锥形螺旋线圈支气管瓣膜制造技术

本发明专利技术涉及用于组织体积减小和通过身体的物质流动的控制的系统和方法。根据本发明专利技术的各个实施例的系统包括由线卷形成的止逆阀，其可通过管状内腔，诸如内窥镜的工作通道或导管进行部署。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】锥形螺旋线圈支气管瓣膜相关申请的交叉引用本申请要求于2016-02-26提交的美国临时申请序列号62/300,498的优先权的权益，其公开内容全部通过引用并入本文。
本申请涉及医疗装置和医疗过程领域。更特别地，本申请涉及用于减小肺体积的装置和方法。
技术介绍
在某些肺部疾病，诸如肺气肿中，病变的肺组织可能异常扩张，这会压迫膈肌和邻近的健康肺组织并干扰正常的呼吸。就肺气肿而言，患病肺组织失去了弹性和在呼气期间有效地排出空气的能力。针对这些疾病的最常见的治疗涉及减小患病的肺部体积，例如通过手术切除病变的肺组织而进行。然而，外科肺切除是相对侵入性的、耗时的和昂贵的，且具有一些风险，包括感染、漏气、出血过多等。出于这个原因，微创的体积减小术已引起了兴趣，诸如由PulmonxCorporation(RedwoodCity，CA)销售的支气管内瓣膜和由PneumRxTM(MountainView，California)销售的形状记忆线圈。线圈能够通过支气管镜被部署至远侧支气管中并呈现螺旋或鸟巢的形状，以使得当其被部署在远侧支气管的长度内时，该装置聚集并推动源于周围肺组织的空气。然而，形状记忆线圈旨在减小肺组织的相对小部分的体积，且因此可能需要放置多个线圈在肺内以实现所需的体积减小。
技术实现思路
本专利技术在其各个方面中提供了改进的系统和方法，通过提供用作止逆阀的螺旋结构以允许目标肺组织的放气但却防止再充胀来进行肺体积减小的。在一个方面中，本专利技术涉及一种用于调节在身体内的物质流动的系统，其包括线材，该线材被配置成在不受约束时形成锥形缠绕线圈且被配置成以细长的未缠绕的形态插入患者体内。锥形线圈的特征在于每个线圈环的小于一个丝直径(丝直径为线材的直径，其也被称为线材规格)的锥度。换句话说，在线圈不受约束时，第一环的第一外径优选为大于或等于相邻环的内径，该相邻环具有大于第一外径的第二外径。通过实例而非限制地说明，如果线材具有1mm的直径，则在线圈的相邻环之间的锥度(在第一环的外径和具有更大外径的相邻的第二环的内径之间的差)小于1mm。该线材可以具有任何合适的直径，例如，5、4、3、2、1、0.9、0.8、0.7、0.6、0.5、0.4、0.3、0.25、0.125或0.1mm；在每种情况下，在线圈的相邻环之间的锥度将小于线材的直径。线圈还具有小于物质(例如，血液、血浆、空气等)沿线圈的锥度减小的方向(即，从线圈的宽端至窄端)通过患者的体腔的流动期间在线圈的内和外表面之间的压力差的弹簧常数。通过实例而非限制地，如果物质是空气且线圈被设置在肺中，当肺泡压比大气压大至少2mmHg时，线圈将打开。这允许线圈在患者体内充当止逆阀的作用：物质的正常流动将足以打开线圈且允许物质沿减小的锥度的方向流过锥形线圈，同时线圈限制或防止物质沿线圈的增加的锥度的方向流动。在一些情况下，线材的远端形成了锥形线圈的最宽部分，例如，限定了具有基本上恒定直径的一个或多个(例如，多个)相邻环。线材的远端还可选地包括保持结构(诸如翼片或副翼)和/或球或圆形顶端中的一个或多个。在一些情况下，线材的近端形成锥形线圈的最窄部分，且可选地包括至少部分地阻挡锥形线圈的最窄部分的端部和一个或多个环的膜。在一些情况下，系统还包括装置，诸如导管或支气管镜，且线材可通过装置的内腔插入；在这些实施例中，线材的近端也许能够可逆地联接至被设置在装置的内腔中的推杆。线材能够包括镍钛诺、不锈钢或具有形状记忆的合金或聚合物，和/或可以具有一个或多个平坦表面(例如，线材的横截面在一些情况下可以是矩形的)。在一些实施例中，线圈在不受约束的形态中具有远端和在弹簧常数、线材厚度和节距中的一个或多个中不同于远端的近端。根据本专利技术的这个方面的系统在防止回流和/或调节在体腔中的脉动流动中是有用的，且可以用于肺体积减小。在另一个方面中，本专利技术涉及一种治疗患者的方法，其包括在患者的支气管(该术语通常是指在肺内的通路，包括支气管、细支气管或其他气道)内设置止逆阀，该止逆阀包括被绕成锥形线圈的线材，该锥形线圈的特征在于在不受约束时每个线圈环的小于一个丝直径的锥度，以及小于在呼气期间发生在线圈的内和外表面之间的压力差的弹簧常数(即，当肺泡压比大气压高至少2mmHg时，线圈打开)。对线圈进行定位，以使得宽的部分位于在支气管内的窄的部分的远侧。在一些情况下，线圈可经支气管镜或导管输送，且可以按细长的形态通过支气管镜的工作通道或导管的内腔插入支气管中，其中其呈现程控的锥形线圈的形状。在一些情况下，线材的近端被可逆地联接至在支气管镜的工作通道内的推杆。如上所述，线材能够包括一个或多个平坦表面，且在一些情况下，可以具有矩形横截面。线材还能够包括膜或涂层。在又一个方面中，本专利技术涉及一种用于调节在患者身体内的物质流动的器械，其包括线材，该线材被配置成在不受约束时形成锥形线圈且被配置成以细长的形态插入患者体内。锥形线圈的特征在于每个线圈环的小于一个丝直径(丝直径为线材的直径，其也被称为线材规格)的锥度。上面更详细地描述了锥度的细节。线圈还具有小于在呼气期间发生在线圈的内和外表面之间的压力差的弹簧常数(即，当肺泡压比大气压高至少2mmHg时，线圈打开)。线材的远端能够形成锥形线圈的最宽部分，且可以包括具有基本上恒定直径的一个或多个(例如，多个)相邻环，如上所述。替代地或额外地，线材的远端能够包括保持结构，诸如副翼或翼片，其将与体腔壁交互以有助于将线圈保持在位。如上所述，线材的远端还可选地包括球或圆形顶端。线材的近端可以限定锥形线圈的最窄部分，且可以包括至少部分地阻挡锥形线圈的最窄部分的端部和一个或多个环的膜。线材可以通过另一个装置，诸如导管或支气管镜的内腔插入，在这种情况下，线材的近端可以被可逆地联接至另一个装置的内腔中的推杆。线材还能够包括镍钛诺。在一些情况下，锥形线圈在不受约束时具有在近端和远端不同的弹簧常数、线材直径或节距。如上面所讨论的，线材能够包括平坦表面且可以是矩形或正方形横截面。在又一个方面中，本专利技术涉及一种系统，其包括被配置成在不受约束时形成锥形线圈的线材和诸如导管或内窥镜的装置，该装置具有被定尺寸为允许插入在受约束形态中的线材的内腔。如上所述，锥形线圈的特征在于在不受约束时每个线圈环的小于一个丝直径的锥度，以及线圈具有小于物质在从线圈的宽的部分向线圈的窄的部分通过体腔的流动期间发生在线圈的内和外表面之间的压力差的弹簧常数。该系统能够被用于减少体腔内的回流，如下所述：将装置插入体腔中，且设置线材以使得锥形线圈的宽的远侧部分相对于线圈的窄的近侧部分被设置在内腔内的远侧。一旦部署好，线圈则用作止逆阀，这允许在远侧至近侧的方向上(即，在线圈的锥度减小的方向上)流过内腔，且同时减少在近侧至远侧方向上(即，在线圈的锥度增加的方向上)的回流。通过内腔的流动可选地是脉动的或周期性的，且内腔能够是血管、心脏或其腔室、支气管、细支气管或其他肺部通道以及食管和分流管，无论其是自然发生的还是手术形成的。在每种情况下，线圈优选地被定位成使得线圈的锥度在正常流动(即，物料从线圈的宽端流动至窄端)方向上减小，且在回流(即，物料的流动受阻于相反方向)的方向上增加。附图说明下面参考附图描述本专利技术的各方面，其中相同的数字指代相同的元件，且本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于调节在患者体内的物质流动的系统，其包括：线材，其被配置成在不受约束时形成锥形线圈，所述线材被进一步配置成以细长形态插入至所述患者体内，其中(a)所述锥形线圈的特征在于在不受约束时每个线圈环的小于一个丝直径的锥度，以及(b)所述线圈具有小于所述物质流动沿所述线圈的锥度减小的方向通过体腔期间发生在所述线圈的内、外表面之间的压力差的弹簧常数。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.02.26 US 62/300,4981.一种用于调节在患者体内的物质流动的系统，其包括：线材，其被配置成在不受约束时形成锥形线圈，所述线材被进一步配置成以细长形态插入至所述患者体内，其中(a)所述锥形线圈的特征在于在不受约束时每个线圈环的小于一个丝直径的锥度，以及(b)所述线圈具有小于所述物质流动沿所述线圈的锥度减小的方向通过体腔期间发生在所述线圈的内、外表面之间的压力差的弹簧常数。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述线材的远端形成所述锥形线圈的最宽部分。3.根据权利要求2所述的系统，其中所述线材的所述远端包括具有基本上恒定直径的多个环。4.根据权利要求1所述的系统，其中所述线材的远端包括保持结构。5.根据权利要求1-4中的一项所述的系统，其中所述线材的远端包括球或圆形顶端。6.根据权利要求1-5中的一项所述的系统，其中所述线材的近端形成所述锥形线圈的最窄部分。7.根据权利要求6所...

【专利技术属性】
技术研发人员：丹尼尔·J·福斯特，布莱恩·L·施密特，
申请(专利权)人：波士顿科学国际有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US