荣筋拈痛方的制备工艺制造技术

本发明专利技术提供了一种治疗关节炎的药物组合物(即“荣筋拈痛方”)的制备方法，它包括如下步骤：a、称取各重量配比的原料药：牛膝10～14份、当归4～8份、独活6～12份、羌活4～8份、防风4～8份、甘草4～8份；b、加入8～12倍量浓度为50％～90％乙醇，浸渍20～40min，加热至80～85℃，提取时间1～2h，提取1～3次，过滤、浓缩，即得。本发明专利技术荣筋拈痛方新的制备工艺采用极性比水弱的乙醇作为提取溶液，虽然对极性物质的提取范围比水小，主要提取生物碱等小分子物质，但对非极性物质的提取比水范围更广，提取率高；且制备得到的药物用于抗炎镇痛，能降低IL‑1β、IL‑6、TNF‑α含量，提高IL‑10含量，尤其是醇提物对炎症因子的调节作用优于水提物，且醇提物疗效优于对照组，为临床荣筋拈痛方的使用提供了一种新的选择。

Preparation technology of Rong Jin Nian Tong Fang

The invention provides a preparation method of a medicinal composition for treating arthritis, which comprises the following steps: A. weighing raw materials of various weight ratios: Achyranthes bidentata 10-14, Angelica sinensis 4-8, Radix Angelicae Sinensis alone 6-12, Radix Notopterygii Chinensis 4-8, Radix Fangfeng 4-8, Radix Glycyrrhizae 4-8; B. adding 8-12 times concentration; 50% ~ 90% ethanol, immersion 20 ~ 40 min, heating to 80 ~ 85 (?) C, extraction time 1 ~ 2 h, extraction 1 ~ 3 times, filtration and concentration, then get. The new preparation process of the Rongjin Huangtong Formula adopts ethanol with weaker polarity than water as the extraction solution. Although the extraction range of the polar substances is smaller than water and the main extraction is small molecular substances such as alkaloids, the extraction range of the non-polar substances is wider than water and the extraction rate is higher, and the prepared drugs are used for anti-inflammation and analgesia, and can be used for anti-inflammation and analgesia. Decrease the content of IL_1beta, IL_6, TNF_alpha, increase the content of IL_10, especially the effect of alcohol extract on inflammatory factors is better than that of water extract, and the effect of alcohol extract is better than that of control group, which provides a new choice for clinical use of Rongjin Bitong Formula.

【技术实现步骤摘要】
荣筋拈痛方的制备工艺
本专利技术涉及荣筋拈痛方的制备工艺。
技术介绍
荣筋拈痛方，源于国医大师陈可冀院士《清宫配方集成》中治疗骨痹(骨关节炎)的高频、核心用药组方，包括牛膝、当归、独活、羌活、防风、甘草6味中药。方中牛膝以补益肝肾而强壮筋骨，且牛膝能活血以通利肢节筋脉为君药。臣以当归养血和血，以荣筋骨血脉。独活善治伏风，除久痹；羌活祛风湿，利关节，止痛；防风祛风胜湿止痛，三药相配，除一身之痹痛，以达祛风湿、止痹痛为佐药。甘草擅治四肢拘挛，缓急止痛，更具调和诸药为使药。诸药共奏补肝肾，壮筋骨，祛风湿，止痹痛之效，能针对膝骨关节炎的病因病机起治疗作用。研究表明：荣筋拈痛方能有效缓解膝骨关节炎患者的临床症状及体征[朱定钰，林木南，万宁，等.荣筋拈痛方治疗膝骨关节炎临床疗效观察[A].第二十四届中国中西医结合骨伤科学术年会论文汇编[C].2017年.]；运用基于化合物-靶点相互作用的计算机模拟方法，明确了荣筋拈痛方治疗骨关节炎的活性成分及其作用靶点，直观显示荣筋拈痛方不仅可以抑制炎症因子表达，缓解疼痛，也可以在通过抑制分解代谢、刺激合成代谢、抑制类花生酸合成等方面达到多靶点保护软骨的作用[郑春松，范展彪，叶蕻芝，等.计算机模拟研究荣筋拈痛方治疗骨关节炎的药效物质基础、作用靶点及作用特点[J].中医正骨，2017，29(10)：20-24.]；此外，计算机模拟还从化学空间角度阐释了荣筋拈痛方具有广谱的作用，其中，补肝肾壮筋骨药物具有刺激关节软骨中蛋白多糖合成的作用，而祛风湿止痹痛药物具有抗炎镇痛的作用[郑春松，叶蕻芝，付长龙，等.从化学空间探讨荣筋拈痛方补肝肾强筋骨和祛风湿止痹痛的作用[J].风湿病与关节炎，2018，7(2)：33-36。]。可见，荣筋拈痛方治疗膝骨关节炎具有较好临床疗效，且其活性成分具有对膝骨关节炎多靶点协同治疗作用。申请号：201710284659.8，专利技术名称：荣筋拈痛方及其制备方法和用途，该专利技术公开了荣筋拈痛方及其制备方法和用途。本专利技术药物组合物，它是由如下重量配比的原料药制备而成的制剂：牛膝10～14份，当归4～8份，独活6～12份，羌活4～8份，防风4～8份，甘草4～8份。该专利技术公开了水提取工艺，水本身是极性溶剂，主要提取亲水性成分，提取范围广，但选择性差，易提取出多糖，蛋白质等大分子物质，给鉴别和制剂带来困难，易霉变，不易储存。
技术实现思路
为了解决上述技术问题，本专利技术公开了荣筋拈痛方新的制备工艺。本专利技术提供了一种治疗关节炎的药物组合物的制备方法，它包括如下步骤：a、称取各重量配比的原料药：牛膝10～14份、当归4～8份、独活6～12份、羌活4～8份、防风4～8份、甘草4～8份；b、加入8～12倍量浓度为50％～90％乙醇，浸渍20～40min，加热至80～85℃，提取时间1～2h，提取1～3次，过滤、浓缩，即得。进一步优选地，a步骤所述的原料药的重量配比为：牛膝12份、当归6份、独活9份、羌活6份、防风6份、甘草6份。其中，b步骤所述的乙醇的加入量为10倍量。其中，所述的乙醇浓度为70％乙醇。其中，所述的浸渍时间为30min。其中，所述的加热温度为80℃。其中，所述的提取时间为2h。其中，所述的提取次数为3次。本专利技术荣筋拈痛方新的制备工艺，采用极性比水弱的乙醇作为提取溶液，虽然对极性物质的提取范围比水小，主要提取生物碱等小分子物质，但对非极性物质的提取比水范围更广，提取率高；且制备得到的药物用于抗炎止痛，能降低IL-1β、IL-6、TNF-α含量，提高IL-10含量，尤其是醇提物对炎症因子的调节作用优于水提物，且醇提物疗效优于对照组，为临床荣筋拈痛方的使用提供了一种新的选择。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。附图说明图1复方中蜕皮甾醇、阿魏酸、升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、甘草酸含量检测图2复方中蛇床子素、异欧前胡素和羌活醇含量检测图3乙醇浓度对复方提取的影响图4溶剂倍量对复方提取的影响图5提取时间对复方提取结果响应值的影响图6提取次数对复方提取的影响图7不同干预组对滑膜组织中IL-1β含量的影响图8不同干预组对滑膜组织中IL-6含量的影响图9不同干预组对滑膜组织中TNF-α含量的影响图10不同干预组对滑膜组织中IL-10含量的影响图11不同干预组对血清中IL-1β含量的影响图12不同干预组对血清中IL-6含量的影响图13不同干预组对血清中TNF-α含量的影响图14不同干预组对血清中IL-10含量的影响具体实施方式实施例1本专利技术药物提取物的制备精确称取牛膝12g、独活9g、当归6g、羌活6g、防风6g、甘草6g置于圆底烧瓶中，提取温度固定为80℃，提取倍数10倍，乙醇溶剂比例70％，浸渍30min，回流提取1.5h后，抽滤，浓缩定容至500mL，取浓缩液，50％乙腈稀释5倍，过滤膜，进样。实施例2本专利技术药物提取物的制备精确称取牛膝12g、独活9g、当归6g、羌活6g、防风6g、甘草6g置于圆底烧瓶中，提取温度固定为80℃，提取倍数10倍，乙醇溶剂比例70％，浸渍30min，回流提取2h后，抽滤，浓缩定容至500mL，取浓缩液，50％乙腈稀释5倍，过滤膜，进样。实施例3本专利技术药物提取物的制备精确称取牛膝10g、独活6g、当归4g、羌活4g、防风4g、甘草4g置于圆底烧瓶中，提取温度固定为85℃，提取倍数8倍，乙醇溶剂比例50％，浸渍20min，回流提取1h后，抽滤，浓缩定容至500mL，取浓缩液，50％乙腈稀释5倍，过滤膜，进样。实施例4本专利技术药物提取物的制备精确称取牛膝14g、独活12g、当归8g、羌活8g、防风8g、甘草8g置于圆底烧瓶中，提取温度固定为85℃，提取倍数10倍，乙醇溶剂比例90％，浸渍40min，回流提取2h后，抽滤，浓缩定容至500mL，取浓缩液，50％乙腈稀释5倍，过滤膜，进样。实施例5荣筋拈痛方制备的优化工艺1实验材料1.1药材和对照品来源对照品β-蜕皮甾酮(批号：111638-201706，含量为98.4％)购自中国食品药品检定研究院。药材牛膝来源于厦门燕来福制药有限公司(批号：171122)。对照品蛇床子素(批号：111820-201504，含量为98.88％)、二氢欧山芹醇当归酸酯(批次：111583-201605，含量为98.6％)，均购自中国食品药品检定研究院。药材独活购自泸谯药业(批号：1708030352)。对照品阿魏酸(批号：110773-201614，含量为99.0％)购自中国食品药品检定研究院。当归药材购自福州瑞来春堂生物科技有限公司(批号：195201701)。对照品升麻素苷(批号：111522-201712，含量为96.2％)5-O-甲基维斯阿米醇苷(批号：111523-201610，含量为96.1％)均购自中国食品药品检定研究院。药材防风购自福州瑞来春堂生物科技有限公司(批号：197201702)。对照品甘草酸铵(批次：11073本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：a、称取各重量配比的原料药：牛膝10～14份、当归4～8份、独活6～12份、羌活4～8份、防风4～8份、甘草4～8份；b、加入8～12倍量浓度为50％～90％乙醇，浸渍20～40min，加热至80～85℃，提取时间1～2h，提取1～3次，过滤、浓缩，即得。

【技术特征摘要】
1.一种治疗关节炎的药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：a、称取各重量配比的原料药：牛膝10～14份、当归4～8份、独活6～12份、羌活4～8份、防风4～8份、甘草4～8份；b、加入8～12倍量浓度为50％～90％乙醇，浸渍20～40min，加热至80～85℃，提取时间1～2h，提取1～3次，过滤、浓缩，即得。2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：a步骤所述的原料药的重量配比为：牛膝12份、当归6份、独活9份、羌活6份、防风6份、甘草6...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴广文，许文，陈俊，许惠凤，王丽丽，
申请(专利权)人：福建中医药大学，
类型：发明
国别省市：福建,35