一种碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液制造技术

本发明专利技术公开了一种碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液。该专用稀释液包括以下按质量分数计的组分：磷酸盐缓冲液92‑95%、高分子亲水化合物1‑3%、乙二胺四乙酸钠0.2‑0.5%、防腐剂0.01‑0.02%、改性氨基酸1‑3%、抗凝剂0.02‑0.04%、丝蛋白0.05‑0.12%、纳米银粉2.68‑5.72%。与现有技术相比，本发明专利技术一种碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液的组分简单，亲水性好，能够稳定标记碱性磷酸酶的抗原抗体的活性，且所需量少，降低了生产成本。

A special diluent for alkaline phosphatase antigen antibody

The invention discloses a special diluent for alkaline phosphatase antigen antibody. The special diluent consists of the following components according to mass fraction: phosphate buffer 92.95%, high molecular hydrophilic compound 1.3%, sodium ethylenediaminetetraacetate 0.2 0.5%, preservative 0.01 0.02%, modified amino acid 1.3%, anticoagulant 0.02 0.04%, silk protein 0.05 0.12%, nano silver powder 2.68 5.72%. Compared with the prior art, the special diluent for alkaline phosphatase antigen and antibody has simple composition, good hydrophilicity, stable activity of antigen and antibody for marking alkaline phosphatase, less requirement and lower production cost.

【技术实现步骤摘要】
一种碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液
本专利技术涉及医药领域，具体涉及一种碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液。
技术介绍
化验室的检测质量关系着病人的明确诊断和病情监测，在血液传染病筛查领域，检验结果的正确与否还与血液的安全性密切相关。对使用试剂进行质量考核，开展传染病检测的室内质控以及参加合适的室间质量评估体系是保障检测质量的一系列方法。然而，由于质控品制备工艺的不足，目前国内用来进行试剂考核、室内质控和室间质评的质控样品的稳定性不高，一个重要原因是由于质控样品地降解使考核、质控和质评的结果偏差较大，一方面影响了对化验室检测结果的正确判断，甚至会直接危及到化验结果的准确性，另一方面则使各医院临床检验化验室和血站化验室面临管理混乱和技术困难的危险。碱性磷酸酶（ALP）是一种广泛存在于动物、植物、微生物中的酶。临床体外诊断经常用到的碱性磷酸酶主要从小牛肠粘膜及大肠杆菌中获得，标记了碱性磷酸酶的抗原抗体试剂是临床免疫体外诊断试剂盒的重要组成部分。如何保证稳定的标记碱性磷酸酶的抗原抗体的活性至关重要。
技术实现思路
针对现有技术的不足，本专利技术的目的在于提供一种碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液，该稀释液能稳定的标记碱性磷酸酶的抗原抗体的活性，且易于保存。一种碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液，包括以下按质量分数计的组分：磷酸盐缓冲液92-95%、高分子亲水化合物1-3%、乙二胺四乙酸钠0.2-0.5%、防腐剂0.01-0.02%、改性氨基酸1-3%、抗凝剂0.02-0.04%、丝蛋白0.05-0.12%、纳米银粉2.68-5.72%。作为改进的是，上述碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液，包括以下按质量分数计的组分：磷酸盐缓冲液93%、高分子亲水化合物1.5%、乙二胺四乙酸钠0.3%、防腐剂0.015%、改性氨基酸2%、抗凝剂0.03%、丝蛋白0.1%、纳米银粉3.055%。作为改进的是，所述磷酸盐缓冲液包括以下按重量计的组分：氯化钠10-16份、氯化钾2-5份、磷酸钾25-50份、去离子水100-200份。进一步改进的是，所述磷酸盐缓冲液包括以下按重量计的组分：氯化钠12份、氯化钾3份、磷酸钾45份、去离子水180份。作为改进的是，所述高分子亲水化合物由环氧己烷、壳聚糖和聚乙二醇缩合而成，环氧己烷、壳聚糖和聚乙二醇的摩尔比2-4：1-2：3-5。作为改进的是，所述防腐剂为茶碱、叠氮钠或香茅草提取物中一种或多种混合物。作为改进的是，所述改性氨基酸的制备方法为，将多巴胺溶液溶解后，加入氨基酸搅拌均匀后，再加入二氧化钛粉末，继续搅拌后，喷雾干燥，得改性氨基酸。进一步改进的是，喷雾干燥得温度为50-65℃。有益效果：与现有技术相比，本专利技术一种碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液的组分简单，亲水性好，能够稳定标记碱性磷酸酶的抗原抗体的活性，且所需量少，降了了生产成本。具体实施方式下面通过具体实施例对本专利技术作进一步详细介绍。实施例1一种碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液，包括以下按质量分数计的组分：磷酸盐缓冲液92%、高分子亲水化合物1%、乙二胺四乙酸钠0.2%、茶碱0.01%、改性氨基酸1%、抗凝剂0.02%、丝蛋白0.05%、纳米银粉5.72%。上述的所述磷酸盐缓冲液包括以下按重量计的组分：氯化钠10份、氯化钾2份、磷酸钾25份、去离子水100份。所述高分子亲水化合物由环氧己烷、壳聚糖和聚乙二醇缩合而成，环氧己烷、壳聚糖和聚乙二醇的摩尔比2：1：3。其中，所述改性氨基酸的制备方法为，将多巴胺溶液溶解后，加入氨基酸搅拌均匀后，再加入二氧化钛粉末，继续搅拌后，50℃喷雾干燥，得改性氨基酸。将标记了碱性磷酸酶的乙肝核心抗体浓溶液，按1∶14000用稀释液稀释，获得酶标试剂。将试剂置于37℃恒温箱内进行加速试验，培养7天和14天后，取出酶标试剂，加入包被了乙肝核心抗原的ELISA板孔内，加入乙肝核心抗体竞争，抗原抗体37℃反应1h，洗板，最后以PNPP显色，终止反应测吸光度。37℃加速7天后其活性剩余99.45％，14天后其活性剩余97.45%，21天后其活性剩余68.21%。同样的方法配置试剂，置于5℃下培养，加入包被了乙肝核心抗原的ELISA板孔内，加入乙肝核心抗体竞争，反应1h，洗板，最后以PNPP显色，终止反应测吸光度。7天后其活性剩余92.12％，14天后其活性剩余82.45%，21天后其活性剩余52.48%。实施例2一种碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液，包括以下按质量分数计的组分：磷酸盐缓冲液93%、高分子亲水化合物1.5%、乙二胺四乙酸钠0.3%、叠氮钠0.015%、改性氨基酸2%、抗凝剂0.03%、丝蛋白0.1%、纳米银粉3.055%。所述磷酸盐缓冲液包括以下按重量计的组分：氯化钠12份、氯化钾3份、磷酸钾45份、去离子水180份。其中，所述高分子亲水化合物由环氧己烷、壳聚糖和聚乙二醇缩合而成，环氧己烷、壳聚糖和聚乙二醇的摩尔比3：1：4。所述改性氨基酸的制备方法为，将多巴胺溶液溶解后，加入氨基酸搅拌均匀后，再加入二氧化钛粉末，继续搅拌后，60℃喷雾干燥，得改性氨基酸。将标记了碱性磷酸酶的乙肝核心抗体浓溶液，按1∶15000用稀释液稀释，获得酶标试剂。将试剂置于37℃恒温箱内进行加速试验，培养7天和14天后，取出酶标试剂，加入包被了乙肝核心抗原的ELISA板孔内，加入乙肝核心抗体竞争，抗原抗体37℃反应1h，洗板，最后以PNPP显色，终止反应测吸光度。37℃加速7天后其活性剩余99.58％，14天后其活性剩余97.87%，21天后其活性剩余70.45%。同样的方法配置试剂，置于5℃下培养，加入包被了乙肝核心抗原的ELISA板孔内，加入乙肝核心抗体竞争，反应1h，洗板，最后以PNPP显色，终止反应测吸光度。7天后其活性剩余93.45％，14天后其活性剩余83.65%，21天后其活性剩余65.48%。实施例3一种碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液，包括以下按质量分数计的组分：磷酸盐缓冲液93%、高分子亲水化合物1.9%、乙二胺四乙酸钠0.4%、香茅草提取物0.02%、改性氨基酸1.9%、抗凝剂0.03%、丝蛋白0.07%、纳米银粉2.68%。所述磷酸盐缓冲液包括以下按重量计的组分：氯化钠16份、氯化钾5份、磷酸钾50份、去离子水200份。所述高分子亲水化合物由环氧己烷、壳聚糖和聚乙二醇缩合而成，环氧己烷、壳聚糖和聚乙二醇的摩尔比4：2：5。其中，所述改性氨基酸的制备方法为，将多巴胺溶液溶解后，加入氨基酸搅拌均匀后，再加入二氧化钛粉末，继续搅拌后，65℃喷雾干燥，得改性氨基酸。将标记了碱性磷酸酶的乙肝核心抗体浓溶液，按1∶14000用稀释液稀释，获得酶标试剂。将试剂置于37℃恒温箱内进行加速试验，培养7天和14天后，取出酶标试剂，加入包被了乙肝核心抗原的ELISA板孔内，加入乙肝核心抗体竞争，抗原抗体37℃反应1h，洗板，最后以PNPP显色，终止反应测吸光度。37℃加速7天后其活性剩余98.45％，14天后其活性剩余93.89%，21天后其活性剩余52.84%。同样的方法配置试剂，置于5℃下培养，加入包被了乙肝核心抗原的ELISA板孔内，加入乙肝核心抗体竞争，反应1h，洗板，最后以PNPP显色，终止反应测吸光度。7天后其活性剩余86.78％，14天后其活性剩本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液，其特征在于，包括以下按质量分数计的组分：磷酸盐缓冲液92‑95%、高分子亲水化合物1‑3%、乙二胺四乙酸钠0.2‑0.5%、防腐剂0.01‑0.02%、改性氨基酸1‑3%、抗凝剂0.02‑0.04%、丝蛋白0.05‑0.12%、纳米银粉2.68‑5.72%。

【技术特征摘要】
1.一种碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液，其特征在于，包括以下按质量分数计的组分：磷酸盐缓冲液92-95%、高分子亲水化合物1-3%、乙二胺四乙酸钠0.2-0.5%、防腐剂0.01-0.02%、改性氨基酸1-3%、抗凝剂0.02-0.04%、丝蛋白0.05-0.12%、纳米银粉2.68-5.72%。2.根据权利要求1所述的一种碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液，其特征在于，包括以下按质量分数计的组分：磷酸盐缓冲液93%、高分子亲水化合物1.5%、乙二胺四乙酸钠0.3%、防腐剂0.015%、改性氨基酸2%、抗凝剂0.03%、丝蛋白0.1%、纳米银粉3.055%。3.根据权利要求1所述的一种碱性磷酸酶抗原抗体专用稀释液，其特征在于，所述磷酸盐缓冲液包括以下按重量计的组分：氯化钠10-16份、氯化钾2-5份、磷酸钾25-50份、去离子水100-200份。4.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：凌云，凌天阳，金可心，夏戊君，
申请(专利权)人：苏州佑君环境科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32