一种质控品冻干液的配方组成比例

本发明专利技术公开了一种质控品冻干液的配方，由以下按质量百分比数计算的组分组成：0.2％～1％4‑羟乙基哌嗪乙磺酸，0.4％～2％氯化钠，0.5％～5％蛋白试剂，0.05％～0.4％乙二胺四乙酸二钠盐二水,0.2％～2％海藻糖，0.02％～0.2％防腐剂，其余为水。本发明专利技术相较于现有产品，质控品的外观塑型良好，不会出现挂壁现象，且质控品稳定性和均一性良好，成分简单且易于溶解。

【技术实现步骤摘要】
一种质控品冻干液的配方
:本专利技术属于生物体外诊断试剂
，具体地讲是一种质控品冻干液的配方。
技术介绍
：冻干粉是药物领域是在无菌环境下将药液冷冻成固态的注射剂，体外诊断行业冻干液冻干后的冻干品要有一定的均一性，冻干品的稳定性好才能够使用，但现有的冻干液冻干出来的冻干品存在很大的不足，在使用完后质控品会出现外观塑型差和挂壁等现象，冻干粉的成型率低，且在使用过程中稳定性和均一性一般，满足不了人们对冻干液效果的需求。
技术实现思路
：本专利技术的目的是提供一种质控品冻干液的配方，以解决现有设备的不足。本专利技术的一种质控品冻干液的配方，由以下按质量百分比数计算的组分组成：0.2％～1％4-羟乙基哌嗪乙磺酸，0.4％～2％氯化钠，0.5％～5％蛋白试剂，0.05％～0.4％乙二胺四乙酸二钠盐二水,0.2％～2％海藻糖，0.02％～0.2％防腐剂，其余为水。最优选地，所述4-羟乙基哌嗪乙磺酸为缓冲液，维持稳定的PH值。最优选地，所述4-羟乙基哌嗪乙磺酸的质量分数最优选为0.48％。最优选地，所述氯化钠的质量分数最优选为0.88％。最优选地，所述蛋白试剂的质量分数最优选为2％，且蛋白试剂为本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种质控品冻干液的配方，其特征在于：由以下按质量百分比数计算的组分组成：0.2％～1％4‑羟乙基哌嗪乙磺酸，0.4％～2％氯化钠，0.5％～5％蛋白试剂，0.05％～0.4％乙二胺四乙酸二钠盐二水,0.2％～2％海藻糖，0.02％～0.2％防腐剂，其余为水。

【技术特征摘要】
1.一种质控品冻干液的配方，其特征在于：由以下按质量百分比数计算的组分组成：0.2％～1％4-羟乙基哌嗪乙磺酸，0.4％～2％氯化钠，0.5％～5％蛋白试剂，0.05％～0.4％乙二胺四乙酸二钠盐二水,0.2％～2％海藻糖，0.02％～0.2％防腐剂，其余为水。2.根据权利要求1所述一种质控品冻干液的配方，其中所述4-羟乙基哌嗪乙磺酸为缓冲液，维持稳定的PH值。3.根据权利要求1所述一种质控品冻干液的配方，其中所述4-羟乙基哌嗪乙磺酸的质量分数最优选为0.48％。4.根据权利要求1所...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡亚晖，
申请(专利权)人：上海彧成生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31