一种具有降血糖作用的中药组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种具有降低血糖的中药组合物，所述中药组合物由蝉花、当归、大枣组成，该中药组合物可明显降低空腹血糖，改善口服葡萄糖耐受量，具有明显的降血糖作用。

A Chinese medicinal composition with hypoglycemic effect

The invention relates to a traditional Chinese medicine composition with the function of reducing blood sugar. The traditional Chinese medicine composition is composed of cicada flower, Angelica sinensis and jujube. The traditional Chinese medicine composition can obviously reduce fasting blood sugar, improve oral glucose tolerance, and has obvious hypoglycemic effect.

【技术实现步骤摘要】
一种具有降血糖作用的中药组合物
本专利技术涉及一种具有降血糖作用的中药组合物，属于医药保健领域。
技术介绍
现代及西方医学对2型糖尿病的药物治疗主要是针对高血糖症的“对症”治疗，开发的药物包括磺脲类、双胍类、噻呻烷二酮类、葡糖苷酶抑制剂以及胰岛素本身。尽管现代药物疗法经过几十年的发展，新一代的药物不断出现，但是在长期用药后普遍出现副作用及治疗“继发失效”，且成本较高不宜长期服用。天然药物治疗糖尿病具有西药不可替代的优势。由于糖尿病是一种多病因的、涉及全身多脏器病变的复杂疾病，中药特别是天然药物具有多成分、多靶点、多种作用机制的特点，符合复杂疾病的治疗要求。蝉花(IsariacicadaeMiquel)属于真菌界(FUNGI)的子囊菌门(Ascomycot)、盘菌亚门(Pezizomycotina)、粪壳菌纲(Sordariomycetes)、肉座菌目(Hypocreales)、虫草科(Cordycipitaceae)、棒束孢属(Isaria)，是我国名贵的中药材，是寄生在蝉(俗称“知了”)上的一种虫草菌。蝉花具有独特而广泛的功效，如改善肾功能，抗肿瘤、改善脂质代谢等。近年来，随着对蝉花虫草的开发的深入，蝉花虫草的降血糖作用逐渐凸显，尤其在2型糖尿病的治疗过程中，其不仅可以显著降低病人的血糖并维持血糖的长期稳定而且尚未发现其他降糖药物服用后所述的不良反应及症状。现代及西方医学对2型糖尿病的药物治疗主要是针对高血糖症的“对症”治疗，开发的药物包括磺脲类、双胍类、噻呻烷二酮类、葡糖苷酶抑制剂以及胰岛素本身。尽管现代药物疗法经过几十年的发展，新一代的药物不断出现，但是在长期用药后普遍出现副作用及治疗“继发失效”，且成本较高不宜长期服用。天然药物治疗糖尿病具有西药不可替代的优势。由于糖尿病是一种多病因的、涉及全身多脏器病变的复杂疾病，具有多成分、多靶点、多种作用机制的特点，符合复杂疾病的治疗要求。过服用降血糖及的中药特别是天然药物制成保健食品有利于运动后尽快地降低血糖，提高生活质量和提高工作效率。对降糖产品的相关研究和开发引起人们的关注。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种具有降血糖作用的中药组合物。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的：一种具有降血糖作用的中药组合物，其原料药组成为：蝉花0.5-2重量份、当归2-10重量份、大枣2-10重量份。优选的，所述中药组合物的原料药组成为：蝉花0.7-1.8重量份、当归2.2-8重量份、大枣2.2-8重量份；进一步优选的，所述中药组合物的原料药组成为：蝉花0.9-1.5重量份、当归2.5-7重量份、大枣2.5-7重量份；最优选的，所述中药组合物的原料药组成为：蝉花1重量份、当归5重量份、大枣5重量份。所述中药组合物可以是以上述中药为原料组成的任何形式，如上述中药混合后经粉碎得到的组合物，或上述中药混合/分别按常规提取方法提取得到的提取物，或提取物进一步经过精制纯化工艺得到的有效部位，还可以是所述提取物/有效部位进一步按照常规制剂工艺制备得到的常规口服剂型；其中，所述常规提取方法包括浸渍提取、煎煮提取、回流提取、渗漉提取、超声提取、水蒸汽蒸馏等；提取溶剂包括水、20～95％乙醇溶液；所述精制纯化工艺包括水提醇沉、萃取、硅胶色谱柱分离、大孔树脂柱分离等；所述常规口服剂型包括散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂等。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括：淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。本专利技术所述蝉花为蝉花子实体或蝉花孢子粉。优选的，所述蝉花为蝉花子实体。本专利技术还提供所述中药组合物在制备具有降血糖作用的药物或保健品中的应用。进一步，所述中药组合物在制备具有降低空腹血糖作用的药物或保健品中的应用。进一步，所述中药组合物在制备具有改善口服葡糖糖耐受量作用的药物或保健品中的应用。本项专利技术中所涉及的蝉花其质量要求应符合重金属残留量小于5ppm，农药残留量小于10ppm，外观为黄色或类黄色粉末。此外所使用的蝉花子实体符合卫生部对食品所规定的标准(细菌总数小于1000克，霉菌数小于100克，不应检出大肠杆菌)。本专利技术中所涉及蝉花配伍组合物中所用的药食两用的中药均收载于中华人民共和国药典2015年版一部，并在质量上符合药典中各味药物相应的质量要求。研究结果显示，本专利技术将蝉花与当归、大枣配伍，可明显降低模型大鼠的空腹血糖值、改善模型大鼠的口服葡萄糖耐受量的作用，其效果显著优于蝉花与其他补益药的配伍。实验例1蝉花改善血糖及血脂作用研究1.动物模型的建立SPF级健康SD雄性大鼠，动物房室温度25℃+-2、相对湿度55％+-5％，光照12/12h，自由获取食物和饮水。大鼠适应性饲养1周后禁食12h。除空白10只外，其余给予不同高脂饲料喂养8周，饲养完毕后后一次性腹腔注射25mg/kg的STZ。注射完毕每天观察大鼠饮食、饮水、排尿量、毛色变化，记录体重变化、死亡情况；1周后，检测模型大鼠的空腹血糖值及口服葡萄糖耐受量，颈静脉采血测定大鼠的血脂各项指标(总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白)以确定成模情况，以空腹血糖值大于11.1mmol/l，口服糖耐量(OGGT)相比正常组出现异常，血脂指标相比正常组出现异常升高为评判指标。2.试验方法动物分组及给药：模型大鼠随机分为4组，即空白组，模型组、蝉花低剂量组，蝉花高剂量组，二甲双胍对照组，每组10只。灌胃(ig)给药，给药剂量分别为：蝉花子实体0.166g/kg/天，蝉花子实体0.50g/kg/天；二甲双胍0.045g/kg/天。空白组及模型组ig5‰CMC-Na溶液，连续给药60天。蝉花子实体用水煎煮两次，每次1小时，合并煎液，备用。3.观察指标(1)空腹血糖测定：给药六周后，实验动物禁食8小时，尾静脉采血，利用罗氏血糖仪及相应试纸测定各组大鼠的空腹血糖值，并做记录，测定原理为试纸上的酶经大肠杆菌E重组表达，将血液中的葡萄糖转化为葡萄酸内酯，进而产生无害的直流电流，因此判读血糖值。(2)口服葡萄糖耐受量：各组给药六周后，实验动物禁食8小时，动物称定体质量，测定空腹血糖后各组按2g/kg的剂量灌胃给予40％的葡萄糖溶液，与灌胃后的30min、1h、2尾静脉取血测定血糖值，观察各组别各时间点血糖曲线下面积的变化并进行计算：血糖曲线下面积＝1/2×(0小时血糖值+0.5小时血糖值)×0.5+1/2×(2小时血糖值+0.5小时血糖值)×1.5(3)血清中总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有降血糖作用的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：蝉花0.5‑2重量份、当归2‑10重量份、大枣2‑10重量份。

【技术特征摘要】
1.一种具有降血糖作用的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：蝉花0.5-2重量份、当归2-10重量份、大枣2-10重量份。2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：蝉花0.7-1.8重量份、当归2.2-8重量份、大枣2.2-8重量份。3.如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：蝉花0.9-1.5重量份、当归2.5-7重量份、大枣2.5-7重量份。4.如权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药组成为：蝉花1重量份、当归5重量份、大枣5重量份。5.如权利要求1-4任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为原料药混合后经粉碎得到的组合物，或原料药混合/分别按常规提取方法提取得到的提取物，或提取物经过精制纯化工艺得到...

【专利技术属性】
技术研发人员：张忠亮，孙长胜，王玉芹，尹彬，陈桃宝，崔俏俏，张霜霜，
申请(专利权)人：浙江泛亚生物医药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33