心脏瓣膜支架制造技术

本发明专利技术实施例公开了一种心脏瓣膜支架，该心脏瓣膜支架包括：外支架和内支架，所述外支架沿径向方向至少包括相连接的第一支架和第二支架，所述第一支架的自由端口为心脏舒张期的血液流出端口；所述第二支架的截面是由至少两条凸曲线围成的D形或椭圆形的闭环，所述闭环的最大直径与最小直径之间的比值范围为1‑1.5；内支架为设置于所述外支架内部的管状结构，并通过设置于所述内支架管壁的覆膜和设置于所述内支架内部的瓣叶控制血液单向流动。解决了现有心脏瓣膜支架容易变形的技术问题，达到了延长心脏瓣膜支架使用寿命的技术效果。

Heart valve stent

The embodiment of the present invention discloses a heart valve stent, which comprises an outer stent and an inner stent. The outer stent includes at least a connected first stent and a second stent along the radial direction. The free port of the first stent is the blood outflow port of the heart during diastole. The cross section of the second stent is D-shaped or elliptic formed by at least two convex curves. The ratio between the maximum diameter and the minimum diameter of the closed loop is 1 1.5; the inner stent is a tubular structure arranged inside the outer stent, and the blood unidirectional flow is controlled by a membrane arranged on the inner stent wall and a valve placed inside the inner stent. The technical problem that the existing heart valve stent is easy to deform is solved, and the technical effect of prolonging the service life of the heart valve stent is achieved.

【技术实现步骤摘要】
心脏瓣膜支架
本专利技术实施例涉及医疗器械，尤其涉及一种心脏瓣膜支架。
技术介绍
心脏分为左右两部分，每一部分包括一个心室和一个心房，心室和心室之间以及心房和心房之间通过室间隔和房间隔分隔开，在房、室和动脉之间具有防止血液反流的瓣膜。其中，位于左心房和左心室之间的瓣膜为二尖瓣，位于右心房和右心室之间的瓣膜为三尖瓣，位于左心室和大动脉之间的瓣膜为主动脉瓣，位于右心室与肺动脉之间的瓣膜为肺动脉瓣。前述瓣膜会随着心脏的收缩和舒张相应的打开和闭合，因此心脏的瓣膜必须能长期承受血液的冲刷，以及血液和周围瓣环的挤压。当瓣膜无法完全闭合和打开不充分的时候，将导致血液的供应和反流不足，为了改善血液供应和反流效果，医生有时会建议通过微创介入手术放置心脏瓣膜支架。但现有的心脏瓣膜支架在血液和周围瓣环的挤压下容易变形，使用寿命较短，增加了患者更换心脏瓣膜支架的次数，以及接入手术带来的创伤。
技术实现思路
本专利技术实施例提供了一种心脏瓣膜支架，解决了现有心脏瓣膜支架容易变形的技术问题。第一方面，本专利技术实施例提供了一种心脏瓣膜支架，包括：外支架，所述外支架沿径向方向至少包括相连接的第一支架和第二支架，所述第一支架的自由端口为心脏舒张期的血液流出端口；所述第二支架的截面是由至少两条凸曲线围成的D形或椭圆形的闭环，所述闭环的最大直径与最小直径之间的比值范围为1-1.5；内支架，所述内支架为设置于所述外支架内部的管状结构，并通过设置于所述内支架管壁的覆膜和设置于所述内支架内部的瓣叶控制血液单向流动。进一步，所述第二支架的截面是由两条凸曲线围成的D形或椭圆形的闭环，或者是由三条凸曲线围成的D形闭环。进一步，还包括喇叭状的裙边，所述裙边与所述第二支架的血液流入端相连，或者与所述内支架的血液流入端相连，且所述裙边与所述第二支架主体的夹角范围为50-90度。进一步，所述裙边与所述第二支架主体之间的夹角为渐变式夹角，在主动脉瓣处与所述第二支架之间的夹角，小于在心肌处与所述第二支架之间的夹角。进一步，所述第二支架的直径从第二支架的中部至第二支架与裙边连接处逐渐减小。进一步，所述外支架包括多个相互连接的菱形支撑单元，且各个所述菱形支撑单元之间通过顶角相连，所述裙边包括多个V形结构，所述V形结构的两边的自由端与所述第二支架顶部的菱形支撑单元的自由顶角相连，或者与所述内支架的血液流入端相连。进一步，所述V形结构的两边的自由端与所述菱形支撑单元的顶角之间，以及相邻菱形支撑单元的顶角之间通过S型结构相连。进一步，所述支架的高度随着横向菱形支撑单元数量的增加而增加，随着横向菱形支撑单元数量的减少而减少。进一步，所述外支架在所述第二支架和所述第一支架的连接处的刚度最大。进一步，所述第一支架的半径沿心脏舒张期的血流方向逐渐减小。进一步，所述第一支架的外侧设置有多行倒刺，所述倒刺为弧形并弯向所述第二支架。进一步，当该心脏瓣膜支架包括裙边时，所述倒刺与所述裙边之间的最近距离的范围为6-14mm。进一步，所述裙边的内侧面设置有密封膜，且所述密封膜的自由边在所述裙边与所述第二支架连接处，与所述第二支架间留有空隙。进一步，所述外支架与所述内支架之间留有空隙，以防止外支架随心肌变形时会影响到内支架的瓣叶的正常启闭。进一步，所述外支架与所述内支架通过铆接连接在一起。进一步，当所述第二支架的截面是由第一凸曲线和第二凸曲线构成的D形闭环，所述第一凸曲线的曲率大于所述第二凸曲线的曲率，且第一凸曲线为对称曲线时；所述裙边设置有两个或三个显影点，具体为：当显影点数量为2时，其中一个显影点设置于中心交线上，该中心交线由多条第一凸曲线的中心点连线所在平面垂直切割所述第一凸曲线所对应裙边形成，另一显影点设置于两条端交线中的一条，这两条端交线由多个截面的第一凸曲线的端点或第二凸曲线的端点所在平面切割裙边形成，且两个显影点的大小和/或形状不同。当显影点数量为3时，其中一个显影点设置于中心交线上，该中心交线由多条第一凸曲线的中心点连线所在平面垂直切割所述第一凸曲线所对应裙边形成，另外两个显影点分别设置于两条端交线上，这两条端交线由多个截面的第一凸曲线的端点或第二凸曲线的端点所在平面切割裙边形成，且三个显影点中至少有两个显影点的大小和/或形状不同。进一步，所述裙边自由端弯向裙边内侧，且所述裙边因弯折而形成的圆角的范围在90度-180度之间。本专利技术实施例提供的心脏瓣膜支架的技术方案，包括外支架和内支架，外支架沿径向方向至少包括相连接的第一支架和第二支架，第一支架的自由端口为血液流出端口；第二支架的截面是由至少两条凸曲线围成的D形或椭圆形的闭环，闭环的最大直径与最小直径之间的比值范围为1-1.5；内支架设置于外支架内部的管状结构，并通过设置于内支架管壁的覆膜和设置于内支架内部的瓣叶控制血液单向流动。通过多条外凸曲线围成的前述闭环不仅能够有效地防止血液反流，实现良好的固定，同时也能有效地避免流出道的阻挡，从而大大提高心脏瓣膜支架的使用寿命，提高使用者的生活质量。附图说明为了更清楚地说明本专利技术实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图做一简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本专利技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1是本专利技术实施例提供的心脏瓣膜支架的正视图示意图；图2是本专利技术实施例提供的心脏瓣膜支架的俯视图示意图；图3是本专利技术实施例提供的第二支架截面的结构示意图；图4是本专利技术实施例提供的又一第二支架截面的结构示意图；图5是本专利技术实施例提供的又一第二支架截面的结构示意图；图6是本专利技术实施例提供的第二支架截面受力前后的示意图；图7是本专利技术实施例提供的带有裙边的心脏瓣膜支架的结构示意图；图8是本专利技术实施例提供的裙边与第二支架主体之间为渐变式夹角的心脏瓣膜支架的结构示意图；图9是本专利技术实施例提供的菱形支撑单元之间以及菱形与V型结构之间的连接结构的放大示意图；图10A是本专利技术实施例提供的心脏瓣膜支架的显影结构及其设置位置的示意图；图10B是本专利技术实施例提供的心脏瓣膜支架的显影结构及其设置位置的又一示意图；图10C是本专利技术实施例提供的心脏瓣膜支架的显影结构及其设置位置的又一示意图。标号说明：11-外支架；111-第一支架；1111-倒刺；112-第二支架；12-内支架；13-覆膜；14-瓣膜；15-裙边；1501-密封膜；151-主动脉瓣裙边；152-心肌裙边。具体实施方式为使本专利技术的目的、技术方案和优点更加清楚，以下将参照本专利技术实施例中的附图，通过实施方式清楚、完整地描述本专利技术的技术方案，显然，所描述的实施例是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例本专利技术实施例提供了一种心脏瓣膜支架，用于替代病变二尖瓣参与心脏的血流控制，如图1和图2所示，该心脏瓣膜支架包括：外支架11和内支架12，外支架11沿径向方向至少包括相连接的第一支架111和第二支架112，第一支架111的自由端口为心房舒张期的血液流出端口；第二支架112的截面是由至少两条凸曲线围成的D形或椭圆形的闭环，闭环的最大直径与最小直径之间的比值范围为1本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种心脏瓣膜支架，其特征在于，包括：外支架，所述外支架沿径向方向至少包括相连接的第一支架和第二支架，所述第一支架的自由端口为心脏舒张期的血液流出端口；所述第二支架的截面是由至少两条凸曲线围成的D形或椭圆形的闭环，所述闭环的最大直径与最小直径之间的比值范围为1‑1.5；内支架，所述内支架为设置于所述外支架内部的管状结构，并通过设置于所述内支架管壁的覆膜和设置于所述内支架内部的瓣叶控制血液单向流动。

【技术特征摘要】
1.一种心脏瓣膜支架，其特征在于，包括：外支架，所述外支架沿径向方向至少包括相连接的第一支架和第二支架，所述第一支架的自由端口为心脏舒张期的血液流出端口；所述第二支架的截面是由至少两条凸曲线围成的D形或椭圆形的闭环，所述闭环的最大直径与最小直径之间的比值范围为1-1.5；内支架，所述内支架为设置于所述外支架内部的管状结构，并通过设置于所述内支架管壁的覆膜和设置于所述内支架内部的瓣叶控制血液单向流动。2.根据权利要求1所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述第二支架的截面是由两条凸曲线围成的D形或椭圆形的闭环，或者是由三条凸曲线围成的D形闭环。3.根据权利要求1所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，还包括喇叭状的裙边，所述裙边与所述第二支架的血液流入端相连，或者与所述内支架的血液流入端相连，且所述裙边与所述第二支架主体的夹角范围为50-90度。4.根据权利要求3所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述裙边与所述第二支架主体之间的夹角为渐变式夹角，在主动脉瓣处与所述第二支架之间的夹角，小于在心肌处与所述第二支架之间的夹角。5.根据权利要求3或4所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述第二支架的直径从第二支架的中部至第二支架与裙边连接处逐渐减小。6.根据权利要求3或4所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述外支架包括多个相互连接的菱形支撑单元，且各个所述菱形支撑单元之间通过顶角相连，所述裙边包括多个V形结构，所述V形结构的两边的自由端与所述第二支架顶部的菱形支撑单元的自由顶角相连，或者与所述内支架的血液流入端相连。7.根据权利要求6所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述V形结构的两边的自由端与所述菱形支撑单元的顶角之间，以及相邻菱形支撑单元的顶角之间通过S型结构相连。8.根据权利要求5所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述支架的径向长度随着横向菱形支撑单元数量的增加而增加，随着横向菱形支撑单元数量的减少而减少。9.根据权利要求3或4所述的心脏瓣膜支架，其特征在于，所述外支架在所述第二支架和所述第一支架的连接处的刚度最大。10.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈靖宇，虞奇峰，秦涛，
申请(专利权)人：上海纽脉医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31