用改进的制剂使甲病毒稳定的组合物和方法技术

本文的实施方案涉及用于使活甲病毒稳定的组合物和方法。其他实施方案涉及用于降低减毒活甲病毒的降解的组合物和方法。某些实施方案涉及通过提供改进的制剂来提供稳定组合物，同时减少受试者中对赋形剂的免疫反应，所述赋形剂使所述活甲病毒稳定。其他实施方案涉及本文公开的组合物在用于便携式应用和方法的药盒中的用途，其中所述组合物降低所述活甲病毒的降解。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用改进的制剂使甲病毒稳定的组合物和方法优先权本PCT申请根据35USC§119(e)要求2016年3月31日提交的临时美国专利申请序列号62/316,262的权益，所述临时美国专利申请以引用的方式整体并入本文。政府资助本专利技术是在政府支持下根据美国国立卫生研究院授予的许可R01AI093491进行。政府享有本专利技术的某些权利。
本文的实施方案涉及用于使甲病毒稳定的组合物和方法。在某些实施方案中，本文公开的组合物和方法涉及使活甲病毒稳定或使减毒活甲病毒稳定。其他实施方案涉及用于降低甲病毒的降解的组合物和方法。其他实施方案涉及通过提供用于使本文公开的组合物稳定且将本文公开的组合物递送至受试者的改进的制剂来提供针对减毒活甲病毒或活甲病毒的制剂，所述制剂在受试者中对用于所述减毒活甲病毒或活甲病毒的赋形剂具有降低的免疫反应。其他实施方案涉及针对不含人或其他哺乳动物来源的副产物如蛋白质的HEPES缓冲液中的甘露糖醇、组氨酸和蔗糖的制剂。其他实施方案涉及在用于便携式应用和方法的药盒中使用的甲病毒制剂。
技术介绍
用于保护免受病毒感染的疫苗已被有效地用于降低人或动物病毒性疾病的发病率。用于病毒疫本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种减毒活甲病毒组合物，所述组合物包含：一种或多种活甲病毒；一种或多种包括组氨酸的氨基酸；两种或更多种碳水化合物剂；并且其中所述组合物不包含血清或明胶，并且其中所述组合物使活甲病毒稳定。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.03.31 US 62/316,2621.一种减毒活甲病毒组合物，所述组合物包含：一种或多种活甲病毒；一种或多种包括组氨酸的氨基酸；两种或更多种碳水化合物剂；并且其中所述组合物不包含血清或明胶，并且其中所述组合物使活甲病毒稳定。2.根据权利要求1所述的甲病毒组合物，其还包含HEPES缓冲液，其中所述HEPES缓冲液的浓度是1.0mM至200.0mM。3.根据权利要求1或2所述的甲病毒组合物，其中所述一种或多种活甲病毒包括基孔肯雅热病毒(CHIK)、阿尼昂尼昂病毒、罗斯河病毒、东方马脑炎和西方马脑炎、其他塞姆利基森林病毒或其他披膜病毒以及它们的组合。4.根据权利要求1或2所述的甲病毒组合物，其中所述一种或多种活甲病毒是基孔肯雅热(CHIK)病毒。5.根据前述权利要求中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述活甲病毒包含减毒活甲病毒。6.根据权利要求1-5中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述组合物呈水性形式。7.根据权利要求1-5中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述组合物部分或完全脱水。8.根据权利要求1-7中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述两种或更多种碳水化合物剂选自由以下组成的组：海藻糖、半乳糖、果糖、蔗糖、壳聚糖、山梨糖醇、甘露糖醇以及它们的组合中的一种或多种。9.根据权利要求1-8中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述两种或更多种碳水化合物剂包含蔗糖和甘露糖醇。10.根据权利要求2-9中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述HEPES缓冲液的浓度是10.0mM至150.0mM。11.根据权利要求2-10中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述HEPES缓冲液的浓度是10.0mM至30.0mM；所述两种或更多种碳水化合物剂的浓度是10.0至100.0mg/ml；并且所述氨基酸的浓度是1.0mg/ml至20.0mg/ml。12.根据权利要求2-11中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述HEPES缓冲液的浓度是15.0mM；所述两种或更多种碳水化合物剂各自的浓度是20.0mg/ml至70.0mg/ml；并且所述氨基酸的浓度是1.0mg/ml至10.0mg/ml。13.根据权利要求2-12中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述甲病毒组合物包含HEPES缓冲液、组氨酸、蔗糖和甘露糖醇。14.根据权利要求13所述的甲病毒组合物，其中所述HEPES缓冲液的浓度是15.0mM，组氨酸的浓度是1.0mg/ml至20.0mg/ml；蔗糖的浓度是20.0mg/ml至90.0mg/ml；并且甘露糖醇的浓度是10.0mg/ml至50.0mg/ml。15.根据权利要求13或14所述的甲病毒组合物，其中所述HEPES缓冲液的浓度是15.0mM，组氨酸的浓度是5.0至20.0mg/ml；蔗糖的浓度是40.0至90.0mg/ml；并且甘露糖醇是15.0至40.0mg/ml。16.根据权利要求15所述的甲病毒组合物，其中所述组氨酸的浓度是5.0至15.0mg/ml；蔗糖的浓度是40.0至80.0mg/ml；并且甘露糖醇的浓度是15.0至40.0mg/ml。17.根据权利要求1-16中任一项所述的甲病毒组合物，其还包含盐。18.一种减毒活甲病毒组合物，所述组合物包含：一种或多种活甲病毒；一种或多种盐剂；以及一种或多种包括蔗糖的碳水化合物剂；其中所述组合物不包含血清或明胶或其他哺乳动物蛋白质产品，并且其中所述组合物使活甲病毒稳定。19.根据权利要求18所述的甲病毒组合物，其还包含HEPES缓冲液，其中所述HEPES缓冲液的浓度是1.0mM至200.0mM。20.根据权利要求18或19所述的甲病毒组合物，其中所述一种或多种活甲病毒包括基孔肯雅热病毒(CHIK)、阿尼昂尼昂病毒、罗斯河病毒、东方马脑炎和西方马脑炎、其他塞姆利基森林病毒或其他披膜病毒以及它们的组合。21.根据权利要求17或18所述的甲病毒组合物，其中所述一种或多种活甲病毒包含减毒活甲病毒。22.根据权利要求18-21中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述一种或多种活甲病毒包含活基孔肯雅热病毒(CHIKV)。23.根据权利要求18-22中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述组合物呈水性形式。24.根据权利要求18-23中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述组合物部分或完全脱水。25.根据权利要求18-24中任一项所述的甲病毒组合物，其还包含至少一种选自由以下组成的组的另外的碳水化合物剂：海藻糖、半乳糖、果糖、壳聚糖、山梨糖醇、甘露糖醇以及它们的组合。26.根据权利要求18-25中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述一种或多种盐剂选自由以下组成的组：氯化钠、谷氨酸一钠(MSG)、磷酸钠、磷酸钾、氯化钾以及它们的组合。27.根据权利要求19-26中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述HEPES的浓度是1.0mM至40.0mM。28.根据权利要求19-27中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述HEPES缓冲液的浓度是1.0至30.0mM；所述一种或多种碳水化合物剂的浓度是1.0％至10.0％；并且所述一种或多种盐各自的浓度是0.001％至1.0％(w/v)。29.根据权利要求18-26中任一项所述的甲病毒组合物，其中所述组合物包含HEPES、蔗糖、氯化钠、谷氨酸一钠、磷酸钠、磷酸钾以及氯化钾。30.如权利要求29所述的甲病毒组合物，其中所述HEPES缓冲液的浓度是15mM，蔗糖的浓度是1.0％至15.0％(w/v)；氯化钠的浓度是0.1％至1.5％(w/v)；谷氨酸一...

【专利技术属性】
技术研发人员：吉尔·A·利文格德，T·D·鲍威尔，
申请(专利权)人：武田疫苗股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US