The invention belongs to the technical field of medicine, in particular to salbutamol sulfate atomized inhalation solution and its preparation method. The atomized inhalation solution of salbutamol sulfate includes salbutamol sulfate, sodium gluconate and pH regulator. The salbutamol sulfate aerosol inhalation solution provided by the invention has excellent stability, less content of related substances and simple composition, and does not contain preservatives, stabilizers, antioxidants, osmotic pressure regulators, metal ion complexing agents (disodium edetate) and other accessories, thus reducing the risk of clinical medication and improving the safety of medication. At the same time, its preparation process is simple, without high temperature sterilization, low energy consumption, and reduces the cost of large-scale production.
【技术实现步骤摘要】
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液及其制备方法。
技术介绍
硫酸沙丁胺醇(Salbutamolsulfate)，又称舒喘灵，是一种具有高度选择性的支气管平滑肌β2-肾上腺素受体激动剂，对于松弛支气管平滑肌，接触支气管平滑肌痉挛具有明确的活性，是一种安全、有效的平喘药物。临床上常用于治疗各类气道阻塞，如支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、喘息型气管炎以及肺气肿患者的支气管痉挛。硫酸沙丁胺醇的分子式为(C13H21NO3)2.H2SO4，结构式如下：目前，市面上已经出现了多种制剂形式的硫酸沙丁胺醇，其中，吸入溶液形式的硫酸沙丁胺醇能够直接到达病变部位，作用直接，起效快，能有效避免口服给药由肝脏引起的首过效应，大大提高了生物利用度，且所用药物剂量比全身用药量少，避免或减少全身给药可能产生的副作用。但是作为溶液剂，硫酸沙丁胺醇稳定性较差，其降解产物的结构及药理性质尚不清楚，影响了用药的安全。因此，如何提高其稳定性是本领域技术人员一直渴望追求的目标。而为了使溶液剂表现出较好的长期稳定性，通常会加入防腐剂、稳定剂、抗氧化...
【技术保护点】
1.硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液，其特征在于，每所述1000ml硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液包括：
【技术特征摘要】
1.硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液，其特征在于，每所述1000ml硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液包括：2.如权利要求1所述的硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液，其特征在于，每所述1000ml硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液包括：3.如权利要求2所述的硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液，其特征在于，每所述1000ml硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液包括：4.如权利要求1～3任一所述的硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液，其特征在于，所述pH调节剂选自硫酸、盐酸、醋酸、枸橼酸-枸橼酸钠、醋酸-醋酸钠和醋酸-醋酸铵中的一种或几种。5.如权利要求4所述的硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液，其特征在于，所述pH调节剂选自硫酸。6.如权利要求1...
【专利技术属性】
技术研发人员：杨瑞雄，
申请(专利权)人：深圳大佛药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44
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