用于生理事件检测的警报管理制造技术

描述了用于对与目标生理事件诸如恶化的心力衰竭事件相关联的警报进行管理的系统、设备和方法。系统可以使用起始阈值来检测一个或多个警报起始，并且使用复位阈值来检测一个或多个对应的警报终止。可以发出对应于检测到的警报起始和警报终止的警报。系统可以将警报与指定的警报特性进行比较，并且迭代地调整起始阈值或复位阈值，直到对应于调整后的起始阈值或复位阈值的警报满足指定的警报特性为止。调整后的起始阈值和复位阈值可以呈现给用户或用于检测目标生理事件的过程。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于生理事件检测的警报管理优先权声明此申请根据35U.S.C.§119(e)要求于2016年4月1日提交的美国临时专利申请序列号62/316,989的优先权权益，其通过引用以其整体并入本文。
此文档总体涉及医疗系统，并且更具体地涉及用于管理生理事件检测的警报的系统、设备和方法。
技术介绍
充血性心力衰竭(CHF或HF)是一个主要的健康问题，并且仅在美国就影响了许多人。CHF患者可能具有带有弱化的心肌的扩大的心脏，导致血液的心输出量差。虽然CHF通常是慢性病，但其可能突然地发生。CHF可能影响左心脏、右心脏或者心脏的两侧。如果CHF影响左心室，则控制左心室收缩的信号被延迟，并且左心室和右心室不同时收缩。左心室和右心室的非同时收缩进一步降低了心脏的泵送效率。在许多CHF患者中，随着时间推移升高的肺血管压力可能导致肺部中积液。积液可能先于HF的恶化(诸如HF代偿失调的发作)或其一致。HF代偿失调可以通过肺部或外周水肿、减少的心输出量以及诸如疲劳、呼吸短促等的症状来表征。
技术实现思路
对CHF患者的频繁监视以及对指示恶化的HF(WHF)的事件的及时检测可以降低与HF住院治疗相关联的成本。对处于将来发展成WHF事件的升高风险下的患者的识别可以帮助确保及时治疗、改善预后和患者结果以及避免不必要的健康保健干预并降低健康保健成本。流动式(ambulatory)医疗设备可以用于监测HF患者和检测WHF事件。这种流动式医疗设备的示例可以包括可植入医疗设备(IMD)、皮下医疗设备、可穿戴医疗设备或其他外部医疗设备。流动式医疗设备可以包括生理传感器，其可以被配置为感测心脏的电活动和机械功能。流动式医疗设备可以向目标组织或目标器官递送诸如电刺激的治疗，诸如以恢复或改善心脏功能。这些设备中的一些可以提供诊断特征，诸如使用经胸阻抗或其他传感器信号来检测疾病或疾病状况。例如，由于在肺中流体相比空气的更低电阻率，所以肺中的积液降低了经胸阻抗。WHF事件诸如突发事件(诸如增加的胸积液)的检测，可以基于根据参考信号检测到的传感器信号(诸如胸阻抗信号)的变化。WHF事件(诸如HF代偿失调事件)的理想检测器可以具有高灵敏度、高特异性、低假阳性率(FPR)或高阳性预测值(PPV)中的一个或多个。灵敏度可以被表示为由检测方法正确识别到的实际WHF事件的百分比。特异性可以被表示为由检测方法正确识别为非WHF事件的实际非WHF事件的百分比。FPR可以被表示为在指定时间段(例如，一年)内每个患者的WHF事件的假阳性检测的频率。PPV可以被表示为由检测方法声明的检测到的WHF事件(其为实际WHF事件)的百分比。高灵敏度可以帮助确保对患有即将发生WHF发作的患者的及时干预，而高特异性和高PPV可以帮助避免由于假警报而引起的不必要的干预以及增加的健康保健成本。WHF事件的检测可以涉及产生一个或多个警报，诸如用于警告健康保健提供者正在发生或将来即将发生的WHF事件，或者用于WHF事件的自动检测。当生理信号或生理信号的测量值趋势跨过阈值时可以发出警报，并且可以在WHF事件之前、期间或之后发出警报。警报阈值可以影响警报的特性，诸如警报的数量、警报的频率或警报持续时间。例如，被不正确选择的警报阈值可能导致间断的(fractured)警报或不间断的(perpetual)警报。间断的警报可以表现为多个分离的警报，每个警报具有相对短的持续时间。间断的警报可能由单个潜在WHF事件的重复检测和检测丢失引起，并且更可能发生在患者对潜在WHF事件的响应波动时。不间断的警报可以表现为具有长持续时间的单个持续的警报，其包括非WHF事件或两个或更多个临床上可区分的WHF事件。当警报用于警告健康保健提供者正在发生或即将发生的WHF事件时，间断的警报可能不必要地消耗健康保健资源并增加健康保健成本，而不间断的警报可能无法有效地区分单独的WHF事件。因此，间断的警报和不间断的警报都不足以表示潜在的WHF事件。至少考虑到这些，本专利技术人已经认识到仍然非常需要改进诸如CHF患者中的WHF事件检测的应用中的警报管理技术。本主题的实施例提供了用于对与诸如WHF事件的目标生理事件相关联的警报进行管理的系统、设备和方法。系统可以使用起始阈值来检测一个或多个警报起始，并且使用复位阈值来检测一个或多个对应的警报终止。可以对应于检测到的警报起始和警报终止发出一个或多个警报。该系统可以将警报与指定的警报特性进行比较，并且迭代地调整起始阈值或复位阈值，直到对应于调整后的起始阈值或复位阈值的警报满足指定的警报特性为止。调整后的起始阈值和复位阈值可以呈现给用户或用于检测目标生理事件的过程。在示例1中，公开了一种用于对与受试者中的目标生理事件相关联的警报进行管理的系统。该系统可以包括：生理传感器电路，其用于感测来自受试者的生理信号；信号处理器电路，其被配置为根据感测到的生理信号生成信号度量趋势；以及警报管理电路，其被耦合到信号处理器电路。警报管理电路可以根据信号度量趋势(1)使用起始阈值来检测一个或多个警报起始，以及(2)使用复位阈值来检测一个或多个对应的警报终止。警报管理电路可以包括：警报发生器电路，用于发出对应于检测到的一个或多个警报起始和一个或多个警报终止的一个或多个警报；以及参数调整器电路，用于迭代地调整起始阈值或复位阈值，其可以包括：当一个或多个警报未能满足指定的警报特性时，调整起始阈值或复位阈值，直到对应于调整后的起始阈值或复位阈值的一个或多个警报满足指定的警报特性为止；以及当一个或多个警报满足指定的警报特性时，确定用于呈现给用户或过程的目标起始阈值或复位阈值。示例2可以包括或可以可选地与示例1的主题进行组合以可选地包括检测器电路，该检测器电路可以基于一个或多个警报起始和对应的一个或多个警报终止来检测目标生理事件。示例3可以包括或可以可选地与示例1或2中的一个或任何组合的主题进行组合以包括用户界面，该用户界面用于生成包括在指定时间段期间的警报数量、警报持续时间、真警报或假警报的指示、真警报或假警报的计数的一个或多个警报的人类可感知的呈现。示例4可以包括或可以可选地与示例3的主题进行组合以可选地包括可以接收指定的警报特性的用户界面。示例5可以包括或可以可选地与示例1至4中的一个或任何组合的主题进行组合以包括参数调整器电路，该参数调整器电路可以被配置为根据歩升(step-up)或歩降(step-down)协议来调整起始阈值或复位阈值中的至少一个。示例6可以包括或可以可选地与示例1至5中的一个或任何组合的主题进行组合以包括指定的警报特性，该指定的警报特性包括以下中的一个或多个：在指定时间段期间的警报数量、警报持续时间、警报间间隔、假警报数量、真警报数量、警报的时间模式、在指定时间段期间警报的统计分布、警报持续时间的统计分布、假警报数量或真警报数量的统计分布、警报间间隔的统计分布。示例7可以包括或可以可选地与示例1至6中的一个或任何组合的主题进行组合以包括指定的警报特性，其可以包括在指定的时间段期间的预期的警报数量；并且警报发生器电路在指定的时间段内发出与检测到的警报起始和警报终止相对应的参考警报数量，并且其中，参数调整器电路被配置为：如果预期的警报数量小于参考警报数量，则至少增大起始阈值直到警报发生器电路本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于对与受试者中的目标生理事件相关联的警报进行管理的系统，所述系统包括：生理传感器电路，其包括用于感测生理信号的感测放大器电路；信号处理器电路，其被配置为根据感测到的生理信号生成信号度量趋势；警报管理电路，其被耦合到所述信号处理器电路，所述警报管理电路包括：比较器电路，其用于根据所述信号度量趋势(1)使用起始阈值来检测一个或多个警报起始，以及(2)使用复位阈值来检测一个或多个对应的警报终止；警报发生器电路，其用于发出对应于检测到的一个或多个警报起始和一个或多个警报终止的一个或多个警报；以及参数调整器电路，其用于迭代地调整所述起始阈值或所述复位阈值，包括：当所述一个或多个警报无法满足指定的警报特性时，调整所述起始阈值或所述复位阈值，直到对应于调整后的起始阈值或复位阈值的一个或多个警报满足所述指定的警报特性为止；并且当所述一个或多个警报满足所述指定的警报特性时，确定用于呈现给用户或过程的目标起始阈值和目标复位阈值。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.04.01 US 62/316,9891.一种用于对与受试者中的目标生理事件相关联的警报进行管理的系统，所述系统包括：生理传感器电路，其包括用于感测生理信号的感测放大器电路；信号处理器电路，其被配置为根据感测到的生理信号生成信号度量趋势；警报管理电路，其被耦合到所述信号处理器电路，所述警报管理电路包括：比较器电路，其用于根据所述信号度量趋势(1)使用起始阈值来检测一个或多个警报起始，以及(2)使用复位阈值来检测一个或多个对应的警报终止；警报发生器电路，其用于发出对应于检测到的一个或多个警报起始和一个或多个警报终止的一个或多个警报；以及参数调整器电路，其用于迭代地调整所述起始阈值或所述复位阈值，包括：当所述一个或多个警报无法满足指定的警报特性时，调整所述起始阈值或所述复位阈值，直到对应于调整后的起始阈值或复位阈值的一个或多个警报满足所述指定的警报特性为止；并且当所述一个或多个警报满足所述指定的警报特性时，确定用于呈现给用户或过程的目标起始阈值和目标复位阈值。2.根据权利要求1所述的系统，还包括检测器电路，其被配置为基于所述一个或多个警报起始和对应的一个或多个警报终止来检测目标生理事件。3.根据权利要求1或2中任一项所述的系统，还包括用户界面，用于生成所述一个或多个警报的人类可感知的呈现，其包括：在指定的时间段期间的警报数量；警报持续时间；对真警报或假警报的指示；或者真警报或假警报的计数。4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述用户界面被配置为接收包括所述指定的警报特性的用户输入。5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中，所述参数调整器电路被配置为根据步升或步降协议来调整所述起始阈值或复位阈值中的至少一个。6.根据权利要求1至5中任一项所述的系统，其中，所述指定的警报特性包括以下中的一个或多个：在指定的时间段期间的警报数量；警报持续时间；警报间间隔；假警报数量；真警报数量；警报的时间模式；在指定的时间段期间警报的统计分布；警报持续时间的统计分布；假警报数量或真警报数量的统计分布；或者警报间间隔的统计分布。7.根据权利要求1至6中任一项所述的系统，其中，所述指定的警报特性包括在指定的时间段期间的预期的警报数量，并且所述警报发生器电路在所述指定的时间段内发出与检测到的警报起始和警报终止相对应的参考警报数量，并且其中，所述参数调整器电路被配置为：如果预期的警报数量小于参考警报数量，则至少增大所述起始阈值直到所述警报发生器电路发出预期数量的警报为止；或者如果预期的警报数量大于参考警报数量...

【专利技术属性】
技术研发人员：维克多利亚·A·艾沃瑞纳，朱莉·A·桑普森，普拉莫德辛格·希拉辛格·塔库尔，安琪，张仪，
申请(专利权)人：心脏起搏器股份公司，
类型：发明
国别省市：美国,US