一种检测硫辛酸注射液中乙二胺的方法技术

本发明专利技术具体涉及一种检测硫辛酸注射液中乙二胺的方法，包括以下内容：1)取乙二胺制备对照品溶液；2)取硫酸锌注射液制备供试品溶液；3)采用离子色谱法分别检测对照品溶液和供试品溶液，计算乙二胺含量；其中离子色谱法的色谱条件包括以下内容：色谱柱：固定相为阳离子交换树脂或化学键合离子交换剂；流动相：流动相A为甲基磺酸，流动相B甲醇或乙腈；流动相A和流动相B的体积比为90～98:10～2。采用本发明专利技术所述离子色谱法检测乙二胺，能够有效对乙二胺进行检测，其检测结果精准，基线平整，峰形对称，稳定性高、重复性好、灵敏度高。

【技术实现步骤摘要】
一种检测硫辛酸注射液中乙二胺的方法
本专利技术涉及检测方法领域，特别是涉及一种检测乙二胺的方法。
技术介绍
乙二胺，无色或微黄色油状或水样液体，有类似氨的气味，其沸点为116～117.2℃，呈强碱性，有腐蚀性，主要用于溶剂和分析试剂。乙二胺为药物中常用的pH值调节剂和助溶剂，食品药品监督管理局在药物报批中要求对乙二胺含量采用专门的方法进行控制，并将限度收紧。现有技术中采用气相色谱测定乙二胺，但是对进样系统腐蚀性大，且在色谱柱中易拖尾和峰分叉，导致进样精度较差，无法满足标示量±5％的限度要求。
技术实现思路
目前未发现现有技术中有采用离子色谱法测定硫辛酸注射液中乙二胺的相关报道。申请人研究发现采用阳离子色谱法测定乙二胺得到的色谱图峰型对称、基线平整，该方法还具有灵敏度高、稳定性好、重现性好的特点。本专利技术提供了一种检测硫辛酸注射液中乙二胺的方法，包括以下内容：1)取乙二胺制备对照品溶液；2)取硫酸锌注射液制备供试品溶液；3)采用离子色谱法分别检测对照品溶液和供试品溶液，计算乙二胺含量；其中离子色谱法的色谱条件包括以下内容：色谱柱：固定相为阳离子交换树脂或化学键合离子交换剂；流动相：流动相本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种检测硫辛酸注射液中乙二胺的方法，其特征在于，包括以下内容：1)取乙二胺制备对照品溶液；2)取硫酸锌注射液制备供试品溶液；3)采用离子色谱法分别检测对照品溶液和供试品溶液，计算乙二胺含量；其中离子色谱法的色谱条件包括以下内容：色谱柱：以阳离子交换树脂或化学键合离子交换剂为固定相；流动相：流动相A为有机酸，流动相B为甲醇或乙腈；流动相A和流动相B的体积比为90‑98:10‑2。

【技术特征摘要】
1.一种检测硫辛酸注射液中乙二胺的方法，其特征在于，包括以下内容：1)取乙二胺制备对照品溶液；2)取硫酸锌注射液制备供试品溶液；3)采用离子色谱法分别检测对照品溶液和供试品溶液，计算乙二胺含量；其中离子色谱法的色谱条件包括以下内容：色谱柱：以阳离子交换树脂或化学键合离子交换剂为固定相；流动相：流动相A为有机酸，流动相B为甲醇或乙腈；流动相A和流动相B的体积比为90-98:10-2。2.根据权利要求1所述检测硫辛酸注射液中乙二胺的方法，其特征在于：所述流动相A为5-50mmol/L的有机酸；优选的，浓度为15mmol/L。3.根据权利要求1所述检测硫辛酸注射液中乙二胺的方法，其特征在于：所述流动相B为乙腈。4.根据权利要求1所述检测硫辛酸注射液中乙二胺的方法，其特征在于：所述流动相A和流动相B的体积比为90-92:10-8；优选的，体积比为90:10或92:8。5.根据权利要求1-4任一...

【专利技术属性】
技术研发人员：童庆国，徐立宁，罗鸣，李英富，苏忠海，
申请(专利权)人：成都倍特药业有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51