一种稳定硫酸新霉素溶液及其制备工艺制造技术

本发明专利技术涉及兽药制剂生产技术领域，具体地说，涉及一种稳定硫酸新霉素溶液及其制备工艺。所述稳定硫酸新霉素溶液是采用硫酸新霉素、亚硫酸氢钠、丙三醇和纯化水配制而成；每100L所述溶液中含有：硫酸新霉素3.25‑32.5kg、亚硫酸氢钠0.1‑0.5kg、丙三醇10‑50kg，余量为纯化水。本发明专利技术不但解决了制剂稳定性的问题，降低了不良反应率，提高了治疗效果和养殖的经济效益，还有效减少了养殖过程中抗菌药物的使用，对减少药物残留具有重要意义，而且，临床使用时直接混饮，非常方便；同时，制备工艺简单，适合工业化大规模生产。

A Stable Neomycin Sulfate Solution and Its Preparation Technology

The invention relates to the technical field of veterinary drug preparation production, in particular to a stable neomycin sulfate solution and its preparation process. The stable neomycin sulfate solution is prepared by using neomycin sulfate, sodium bisulfite, glycerol and purified water. The solution contains neomycin sulfate 3.25 32.5 kg, sodium bisulfite 0.1 0.5 kg, glycerol 10 50 kg and the remainder is purified water. The invention not only solves the problem of preparation stability, reduces the rate of adverse reactions, improves the therapeutic effect and economic benefits of aquaculture, but also effectively reduces the use of antibiotics in aquaculture process, which is of great significance for reducing drug residues. Moreover, it is very convenient to mix directly in clinical use. The process is simple and suitable for large-scale industrial production.

【技术实现步骤摘要】
一种稳定硫酸新霉素溶液及其制备工艺
本专利技术涉及兽药制剂生产
，具体地说，涉及一种稳定硫酸新霉素溶液及其制备工艺。
技术介绍
硫酸新霉素是一种氨基糖苷类抗生素，含有2-脱氧链霉胺结构，可以抑制蛋白质的生物合成，从而达到抑杀细菌的作用，在碱性溶液中抗菌作用较强，对革兰氏阴性菌和部分革兰氏阳性菌有强效的杀菌作用，对放线菌、钩端螺旋体、阿米巴原虫有抑制作用。硫酸新霉素常用于治疗和控制对硫酸新霉素敏感菌(大肠杆菌、痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、亚利桑那菌、变形杆菌、炭蛆杆菌、链球菌、布氏杆菌、产期杆菌等)感染引起的肠炎、下痢、传染性鼻炎、呼吸道感染等疾病，对肺炎球菌、绿脓杆菌、巴氏杆菌及结核杆菌也有一定疗效。现有的硫酸新霉素溶液稳定性差，容易使硫酸新霉素含量降解变质，使用非常不便。基于该问题，本专利技术旨在通过找到一种抗氧化剂和稳定剂来改善硫酸新霉素溶液的稳定性，降低不良反应率，提高其治疗效果，提高养殖的经济效益。
技术实现思路
本专利技术的目的在于，提供一种稳定硫酸新霉素溶液及其制备工艺，以解决上述的技术问题。为实现上述目的，本专利技术所采用的技术方案是：一种稳定硫酸新霉素溶液，其特征在于：是采用硫酸新霉素、亚硫酸氢钠、丙三醇和纯化水配制而成；每100L所述溶液中含有：硫酸新霉素3.25-32.5kg、亚硫酸氢钠0.1-0.5kg、丙三醇10-50kg，余量为纯化水。优选的，所述亚硫酸氢钠、丙三醇均为药用级。本专利技术所述稳定硫酸新霉素溶液的制备工艺，包括以下步骤：1、称取纯化水30kg，先加入亚硫酸氢钠0.1-0.5kg，搅拌溶解后，再加入硫酸新霉素3.25-32.5kg，搅拌充分溶解，制得溶液A；2、称取丙三醇10-50kg加入到步骤1制得的溶液A中，搅拌均匀，充分溶解，制得溶液B；3、用纯化水将步骤2制得的溶液B定容至100L，然后用乳酸调节pH值为4.5-6.5之间，即得所述的稳定硫酸新霉素溶液。有益效果：与现有技术相比，本专利技术所述的稳定硫酸新霉素溶液，采用亚硫酸钠氢钠作为抗氧化剂，丙三醇作为溶液的稳定剂，减少了硫酸新霉素在溶液中的降解，不但解决了制剂稳定性的问题，降低了不良反应率，提高了治疗效果和养殖的经济效益，还有效减少了养殖过程中抗菌药物的使用，对减少药物残留具有重要意义，而且，临床使用时直接混饮，非常方便；同时，制备工艺简单，适合工业化大规模生产。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术做进一步的描述。实施例1：本实施例所述的稳定硫酸新霉素溶液，是采用硫酸新霉素、亚硫酸氢钠、丙三醇和纯化水配制而成；每100L所述溶液中含有：硫酸新霉素3.25kg、亚硫酸氢钠0.1kg、丙三醇10kg，余量为纯化水。优选的，所述亚硫酸氢钠、丙三醇均为药用级。本实施例所述稳定硫酸新霉素溶液的制备工艺，包括以下步骤：1、称取纯化水30kg，先加入亚硫酸氢钠0.1kg，搅拌溶解后，再加入硫酸新霉素3.25kg，搅拌充分溶解，制得溶液A；2、称取丙三醇10kg加入到步骤1制得的溶液A中，搅拌均匀，充分溶解，制得溶液B；3、用纯化水将步骤2制得的溶液B定容至100L，然后用乳酸调节pH值为4.5-6.5之间，即得所述的稳定硫酸新霉素溶液。实施例2：本实施例所述的稳定硫酸新霉素溶液，是采用硫酸新霉素、亚硫酸氢钠、丙三醇和纯化水配制而成；每100L所述溶液中含有：硫酸新霉素25kg、亚硫酸氢钠0.25kg、丙三醇30kg，余量为纯化水。优选的，所述亚硫酸氢钠、丙三醇均为药用级。本实施例所述稳定硫酸新霉素溶液的制备工艺，包括以下步骤：1、称取纯化水30kg，先加入亚硫酸氢钠0.25kg，搅拌溶解后，再加入硫酸新霉素25kg，搅拌充分溶解，制得溶液A；2、称取丙三醇30kg加入到步骤1制得的溶液A中，搅拌均匀，充分溶解，制得溶液B；3、用纯化水将步骤2制得的溶液B定容至100L，然后用乳酸调节pH值为4.5-6.5之间，即得所述的稳定硫酸新霉素溶液。实施例3：本实施例所述的稳定硫酸新霉素溶液，是采用硫酸新霉素、亚硫酸氢钠、丙三醇和纯化水配制而成；每100L所述溶液中含有：硫酸新霉素32.5kg、亚硫酸氢钠0.5kg、丙三醇50kg，余量为纯化水。优选的，所述亚硫酸氢钠、丙三醇均为药用级。本实施例所述稳定硫酸新霉素溶液的制备工艺，包括以下步骤：1、称取纯化水30kg，先加入亚硫酸氢钠0.5kg，搅拌溶解后，再加入硫酸新霉素32.5kg，搅拌充分溶解，制得溶液A；2、称取丙三醇50kg加入到步骤1制得的溶液A中，搅拌均匀，充分溶解，制得溶液B；3、用纯化水将步骤2制得的溶液B定容至100L，然后用乳酸调节pH值为4.5-6.5之间，即得所述的稳定硫酸新霉素溶液。【试验一】实施例3的光加速稳定性试验考察条件：光度4500±500Lx，棕色玻璃瓶：100ml：32.5g。【试验二】实施例3的高温稳定性试验考察条件：温度40℃(±2℃)；相对湿度75％(±5％)；棕色玻璃瓶：100ml：32.5g。【试验三】实施例3的长期稳定性试验考察条件：温度25℃(±2℃)；相对湿度60％(±5％)；棕色玻璃瓶：100ml：32.5g根据上述的光加速稳定性试验、高温稳定性试验和长期稳定性试验的结果可知，本专利技术所述的硫酸新霉素溶液非常稳定，可以应用于临床使用。以上对本专利技术的较佳实施方式进行了具体说明，但本专利技术并不限于所述实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本专利技术精神的前提下还可作出种种的等同变型或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种稳定硫酸新霉素溶液，其特征在于：是采用硫酸新霉素、亚硫酸氢钠、丙三醇和纯化水配制而成；每100L所述溶液中含有：硫酸新霉素3.25‑32.5kg、亚硫酸氢钠0.1‑0.5kg、丙三醇10‑50kg，余量为纯化水。

【技术特征摘要】
1.一种稳定硫酸新霉素溶液，其特征在于：是采用硫酸新霉素、亚硫酸氢钠、丙三醇和纯化水配制而成；每100L所述溶液中含有：硫酸新霉素3.25-32.5kg、亚硫酸氢钠0.1-0.5kg、丙三醇10-50kg，余量为纯化水。2.根据权利要求1所述的稳定硫酸新霉素溶液，其特征在于：所述亚硫酸氢钠、丙三醇均为药用级。3.如权利要求1所述稳定硫酸新霉素溶液的制备工艺，其特征在于：...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭怀龙，孙远波，董庆江，李爽，刘玉庆，
申请(专利权)人：日照市牧邦畜牧科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东,37