一种用于治疗老年失眠的白加黑复方药制造技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗老年失眠的白加黑复方药，其包括昼方和夜方，昼方所用药材按重量份计为：桂枝10份、葛根10份、猪苓15份、泽泻15份、法半夏10份、丹参15份、党参15份、益智15份；夜方所用药材按重量份计为：珍珠母30份、磁石10份、龙骨20份、酸枣仁15份、茯神15份、柏子仁15份、郁金15份、百合20份。该复方药立足老者“气血衰，其肌肉枯，气道涩，五脏之气相博，营气衰少而卫气内伐”的生理特点潜方用药以调和营卫，同时兼顾老年人失眠多虚实夹杂，治以补虚泻实，白天振奋精神，夜晚镇静安神，以治疗老年人生物节奏紊乱之失眠。

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗老年失眠的白加黑复方药
本专利技术属于医药
，具体涉及一种用于治疗老年失眠的白加黑复方药。
技术介绍
《灵枢·营卫生会》说：“老者之气血衰，其肌肉枯，气道涩，五脏之气相搏，其营气衰少而卫气内乏，故昼不精，夜不瞑”。老年人由于年老体衰，脏腑功能日衰，营卫内耗，致使营卫循行不相协调，夜间卫气不能随营气循行于阴经或内脏，则削弱营气的濡养功能，营卫不能内助五脏涵敛其神气，神气浮越，则出现不能正常睡眠，即“夜不瞑”；晨起卫气出于营阴，营阴不足，卫气内伐，羁留营间，患者常表现为精神倦怠、嗑睡、反应迟钝、记忆力减退等现象，即“昼不精”。“昼不精夜不瞑”，因此白天需要升发清阳之气，以助兴奋；晚上则需潜阳安神，降低兴奋性。
技术实现思路
本专利技术针对老年人“昼不精夜不瞑”（即白天困倦打盹不精神、夜间失眠）的病症，提供一种用于治疗老年失眠的白加黑复方药，其立足老者“气血衰，其肌肉枯，气道涩，五脏之气相博，营气衰少而卫气内伐”的生理特点潜方用药以调和营卫，同时兼顾老年失眠多虚实夹杂，治以补虚泻实，以治疗老年人生物节奏紊乱之失眠。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种用于治疗老年失眠的白加黑复方药，其包括昼方和夜方，昼方所用药材按重量份计为：桂枝10份、葛根10份、猪苓15份、泽泻15份、法半夏10份、丹参15份、党参15份、益智15份；夜方所用药材按重量份计为：珍珠母30份、磁石10份、龙骨20份、酸枣仁15份、茯神15份、柏子仁15份、郁金15份、百合20份。本专利技术中昼方在用桂枝、葛根升发阳气的基础上，立足老者“气血衰，其肌肉枯，气道涩”的生理特点，以党参补气血，以猪苓、泽泻、法半夏、丹参利湿活血通气道，以引卫出营使患者达到“昼精”状态；而猪苓、泽泻、法半夏、丹参、益智仁的应用，同时应合了现代中医学研究痰瘀交结为老年失眠的病理特点，是引起老年人睡眠障碍最常见原因的研究成果。夜方用珍珠母、磁石、龙骨潜阳引卫入营，酸枣仁、茯神、柏子仁养心血，郁金、百合解郁通气道，全方在引卫入营的基础上，立足“心主神明，神安则寐”的生理特点，大量应用安神药，以使患者进入“夜瞑”状态；百合、郁金的应用结合了情志常为失眠诱发因素的经验，以更好的治疗老年性失眠。两方立足老者“气血衰，其肌肉枯，气道涩，五脏之气相博，营气衰少而卫气内伐”的生理特点潜方用药以调和营卫，同时兼顾老年失眠多虚实夹杂，治以补虚泻实，以治疗老年人生物节奏紊乱之失眠。具体实施方式为了使本专利技术所述的内容更加便于理解，下面结合具体实施方式对本专利技术所述的技术方案做进一步的说明，但是本专利技术不仅限于此。1研究病例选取2016年7月至2017年12月在福建省第二人民医院失眠专科门诊就诊，且符合老年“昼不精，夜不瞑”型失眠并资料完整的失眠症病例。2诊断标准2.1西医失眠症诊断标准失眠症诊断标准参照2001年制定的《中国精神障碍分类与诊断标准第3版》（CCMD-3）非器质性睡眠障碍诊断标准：是一种以失眠为主的睡眠质量不满意状况，其它症状均继发于失眠，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡、醒后不适感、疲乏，或白天困倦。失眠可引起病人焦虑、抑郁，或恐惧心理，并导致精神活动效率下降，妨碍社会功能。老年人年龄划分：65岁及以上。[症状标准]（1）以失眠为主要的症状，包括难以入睡、睡眠不深、多梦、早醒，或醒后不易再睡、醒后不适感、疲乏，或白天困倦等；（2）具有失眠和极度关注失眠结果的优势观念。[严重标准]对睡眠数量、质量的不满引起明显的苦恼或社会功能受损。[病程标准]至少每周发生3次，并至少已1个月。[排除标准]排除躯体疾病或精神障碍症状导致的继发性失眠。2.2中医诊断标准符合《中药新药治疗失眠的临床试验指导原则》的失眠症诊断标准（符合西医失眠症诊断标准）；（1）年龄≥65岁；（2）有白天精神不振、困倦思睡、健忘、注意力不集中、神疲乏力、情绪低落中的一项或多项；（3）陪伴者代诉患者常有自觉不自觉的瞌睡行为；（4）医者判断：患者病史、症状符合不寐中医诊断标准，而白天活动能力正常（可判断患者躺床时间增加或有自觉不自觉的瞌睡行为）。上述（1）为必要标准，（2）、（3）、（4）符合一条及以上即可诊断。3药物与服用方法昼方（早餐后半小时服用）：桂枝10g、葛根10g、猪苓15g、泽泻15g、法半夏10g、丹参15g、党参15g、益智15g。夜方（晚餐后半小时服用）：珍珠母30g、磁石10g、龙骨20g、酸枣仁15g、茯神15g、柏子仁15g、郁金15g、百合20g。将以上药物加水煎煮后按时服用。7天为一个疗程。4纳入标准（1）年龄≥65岁，符合“昼不精，夜不瞑”失眠诊断标准，匹兹堡睡眠质量指数量表评分≥7分；（2）仅服用昼方、夜方治疗（4个疗程，共28天）且病例资料完整者；（3）就诊前一周内未服用治疗失眠的西药、成药及汤剂者；5排除标准（1）就诊前一周内使用影响睡眠药物者；（2）失眠因器质性疾病引起或有妨碍睡眠的器质性病变，如甲亢、心力衰竭、支气管哮喘急性发作、尿毒症期、急性脑血管病等；（3）有影响睡眠的精神疾患，如焦虑症、抑郁症，经焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)得分70分以上；（4）有严重认知功能障碍。6剔除标准（1）治疗期间自行服用本复方药以外的对睡眠有影响作用的药物者；（2）治疗期间发生严重不良事件者，如对本复方药或所含成分过敏。7疗效评价标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则（试行）》中“中药新药治疗失眠的临床研究指导原则”及WHO最新颁布的失眠临床疗效判断标准评定制定：总有效：痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间睡眠时间增加至6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛，睡眠效率75%以上；显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加，睡眠效率65%以上；有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3h，睡眠效率55%以上。无效：治疗后失眠症状无明显改善或反而加重。8统计结果依据纳入、排除、剔除标准，共收集159例完整病例，根据疗效评价标准分为两组，其中总有效组117例，占73.58%，无效组42例，占26.42%。基于疗效分组分别对一般资料、夜间睡眠相关症状、主要症状、次要症状四方面的因素进行统计学分析，再将有统计学意义的单因素进行多因素logistic回归分析。8.1一般资料单因素分析一般资料中年龄、PSQI分数、病程、体重指数先作为计量资料进行t检验或Z检验，结果提示均无统计学意义（P＞0.05）。详见表1、表2。表1一般资料t检验结果表2一般资料Z检验结果一般资料中各单因素进行卡方检验，结果提示：日常活动内容、失眠严重程度有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。表3一般资料检验结果8.2夜间睡眠相关症状单因素分析夜间睡眠相关症状分别进行卡方检验，症状中属于有序连续性资料且有三个及三个以上条目的，将各条目依次合并后再进行卡方检验。结果提示：入睡时间以半小时为界限，即有无入睡困难有统计学意义（P＜0.05）。详见表4、表5、表6、表7。表4入睡时间检验结果表5夜间易醒检验结果表6做梦情况检验结果表7早醒情况检验结果8.3主要症状单因素分析主要症状单因素统计分析结果提示困倦思睡、精神不振、情绪低落及神疲乏力有统计学意义（P＜0.05）。详见表8。表8主要本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗老年失眠的白加黑复方药，包括昼方和夜方，其特征在于：昼方所用药材按重量份计为：桂枝10份、葛根10份、猪苓15份、泽泻15份、法半夏10份、丹参15份、党参15份、益智15份；夜方所用药材按重量份计为：珍珠母30份、磁石10份、龙骨20份、酸枣仁15份、茯神15份、柏子仁15份、郁金15份、百合20份。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗老年失眠的白加黑复方药，包括昼方和夜方，其特征在于：昼方所用药材按重量份计为：桂枝10份、葛根10份、猪苓15份、泽泻15份、法半夏10份、丹参...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄俊山，张松涛，
申请(专利权)人：福建省中医药研究院福建省青草药开发服务中心，
类型：发明
国别省市：福建,35