用于心血管病况的司美鲁肽制造技术

本发明专利技术涉及用于医药的GLP‑1受体激动剂司美鲁肽。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于心血管病况的司美鲁肽本专利技术涉及用于治疗具有糖尿病和高心血管风险的受试者的GLP-1受体激动剂司美鲁肽。
技术介绍
糖尿病是一种以高血糖症为特征的代谢紊乱，伴有心血管和其他严重的健康相关后果的高风险。即使在控制了其他心血管风险因素后，糖尿病患者死于心血管原因的可能性也比没有糖尿病史的人高出2至3倍。他们也有极高的风险发生最终导致过早死亡的严重微血管并发症：肾病和肾功能衰竭、视网膜疾病和失明、自主神经和周围神经病变，以及其他与心血管系统相关的状况：高血压、下肢截肢、认知下降和勃起功能障碍。大多数糖尿病患者患有2型糖尿病，其特征在于胰岛素抗性和最终受损的胰岛素分泌。最佳血糖控制是2型糖尿病患者的治疗目标，这是因为长期并发症的风险随着血糖控制不良而增加。尽管有几种口服抗糖尿病药物和胰岛素可以使用，但有很大比例的2型糖尿病患者没有达到所建议的血糖控制目标水平，并且有发生心血管疾病或微血管并发症的高风险。因此，对于在2型糖尿病患者中不仅提供血糖控制而且还降低心血管疾病风险的替代治疗的医疗需求尚未得到满足。
技术实现思路
在一些实施方案中，本专利技术涉及治疗2型糖尿病的方法，其包括向有需要的受试者施本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.治疗2型糖尿病的方法，其包括向有需要的受试者施用治疗有效量的司美鲁肽，其中所述受试者具有心血管疾病的临床证据和/或心血管疾病的亚临床证据；其中所述方法延迟或减少心血管主要不良事件(MACE)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.04.28 EP 16167458.5;2016.09.12 EP 16188262.61.治疗2型糖尿病的方法，其包括向有需要的受试者施用治疗有效量的司美鲁肽，其中所述受试者具有心血管疾病的临床证据和/或心血管疾病的亚临床证据；其中所述方法延迟或减少心血管主要不良事件(MACE)。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法延迟或减少非致命性MI、非致命性中风、血运重建或因不稳定型心绞痛而入院治疗。3.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中司美鲁肽以药物组合物的形式施用，该药物组合物包含约1-20mg/ml司美鲁肽，并且pH在7.0至9.0的范围内。4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中司美鲁肽的剂量在0.1至5.0mg的范围内。5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中司美鲁肽以0.5或1.0mg的量每周施用一次。6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述MACE选自CV死亡、非致命性MI、非致命性中风、血运重建、因心力衰竭而入院治疗和因不稳定型心绞痛而入院治疗，并且其中与安慰剂相比，MACE减少或延迟约20％至约35％，如与安慰剂相比减少约27％。7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述MACE选自CV死亡、非致命性MI...

【专利技术属性】
技术研发人员：OKH汉森，
申请(专利权)人：诺和诺德股份有限公司，
类型：发明
国别省市：丹麦,DK