用于传送能量和/或测量电活动的装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及用于在身体的管状部内传送能量和/或测量电活动的装置，包括导管和/或可充胀的球囊(12、112)和至少一个电极(15、115)，其中该导管的包括至少一个电极(15)的远端(10)或者该至少一个电极(115)安置在球囊(12、112)的囊膜的外部。为了获得至少一个电极(15、115)与待治疗的脉管壁之间的良好接触以及连续血液流动，球囊(12、112)的囊膜的伸展性在至少一个第一区域(20、120)中小于在不同于第一区域(20、120)的第二区域(22、122)中，其中，该导管的包括该至少一个电极(15)的远端(10)安置在该至少一个第一区域(20)中，或者该至少一个电极(115)安置在球囊(12、112)的至少一个第二区域(122)中。

A device for transmitting energy and/or measuring electrical activity.

The invention relates to a device for transmitting energy and/or measuring electrical activity in a tubular part of the body, including a catheter and/or a balloon (12, 112) that can be inflated and at least one electrode (15, 115), wherein the catheter comprises a distal end (10) of at least one electrode (15) or a saccular membrane of at least one electrode (115) placed in a balloon (12, 112). External. In order to obtain good contact and continuous blood flow between at least one electrode (15, 115) and the vessel wall to be treated, the membrane extensibility of the balloon (12, 112) is smaller in at least one first area (20, 120) than in a second area (22, 122) different from the first area (20, 120), in which the catheter includes at least one of the two areas (22, 122). The distal end (10) of an electrode (15) is positioned in at least one first region (20), or the at least one electrode (115) is positioned in at least one second region (122) of a balloon (12, 112).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于传送能量和/或测量电活动的装置本专利技术涉及用于在身体的管状部例如血管或管状器官如输尿管、肠、气管、肾盂、食道、耳鼻咽喉道中传送能量和/或测量电活动的装置，其包括导管和/或球囊和至少一个电极。尤其应用于心脏/胸部区域的包括主动或被动电极的血管内导管是已知的，其可以被引入主静脉或主动脉例如股静脉中并从那里前行至心脏的各不同位置或者冠状血管。这些导管被用于呈现或激发心脏电活动或者除去显示出异常电活动的区域。作为消融治疗的后者被用作用于例如心脏节律障碍的治疗。另外，导管目前被用来借助肾神经(肾丛)的神经调节获得血压降低。这种治疗基于以下假定，即位于肾动脉附近的交感神经股影响血压。已经发现，该神经的部分创伤造成持久的血压降低，并且这种治疗尤其对于治疗对传统药理学途径无反应或不再有反应的难治性患者是有前途的。通过已知的用于传送能量和/或测量电活动的基于导管的装置，很难获得在导管电极和血管壁之间的可靠接触。另外，在去神经之前通过X光或电测量的壁接触检查只能以低精度实现。为了实现此目的，例如可以采用如公开现有技术US8,548,600B2所述的可充胀的球囊，以便沿血管内壁方向移动电极的导管远端并固定在那里，其以螺旋形设置在球囊外部。但用于此目的的且在充胀状态下呈圆柱形的球囊倾向于完全阻断被治疗的血管，由此中断流至治疗位点后面器官的血流(例如肾动脉中的球囊中断流至肾的血流)，这是不理想的。血管闭塞带来附加缺点，即，在此过程中血管内膜无法被血管中的血流冷却。这在更广泛的区域内损坏了内膜。因此，目的是创造一种装置，其实现电极和血管壁之间的可靠接触，同时也避免上述缺点。通过一种装置来实现以上目的，其中球囊囊膜的伸展性在至少一个第一区域或区段中小于在不同于第一区域的至少一个第二区域或区段中，其中包含至少一个电极的导管远端设置在所述至少一个第一区域中。或者，以上目的通过如下装置实现，其包括可充胀的球囊和至少一个电极，其中所述至少一个电极安置在球囊囊膜的外部，其中球囊囊膜的伸展性在至少一个第一区域中小于在不同于第一区域的至少一个第二区域中，其中所述至少一个电极安置在该至少一个第二区域内。第一区域和第二区域之间的伸展性差异在此是如此设计的：在膨胀状态，球囊囊膜的在两个区域之间的基于球囊囊膜的径向高度差为至少0.5毫米，最好在1毫米至2.5毫米的范围内，从而例如在此位置上血流未被中断或者未被完全中断。这例如是如此做到的，在球囊囊膜的第一区域和第二区域中采用了具有不同弹性模量的材料，就是说，第一材料被用于球囊囊膜的第一区域，而不同于第一材料的且具有较低的弹性模量的第二材料被用于第二区域[弹性模量是假想应力，其会使试样杆弹性伸长至两倍长度(就是说应变)]。相比于具有较高弹性模量的材料，材料的弹性模量越低，在相同应力下或者在球囊充胀时在相同压力下其长度变化越明显。下表所列的材料可以被用于球囊的第一区域或第二区域。例如，PI和PU材料配对的使用得到约25:1比例的长度变化差异。相同的材料以单倍壁厚用于第二区域并以双倍壁厚用于第一区域仍然得到了约2:1比例的长度变化差异，此时其余比例保持相同。本专利技术装置的球囊包括球囊囊膜的第一区域和第二区域，其中所述两个区域具有不同的应变值，该球囊在充胀状态形成不规则形状。因为较低的伸展性，故第一区域在球囊完全充胀时没有相同幅度地伸展，因此相对于第二区域凹陷，就是说，第二区域进一步突出，由此产生上述的高度差。结果，充胀球囊的表面并不光滑，而是具有浮凸，浮凸包含凸出区(第二区域)和凹陷区(第一区域)以及两者之间的过渡区，从而出现间隙用于血液流动或者其它体液的流动，并且血管未被完全阻断。这样一来，在血管中的血液流动未被中断。除了持续供血至附近器官外，这有如下优点，在去神经位点或消融位点处的组织通过血液流动被持续冷却。这样一来，可产生更深的损伤。另外，通过将包含该至少一个电极的导管远端安置在所述至少一个第一区域中，建立了电极的稳固壁接触，因此可以获得可靠的去神经结果或消融结果。这是如此做到的，充胀的球囊将导管远端压紧在血管壁上，由此固定其位置。此外，人们发现将导管压紧在血管壁上明显改善了导管和血管之间的电接触，并且获得更高的导电性。另外，将导管远端安置在具有较小伸展性的第一区域中防止该导管的应变/过度伸展。在不具有导管且电极设置在球囊囊膜(并且如果需要，至少部分在球囊囊膜中)外部的备选实施例中，通过将至少一个电极安置在至少一个第二区域中获得稳固的壁接触。在本专利技术的优选实施例中，球囊囊膜在所述至少一个第一区域中包含纤维，纤维限制在此区域内的球囊囊膜的伸展性。安置在此区域中的纤维的伸展性比在球囊囊膜第二区域的伸展性低。在第一区域中的较低的伸展性尤其易于通过在球囊囊膜主体内或在其表面嵌入具有相应较低伸展性的纤维来实现。该纤维可以通过增量构建被嵌埋在球囊囊膜中。例如纤维可以被织到内管上，随后在内管上挤出外管。在外部，纤维可以通过例如粘结或焊接被接合至球囊囊膜。第一区域的纤维优选包含来自由PEEK、PPTA、PI、PA和金属构成的组的一种材料或多种材料，所有材料最好呈带状、绳状、细绳状或线状。囊膜可以包含来自例如由NR、SI、PET、PE和PU构成的组的一种材料或多种材料。在另一个实施例中，球囊囊膜的壁厚可以改变以实现不同的伸展性，其中，在至少一个第一区域中的壁厚大于在至少一个第二区域中的壁厚，其中该壁厚最好可以在0.01毫米至0.3毫米之间变化。有利的是，在至少一个第一区域中的壁厚比在第二区域中的壁厚大至少3倍。因此，有利的是，在第一区域中的壁厚的范围在0.01毫米至0.1毫米之间，在第二区域中的壁厚的范围在0.03毫米至0.3毫米之间。为了获得包括电极的导管远端在球囊表面上的简单安置，该第一区域具有斜方形形状或者第一区域在球囊纵轴方向上或者呈螺旋形状(螺旋状地)绕球囊纵轴延伸是有利的。通过以将第二区域安置在斜方形轮廓内的方式交替穿过相对于纵轴倾斜延伸的区域来获得斜方形。因为第一区域呈斜方形，故在充胀时产生球囊的凸瘤状或枕状表面浮凸，其产生上述的间隙以保持血液流动。当导管的远侧区在多个点处被固定在球囊囊膜上时获得了包括电极的导管在球囊上的牢固安置。这例如可以通过焊接或粘接接合实现。在一个有利实施例中，安置在导管上的至少一个电极被设计成导电环或导电半壳。在另一个实施例中，所述导管能以引导导管形式实现(如果需要，包括附加的用于导丝的腔)。当使用在此所示的球囊变体时，或者也可以使用支架，并且不同于已知的系统，当使用这样的球囊时始终保持血液流动。在包含导管的变体的另一个实施例中，球囊还被设计成是电活性的。在此情况下，至少一个电极被安置在球囊囊膜第二区域之内或之上并且在充胀状态下被抵压到血管壁上，由此建立与血管壁的良好接触。本专利技术的其它目的、特征、优点和应用可能将从以下基于附图的实施例说明中变得明白易懂。所述和/或所示的所有特征无论是单独地还是在任意组合中都形成本专利技术的主题，包括独立的个别权利要求的组合或其引用关系。在示意图中：图1以侧视图示出处于第一球囊状态的本专利技术装置的第一实施例，此时球囊略微充胀；图2以侧视图示出处于第二球囊状态的根据图1的实施例，此时球囊更强烈充胀；图3以侧视图示出处于充胀更强烈的状态的本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于在身体的管状部中传送能量和/或测量电活动的装置，包括导管、可充胀的球囊(12)和至少一个电极(15)，包含所述至少一个电极(15)的该导管的远端(10)设置在该球囊(12)的囊膜的外部，其特征是，该球囊(12)的囊膜的伸展性在至少一个第一区域(20)中小于在至少一个不同于所述第一区域(20)的第二区域(22)中，包含所述至少一个电极(15)的该导管的远端(10)设置在所述至少一个第一区域(20)中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.04.08 DE 102016106478.51.一种用于在身体的管状部中传送能量和/或测量电活动的装置，包括导管、可充胀的球囊(12)和至少一个电极(15)，包含所述至少一个电极(15)的该导管的远端(10)设置在该球囊(12)的囊膜的外部，其特征是，该球囊(12)的囊膜的伸展性在至少一个第一区域(20)中小于在至少一个不同于所述第一区域(20)的第二区域(22)中，包含所述至少一个电极(15)的该导管的远端(10)设置在所述至少一个第一区域(20)中。2.一种用于在身体的管状部中传送能量和/或测量电活动的装置，包括可充胀的球囊(112)和至少一个电极(115)，其中，所述至少一个电极(115)设置在该球囊(112)的囊膜的外部，该球囊(112)的囊膜的伸展性在至少一个第一区域(120)中小于在至少一个不同于所述第一区域(120)的第二区域(122)中，所述至少一个电极(115)设置在所述至少一个第二区域(122)中。3.根据权利要求1或2的装置，其特征是，该球囊(12、112)的囊膜在所述至少一个第一区域(20、120)内包含纤维(23、123)，所述纤维(23、123)限制该球囊(12、112)的囊膜在此区域...

【专利技术属性】
技术研发人员：C布卢梅尔，E特里普，JH里克特，MS舒尔，
申请(专利权)人：百多力公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH