The utility model discloses a sterile liquid distribution system, which comprises an injection water pipeline, a pure steam pipeline, a compressed gas pipeline, a mixing tank, a sterile storage tank and a discharge pipeline, and the injection water pipeline, a pure steam pipeline, a compressed gas pipeline and a discharge pipeline are respectively connected with a mixing tank and a sterile storage tank. Compared with the prior art, the utility model uses compressed air pipeline as the power of material conveying, and the product preparation process can be guaranteed to be carried out under the positive pressure environment by pressurizing in the use process; the explosion-proof diaphragm is used instead of the respirator, so that the whole liquid distribution system is kept in a closed environment; and the three-stage filtration is effectively guaranteed. Steam, compressed gas and other media pipelines affecting product quality are equipped with sampling valves, which can detect the quality of public media; the whole system is simple and simple, easy to operate, all parts can be cleaned online, on-line sterilization, aseptic support ability is very strong, for sterile products can not be sterilized terminal to provide A very good aseptic dispensing system.
【技术实现步骤摘要】
一种无菌配液系统
本技术涉及一种注射剂产品的配液系统,特别是一种无菌配液系统,属于药物制备用设备
技术介绍
药液配制是众多人用治疗药品尤其是无菌制剂生产不可缺少的工序,也是无菌制剂生产的源头。尤其对于某些无菌产品,如克林霉素磷酸酯注射剂,由于其有效成分存在高温分解的问题,产品无法进行终端灭菌,必须使用完全的无菌工艺才能保证产品质量。作为无菌制剂的源头,配液系统的无菌保障能力至关重要,需要配液系统能够在线清洗和在线灭菌,并且药液配制过程在正压密闭的无菌环境内进行,而现有行业内的配液系统很难满足该类品种的要求。
技术实现思路
本技术需要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足,而提供一种可以满足非终端灭菌产品的无菌配制,系统简洁易操作,系统能够在线清洗、在线灭菌,药液配制过程在正压密闭的无菌环境内进行,具备极强的无菌保障能力的无菌配液系统。为解决上述技术问题,本技术采用的技术方案是:一种无菌配液系统,包括注射用水管线、纯蒸汽管线、压缩气体管线、混合罐、无菌储罐、排放管线,所述注射用水管线上具有第一注射管线和第二注射管线,所述纯蒸汽管线上具有第一蒸汽管线、第二蒸汽管线和第三蒸汽管线,所述压缩气体管线上具有第一气体管线、第二气体管线和第三气体管线,所述混合罐上设有混合罐水汽入口、回流口、混合罐压缩气体入口、混合罐产品出口,混合罐水汽入口上安装有混合罐水汽管道,混合罐水汽管道连通第一注射管线或第一蒸汽管线,回流口上安装有回流管线,压缩气体入口连接第三气体管线,所述无菌储罐上设有无菌罐进料口、无菌罐水汽入口、无菌罐压缩气体入口、无菌罐产品出口,无菌罐水汽入口上安装有无 ...
【技术保护点】
1.一种无菌配液系统,其特征在于:包括注射用水管线(1)、纯蒸汽管线(2)、压缩气体管线(3)、混合罐(5)、无菌储罐(6)、排放管线(8),所述注射用水管线(1)上具有第一注射管线(11)和第二注射管线(12),所述纯蒸汽管线(2)上具有第一蒸汽管线(21)、第二蒸汽管线(22)和第三蒸汽管线(23),所述压缩气体管线(3)上具有第一气体管线(31)、第二气体管线(32)和第三气体管线(33),所述混合罐(5)上设有混合罐水汽入口(51)、回流口(52)、混合罐压缩气体入口(53)、混合罐产品出口(54),混合罐水汽入口(51)上安装有混合罐水汽管道(55),混合罐水汽管道(55)连通第一注射管线(11)或第一蒸汽管线(21),回流口(52)上安装有回流管线(10),压缩气体入口(53)连接第三气体管线(33),所述无菌储罐(6)上设有无菌罐进料口(61)、无菌罐水汽入口(62)、无菌罐压缩气体入口(63)、无菌罐产品出口(64),无菌罐水汽入口(62)上安装有无菌罐水汽管道(65),无菌罐水汽管道(65)连通第二注射管线(12)或第三蒸汽管线(23),无菌罐压缩气体入口(63)连接 ...
【技术特征摘要】
1.一种无菌配液系统,其特征在于:包括注射用水管线(1)、纯蒸汽管线(2)、压缩气体管线(3)、混合罐(5)、无菌储罐(6)、排放管线(8),所述注射用水管线(1)上具有第一注射管线(11)和第二注射管线(12),所述纯蒸汽管线(2)上具有第一蒸汽管线(21)、第二蒸汽管线(22)和第三蒸汽管线(23),所述压缩气体管线(3)上具有第一气体管线(31)、第二气体管线(32)和第三气体管线(33),所述混合罐(5)上设有混合罐水汽入口(51)、回流口(52)、混合罐压缩气体入口(53)、混合罐产品出口(54),混合罐水汽入口(51)上安装有混合罐水汽管道(55),混合罐水汽管道(55)连通第一注射管线(11)或第一蒸汽管线(21),回流口(52)上安装有回流管线(10),压缩气体入口(53)连接第三气体管线(33),所述无菌储罐(6)上设有无菌罐进料口(61)、无菌罐水汽入口(62)、无菌罐压缩气体入口(63)、无菌罐产品出口(64),无菌罐水汽入口(62)上安装有无菌罐水汽管道(65),无菌罐水汽管道(65)连通第二注射管线(12)或第三蒸汽管线(23),无菌罐压缩气体入口(63)连接第一气体管线(31),无菌罐产品出口(64)上安装有出口管道(66),出口管道(66)一端连接无菌罐产品出口(64),另一端设置有灌装供应管线(9),出口管道(66)连通灌装供应管线(9)或回流管线(10),所述混合罐产品出口(54)与无菌罐进料口(61)之间设置有除菌过滤管线(7),除菌过滤管线(7)上具有分流软管(71),分流软管(71)连通第二蒸汽管线(22)或第二气体管线(32),所述排放管线(8)的一端连接在第一气体管线(31)上,另一端为排放口(84),排放管线(8)上具有第一排放管线(81)、第二排放管线(82)、第三排放管线(83),第一排放管线(81)连接灌装供应管线(9),第二排放管线(82)和第三排放管线(83)均连接在除菌过滤管线(7)上,排放管线(8)与纯蒸汽管线(2)之间连通有排气凝水管线(13)。2.根据权利要求1所述的一种无菌配液系统,其特征在于:所述压缩气体管线(3)的管口处具有第一除菌过滤器(34),第一除菌过滤器(34)上设有压缩气体取样阀(35);所述第一气体管线(31)上设有第一调压装置(311)、第一压...
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