植入物制造技术

本发明专利技术涉及一种植入物(1)，其用于闭塞血管分支(X、Y)区域中的血管(Z)中的动脉瘤(A)，特别是分叉动脉瘤，所述植入物(1)具有其植入血管(Z)中的膨胀状态和其可移动通过血管(Z)的收缩状态，所述植入物(1)具有近侧固定部分(3)、远侧部分(5)和过渡部分(4)，所述植入物(1)能够借助于所述近侧固定部分(3)固定到血管(Z)的壁，所述植入物(1)在所述远侧部分(5)处相对于所述固定部分(3)径向加宽，并且所述远侧部分用于放置在动脉瘤(A)中或前方，并且所述过渡部分(4)位于所述固定部分(3)和所述远侧部分(5)之间，其中所述植入物(1)由互连或交叉的细丝(10)组成，并且源自所述固定部分(3)或所述远侧部分(5)的一个或多个细丝(10)在所述过渡部分(4)中居中地会合，其中所述过渡部分(4)中的所述细丝(10)至少在一定程度上穿过套筒(7)。以该方式，提供了特别挠性的植入物(1)，其远侧部分(5)也可以很好地适应不规则形状的动脉瘤。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】植入物本专利技术涉及一种植入物，其用于闭塞血管分支区域中的血管中的动脉瘤，特别是分叉动脉瘤，所述植入物具有其植入血管中的膨胀状态和其可移动通过血管的收缩状态，所述植入物具有近侧固定部分(3)、远侧部分(5)和过渡部分(4)，所述植入物能够借助于所述近侧固定部分(3)固定到血管的壁，所述植入物在所述远侧部分(5)处相对于所述固定部分径向加宽，并且所述远侧部分用于放置在动脉瘤中或前方，并且所述过渡部分(4)位于所述固定部分和所述远侧部分之间，其中所述植入物由互连或交叉的细丝组成，并且源自所述固定部分或所述远侧部分的一个或多个细丝在所述过渡部分中居中地会合。使用导管和导丝将这样的植入物输送到放置部位以便永久地植入它。因此，本专利技术也涉及这样一种植入物，其附接到导丝以便准备植入。此外，本专利技术涉及一种用于将植入物放置就位的方法。动静脉畸形可能会严重损害患者，甚至可能导致致命的风险。这特别适用于动脉瘤，尤其是当发现其存在于脑区域时。通常试图借助于植入物来闭塞该性质的畸形。在大多数情况下，使用导管通过血管内方法放置这样的植入物。尤其是在脑动脉瘤的治疗中，植入铂螺旋线已证明其价值，所述螺旋线或多或少完全填充动脉瘤，在很大程度上阻碍血液流入并使局部血栓或凝块能够形成，其填充并最终封闭动脉瘤。然而，该治疗方法仅适合于治疗具有到血管系统的相对狭窄通路的动脉瘤，即所谓的葡萄状动脉瘤。在血管凸起具有到血管的宽通路的情况下，存在植入的螺旋线或线圈可能再次被冲出并且对血管系统的其他区域造成损伤的风险。在这样的情况下，已经提出将一种支架放置就位，而该种支架“阻挡”动脉瘤开口，并且以该方式防止闭塞线圈被冲出。这样的支架设计成具有相对宽的网状壁，并且用于治疗一些形式的动脉瘤。血管分支，特别是血管分叉，是一种相当常见的现象。在血管壁较弱的情况下，流动通过动脉并在分叉中作用于前壁的血流迅速导致凸起或隆起，其易于进一步快速扩张。通常，这样的分叉动脉瘤具有宽颈部，其阻止仅用闭塞线圈进行治疗。例如，在国际专利申请WO2012/113554A1或WO2014/029835A1中已公开了适合于在血管分支区域中引入动脉瘤入口的这种“阻挡”的血管植入物。由于在植入物放置就位后插入的闭塞线圈，脉瘤随后可以变得无害。植入物本身将动脉瘤与血流充分分离也是可能的。为此目的，例如，植入物可以具有放置在动脉瘤颈部区域中或动脉瘤颈部前方的膜。如果认为是有用的或有利的，动脉瘤的血液流入也可以用细丝(典型地是小直径的丝)减少到可以省去将闭塞线圈或其他闭塞装置额外引入动脉瘤中的程度。现有技术中已知的植入物具有近侧部分，其用于将植入物固定在血管中，并且基本上以常规支架的形式设置。远侧部分或部段设置在植入物的远端处以放置在动脉瘤中或前方，其用于使动脉瘤与血流隔绝和/或防止引入动脉瘤中的闭塞装置离开动脉瘤并进入血管。中间部分可以设置在近侧部分和远侧部分之间，其例如具有相对低密度的细丝以避免或最小化进入分支血管的血流的阻塞。适合于分叉动脉瘤的植入物的放置问题已证明是许多动脉瘤具有不规则的形状，例如它们不对称或向一侧倾斜。在这方面，旨在位于动脉瘤中或前方的植入物的远侧部分的高挠性是有利的。因此，例如在WO2012/078678A1中，提出了提供由一个或多个细丝组成的非常窄的中间部分。然而，这对于一些动脉瘤也证明是不够的，原因是位于中间部分的丝要么过于扭转刚性以至于不允许良好地适应动脉瘤，要么倾向于侧向扩展，这转而阻碍血液流入相邻的血管或甚至可能导致血管受损。所以，本专利技术的目的是提供一种用于闭塞血管分支区域中的血管中的动脉瘤的植入物，其中远侧部分可以以特别挠性的方式适应相应动脉瘤的形状。该目的通过一种植入物来实现，其用于闭塞血管分支区域中的血管中的动脉瘤，特别是分叉动脉瘤，所述植入物具有其植入血管中的膨胀状态和其可移动通过血管的收缩状态，所述植入物具有近侧固定部分、远侧部分和过渡部分，所述植入物能够借助于所述近侧固定部分固定到血管的壁，所述植入物在所述远侧部分处相对于所述固定部分径向加宽，并且所述远侧部分用于放置在动脉瘤中或前方，并且所述过渡部分位于所述固定部分和所述远侧部分之间，其中所述植入物由互连或交叉的细丝组成，并且源自所述固定部分或所述远侧部分的一个或多个细丝在所述过渡部分中居中地会合，其中所述过渡部分中的所述细丝至少在一定程度上穿过套筒。如本专利技术所提出的，当在纵向方向上观察时，源自固定部分，植入物在过渡部分中狭窄地会聚，并且然后在远侧部分中再次加宽。因此，在纵向方向上，植入物的横截面在过渡部分中比在远侧部分中或在固定部分中小得多。在过渡部分中，仅一个或多个细丝彼此靠近定位。这些细丝至少在一定程度上延伸通过套筒，所述套筒将细丝一起保持在过渡部分中。在该背景下，“在一定程度上”应当理解为过渡部分中的细丝不一定必须在其整个长度上延伸通过套筒。只要过渡部分中的细丝的长度的一部分由套筒包围就够了。换句话说，套筒可以比过渡部分和形成过渡部分的细丝短。过渡部分的细丝可以是独立细丝，其一方面附接到远侧部分，并且另一方面附接到固定部分。然而，优选的是这些细丝是相同的细丝，其也形成固定部分和远侧部分，并且仅在过渡部分的区域中居中地会聚。由于细丝通过围绕细丝的套筒在过渡部分中保持在一起，因此细丝相对于彼此保持在一定程度上可移动，但是仍然防止径向膨胀超出预期程度。这消除了一个或若干细丝在过渡部分中径向扩展的风险。然而，植入物在过渡部分周围挠性很大，并且因此能够很好地适应血管和动脉瘤的形状。将细丝固定在一起的其他可想到的方法也可以使细丝径向扩展的风险最小化，但是会导致细丝的移动性受到严格限制，并且因此会显著损害植入物的挠性。本专利技术对于治疗非常不对称的动脉瘤和向一侧倾斜的动脉瘤特别重要。由于过渡部分的特别细的设计，也确保到血管分支的血流不会或几乎不受损害。换句话说，固定部分导致将植入物固定在载体血管中，过渡部分提供足够的挠性以及进出分支的血管的无阻碍血流，并且远侧部分提供动脉瘤的闭塞，由此远侧部分可以直接最小化进入动脉瘤的血流或确保引入动脉瘤中的闭塞装置保持在动脉瘤中。取决于动脉瘤的形状和植入物的形状，远侧部分可以放置在动脉瘤本身中或动脉瘤的前方，即在载体血管侧的动脉瘤颈部的前方。在该背景下，放置在动脉瘤中也被认为放置在动脉瘤的颈部中，所述颈部形成动脉瘤的一部分。通常，远侧部分定位在动脉瘤的入口区域中。在本专利技术的含义内，术语“套筒”应被广义地理解，即，它可以以短管的形式被提供，但是只要套筒具有细丝可以通过的内腔，也可以使用其他形状或构造。例如，套筒可以以套环的形式被提供。特别地，套筒也可以是具有内腔的丝圈。重要的是，当植入物收缩时并且可能移动到固定部分或远侧部分的区域中，套筒不会滑动或移位。在该情况下，可能发生在植入物释放之后套筒阻碍植入物的膨胀。如果套筒的对应滑动不管怎样未被植入物的单独的部分的尺寸排除，则因此在套筒的近侧和/或远侧布置止动器是有意义的，所述止动器应当防止套筒滑动或被移位超出止动器的位置。所述止动器可以例如以过渡部分中的径向延伸部的形式被提供。防止套筒滑动的另一种方式是为过渡部分中的一个或若干细丝设有孔眼，套筒在任何情况下部分地延伸通过孔眼，使得套筒的移动性在植入物的纵向方向本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.植入物，其用于闭塞血管分支(X、Y)区域中的血管(Z)中的动脉瘤(A)，特别是分叉动脉瘤，所述植入物(1)具有其植入血管(Z)中的膨胀状态和其可移动通过血管(Z)的收缩状态，所述植入物(1)具有近侧固定部分(3)、远侧部分(5)和过渡部分(4)，所述植入物(1)能够借助于所述近侧固定部分(3)固定到血管(Z)的壁，所述植入物(1)在所述远侧部分(5)处相对于所述固定部分(3)径向加宽，并且所述远侧部分用于放置在动脉瘤(A)中或前方，并且所述过渡部分(4)位于所述固定部分(3)和所述远侧部分(5)之间，其中所述植入物(1)由互连或交叉的细丝(10)组成，并且源自所述固定部分(3)或所述远侧部分(5)的一个或多个细丝(10)在所述过渡部分(4)中居中地会合，其特征在于，所述过渡部分(4)中的所述细丝(10)至少在一定程度上穿过套筒(7)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.14 DE 102015121757.01.植入物，其用于闭塞血管分支(X、Y)区域中的血管(Z)中的动脉瘤(A)，特别是分叉动脉瘤，所述植入物(1)具有其植入血管(Z)中的膨胀状态和其可移动通过血管(Z)的收缩状态，所述植入物(1)具有近侧固定部分(3)、远侧部分(5)和过渡部分(4)，所述植入物(1)能够借助于所述近侧固定部分(3)固定到血管(Z)的壁，所述植入物(1)在所述远侧部分(5)处相对于所述固定部分(3)径向加宽，并且所述远侧部分用于放置在动脉瘤(A)中或前方，并且所述过渡部分(4)位于所述固定部分(3)和所述远侧部分(5)之间，其中所述植入物(1)由互连或交叉的细丝(10)组成，并且源自所述固定部分(3)或所述远侧部分(5)的一个或多个细丝(10)在所述过渡部分(4)中居中地会合，其特征在于，所述过渡部分(4)中的所述细丝(10)至少在一定程度上穿过套筒(7)。2.根据权利要求1所述的植入物，其特征在于，所述套筒(7)由具有内腔的丝圈形成。3.根据权利要求1或2所述的植入物，其特征在于，所述套筒(7)至少部分地由不透射线材料制成。4.根据权利要求1至3中任一项所述的植入物，其特征在于，在所述过渡部分(4)中，若干细丝(10)延伸通过所述套筒(7)。5.根据权利要求4所述的植入物，其特征在于，所述过渡部分(4)中的所述细丝(10)彼此平行地延伸。6.根据权利要求1至5中任一项所述的植入物，其特征在于，止动器布置在所述套筒(7)的近侧和/或远侧，其防止所述套筒(7)滑动或滑移超出所述止动器。7.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：H·亨克斯，H·蒙斯塔特，R·汉内斯，
申请(专利权)人：菲诺克斯有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE