的粘合剂层将止血剂粘合到载体材料上，其中粘合剂层和止血剂是分开的层。止血材料可选自壳聚糖类产品，如壳聚糖乙酸酯、壳聚糖乳酸酯、壳聚糖琥珀酸酯等。止血材料作为包扎材料以常规方式施用于开放伤口。
技术实现思路
鉴于之前描述或已经在市场上销售的产品，本专利技术涉及一种止血单元和包括该止血单元的布置结构，该布置结构能够用于在较大的伤口(如枪伤)中有效止血，并且即使在如军事或民事紧急使用复杂的情况下也能够以简单有效的方式进行处理。本专利技术的另一个目的是提供一种止血单元，其同时具有尺寸稳定性和柔性，以改善伤口护理管理，尤其是子弹通道的伤口护理管理。这些目的是通过提供一种止血单元来实现的，该单元被构造成直接施用于出血伤口，并且包括封闭内部空间的封套(envelope)和有效量的设置在所述内部空间内的止血材料。也就是说，根据本专利技术的止血单元具有三维而不是二维构型，因此可以更有效地治疗较大的出血伤口(如枪伤)，例如，能够直接施用于子弹通道或行动中受到的其他伤口。另一方面，本专利技术涉及一种包括两个或更多个如上所述的止血单元的布置结构。这些布置结构含有例如串联布置(特别是以链状方式布置)的单元，其中连续的单元彼此连接。各个单元可以通过医疗保健专业人员例如用手或合适的医疗设备(如绷带剪刀)彼此分开。本专利技术还涉及一种用于制造如上所述的止血单元的布置结构的方法，其中有效量的止血材料设置在原材料的内部区中，并且其中颈部区形成在装料的两侧，以便形成封闭装料的封套。另一方面，本专利技术涉及如上所述的止血单元或布置结构作为军事区域(军事和安全产品)中的包扎材料或作为紧急民用出血产品或者作为工作场所和远程医疗产品的用途。附图说明图1示出了根据本专利技术的一种实施方式的包括多个止血单元的布置结构的原型，以及颗粒形式的止血材料的示例性样品，和用于形成单元封套的原材料块的示例性样品。图2示出了根据本专利技术另一种实施方式的包括多个止血单元的布置结构的另一种原型；图3示出了图2的布置结构的两个单元的特写视图；图4示出了根据本专利技术的实施方式的单个止血单元沿着该单元的纵向轴线截取的示意性剖视图；图5示意性地示出了根据本专利技术的实施方式的具有各种形状的止血单元；图6A至图6E示意性地示出了根据本专利技术的实施方式使两个相邻的单元之间的颈部区中的止血单元的封套闭合的示例性方式；图7A至图7C示意性地示出了在根据本专利技术的实施方式的布置结构中实施相邻的止血单元之间预定的断裂点的方式；图8示意性地示出了根据本专利技术另一种实施方式的止血单元，其中止血材料是单个小丸(pellet)或突片(tab)的形式；图9示意性地示出了根据本专利技术的另一种实施方式的包括多个止血单元的布置结构；以及图10示意性地示出了根据本专利技术的另一种实施方式的包括多个止血单元的布置结构。图11A至图11C呈现了本专利技术的止血单元(图11A)及其组分(由植物淀粉制成的颗粒(图11B，左下图)和由PVA制成的网状封套(图11C，右下图))的其他细节。图12A至图12B示出了填充等级比ATR3.0更低的原型ATR4.0的柔性。图13A至图13F示出了原型ATR3.0按时间顺序的测试序列。止血单元在施用期间改变其形式：原始形式转化成随后被人体吸收的凝胶状物质。附图旨在有助于进一步理解本专利技术。附图示出了本专利技术的示例性实施方式，并且与具体实施方式一起用于解释本专利技术的原理和概念。基于附图能够理解本专利技术的其他实施方式和许多优点。图1至图3以原型的形式示出了本专利技术的有利实施方式以及用于比较的厘米刻度，而图4至图10中的示意图的元件不一定按比例绘制。在附图中，除非另有说明，已使用相同的附图标记来标记相同的或具有相同功能或效果的元件、特征和部件。具体实施方式根据第一方面，本专利技术涉及一种止血单元，其中该单元被构造成直接施用于出血伤口，并且包括封闭内部空间的封套和有效量的设置在所述内部空间内的止血材料。在一种实施方式中，封套包括网状材料和/或由纤维形成的材料。例如，封套能够由织物制成，特别是针织物、机织物、编织物或无纺布制成。可供选择地，封套可以包含绒头型材料(fleece-typematerial)、填絮型材料(wadding-typematerial)或箔型材料，特别是穿孔箔(perforatedfoil)或无孔箔。这样的封套的形式不受限制，只要它提供了封闭内部空间的封套即可。因此，封套的主要功能是为止血材料提供三维结构或涂层，该止血材料是生物可降解的并且设置在由封套形成的内部空间中。这样，封套可以由软管形材料的一部分形成和/或具有袋型形式和/或具有细长形状。在优选实施方式中，整个单元具有大致圆柱形的形状，特别是具有圆形端部的大致圆柱形的形状；或者是香肠形或蛋形或枕形或大致球形。特别优选的是，封套材料具有网状形式，因为这将允许血液和其他体液进入该单元并且与止血材料更快速且更容易地接触。这将本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种止血单元(1)，其中，所述单元(1)被构造成直接施用于出血伤口，并且包括封闭内部空间(6)的封套(3)和有效量的设置在所述内部空间(6)内的止血材料(10)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.05.24 EP 16171003.31.一种止血单元(1)，其中，所述单元(1)被构造成直接施用于出血伤口，并且包括封闭内部空间(6)的封套(3)和有效量的设置在所述内部空间(6)内的止血材料(10)。2.根据权利要求1所述的单元，其特征在于，所述封套(3)包括网状材料和/或由纤维形成的材料。3.根据权利要求1或2所述的单元，其特征在于，所述封套(3)包括：织物，特别是针织物、机织物、编织物或无纺布；绒头型材料；填絮型材料；或箔型材料，特别是穿孔箔或无孔箔。4.根据前述权利要求中至少一项所述的单元，其特征在于，通过纽结(22)、接点(23)、接缝(24；124)、钉子/夹子(26、25)或粘合剂接合(27)，所述封套(3)至少在所述单元(1)的一个端部(2a、2b)处闭合，优选在所述单元(1)的两个端部(2a、2b)处闭合，和/或其特征在于，所述单元(1)的长度(L)为约0.5cm至约30cm，和/或所述单元(1)的外径(D)或宽度(W)为约0.5cm至约20cm，其中，所述单元(1)具有优选约6cm的长度和/或优选约3cm的直径。5.根据前述权利要求中至少一项所述的单元，其特征在于，所述封套(3)是完全或部分地生物可降解的，或者所述封套(3)不是生物可降解的，和/或其特征在于，所述封套(3)包括合成材料或天然材料或者至少一种合成材料和至少一种天然材料的组合，特别是合成聚合材料或天然聚合材料或者至少一种合成聚合物材料和至少一种天然聚合物材料的组合。6.根据前述权利要求中至少一项所述的单元，所述单元是完全生物可吸收的和/或生物可降解的。7.根据前述权利要求中至少一项所述的单元，其特征在于，所述止血材料(10)选自天然淀粉或改性淀粉、氧化纤维素、壳聚糖或其混合物。8.根据前述权利要求中至少一项所述的单元，其中，所述止血材料(10)的形式为粉末、颗粒、小丸、圆柱形块或碎片，优选为固体或多孔颗粒，其中，所述止血材料(10)的微粒或块的平均直径约为0.1mm至30mm，或其中，所述止血材料(10)的形式为单个小丸或突片(78)。9.根据前述权利要求中至少一项所述的单元，包括生物可降解的网状或网格状封套材料、在与含水液体接触后形成凝胶的生物可降解...

【专利技术属性】
技术研发人员：亚历山大·雅各布斯，弗兰克·海德诺，
申请(专利权)人：比奥瑟发展有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE