风热清口服液/糖浆的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种风热清口服液/糖浆的制备方法，包括以下步骤：山银花加水蒸馏，收集山银花挥发油，蒸馏后的山银花水溶液和山银花药渣另器保存；(2)将β‑环糊精制成饱和水溶液；将熊胆粉研磨成粉，加入山银花挥发油充分搅拌包裹，放置，然后将该混合物加入β‑环糊精饱和溶液中，搅拌，成β‑环糊精包合液；(3)将青黛、桔梗、瓜蒌皮、甘草及山银花药渣混合，加乙醇浸泡，回流提取，过滤，加入山银花水溶液，浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏，加入β‑环糊精包合液。本发明专利技术制备出的口服液/糖浆能用于治疗外感风热所致的急性上呼吸道感染，特别适用于小儿感冒发烧引起的惊风、手足抽搐、癫痫等症。

Preparation of Fengruqing Oral Liquid/Syrup

The invention discloses a preparation method of Fengruqing oral liquid/syrup, which comprises the following steps: distillation of honeysuckle with water, collection of volatile oil of honeysuckle, storage of distilled honeysuckle aqueous solution and honeysuckle residue in another container; (2) refining of beta cyclodextrin into saturated aqueous solution; grinding bear bile powder into powder and adding volatile oil of honeysuckle. Fully stirring and wrapping, placing, then adding the mixture into the saturated solution of beta cyclodextrin, stirring and forming the inclusion solution of beta cyclodextrin; (3) mixing indigo naturalis, Platycodon grandiflorum, trichosanthin bark, licorice and honeysuckle residue, soaking in ethanol, refluxing extraction, filtering, adding honeysuckle aqueous solution, concentrating to a relative density of 1.10 (80 C). (2) The cream was added with the inclusion solution of beta cyclodextrin. The oral liquid/syrup prepared by the invention can be used to treat acute upper respiratory tract infection caused by exogenous wind and heat, and is especially suitable for children's convulsions caused by cold and fever, hand and foot convulsions, epilepsy, etc.

【技术实现步骤摘要】
风热清口服液/糖浆的制备方法
本专利技术涉及中药制药工业中制剂
，尤其涉及一种风热清口服液/糖浆的制备方法。
技术介绍
风热感冒是一种常见多发性疾病，严重影响人们的生活质量。目前风热感冒药多以抗菌消炎、止咳化痰平喘为主要治疗方向。但小儿风热感冒多伴有发烧、惊风、抽搐症状，继发癫痫等，是目前风热感冒药无法克服的治疗壁垒，小儿高热不退，目前多采用口服抗生素或输液来控制。由于小儿自身特点，用药一般以口服液体制剂为主。CN1879688A(风热清制剂及其制备方法和质量控制方法,四川省新鹿药业有限公司制药厂)公开了一种风热清制剂，其制备方法为：青黛用50-90％乙醇浸渍12-48小时后，渗漉，收集渗漉液，药渣备用；金银花重蒸馏，收集浓芳香水，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣备用；桔梗、瓜蒌皮、甘草加水浸泡0.2-2小时，煎煮0.52小时，滤过，滤液备用；药渣与上述各药合并，煎煮1-3次，滤过，合并各次滤液及蒸馏后的水溶液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.05～1.35。加乙醇使含醇量达50-90％，放置，滤过，滤液与渗漉液合并，回收乙醇，加芳香水及熊胆粉，然后按常规方法制成不同的制剂。该种风热清制剂的制备工艺过程繁琐，乙醇浓度高损失较大，生产成本高，药效成分保留不全，药理药效受到影响，制备出的口服液不能用于小儿风热感冒。口服液性状特征为：为深棕色液体，放置有沉淀析出；气腥，味苦。
技术实现思路
本专利技术的目的之一就在于提供一种风热清口服液的制备方法，该方法制备出的口服液能用于治疗外感风热所致的急性上呼吸道感染，特别适用于小儿感冒发烧引起的惊风、手足抽搐、癫痫等症。技术方案是：一种风热清口服液的制备方法，包括以下步骤：(1)山银花加水蒸馏，收集山银花挥发油，蒸馏后的山银花水溶液和山银花药渣另器保存；(2)β-环糊精包合液的制备：将β-环糊精制成饱和水溶液；将熊胆粉研磨成粉，加入山银花挥发油充分搅拌包裹，放置，然后将该混合物加入β-环糊精饱和溶液中，搅拌，成β-环糊精包合液；(3)将青黛、桔梗、瓜蒌皮、甘草及山银花药渣混合，加乙醇浸泡，回流提取，过滤，在滤液中加入山银花水溶液，浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏，加入β-环糊精包合液，混匀，加氢氧化钠溶液调节pH值至5.0～6.0。作为优选，所述山银花：熊胆粉：青黛、桔梗、瓜蒌皮、甘草重量比为850：5：50：500：400：200。作为优选，所述β-环糊精制成饱和水量为熊胆粉量与山银花挥发油量之和的2倍。作为优选，所述乙醇为50％的乙醇。本专利技术的目的之二就在于提供一种风热清口服液的制备方法，该方面制备出的糖浆能用于治疗外感风热所致的急性上呼吸道感染，特别适用于小儿感冒发烧引起的惊风、手足抽搐、癫痫等症。技术方案是：一种风热清糖浆的制备方法，包括以下步骤：(1)山银花加水蒸馏，收集山银花挥发油，蒸馏后的山银花水溶液和山银花药渣另器保存；(2)β-环糊精包合液的制备：将β-环糊精制成饱和水溶液；将熊胆粉研磨成粉，加入山银花挥发油充分搅拌包裹，放置，然后将该混合物加入β-环糊精饱和溶液中，搅拌，成β-环糊精包合液；(3)将青黛、桔梗、瓜蒌皮、甘草及山银花药渣混合，加乙醇浸泡，回流提取，过滤，在滤液中加入山银花水溶液，浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏，加入β-环糊精包合液，混匀，加氢氧化钠溶液调节pH值至5.0～6.0；(4)加蔗糖/单糖浆、4-羟基苯甲酸乙酯、香精和水,搅匀，滤过，滤液灌封，灭菌。专利技术原理：我们在研究中发现，熊胆粉是经典名贵动物药材，既具有良好清热解毒功能，又用于治疗肝火炽盛、热极生风所致的高热惊风、手足抽搐、癫痫、子痫等疾病，且无毒副作用，熊胆粉可以作为小儿风热感冒的最佳药选。但现有技术制备的风热清口服液，虽然加了熊胆粉，但是，由于熊胆粉直接粉碎加入，过滤去除不容物，而熊胆粉味极苦，这样一方面导致产品稳定性欠佳，药效也受到影响；另一方面产品气腥味苦，口感不好，导致小儿不能吞服，使得小儿不能服用。有益效果：本专利技术中熊胆粉在风热清口服液(糖浆)中的应用改进和产品稳定性开发，经整体工艺改进后，拓展或增强了产品功效。本专利技术采用制备出的风热清口服液(糖浆)，特别适用于小儿感冒发烧引起的惊风、手足抽搐、癫痫等症。本专利技术工艺增强了产品稳定性、改变了产品口感、增强产品疗效，拓展产品功效和主治。具体实施方式下面结合具体实验对本专利技术作进一步的说明。一种风热清口服液(糖浆)的制备方法，包括以下步骤：(1)山银花(850g)加5倍重量水蒸馏，收集山银花挥发油，蒸馏后的山银花水溶液和山银花药渣另器保存。山银花的挥发油是重要的药效成分，若直接煎煮，则挥发油随水蒸气带出，影响药品疗效。(2)β-环糊精包合液的制备：将β-环糊精制成饱和水溶液，于40℃保温；将熊胆粉(5g)研磨成极细粉(过120目筛)，加入山银花挥发油充分搅拌包裹，放置1小时以上，以重量比1:2(山银花挥发油与熊胆粉重量之和：β-环糊精饱和溶液重量为1:2)的比例缓缓加入β-环糊精饱和溶液中，在40℃搅拌30分钟，放置备用。山银花挥发油及熊胆粉，用β-环糊精包合。熊胆粉中多数成分是水溶性成分(如胆盐类)，直接用β-环糊精包合效果欠佳。本专利技术使用处方中山银花的挥发油将熊胆粉包裹，再用β-环糊精包合，达到了整体包合的目的，获得工艺的创新突破。此步骤是本专利技术的重要创新点，解决了产品的口感和稳定性问题，同时增强了产品疗效。由于产品口感改变，使用人群扩展到了小儿，产品抗惊风抽搐的功效得到了应用。(3)青黛(50g)、桔梗(500g)、瓜蒌皮(400g)、甘草(200g)及山银花药渣混合，加10倍重量50％乙醇浸泡1小时(指50％乙醇的重量是青黛、桔梗、瓜蒌皮、甘草、山银花药渣混合重量之和的10倍)，回流提取三次，每次1小时，过滤，合并各次滤液，回收乙醇至无醇味，加入山银花水溶液，浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏，加入β-环糊精包合液，混匀，加10％氢氧化钠溶液调节pH值至5.0～6.0，搅拌10分钟。50％的乙醇回流提取，既能提出药品中脂溶性药效成分，又能提出水溶性药效成分。加入β-环糊精包合液后，产品中脂溶性强的成分(如青黛中靛蓝、靛玉红等)让多余的环糊精包合，保留了更多药效成分。(4)加蔗糖100g(或单糖浆800g)、4-羟基苯甲酸乙酯0.5g、香精1.5ml，加水至1000ml(或1500ml)搅匀，滤过，滤液灌封，灭菌。根据不同使用人群，成型工艺改变了用糖量，分别制成口服液和糖浆剂。根据本专利技术工艺制备出的风热清口服液(糖浆)，具有以下特点：(1)为棕色液体，气微，味微甜(或甜)；放置不产生沉淀。(2)其“清热解毒，宣肺透表，利咽化痰的功效”优于工艺改进前的产品。(3)通过降低乙醇浓度，简化工艺流程，产品生产成本降低约20％。(4)通过工艺创新改进，治疗外感风热所致的急性上呼吸道感染功能增强了，特别适用于小儿感冒发烧引起的惊风、手足抽搐、癫痫等症。本专利技术中，熊胆粉的苦味物质是胆汁酸，胆汁酸水溶性较差，β-环糊精包合后在成品中稳定性较好。用氢氧化钠溶液调节pH值至5.0～6.0，使胆盐处于稳定状态，不会水解释放胆汁酸，产品口感不会在储存过程中发生改变；成品中有少量多余的β-环糊精，能包裹青黛、桔本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种风热清口服液的制备方法，包括以下步骤：(1)山银花加水蒸馏，收集山银花挥发油，蒸馏后的山银花水溶液和山银花药渣另器保存；(2)β‑环糊精包合液的制备：将β‑环糊精制成饱和水溶液；将熊胆粉研磨成粉，加入山银花挥发油充分搅拌包裹，放置，然后将该混合物加入β‑环糊精饱和溶液中，搅拌，成β‑环糊精包合液；(3)将青黛、桔梗、瓜蒌皮、甘草及山银花药渣混合，加乙醇浸泡，回流提取，过滤，在滤液中加入山银花水溶液，浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏，加入β‑环糊精包合液，混匀，加氢氧化钠溶液调节pH值至5.0～6.0。

【技术特征摘要】
1.一种风热清口服液的制备方法，包括以下步骤：(1)山银花加水蒸馏，收集山银花挥发油，蒸馏后的山银花水溶液和山银花药渣另器保存；(2)β-环糊精包合液的制备：将β-环糊精制成饱和水溶液；将熊胆粉研磨成粉，加入山银花挥发油充分搅拌包裹，放置，然后将该混合物加入β-环糊精饱和溶液中，搅拌，成β-环糊精包合液；(3)将青黛、桔梗、瓜蒌皮、甘草及山银花药渣混合，加乙醇浸泡，回流提取，过滤，在滤液中加入山银花水溶液，浓缩至相对密度为1.10(80℃)的清膏，加入β-环糊精包合液，混匀，加氢氧化钠溶液调节pH值至5.0～6.0。2.根据权利要求1所述的风热清口服液的制备方法，其特征在于：所述山银花：熊胆粉：青黛、桔梗、瓜蒌皮、甘草重量比为850：5：50：500：400：200。3.根据权利要求1或2任一所述的风热清口服液的制备方法，其特征在于：所述β-环糊精制成饱和水量为熊胆粉量与山银花挥发油量之和的2倍。4.根据权利要求1-3任一所述的风热清口服液的制备方法，其特征在于：所述乙醇为50％的乙醇。5.一种风热清糖浆的制备方法，包括以...

【专利技术属性】
技术研发人员：文永盛，
申请(专利权)人：文永盛，
类型：发明
国别省市：四川,51