精密输液滤膜及制备方法、精密输液滤膜结构及制备工艺和精密输液过滤器、输液器技术

本发明专利技术公开了一种精密输液滤膜及制备方法、精密输液滤膜结构及制备工艺和精密输液过滤器、输液器，精密输液滤膜包括膜体，所述膜体由多孔氧化铝材质制成，所述膜体表面每平方厘米面积上具有1百万~10亿个滤孔，所述滤孔的孔径为100纳米~500纳米，所述滤孔的深度为2微米~100微米。本发明专利技术具有生物兼容性好，过滤路径短，过滤压差小，滤膜溶胀小，药物在滤膜上的吸附小，以及滤膜表面修饰更加方便等特点，可以更好的满足不同类型特殊药物以及婴幼儿等群体的纳米超滤输液过滤要求，同时能够将过滤颗粒直径的能力提升到200纳米以下。

【技术实现步骤摘要】
精密输液滤膜及制备方法、精密输液滤膜结构及制备工艺和精密输液过滤器、输液器
本专利技术涉及一种精密输液滤膜及制备方法、精密输液滤膜结构及制备工艺和精密输液过滤器、输液器，属于涉及医疗行业中药液过滤和输液器

技术介绍
目前，静脉输液是最常见的药物输送方式之一，药液中的有效成分通过输送进入人体血液循环系统，对发病区域进行治疗，已经成为常见的药物治疗手段。但由于目前的药物生产技术限制，药液中往往会有仍然含有不同直径的微颗粒物质，输液过程与有效药物成分一起进入血液系统，并对人体健康带来不同程度的影响，严重者可能会危及人体生命安全。此外药物运输和使用等过程中，也会带来一定的微细颗粒污染。目前大部分治疗药液对这些微颗粒有过滤的要求，例如国家标准GB8368（2005）中对重力式一次性使用输液器明确规定了过滤颗粒直径要求，现有医疗行业中的一次性输液过滤器均配了可以过滤直径25微米以上颗粒的过滤器。目前越来越多的临床研究表明，有部分药物在输液中要求提高过滤器的精度，国际上已经有一些药物明确规定了微细颗粒的过滤要求，例如糖蛋白IIb/IIIa抑制剂药物阿昔单抗ReoPro、抗心律失常药物胺碘酮（可龙达）、抗肿瘤药物氯苯吩嗪（Clolar）、抗肿瘤药物紫杉醇（Taxol、Onxol）等要求过滤颗粒直径为0.2微米。目前国外已经有纳米超滤输液过滤器，并和药物配套使用。例如美国Paul公司的MicroIVfilter过滤器。这些过滤器主要用高分子多孔滤膜。高分子纳米滤膜生产工艺相对成熟，大批量加工的成本较低。高分子纳米滤膜用于药物的过滤，目前主要存在以下几个方面的不足高分子滤膜由于过滤路径长，并且复杂，以及由此导致的压力差较大，此外也会增加药物在滤膜上吸附的几率，高分子滤膜长时间工作后，会出现在药液中的溶胀现象等。精密过滤器的研发和应用目前成为内外医疗器械行业的关注领域。中国专利CN102527255A公开了一种药液过滤膜及制备方法和该药液过滤膜的应用，滤膜的制备包括如下步骤：步骤1，制备氧化硅乳胶；步骤2，向氧化硅乳胶中添加成孔剂，形成氧化硅乳胶溶液；步骤3，将氧化硅乳胶溶液旋涂在氧化铝薄板衬底材料商，并多次旋涂，得到厚度为0.5微米至1毫米的氧化硅薄膜；步骤4，氧化硅薄膜在680至750摄氏度条件下烧结，得到纯的氧化硅陶瓷薄膜。该方法采用了无机材料，可以实现1.8微米至2.8微米直径范围及以上的微颗粒过滤。但是颗粒过滤直径还没有达到1微米以下。中国专利CN106621510A公开了一种用于输液的软材质高分子精密过滤器及其制造方法，滤膜为核微孔滤膜、聚醚凨膜、聚酯膜或尼龙膜，称膜为纤维膜、尼龙膜或者聚酯膜。该方法还是基于有机高分子材料，过滤的路径长，且同样会面临材料溶胀的问题。中国专利CN106031247A公开了一种用于输液装置的过滤器。过滤器采用经过正电荷处理的高分子滤膜，可以实现颗粒直径0.2微米以上的带有正电荷的蛋白质治疗药物中颗粒的过滤。该方法在过滤颗粒直径的能力上，实现了0.2微米的过滤，但材质仍然属于高分子材料，非无机材料。因此上述专利中涉及的精密过滤器尚没有可以达到0.2微米的纯无机材料滤膜技术。与有机材料滤膜相比，无机材料在材料强度、抗溶胀性、短过滤路径、低压差等方面具有天然的优势。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种精密输液滤膜，它具有生物兼容性好，过滤路径短，过滤压差小，滤膜溶胀小，药物在滤膜上的吸附小，以及滤膜表面修饰更加方便等特点，可以更好的满足不同类型特殊药物以及婴幼儿等群体的纳米超滤输液过滤要求，同时能够将过滤颗粒直径的能力提升到200纳米以下。为了解决上述技术问题，本专利技术的技术方案是：一种精密输液滤膜，它包括膜体，所述膜体由多孔氧化铝材质制成，所述膜体表面每平方厘米面积上具有1百万~10亿个滤孔，所述滤孔的孔径为100纳米~500纳米，所述滤孔的深度为2微米~100微米。本专利技术还提供了一种精密输液滤膜的制备方法，方法的步骤中含有：S1：取高纯度的铝箔；S2：对铝箔进行以下处理：对铝箔退火处理，消除铝箔的内部应力和缺陷；去除铝箔表面油脂；去除铝箔上的自然氧化层；对铝箔表面电解抛光；S3：对铝箔进行第一次电化学阳极氧化，使铝箔表面形成多边形凹坑阵列；S4：对铝箔进行第二次电化学阳极氧化，使铝箔表面上形成滤孔，并控制滤孔达到指定的深度；S5：去除经过步骤S4后的铝箔表面的自然氧化层；S6：去除滤孔内的滤孔阻挡层；S7：去除剩余的铝本体材料，得到精密输液滤膜。进一步为了解决上述精密输液滤膜由于厚度薄和缺乏合适支撑结构情况下易脆断的问题，本专利技术还提供了一种精密输液滤膜结构，它包括：精密输液滤膜；分别设置在精密输液滤膜两侧的栅格支撑体。本专利技术还提供了一种精密输液滤膜结构的制备工艺，工艺的步骤中含有：B1：制备精密输液滤膜和栅格支撑体；B2：将精密输液滤膜的两侧用栅格支撑体进行夹持和结构强度加固，形成精密输液滤膜结构。进一步提供了一种制备栅格支撑体的工艺，在步骤B1中，制备栅格支撑体包含的步骤如下：A1：取单晶硅晶圆，并在单晶硅晶圆的正面沉积氮化硅抗刻蚀薄膜；A2：对氮化硅抗刻蚀薄膜开窗，进行图形化处理，得到图形化薄膜；A3：经过开窗的图形化薄膜作为湿法抗刻蚀掩膜，然后对单晶硅晶圆进行刻蚀，并刻穿单晶硅晶圆，形成栅格支撑体。进一步为了解决在精密输液过滤器中的药物电荷吸附在精密输液滤膜结构的问题，在步骤B1中，在精密输液滤膜的滤孔内部以及膜体表面沉积氧化硅薄膜和在栅格支撑体表面沉积氧化硅薄膜；然后对精密输液滤膜和栅格支撑体表面通过化学方法进行正电荷处理。本专利技术还提供了一种精密输液过滤器，它包括该精密输液滤膜结构。进一步提供了一种精密输液过滤器的具体结构，精密输液过滤器还包括：壳体，所述精密输液滤膜结构设置在壳体内，并且所述壳体被所述精密输液滤膜结构分隔为进液腔和出液腔；输液进口，所述输液进口连接在壳体上，并且所述输液进口与所述进液腔相连通；滤液出口，所述滤液出口连接在壳体上，并且所述滤液出口与所述出液腔相连通。精密输液过滤器还包括过滤排气口，所述过滤排气口连接在壳体上，并且所述过滤排气口与所述出液腔相连通。本专利技术还提供了一种输液器，它包括精密输液过滤器。进一步提供了一种输液器的具体结构，输液器还包括：导管，所述导管的一端与精密输液过滤器的滤液出口相连通；滴速管，所述滴速管的一端与所述导管的另一端相连通；穿刺组件，所述穿刺组件连接在滴速管上；速度调节器，所述速度调节器设置在导管上。进一步，输液器还包括三通件，所述三通件的进口与精密输液过滤器的滤液出口相连通，所述三通件的一分口与导管的一端相连通，所述三通件的另一分口为加注口。进一步，所述滴速管内设置有滴壶，所述穿刺组件包括穿刺器，所述穿刺器与滴壶相连通。进一步，所述精密输液过滤器的输液进口上设置有鲁尔螺旋接口。采用了上述技术方案后，本专利技术具有以下的有益效果：1、本专利技术的精密输液滤膜采用多孔氧化铝材质制成，其为无机纳米材料，具有过滤路径短，过滤压差小，滤膜溶胀小，药物吸附少等特点，可以更好的满足部分特殊药物和婴幼儿等特殊群体对1微米以下颗粒直径的的超滤过滤要求，同时其对滤孔的数量、尺寸和深度的限定，使本专利技术的精密本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种精密输液滤膜，其特征在于：它包括膜体，所述膜体由多孔氧化铝材质制成，所述膜体表面每平方厘米面积上具有1百万~10亿个滤孔，所述滤孔的孔径为100纳米~500纳米，所述滤孔的深度为2微米~100微米。

【技术特征摘要】
1.一种精密输液滤膜，其特征在于：它包括膜体，所述膜体由多孔氧化铝材质制成，所述膜体表面每平方厘米面积上具有1百万~10亿个滤孔，所述滤孔的孔径为100纳米~500纳米，所述滤孔的深度为2微米~100微米。2.一种如权利要求1所述的精密输液滤膜的制备方法，其特征在于方法的步骤中含有：S1：取高纯度的铝箔；S2：对铝箔进行以下处理：对铝箔退火处理，消除铝箔的内部应力和缺陷；去除铝箔表面油脂；去除铝箔上的自然氧化层；对铝箔表面电解抛光；S3：对铝箔进行第一次电化学阳极氧化，使铝箔表面形成多边形凹坑阵列；S4：对铝箔进行第二次电化学阳极氧化，使铝箔表面上形成滤孔，并控制滤孔达到指定的深度；S5：去除经过步骤S4后的铝箔表面的自然氧化层；S6：去除滤孔内的滤孔阻挡层；S7：去除剩余的铝本体材料，得到精密输液滤膜。3.一种精密输液滤膜结构，其特征在于，它包括：如权利要求1所述的精密输液滤膜（87）；分别设置在精密输液滤膜（87）两侧的栅格支撑体（86）。4.一种如权利要求3所述的精密输液滤膜结构的制备工艺，其特征在于工艺的步骤中含有：B1：制备精密输液滤膜（87）和栅格支撑体（86）；B2：将精密输液滤膜（87）的两侧用栅格支撑体（86）进行夹持和结构强度加固，形成精密输液滤膜结构（83）。5.根据权利要求4所述的制备工艺，其特征在于：在步骤B1中，制备栅格支撑体（86）包含的步骤如下：A1：取单晶硅晶圆，并在单晶硅晶圆的正面沉积氮化硅抗刻蚀薄膜；A2：对氮化硅抗刻蚀薄膜开窗，进行图形化处理，得到图形化薄膜；A3：经过开窗的图形化薄膜作为湿法抗刻蚀掩膜，然后对单晶硅晶圆进行刻蚀，并刻穿单晶硅晶圆，形成栅格支撑体（86）。6.根据权利要求4所述的制备工艺，其特征在于：在步骤B1中，在精密输液滤膜（87）的滤孔内部以及膜体表面沉积氧化硅薄膜和在栅格支撑体（86）表面沉积氧化硅薄膜；然...

【专利技术属性】
技术研发人员：蒋开，
申请(专利权)人：常州费曼生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32