一种盐酸多巴胺注射液及其制备方法技术

本申请适用于药物制剂技术领域，提供了一种盐酸多巴胺注射液及其制备方法，包括：在配液罐中加入部分注射用水，并同步充入惰性气体，控制温度为20‑30℃，后续配液过程中持续充入惰性气体；在注射用水中加入氯化钙以及甘油磷酸钠，搅拌溶解完全，加入乙酸钠、盐酸多巴胺与柠檬酸进行搅拌溶解；加入注射用水至全量并搅拌均匀。本申请通过在特定温度下，先后在注射用水中加入氯化钙、甘油磷酸钠、乙酸钠、盐酸多巴胺与柠檬酸进行搅拌溶解所得的盐酸多巴胺注射液，杂质量低，且在加速试验稳定性考察中，性状、pH值、有关物质和含量等均无明显变化，质量稳定性高；另外，不含焦亚硫酸钠，可避免其抗氧剂带来的不良反应，具有高安全性。

【技术实现步骤摘要】

本申请属于药物制剂，尤其涉及一种盐酸多巴胺注射液及其制备方法。

技术介绍

1、盐酸多巴胺的化学名称为4-(2-氨基乙基)-1,2-苯二酚盐酸盐，能够用于心肌梗死、内毒素败血症、创伤等情况，对于肾功能衰竭、心脏手术、充血性心力衰竭等原因引起的病症，也可以达到调理的作用。

2、目前，常作为参比制剂的盐酸多巴胺注射液以及市面上广售的盐酸多巴胺注射液多数采用焦亚硫酸钠作为辅料稳定剂，焦亚硫酸钠为白色或黄色结晶粉末或小结晶，带有强烈的so2气味，其对皮肤、粘膜有明显的刺激作用，可引起结膜、支气管炎症状，另外，有过敏体质或哮喘的人，对此非常敏感，皮肤直接接触可引起灼伤，由于偏亚硫酸氢钠对人体有较大的损伤，所以其用量务必要严格限定。

3、由此可见，现有的盐酸多巴胺注射液普遍含有焦亚硫酸钠，安全性较低。

技术实现思路

1、本申请实施例的目的在于提供一种盐酸多巴胺注射液及其制备方法，旨在解决现有的盐酸多巴胺注射液存在普遍含有焦亚硫酸钠，安全性较低的问题。

2、本申请实施例是这样实现的，一种盐本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种盐酸多巴胺注射液的制备方法，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的盐酸多巴胺注射液的制备方法，其特征在于，所述甘油磷酸钠、氯化钙的质量比为1:(0.5-0.7)。

3.根据权利要求1所述的盐酸多巴胺注射液的制备方法，其特征在于，所述甘油磷酸钠、氯化钙的质量比为1:0.6。

4.根据权利要求1所述的盐酸多巴胺注射液的制备方法，其特征在于，所述盐酸多巴胺、甘油磷酸钠、乙酸钠与柠檬酸的质量比为40:(4-6):(1-3)：(0.03-0.07)。

5.根据权利要求1所述的盐酸多巴胺注射液的制备方法，其特征在于，所述盐酸多巴胺、甘油磷...

【技术特征摘要】

1.一种盐酸多巴胺注射液的制备方法，其特征在于，包括：

2.根据权利要求1所述的盐酸多巴胺注射液的制备方法，其特征在于，所述甘油磷酸钠、氯化钙的质量比为1:(0.5-0.7)。

3.根据权利要求1所述的盐酸多巴胺注射液的制备方法，其特征在于，所述甘油磷酸钠、氯化钙的质量比为1:0.6。

4.根据权利要求1所述的盐酸多巴胺注射液的制备方法，其特征在于，所述盐酸多巴胺、甘油磷酸钠、乙酸钠与柠檬酸的质量比为40:(4-6):(1-3)：(0.03-0.07)。

5.根据权利要求1所述的盐酸多巴胺注射液的制...

【专利技术属性】
技术研发人员：黄晓军，苏丽霞，林燕梅，
申请(专利权)人：深圳大佛药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：