预防、治疗癫痫的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，具体涉及一种预防、治疗癫痫的药物组合物，主要由以下重量百分比的原料组成：大麻二酚55.00～75.00％、大麻酚1.00～2.50％、大麻萜酚0.01～2.00％和大麻二酚酸0.10～5.00％，余量为大麻籽油。其制备方法为，按重量百分比称取各原料，混合均匀，即得。本发明专利技术的药物组合物具有抗癫痫药效强、安全性高的优点。

Pharmaceutical composition for preventing and treating epilepsy and its preparation method

The invention belongs to the field of medical technology, and specifically relates to a pharmaceutical composition for preventing and treating epilepsy, which mainly consists of raw materials with the following weight percentages: cannabis diphenol 55.00-75.00%, cannabis phenol 1.00-2.50%, cannabis terpenol 0.01-2.00% and cannabis diphenolic acid 0.10-5.00%, and the remaining amount is cannabis seed oil. The preparation method is that the raw materials are weighed according to the weight percentage and mixed evenly. The pharmaceutical composition of the invention has the advantages of strong antiepileptic efficacy and high safety.

【技术实现步骤摘要】
预防、治疗癫痫的药物组合物及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种预防、治疗癫痫的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
癫痫(Epilepsy)是人体中枢神经系统三大疾病之一。据2015年世界卫生组织(WHO)报告，世界EPD患者总数约有5000多万人。在我国需要接受治疗的癫痫患者近1000万。我国的癫痫患病率接近于发达国家，但死亡率却远高于世界水平。目前癫痫的治疗仍以药物为主，传统的抗癫痫药物有苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸、苯巴比妥、扑痫酮、乙琥胺、氯硝西泮；新型的抗癫痫药物有托吡酯、拉莫三嗪、加巴喷丁、非氨酯、奥卡西平、氨已烯酸、替加宾、唑尼沙胺、左乙拉西坦、普瑞巴林。约三分之二患者使用以上抗癫痫药物可以控制病情，但仍有三分之一癫痫患者使用现有药物治疗无效。科学界在几年前发现大麻二酚(CBD)具有较好的抗癫痫疗效，并且在2018年6月英国GWPharmaceuticals有一个大麻二酚类抗癫痫药物——EPIDIOLEX获得美国FDA批准用于治疗Dravet综合征(婴儿严重肌痉挛癫痫)。新药EPIDIOLEX药用成分是高纯度大麻二酚(大麻二酚单体纯度大于98％，不含其它活性成分)。对于Dravet综合征患者，使用这个Epidiolex治疗14周，患者癫痫发作频率下降39％，而安慰剂仅为下降13％。我们在研究中发现，纯度大于98％的大麻二酚(可以是天然提取，也可以是全化学合成)已经不含可以达到一般检测限的其它活性成分，所以它具有成分单一，质量稳定易控等优点，并且完全遵从了传统西药的成药原则。然而，纯度大于98％的高纯大麻二酚的生物活性缺少了其它大麻酚类的“引导-协同作用”，造成了起效慢，用药量大，疗效较低等缺陷。申请公布日为2018年7月6日，申请公布号为CN108245499A的中国专利技术专利申请，其公开了一种大麻二酚与双链脂肪酸类抗癫痫药物的组合物及其用途，该组合物包括大麻二酚和双链脂肪酸类抗癫痫药物或其药学上可接受的盐，特别是大麻二酚与丙戊酸钠的药物组合物，该组合物用于癫痫特别是部分性癫痫发作的治疗。申请公布日为2018年7月6日，申请公布号为CN108245510A的中国专利技术专利申请，其公开了一种大麻二酚与乙丙酰脲类抗癫痫药物的组合物及其用途，该组合物包括大麻二酚和乙丙酰脲类抗癫痫药物或其药学上可接受的盐，特别是大麻二酚与苯妥英的药物组合物，该组合物用于癫痫特别是部分性癫痫发作的治疗。申请公布日为2017年12月26日，申请公布号为CN107510846A的中国专利技术专利申请，其公开了植物大麻素大麻二酚(CBD)与标准抗癫痫药物(SAED)组合在治疗癫痫中的用途。本专利技术涉及大麻二酚(CBD)以高于300mg/天的剂量与通过钠或钙通道作用的标准抗癫痫药物(SAED)组合用于治疗癫痫的用途。上述三篇专利公开的药物具有治疗癫痫的作用，但是其起效较慢、疗效较低。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种预防、治疗癫痫的药物组合物，用以增强大麻二酚的抗癫痫的效果，提高用药安全性。为了解决上述技术问题，本专利技术的技术方案为：一种预防、治疗癫痫的药物组合物，主要由以下重量百分比的原料组成：大麻二酚(Cannabidiol)55.00～75.00％、大麻酚(Cannabigerol)1.00～2.50％、大麻萜酚(Cannabidiolic)0.01～2.00％和大麻二酚酸(CannabidiolicAcid)0.10～5.00％。在本专利技术提供的预防、治疗癫痫的药物组合物中，优选地，主要由以下重量百分比的原料组成：大麻二酚(Cannabidiol)58.00～68.00％、大麻酚(Cannabigerol)1.20～2.20％、大麻萜酚(Cannabidiolic)0.05～0.50％和大麻二酚酸(CannabidiolicAcid)0.30～2.00％。在本专利技术提供的预防、治疗癫痫的药物组合物中，优选地，主要由以下重量百分比的原料组成：大麻二酚(Cannabidiol)61.00％、大麻酚(Cannabigerol)1.70％、大麻萜酚(Cannabidiolic)0.20％和大麻二酚酸(CannabidiolicAcid)1.00％。在本专利技术提供的预防、治疗癫痫的药物组合物中，优选地，还包括四氢大麻酚(Tetrahydrocannabinol)0.05～0.30％。在本专利技术提供的预防、治疗癫痫的药物组合物中，优选地，还包括四氢大麻酚Tetrahydrocannabinol0.15％。本专利技术提供的预防、治疗癫痫的药物组合物的制备方法为，按重量百分比称取各原料，混合均匀，即得。采用上述技术方案，由于使用大麻二酚(Cannabidiol)、大麻酚(Cannabigerol)、大麻萜酚(Cannabidiolic)和大麻二酚酸(CannabidiolicAcid)的合理配比，使得本专利技术的药物组合物降低了大麻二酚的用量，增强了抗癫痫药效，提高了安全性。在本专利技术中，大麻酚(Cannabigerol)、大麻萜酚(Cannabidiolic)和大麻二酚酸(CannabidiolicAcid)对预防和治疗癫痫具有引导-协同作用。具体实施方式下面对本专利技术的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本专利技术，但并不构成对本专利技术的限定。此外，下面所描述的本专利技术各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。实施例1本实施例提供了一种预防、治疗癫痫的药物组合物，由以下原料组成：大麻二酚70.95g、大麻酚1.50g、大麻萜酚0.09g、大麻二酚酸0.50g和大麻籽油26.96g。其制备方法为，按重量配比称取各原料，加入辅料混合均匀，即得。实施例2本实施例提供了一种预防、治疗癫痫的药物组合物，由以下原料组成：大麻二酚59.00g、大麻酚1.90g、大麻萜酚0.50g、大麻二酚酸1.00g和大麻籽油37.6g。其制备方法为，按重量配比称取各原料，加入辅料混合均匀，即得。实施例3本实施例提供了一种预防、治疗癫痫的药物组合物，由以下原料组成：大麻二酚61.00g、大麻酚1.80g、大麻萜酚0.20g、大麻二酚酸1.00g和36.00g。其制备方法为，按重量配比称取各原料，加入辅料混合均匀，即得。实施例4本实施例提供了一种预防、治疗癫痫的药物组合物，由以下原料组成：大麻二酚58.60g、大麻酚1.80g、大麻萜酚0.30g、大麻二酚酸1.80g、四氢大麻酚0.10g和大麻籽油37.40g。其制备方法为，按重量配比称取各原料，加入辅料混合均匀，即得。实施例5本实施例提供了一种预防、治疗癫痫的药物组合物，由以下原料组成：大麻二酚55.00g、大麻酚2.00g、大麻萜酚0.50g、大麻二酚酸2.00g、四氢大麻酚0.20g和大麻籽油40.30g。其制备方法为，按重量配比称取各原料，加入辅料混合均匀，即得。实施例6本实施例提供了一种预防、治疗癫痫的药物组合物，由以下原料组成：大麻二酚65.20g、大麻酚1.20g、大麻萜酚0.30g、大麻二酚酸1.00g、四氢大麻酚0.10g和大麻籽油32.20g。其制备方法为，按重量配比称取各原料，加入辅料混合均匀，即得。实施例7本实施例提供了本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.预防、治疗癫痫的药物组合物，其特征在于，主要由以下重量百分比的原料组成：大麻二酚55.00～75.00％、大麻酚1.00～2.50％、大麻萜酚0.01～2.00％和大麻二酚酸0.10～5.00％，余量为大麻籽油。

【技术特征摘要】
1.预防、治疗癫痫的药物组合物，其特征在于，主要由以下重量百分比的原料组成：大麻二酚55.00～75.00％、大麻酚1.00～2.50％、大麻萜酚0.01～2.00％和大麻二酚酸0.10～5.00％，余量为大麻籽油。2.根据权利要求1所述的预防、治疗癫痫的药物组合物，其特征在于，主要由以下重量百分比的原料组成：大麻二酚58.00～68.00％、大麻酚1.20～2.00％、大麻萜酚0.05～0.50％和大麻二酚酸0.30～2.00％，余量为大麻籽油。3.根据权利要求2所述的预防、治疗癫痫的药物组合物，其特征在于，主要由以下重量百分比的原料组成：大麻二酚61.00％、大麻酚1.70％、大麻萜酚0.20％、大麻二酚酸...

【专利技术属性】
技术研发人员：项伟，吴玉金，顾文云，
申请(专利权)人：云南汉木森生物科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：云南,53