一种用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏及制备方法技术

本发明专利技术属于医疗贴膏的技术领域，提供了一种用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏及制备方法。该透皮给药贴膏由柴胡、青蒿、连翘、桔梗、大青叶、板蓝根、甘草、蜂蜜、沙棘果素、聚乙烯吡咯烷酮、月桂酰胺丙基甜菜碱、甘油、辛烯基琥珀酸淀粉酯、聚乙烯醇制得的膏体，通过涂敷及覆膜而制得。与传统方法相比，本发明专利技术制备的透皮给药贴膏，对皮肤温和，具有良好清热解毒的功效，存储稳定性和药效的保持性好，可达到有效缓慢释放的效果，并且无副作用，安全性好，可用于儿童风热引起的感冒治疗，其较佳的粘贴位置是腹部，具有持久的药效，使用极为方便。

A transdermal patch for children's colds and its preparation method

The invention belongs to the technical field of medical paste, and provides a transdermal delivery paste for treating children's cold and a preparation method thereof. The transdermal delivery paste is prepared from Bupleurum, Artemisia annua, Forsythia, Platycodon grandiflorum, Isatis indigotica, Radix glycyrrhizae, Honey, Hippophae rhamnoides, Polyvinylpyrrolidone, Laurylamide propylbetaine, Glycerol, Starch octenylsuccinate and Polyvinyl alcohol by coating and coating. Compared with the traditional method, the transdermal drug delivery paste prepared by the invention has the advantages of mild skin, good antipyretic and detoxicating effect, good storage stability and drug effect retention, effective and slow release effect, no side effects and good safety, and can be used for the treatment of cold caused by wind-heat in children, and has better pasting effect. The position is abdomen, which has lasting efficacy and is very convenient to use.

【技术实现步骤摘要】
一种用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏及制备方法
本专利技术属于医疗贴膏的
，提供了一种用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏及制备方法。
技术介绍
近年来，局部透皮给药应用越来越广，其主要是药物通过皮肤吸收的给药方法，指药物应用于皮肤上后，穿过角质层，通过皮肤扩散，在局部或全身启动治疗疾病的作用。与传统的口服或注射给药相比，透皮给药具有很多好处，如通过持续透皮作用维持有效的药物作用浓度、降低毒副反应、避免药物在胃肠道的降解和吸收、提高药物利用率，患者可以自主用药也可以随时撤销用药。特别是婴幼儿，由于口服、注射难度大，不易操作，方便且痛苦小，药物剂型多为软膏，也可用水剂、混悬剂等而且存大的用药风险。通过透皮给药，不但易于操作，而且用药可以随时撤销，具有较好的安全保障。成为儿童用药极为有效的方式。目前，透皮给药技术还存在诸多不足，但同时存在巨大的技术发展空间。透皮给药目前只能对小分子、离子等进行皮肤渗透给药；而大分子类药物透皮给药还存在困难。为了实现大分子透皮和高效透皮给药，现有技术主要为采用渗透促进剂、离子导入、超声波和电致孔法等。目前国内外在透皮给药技术，尤其是用于儿童的透皮给药技术方面已取得了一定成效。其中刘潇等人专利技术了一种消肿止痛复方中药微针透皮给药贴及其制备方法（中国专利技术专利申请号201610478905.9），包括以下药物原料：草乌、天南星、丹参、明雄黄、金钱白花蛇、乳香、没药、三七、薄荷和辅料聚山梨酯-80、大豆磷脂、单硬脂酸甘油酯、他克莫司；该给药贴由基板、药剂、药膏空白贴和药膏背贴组成，基板正面还设有多个的微针阵列，微针的顶端设有尖刺部，微针之间具有微针间隙，药剂存储在微针间隙和多孔结构之中，药膏空白贴的内表面与药膏背贴的内表面通过黏贴的方式进行固定连接，并公开了其制备步骤。另外，赵晶晶等人专利技术了一种治疗骨关节炎的微针透皮给药贴及其制备方法（中国专利技术专利申请号201610478678.X），包括以下药物原料：海桐皮、牛膝、宽筋藤、鸡血藤、威灵、千年键、伸筋草、苏木、生艾叶、透骨草、延胡、椒目和他克莫司，该给药贴由基板、药剂、药膏空白贴和药膏背贴组成，基板正面还设有多个的微针，微针之间具有微针间隙，药剂存储在微针间隙和多孔结构之中，基板的背面为平面，基板的背面粘贴在药膏空白贴的内表面上，药膏背贴的内表面覆盖在基板的正面上，药膏空白贴的内表面与药膏背贴的内表面通过黏贴的方式进行固定连接。可见，现有技术中的透皮给药应用中，大分子类药物透皮给药存在困难，而过度的使用促渗透剂、离子导入等，对病人、特别是婴幼儿皮肤易造成损伤，有一定的副作用，存在安全性差等缺点。
技术实现思路
针对这种情况，我们提出一种用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏及制备方法，在保证透皮给药效果的同时，对皮肤温和，无毒副作用，具有清热解毒的功效。为实现上述目的，本专利技术涉及的具体技术方案如下：一种用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏的制备方法，所述透皮给药贴膏的制备的具体步骤如下：（1）将柴胡、青蒿、连翘、桔梗、大青叶、板蓝根、甘草混合进行蒸馏，过滤，收集挥发油和蒸馏液，进一步浓缩，制得浓缩膏；（2）将步骤（1）制得的浓缩膏与蜂蜜、沙棘果素、聚乙烯吡咯烷酮、月桂酰胺丙基甜菜碱混合均匀，利用甘油、辛烯基琥珀酸淀粉酯、聚乙烯醇调节膏体粘度，使膏体具有一定的粘接性和粘稠性；（3）将步骤（2）制得的膏体在基材上涂敷，进一步覆超滤膜、隔离保护层，制得用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏。优选的，步骤（1）所述各原料的重量份为，柴胡7~10重量份、青蒿6~8重量份、连翘7~10重量份、桔梗5~7重量份、大青叶6~8重量份、板蓝根32~49重量份、甘草20~25重量份。优选的，步骤（1）所述浓缩膏的固含量为60~70%。优选的，步骤（2）所述各原料的重量份为，浓缩膏36~56重量份、蜂蜜18~25重量份、沙棘果素12~15重量份、聚乙烯吡咯烷酮2~4重量份、月桂酰胺丙基甜菜碱2~4重量份、甘油3~5重量份、辛烯基琥珀酸淀粉酯3~5重量份、聚乙烯醇4~6重量份。优选的，步骤（2）所述膏体的粘度为250~300Pa·s。优选的，步骤（3）所述基材为聚氯乙烯膜、聚丙烯膜、聚乙烯膜、聚酰亚胺膜中的一种。优选的，步骤（3）所述超滤膜为聚醚砜膜、聚偏氟乙烯膜、聚丙烯腈膜中的一种。优选的，步骤（3）所述隔离保护层由玉米朊制得。优选的，步骤（3）所述涂敷厚度为20~100μm，厚度差不大于±0.5μm。本专利技术还提供了一种上述制备方法制备得到的用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏。该透皮给药贴膏的制备是将柴胡、青蒿、连翘、桔梗、大青叶、板蓝根、甘草蒸馏，滤渣，收集挥发油和蒸馏液，进一步浓缩，得到浓缩膏；将浓缩膏与蜂蜜、沙棘果素、聚乙烯吡咯烷酮、月桂酰胺丙基甜菜碱混合均匀，利用甘油、辛烯基琥珀酸淀粉酯、聚乙烯醇调节膏体粘度，使其具有一定的粘接性和粘稠性；在基材上涂敷，进一步覆超滤膜、隔离保护层即可。本专利技术提供了一种用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏及制备方法，与现有技术相比，其突出的特点和优异的效果在于：1.本专利技术制备的透皮给药贴膏，对皮肤温和，具有清热解毒的功效，可用于儿童风热引起的感冒治疗，其较佳的粘贴位置是腹部，具有持久的药效，使用极为方便。2.本专利技术的制备方法，通过将中药浓缩后，利用蜂蜜和沙棘果素的定向辅助渗透性，沙棘果素具有定向渗透作用，能够携带药物透皮给药，具有较好的温和性，在温和的渗透剂月桂酰胺丙基甜菜碱作用下实现了透皮给药。3.本专利技术的制备方法，通过采用辛烯基琥珀酸淀粉酯，形成的凝胶有效地使药物达到有效缓慢释放的效果，防止药物过量集中渗透，而且也有效的维护了贴膏存储稳定性和药效的保持。4.本专利技术的制备方法，通过在涂覆层上覆盖超滤膜，有效防止药剂过量接触皮肤对皮肤造成损伤。具体实施方式以下通过具体实施方式对本专利技术作进一步的详细说明，但不应将此理解为本专利技术的范围仅限于以下的实例。在不脱离本专利技术上述方法思想的情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均应包含在本专利技术的范围内。实施例1将9kg柴胡、7kg青蒿、9kg连翘、6kg桔梗、7kg大青叶、39kg板蓝根、23kg甘草混合进行蒸馏，过滤，收集挥发油和蒸馏液，进一步浓缩，制得固含量为66%的浓缩膏；然后将49kg浓缩膏与21kg蜂蜜、13kg沙棘果素、3kg聚乙烯吡咯烷酮、3kg月桂酰胺丙基甜菜碱混合均匀，利用4kg甘油、4kg辛烯基琥珀酸淀粉酯、5kg聚乙烯醇调节膏体粘度到270Pa·s；最后将膏体在聚氯乙烯膜上涂敷，平均厚度为70μm，进一步覆聚醚砜膜、隔离玉米朊保护层，制得用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏。测试方法：（1）皮肤刺激性试验：选用100只白色豚鼠作为试验对象，雌雄各半，体重约250g，背部两侧去毛，单侧去毛面积为4cm×5cm，采用同体自身对比法，左侧为完整皮肤，右侧为破损皮肤（采用细砂纸在脱毛部位造成擦伤），粘贴本专利技术制得的贴膏，分别于24h、48h及72h时观察皮肤病记录是否有红斑或水肿现象，按照《皮肤刺激性反应评分标准》及《皮肤过敏反应程度评分标准》进行评分，计算动物皮肤反应的平均分值；其中，刺激性反应平均分=（红斑形成总分+水肿形成总分）/动物数；致敏发生率=有过敏反应的动物数/总本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏的制备方法，其特征在于，所述透皮给药贴膏的制备的具体步骤如下：（1）将柴胡、青蒿、连翘、桔梗、大青叶、板蓝根、甘草混合进行蒸馏，过滤，收集挥发油和蒸馏液，进一步浓缩，制得浓缩膏；（2）将步骤（1）制得的浓缩膏与蜂蜜、沙棘果素、聚乙烯吡咯烷酮、月桂酰胺丙基甜菜碱混合均匀，利用甘油、辛烯基琥珀酸淀粉酯、聚乙烯醇调节膏体粘度，使膏体具有一定的粘接性和粘稠性；（3）将步骤（2）制得的膏体在基材上涂敷，进一步覆超滤膜、隔离保护层，制得用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏的制备方法，其特征在于，所述透皮给药贴膏的制备的具体步骤如下：（1）将柴胡、青蒿、连翘、桔梗、大青叶、板蓝根、甘草混合进行蒸馏，过滤，收集挥发油和蒸馏液，进一步浓缩，制得浓缩膏；（2）将步骤（1）制得的浓缩膏与蜂蜜、沙棘果素、聚乙烯吡咯烷酮、月桂酰胺丙基甜菜碱混合均匀，利用甘油、辛烯基琥珀酸淀粉酯、聚乙烯醇调节膏体粘度，使膏体具有一定的粘接性和粘稠性；（3）将步骤（2）制得的膏体在基材上涂敷，进一步覆超滤膜、隔离保护层，制得用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏。2.根据权利要求1所述一种用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏的制备方法，其特征在于：步骤（1）所述各原料的重量份为，柴胡7~10重量份、青蒿6~8重量份、连翘7~10重量份、桔梗5~7重量份、大青叶6~8重量份、板蓝根32~49重量份、甘草20~25重量份。3.根据权利要求1所述一种用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏的制备方法，其特征在于：步骤（1）所述浓缩膏的固含量为60~70%。4.根据权利要求1所述一种用于治疗儿童感冒的透皮给药贴膏的制备方法，其特征在于：步骤（2）所述各原料的重量...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈庆，曾军堂，
申请(专利权)人：成都新柯力化工科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51