支架开窗装置以及支架系统制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种支架开窗装置以及支架系统，所述支架开窗装置包括导管和导丝，所述导管的侧壁上开设有与导管的内腔贯通的侧孔，所述导丝在非工作状态时放置在导管内，在工作状态时经由侧孔伸出导管，所述支架系统包括覆膜支架以及支架开窗装置，所述导丝的头端部分经由侧孔伸出导管后用于与覆膜支架接触以刺破覆膜支架。本发明专利技术的支架开窗装置一方面用于解决现有开窗支架需国外定制，定制周期长，定制价格高且适用范围有限的问题，另一方面用于解决烟囱技术中采用标准规格的覆膜支架易引起I型内漏发生率的问题。

Bracket windowing device and support system

The invention provides a bracket window opening device and a bracket system. The bracket window opening device comprises a catheter and a guide wire. The side wall of the catheter is provided with a side hole through the inner cavity of the catheter. The guide wire is placed in the catheter when it is not in working state, and the catheter is extended through the side hole when it is in working state. The utility model comprises a covered stent and a stent windowing device, wherein the end part of the guide wire extends the catheter through a side hole and is used for contacting the covered stent to puncture the covered stent. On the one hand, the support windowing device of the invention is used to solve the problems that the existing windowing support needs to be customized abroad, the customization cycle is long, the customization price is high and the application scope is limited, on the other hand, it is used to solve the problem that the standard membrane-covered support in the chimney technology is easy to cause type I leakage.

【技术实现步骤摘要】
支架开窗装置以及支架系统
本专利技术涉及医疗器械
，具体涉及一种支架开窗装置以及支架系统。
技术介绍
随着人民生活水平的提高及工业环境恶化，腹主动脉瘤(AAA：AbdominalAorticAneurysm)已经成为威胁人类生存的常见动脉扩张性疾病之一。据临床随机对照试验发现，完整AAA患者5年生存期为65％，而破裂性AAA的生存期仅为41％。1991年，Parodi等首次报道了21例腹主动脉瘤腔内隔绝术，标志着腹主动脉瘤治疗进入新时期。文献显示，腹主动脉瘤腔内修复术(EVAR：Endo-VascularAneurysmRepair)的成功率很高，中转开腹率低。然而，能够符合EVAR解剖标准的患者仅占总数的20％～50％。部分患者通常因为近心端瘤颈过短、支架锚定困难而无法接受EVAR。此外，支架封堵肠系膜下动脉和髂内动脉开口可引起相应并发症，主要包括肠缺血、骶尾部和盆腔缺血性改变以及截瘫等。鉴于上述问题，开窗支架开及烟囱技术等应运而生。1996年韩国JaeHyungPark教授首创开窗技术修复腹主动脉瘤。所谓“开窗支架”是指在腔内移植物正对肾动脉等内脏动脉开口位置上开洞，能在保留重要内脏动脉的同时创造足够的近端锚定区，从而有效封堵瘤体。但是开窗技术的主要推广障碍在于开窗支架需要到国外定制，大约需要2～3个月的周期，价格昂贵，且定制的开窗支架多依据外国人的尺寸设计，需要较大的入路血管，因此部分国人无法适用尤其是女性患者。烟囱技术是指在置入主动脉腔内移植物的过程中，因手术需要必须覆盖重要分支时，在被覆盖的分支血管和近端主动脉间应用覆膜支架或裸金属支架与主动脉移植物并排锚定，达到保全被覆盖分支血供的目的。较之开窗支架，烟囱技术的优势在于，采用的覆膜支架为标准规格，无需根据个体的解剖形态而单独定制支架系统。然而，据相关文献报道，烟囱技术存在较高的I型内漏发生率(即分支血管中支架的存在使得与之并排的主动脉支架无法与动脉壁完全贴附)。并且，理论上来讲，烟囱支架的数量越多，支架越大，造成内漏的可能性也越大，故而，其远期疗效及烟囱支架的远期通畅率有待观察。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种支架开窗装置以及支架系统，能够在覆膜支架于体内释放后，在覆膜支架对应的分支血管处开孔形成窗口，以实现分支血管保留或修复，解决开窗支架定制成本高、定制周期长、适用范围小、操作复杂以及烟灶支架存在I型内漏风险等问题。为解决上述技术问题，本专利技术提供了一种支架开窗装置，所述导管的侧壁上开设有与所述导管的内腔贯通的侧孔，所述导丝包括导丝头端和导丝主体，所述导丝主体的直径小于所述导管的直径，所述导丝头端的横截面的最大尺寸小于所述侧孔的孔径；所述导丝具有相对的近端和远端,所述导丝头端位于所述导丝的远端。进一步的，所述导丝具有相对的近端和远端；所述导丝包括尖端部，设置于所述导丝的所述远端上并经由所述侧孔伸出所述导管。进一步的，所述尖端部具有锥形锋利边缘。进一步的，所述导丝头端相对于所述导丝主体具有一弯曲角度，所述弯曲角度在0～180°之间。进一步的，所述导丝主体至少包括芯丝和绕丝，所述芯丝具有相对的近端和远端，所述绕丝自所述芯丝的近端沿所述芯丝的轴向缠绕在所述芯丝上；所述绕丝延伸出所述芯丝的所述远端的部分形成所述导丝头端。进一步的，所述导丝主体还包括安全丝，设置在所述芯丝和所述绕丝之间；所述安全丝具有相对的近端和远端，所述安全丝的远端延伸至所述导丝头端。进一步的，所述导丝头端包括一显影段，所述显影段由具有显影性能的材料制成。进一步的，所述侧孔的数量为一个或多个，所述侧孔的孔壁上设置有具有显影性能的材料。进一步的，所述导管至少包括导管头端和主体段，所述主体段的硬度大于所述导管头端的硬度，所述主体段至少为三层结构，所述主体段的外层和内层之间至少设置一层增强层，所述增强层的强度高于所述外层和/或所述内层。进一步的，本专利技术另提供了一种支架系统，包括覆膜支架以及上述任意一项所述的支架开窗装置，所述导丝的另一部分经由所述侧孔伸出所述导管后，用于与所述覆膜支架接触以刺破所述覆膜支架形成窗口。所述覆膜支架包括主体支架和侧支支架，所述侧支架通过所述窗口向所述主体支架外侧延伸出。本专利技术的支架开窗装置以及支架系统具有如下优点：第一、本专利技术的支架开窗装置一方面用于解决现有开窗支架需国外定制，定制周期长，定制价格高且适用范围有限的问题，另一方面用于解决烟囱技术中采用标准规格的覆膜支架易引起I型内漏的问题。具体的，由于定制的开窗支架不仅手术前期准备周期长，而且需要较多的辅助手术器械，但是本专利技术的支架开窗装置仅在常规的覆膜支架上开窗，由于常规的覆膜支架的植入过程相对简单且临床应用已比较成熟，因此，本专利技术的支架开窗装置的应用缩短了手术准备周期，降低了辅助手术器械的使用量，节约了手术费用，简化了手术操作，特别的，常规的覆膜支架可以适用于普遍人群，尤其是女性患者的适用性更高，因此，提升了此类手术治疗的治疗范围，尤其提高了腹主动脉瘤介入手术中接受EVAR的比例，具有良好的社会效应。第二、本专利技术的支架开窗装置直接在覆膜支架上开窗，建立与分支血管相匹配的窗口，使用时，将窗口与分支血管对合，从而保证分支血管的供血，这样，在烟灶技术中，可以降低植入分支血管的覆膜支架的使用量，减少患者术后发生I型内漏的风险。第三、本专利技术的支架开窗装置的使用，使得开窗支架可以继续使用常规的覆膜支架的植入和释放方法，令支架释放操作难度降低，学习时间缩短，进而使手术自身时间缩短，对比剂剂量和射线辐射均降低，减小了手术期的患者病死率。第四、本专利技术的支架开窗装置在实施覆膜支架的开窗时，可以根据患者的病变情况进行开窗，灵活性高，而且，形成的窗口与分支血管存在较为准确的定位，因此，能够建立良好的血流通道，有效降低因分支血管血流不畅而引起的并发症问题。附图说明图1为本专利技术一实施例提供的支架开窗装置的结构示意图；图2为本专利技术一实施例的支架开窗装置之导丝的剖视图；图3为本专利技术一实施例的支架开窗装置之导管植入需要保留的分支血管的示意图；图4为本专利技术一实施例的导丝插入图3所示的导管且导丝头端穿过侧孔伸出导管的示意图；图5是图4所示的导丝之导丝头端在植入体内的覆膜支架上定向开孔的示意图；图6是本专利技术一实施例的导管之主体段的横截面示意图。附图标记说明如下：10-支架开窗装置；11-导管；12-导丝；111-侧孔；112-导管头端；113-主体段；1131-外层；1132-内层；1133-增强层；114-控制部分；115-扩散应力管；121-导丝头端；1210-尖端部；122-芯丝；123-绕丝；124-安全丝；20-分支血管；30-覆膜支架。具体实施方式为使本专利技术的内容更加清楚易懂，以下结合说明书附图1～6，对本专利技术的支架开窗装置以及支架系统做进一步说明。当然本专利技术并不局限于该具体实施例，本领域的技术人员所熟知的一般替换也涵盖在本专利技术的保护范围内。其次，本专利技术利用示意图进行了详细的表述，但这些示意图仅为了便于详述本专利技术实例，不应对此作为本专利技术的限定。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常是以包括“和本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种支架开窗装置，其特征在于，包括导管和导丝，所述导管的侧壁上开设有与所述导管的内腔贯通的侧孔，所述导丝包括导丝头端和导丝主体，所述导丝主体的直径小于所述导管的直径，所述导丝头端的横截面的最大尺寸小于所述侧孔的孔径；所述导丝具有相对的近端和远端,所述导丝头端位于所述导丝的远端。

【技术特征摘要】
1.一种支架开窗装置，其特征在于，包括导管和导丝，所述导管的侧壁上开设有与所述导管的内腔贯通的侧孔，所述导丝包括导丝头端和导丝主体，所述导丝主体的直径小于所述导管的直径，所述导丝头端的横截面的最大尺寸小于所述侧孔的孔径；所述导丝具有相对的近端和远端,所述导丝头端位于所述导丝的远端。2.根据权利要求1所述的支架开窗装置，其特征在于，所述导丝包括尖端部，设置于所述导丝头端。3.根据权利要求2所述的支架开窗装置，其特征在于，所述尖端部具有锥形锋利边缘。4.根据权利要求1所述的支架开窗装置，其特征在于，所述导丝头端相对于所述导丝主体具有一弯曲角度，所述弯曲角度在0～180°之间。5.根据权利要求1所述的支架开窗装置，其特征在于，所述导丝主体至少包括芯丝和绕丝，所述芯丝具有相对的近端和远端，所述绕丝自所述芯丝的近端沿所述芯丝的轴向缠绕在所述芯丝上；所述绕丝延伸出所述芯丝的所述远端的部分形成所述导丝头端。6.根据权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：欧敬民，吴洪远，潘畅，阙亦云，
申请(专利权)人：上海交通大学医学院附属新华医院，上海微创龙脉医疗器材有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31