微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及使用方法制造方法及图纸

一种微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及使用方法，微导管包括管体，其内壁设有显影基材层，一端安装基座；推送组件包括镍钛材料的推送导丝，其一端伸入弹簧圈内与弹簧圈连接，弹簧圈外表设有由镍铬材料或含70％钨粉的TPU材料制成的涂层，推送导丝伸入微导管内腔；该装置包括微导管、推送组件、插于外套管内腔的输卵管导管及外套管，微导管通过推送组件插于输卵管导管内；使用时，将外套管插入子宫口，输卵管导管通过外套管进入子宫；微导管通过推送组件进入输卵管内；抽出推送导丝，通过推送导丝将弹簧圈推送至输卵管间质部及峡部。本发明专利技术结构设计简单巧妙，可进行栓塞、疏通、造影手术，节省成本，造影清晰，不会对输卵管造成损伤。

Microcatheter, push module, fallopian tube embolization, dredging, contrast device and usage method

The utility model relates to a micro-catheter, a push assembly, a fallopian tube embolization, a dredging, an imaging device and a use method. The micro-catheter comprises a tube body, with a development substrate layer on its inner wall and a base mounted at one end. The push assembly comprises a push guide wire of nickel-titanium material, one end of which is extended into a spring coil and connected with a spring coil, and the outer surface of the spring coil is provided with a nickel-chromium material. Coating made of material or TPU material containing 70% tungsten powder pushes the guide wire into the inner cavity of the microtubule. The device includes a microtubule, a pushing assembly, a fallopian tube tube inserted into the inner cavity of the external cannula and an outer cannula. The microtubule is inserted into the fallopian tube through the pushing assembly. When in use, the outer cannula is inserted into the uterine orifice and the fallopian tube is passed through the tube. The outer cannula enters the uterus; the microcatheter enters the fallopian tube through the push assembly; the push guide wire is pulled out and the spring coil is pushed to the interstitial part and isthmus of the fallopian tube by the push guide wire. The structure of the present invention is simple and ingenious in design, and can perform embolization, dredging and contrast operation, thus saving cost, making the contrast clear and causing no damage to the fallopian tube.

【技术实现步骤摘要】
微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及使用方法
本专利技术涉及医疗器械
，尤指一种微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及使用方法。
技术介绍
有较多患者由于种种原因选择体外受精-胚胎移植(IVF-ET，亦称试管婴儿)，其费用相对较高而成功率约为40-50％，影响IVF-ET成功率的诸多原因中，输卵管积水是一个很重要的原因。近年来的许多研究表明，输卵管积水的存在明显降低了IVF-ET的临床妊娠率，甚至骤降近一半。输卵管介入栓塞术是采用铂金微弹簧圈对输卵管近端进行机械性栓塞，术中通过微导管将微弹簧圈送至输卵管间质部及峡部完成栓塞，最早主要作为一种绝育或永久避孕手段。铂金微型弹簧圈是由铂合金制成，临床上主要用于微小血管的栓塞，微弹簧圈上附有纤维绒毛，可增加与输卵管内壁的相容性，术后经过一段时间微弹簧圈周围会发生无菌性炎症，从而进一步加强栓塞的效果。输卵管介入栓塞术与目前常用的几种输卵管积水治疗方法(如输卵管切除、结扎、造口和抽吸等)相比，其优点是不损伤输卵管系膜内的动脉弓，不影响卵巢的血液供应和功能，手术安全性高、无创，不需麻醉且在门诊完成治疗，可明显提高输卵管积水患者试管婴儿的临床妊娠率，同时降低宫外孕风险，是准备做试管婴儿却有输卵管积水患者的福音，更是一种很有前途的介入治疗新技术。子宫输卵管造影是最经典的判断宫腔和输卵管通畅情况的方法，由于子宫输卵管造影(包括造影剂为碘油或碘水的造影)的局限性，亦即诊断结果有假阴性或假阳性，尤其是输卵管阻塞的诊断存在明显的不足，常常不能鉴别输卵管阻塞的原因。如输卵管痉挛或机械性阻塞，是膜性粘连、粘液栓阻塞还是纤维性粘连阻塞等，特别是对间质部输卵管阻塞的诊断更显不足，而选择性输卵管造影则有助于鉴别阻塞原因，如是粘液栓子、膜性粘连则极易清除、分离，而使输卵管再通，可免去不必要的腹腔镜、剖腹探查术等创伤性手术。子宫输卵管造影(HSG)是根据复查平片输卵管内残留多少造影剂来判断输卵管通畅度，一般通常程度有好到差分为：通畅、通而欠畅、通而不畅、通而极不畅、稍通和基本不通盆腔；HSG具有一定的局限性。而选择性输卵管造影是针对左、右输卵管分别造影，再根据盆腔内造影剂涂抹或弥散情况及输卵管内造影剂残留多少来判断输卵管通畅程度，故对单侧输卵管通畅度和输卵管伞端周围粘连情况的诊断更为精确。选择性输卵管造影的治疗作用是通过造影剂和通液药物溶液(有抗炎和防止粘连作用)流体压力对输卵管的挤压、分离产生的，从而避免了造影剂(碘化油和碘水溶液)所致的输卵管括约肌痉挛和宫腔扩张性疼痛而导致的输卵管阻塞的假象，对不能完全复通的输卵管再行导丝介入即输卵管再通术，达到在选择性输卵管造影的精确诊断和一定治疗作用的基础上，进一步提高治疗效果，能够明显提高患者的妊娠率，因此在HSG的基础上，为进一步提高怀孕概率，合理选择HSG是非常必要的。输卵管疏通术主要治疗因输卵管或盆腔腹膜炎症所致的输卵管狭窄或者堵塞造成的女性不孕不育症。临床上常用的输卵管疏通术有经宫颈输卵管疏通术、宫腹腔镜联合输卵管疏通术。如何设计一套可以处理上述各问题的微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及其使用方法，是本专利技术人潜心研究的课题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及使用方法，其结构设计简单巧妙，可进行栓塞、疏通、造影手术，节省成本，提高医生的工作效率，造影清晰，手术过程中不会对输卵管造成损伤。为了达到上述目的，本专利技术的技术解决方案为：一种微导管，其中包括第一管体，所述第一管体的内壁设有显影基材层，所述显影基材层是由50％-80％的硫酸钡、氧化铋、钨基与20％-50％的TPU或Pebax混合材料制成，所述第一管体的一端安装有第一基座。一种推送组件，其中包括由镍钛材料制成的推送导丝，所述推送导丝的一端伸入弹簧圈的内腔，并与所述弹簧圈连接，所述弹簧圈的外表面设有由镍铬材料制成或含70％钨粉的TPU材料制成的第一涂层，所述推送导丝伸入所述的微导管内腔。优选地，所述推送导丝伸入弹簧圈的部分为头端小尾端大的导丝。优选地，所述包覆层外表面镀有纯度在99.9％的铂金、金、银密度大的材料的第二涂层。一种输卵管栓塞、疏通、造影装置，其中包括微导管、推送组件、输卵管导管及外套管，所述输卵管导管插置于外套管内腔，所述微导管通过推送组件插置于输卵管导管内腔。优选地，所述输卵管导管包括第二管体，所述第二管体的一端安装有第二基座，所述第二管体的前端为软头，所述第二管体由内层管、外层管和位于内层管、外层管之间的网套连接组成，所述网套由交叉编织的金属丝制成。优选地，所述外套管包括外套管本体，所述外套管本体的一端为渐缩的圆锥形，所述外套管本体的另一端为渐扩的圆锥体。优选地，所述外套管包括外套管本体，所述外套管本体的一端安装有螺帽，所述外套管本体上靠近螺帽的位置安装有第三基座，所述螺帽与第三基座采用6：100鲁尔接头，所述外套管本体的另一端安装有锥头。一种输卵管栓塞、疏通、造影装置的使用方法，其包括如下步骤：(1)将外套管插入子宫口，将输卵管导管通过外套管进入子宫，将输卵管导管的软头对准输卵管口；(2)将微导管通过推送组件从输卵管导管的内腔通过直至输卵管内；(3)将推送组件的推送导丝抽出，将弹簧圈安装于微导管的第一基座内，通过推送导丝将弹簧圈推送至输卵管间质部及峡部完成栓塞。一种输卵管栓塞、疏通、造影装置的使用方法，其包括如下步骤：(1)将外套管插入子宫口，将输卵管导管通过外套管进入子宫，将输卵管导管的软头对准输卵管口；(2)将微导管通过推送组件从输卵管导管的内腔通过，直至输卵管内进行疏通。优选地，所述步骤(2)中的推送组件还包括弹簧推送导丝，所述微导管、推送导丝及弹簧圈通过所述弹簧推送导丝从输卵管导管的内腔通过，直至输卵管内进行疏通。一种输卵管栓塞、疏通、造影装置的使用方法，其包括如下步骤：(1)将所述的外套管插入子宫，使其锥头顶住子宫口，将螺帽拧开，将造影液通过第三基座、外套管本体经锥头流入子宫宫内；(2)用螺帽拧紧第三基座，静等30分钟，后进行造影。采用上述方案后，本专利技术微导管、推送组件、输卵管栓塞、疏通、造影装置及使用方法具有以下有益效果：1、通过将微导管与推送导丝结合使用，二者均为高亮显影可以清晰的在DSA及X光、CT显影，使医师操作更方便，更准确的完成手术，微导管更是选用整体显影，这样减少了只有头端焊接熔头显影而引起的头端脱落风险；2、推送组件选用由镍钛支撑的推送导丝与前端弹簧圈的连接结构，这样设计使头端更加柔软，富有弹性，不会对子宫间质部和输卵管造成损失，并且又起到了有效的推送作用；3、其结构设计简单巧妙，使用方法简便、灵活，可进行栓塞、疏通、造影手术，节省了成本，提高了医生的工作效率，减少了医师被辐射照射的时间。附图说明图1为本专利技术输卵管栓塞、疏通、造影装置实施例一的分解结构示意图；图2为本专利技术输卵管栓塞、疏通、造影装置实施例二的推送组件结构示意图；图3为本专利技术输卵管栓塞、疏通、造影装置实施例三的外套管结构示意图。具体实施方式下面结合附图和具体实施例对本专利技术作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本专利技术并能予以实施，但所举实施例不作为对本专利技术的限定。如图1所示本专利技术输卵本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种微导管，其特征在于，包括第一管体，所述第一管体的内壁设有显影基材层，所述显影基材层是由50％‑80％的硫酸钡、氧化铋、钨基与20％‑50％的TPU或Pebax混合材料制成，所述第一管体的一端安装有第一基座。

【技术特征摘要】
1.一种微导管，其特征在于，包括第一管体，所述第一管体的内壁设有显影基材层，所述显影基材层是由50％-80％的硫酸钡、氧化铋、钨基与20％-50％的TPU或Pebax混合材料制成，所述第一管体的一端安装有第一基座。2.一种推送组件，其特征在于，包括由镍钛材料制成的推送导丝，所述推送导丝的一端伸入弹簧圈的内腔，并与所述弹簧圈连接，所述弹簧圈的外表面设有由镍铬材料制成或含70％钨粉的TPU材料制成的第一涂层，所述推送导丝伸入权利要求1所述的微导管内腔。3.根据权利要求2所述的推送组件，其特征在于，所述推送导丝伸入弹簧圈的部分为头端小尾端大的导丝。4.根据权利要求2所述的推送组件，其特征在于，所述包覆层外表面镀有纯度在99.9％的铂金、金、银密度大的材料的第二涂层。5.一种输卵管栓塞、疏通、造影装置，其特征在于，包括微导管、推送组件、输卵管导管及外套管，所述输卵管导管插置于外套管内腔，所述微导管通过推送组件插置于输卵管导管内腔。6.根据权利要求5所述的输卵管栓塞、疏通、造影装置，其特征在于，所述输卵管导管包括第二管体，所述第二管体的一端安装有第二基座，所述第二管体的前端为软头，所述第二管体由内层管、外层管和位于内层管、外层管之间的网套连接组成，所述网套由交叉编织的金属丝制成。7.根据权利要求5所述的输卵管栓塞、疏通、造影装置，其特征在于，所述外套管包括外套管本体，所述外套管本体的一端为渐缩的圆锥形，所述外套管本体的另一端为渐扩的圆锥体。8.根据权利要求5所...

【专利技术属性】
技术研发人员：管筱磊，马时及，朱孙瑜，
申请(专利权)人：上海上医康鸽医用器材有限责任公司，
类型：发明
国别省市：上海,31