盐酸环丙沙星干粉吸入剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸环丙沙星干粉吸入剂及其制备方法，干粉吸入剂由药物和二元辅料制备而成，药物占干粉吸入剂的质量百分比为80％‑20％，其中，二元辅料占干粉吸入剂的质量百分比为20％‑80％，二元辅料由粘液稀释剂和生物粘附蛋白构成；粘液稀释剂为甘露醇、盐酸氨溴索、半胱氨酸、盐酸溴己新中的至少一种；所述生物粘附蛋白为丝素蛋白、白蛋白或蜘蛛丝蛋白中的至少一种。本发明专利技术制备的干粉吸入剂粉末流动性好，具有良好的空气动力学性能，可将药物靶向至肺部，有效地提高药物的局部浓度，同时具有粘液稀释和生物粘膜吸附特性，特别适用于肺部慢性感染引起的支气管扩张的患者。

Ciprofloxacin hydrochloride dry powder inhalation and its preparation method

The invention discloses a dry powder inhalant of ciprofloxacin hydrochloride and a preparation method thereof. The dry powder inhalant is prepared from drugs and binary auxiliary materials. The percentage of drugs in the mass of the dry powder inhalant is 80%20%, of which the binary auxiliary materials account for 20%80% of the mass of the dry powder inhalant, and the binary auxiliary materials are made of mucus diluent. It is composed of bio-adhesives; mucus diluents are at least one of mannitol, ambroxol hydrochloride, cysteine and bromhexine hydrochloride; the bio-adhesives are at least one of silk fibroin, albumin or spider silk protein. The dry powder inhalant prepared by the invention has good fluidity, good aerodynamic performance, can target the drug to the lung, effectively improve the local concentration of the drug, and has the characteristics of mucus dilution and biomucosal adsorption, and is especially suitable for patients with bronchiectasis caused by chronic pulmonary infection.

【技术实现步骤摘要】
盐酸环丙沙星干粉吸入剂及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种盐酸环丙沙星干粉吸入剂及其制备方法。
技术介绍
支气管扩张症是临床上非常常见的一种呼吸系统疾病，好发于慢性肺部感染的患者，尤其以慢性阻塞性肺部(Chronicobstructivepulmonarydisease，COPD)和囊性纤维化(CysticFibrosis，CF)的患者为多见。这类患者的病情特点是肺部反复的炎症和感染，形成一种恶性循环。肺部反复炎症和感染造成黏膜的粘液层增厚，这为细菌的生长提供了很好的营养环境，同时形成了黏膜屏障降低药物的治疗效果。吸入抗生素的治疗已经成为治疗支气管扩张症的临床首选治疗方案之一。由于肺部给药途径可以使药物达到局部的较高药物浓度，具有较好的肺部抑菌效果，此外可以有效减小系统暴露，减小药物的毒副作用，因此具有非常明显的优势。在肺部给药剂型中，其中干粉吸入剂(DryPowderInhalers，DPI)又称吸入粉雾剂(AerosolPowdersforInspiration)由于其无需使用抛射剂和溶剂，可有效避免对患者喉部的刺激性，同时以固体形式贮存，不容易被微生物污染，这本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种盐酸环丙沙星干粉吸入剂，其特征在于，所述的盐酸环丙沙星干粉吸入剂是由作为质量分数为20～80％的活性成分盐酸环丙沙星和质量分数为20～80％的载体制备而成的；所述的载体由粘液稀释剂和生物粘附蛋白构成，所述的粘液稀释剂选自甘露醇、盐酸氨溴索、半胱氨酸、盐酸溴己新中的至少一种，所述的生物粘附蛋白选自丝素蛋白、白蛋白、蜘蛛丝蛋白中的至少一种。

【技术特征摘要】
1.一种盐酸环丙沙星干粉吸入剂，其特征在于，所述的盐酸环丙沙星干粉吸入剂是由作为质量分数为20～80％的活性成分盐酸环丙沙星和质量分数为20～80％的载体制备而成的；所述的载体由粘液稀释剂和生物粘附蛋白构成，所述的粘液稀释剂选自甘露醇、盐酸氨溴索、半胱氨酸、盐酸溴己新中的至少一种，所述的生物粘附蛋白选自丝素蛋白、白蛋白、蜘蛛丝蛋白中的至少一种。2.根据权利要求1所述的盐酸环丙沙星干粉吸入剂，其特征在于，所述的粘液稀释剂为甘露醇，所述的生物粘附蛋白为丝素蛋白。3.根据权利要求1或2所述的盐酸环丙沙星干粉吸入剂，其特征在于，所述的载体中的粘液稀释剂和生物粘附蛋白的质量比为(0.5～1.5)：1。4.根据权利要求3所述的盐酸环丙沙星干粉吸入剂，其特征在于，所述的载体中的粘液稀释剂和生物粘附蛋白的质量比为1:1。5.根据权利要求1或2所述的盐酸环丙沙星干粉吸入剂，其特征在于，所述的盐酸环丙沙星干粉吸入剂是由作为质量分数为70～80％的活性成分盐酸环丙沙星和质量分数为20～30％的载体制备而成的；或者，所述的盐酸环丙沙星干粉吸入剂是由作为质量分数为35～45％的活性成分盐酸环丙沙星和质量分数为55～65％的载体制备而成的。6.根据权利要求5所述的盐酸环丙沙星干粉吸入剂，其特征在于，所述的盐酸环丙沙星干粉吸入剂是由作为质量分数为80％的活性成分盐酸环丙沙星和质量分数为20％的载体制备而成的；或者，所述的盐酸环丙沙星干粉吸入剂是由作为质量分数为40％的活性成分盐酸环丙沙星和质量分数为60％的载体制备而成的。7.权利要求1至6任一项所述的盐酸环丙沙星干粉吸入剂的制备方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘春霞，林玲，李国成，吕立，余晓霞，吴巧利，林英，周永恒，
申请(专利权)人：中山大学孙逸仙纪念医院，
类型：发明
国别省市：广东,44