一种基于生物化学标记物的孕期并发症监测系统和方法技术方案

本发明专利技术提供了一种基于生物化学标记物的孕期并发症监测系统，依次包括样本采集装置、DNA提取装置、DNA扩增装置、检测装置，以及壳体和控制系统；样本采集装置包括样本位、样本提取组件和移动组件，样本位伸出或进入壳体，样本提取组件设于样本位位于壳体内位置的上方，样本提取组件通过移动组件带动在样本位、DNA提取装置、DNA扩增装置和检测装置之间移动。本发明专利技术还提供一种监测方法，包括以下步骤：(a)取怀孕个体的样本进行DNA提取和扩增，扩增体系中包含化学标记；(b)检测样本的生物化学标记以测得生物标记物水平；(c)将生物标记物水平与对照水平进行比较得到差异值；(d)对差异值进行分析，得到怀孕个体患有或出现相应并发症的风险。

【技术实现步骤摘要】
一种基于生物化学标记物的孕期并发症监测系统和方法
本专利技术属于生物医学
，具体是涉及一种基于生物化学标记物的孕期并发症监测系统和方法。
技术介绍
孕期并发症包括：妊娠期高血压疾病；贫血；糖尿病；羊水过多；胎膜早破；胎盘早剥及前置胎盘；妊娠期肝内胆汁淤积症；宫缩乏力；胎位异常等症状。其中妊娠期高血压、妊娠期贫血和妊娠期糖尿病为最常见的并发症。(1)妊娠高血压疾病(hypertensivedisordersinpregnancy)是很常见的，又因常合并产科出血、感染抽搐等是孕产妇及围生儿死亡的主要原因。目前按国际有关分类，妊娠期高血压疾病包括：妊娠期高血压(gestationalhypertension)、先兆子痫(preeclampsia)、子痫(eclampsia)、原发高血压并妊娠(primaryhypertensioncoincidentalpregnancy)、及因肾病、肾上腺疾病等继发高血压并妊娠等。中国过去将先兆子痫、子痫统称为妊娠高血压综合征(简称妊高征pregnancy-inducedhypertension，PIH)。在全世界，妊娠高血压(GH)和先兆子痫(PE)影响所有妊娠中的10％以上。先兆子痫影响约2-8％的妊娠，是孕产期死亡和发病的重要原因。最近，对与这些疾病相关的生物物理变化进行了研究并发表了理论。根据该理论，认为PE是导致胎盘缺氧的母体子宫螺旋动脉的滋养层细胞侵袭受损，以及引起血小板和内皮细胞活化和损伤的炎性因子的释放的结果。此外，据信细胞因子参与胎儿胎盘的发育，并已提出它们是能够损伤内皮细胞并造成许多与PE相关的病理生理变化的胎盘因子。尽管研究表明不同的生物物理和生物化学指标与高血压疾病相关，但目前还没有采取常规筛查方法使用母体血样对先兆子痫进行早期检测。如果GH和PE的发生可以更早检测到，在许多情况下，能获得更好的结果，包括严重性降低以及甚至复原。在妊娠期间，在早期和晚期阶段，需要可靠的发生PE的风险评估方法以降低孕妇、婴儿或两者的不利健康结果的可能性。目前通用的风险评估是基于产科病史(例如以前的PE)和母体特征(例如种族和母体体重)，它只能以5-10％的假阳性率鉴定约30的早发型PE病例(Yu，C.等，AmJObstetGynecol.2005；193：429-36)。Yu等提出了使用超声波和母体因素的组合来增加随后发生先兆子痫的女性的鉴定。然而，执行超声波检查依赖于参与的卫生护理人员的技术，并需要孕妇在医疗检查期间到场。目前认识到，母体样品中存在的许多生物标志物与先兆子痫相关。已经建议使用胎盘生长因子(PlGF)来评估孕妇发生PE的风险(UltrasoundObstetGynecol32：732-739)。PlGF作为先兆子痫的可靠标志物已经得到接受。对于为妊娠个体在妊娠晚期阶段发生高血压疾病提供早期风险评估的方法，存在着需求。(2)妊娠期贫血除一般贫血症状外，有以下特点：a、多发生于妊娠晚期，约50％发生于孕31周后，其余发生于产褥期。常见于30岁左右，经产妇多于初产妇，多胎多于单胎。25％病人在下次妊娠时易再发。b、起病急，贫血多为中度或重度。多表现为头昏、疲乏无力、全身水肿、心悸、气短、皮肤黏膜苍白、腹泻、舌炎、乳头萎缩等。低热、脾肿大、表情淡漠也常见。c、消化道症状明显，部分患者有恶心、食欲不振、呕吐及腹泻，可伴有舌唇疼痛，急性发作时舌尖及舌边缘疼痛明显，舌面呈鲜红色，所谓“牛肉样舌”。可出现血性小泡或浅小溃疡，进一步舌乳头萎缩成“光舌”。d、因维生素B12缺乏可致周围神经炎，表现为乏力、手足麻木、感觉障碍、行走困难等周围神经炎及亚急性或慢性脊髓后束侧束联合病变等神经系统症状。e、对妊娠的影响：如及时处理，预后较好。如不及时处理，重症者可引起流产、早产、胎盘早剥、胎儿生长受限、死胎等并发症，常伴有呕吐、水肿、高血压、蛋白尿。在产褥期发生贫血的，多在产后第1周，因在原有缺乏叶酸的基础上，哺乳加重叶酸的缺乏，如不及时补充则常诱发贫血症状。(3)妊娠期糖尿病(GDM)影响大约5％-12％的孕妇。在不进行治疗的情况下，GDM的影响对母体和孩子两者都可能是重度的。患有GDM的母亲在怀孕期间对先兆子痫更敏感并且在怀孕之后出现2型糖尿病，并且儿童具有增加的出生重量较高、分娩并发症、出生时低血糖或黄疸的风险以及更大的出现2型糖尿病和肥胖的可能性。如果较早诊断，那么GDM能够得到治疗；然而，因为GDM外在可能无症状，所以其常常无法检测，直到在怀孕的妊娠中期或晚期开始之后进行传统测试(例如血糖水平)为止。需要用于在怀孕期间预测出现GDM的风险的测试、系统和方法。生物标记物(biomarker)是近年来随着免疫学和分子生物学技术的发展而提出的一类与细胞生长增殖有关的标志物。生物标记物(biomarker)不仅可从分子水平探讨发病机制，而且在准确、敏感地评价早期、低水平的损害方面有着独特的优势，可提供早期预警，很大程度上为临床医生提供了辅助诊断的依据。来自患者样品的生物标记物的水平通过统计学相关性被作为指示病理学状况的存在、严重性或风险的指示。
技术实现思路
针对现有技术存在的上述问题，本专利技术的目的是提供一种基于生物化学标记物的孕期并发症监测系统和方法，用于监测怀孕个体孕期的并发症风险，达到早检测早治疗的目的。为实现上述专利技术目的，本专利技术采用的技术方案如下：一种基于生物化学标记物的孕期并发症监测系统，依次包括样本采集装置、DNA提取装置、DNA扩增装置、检测装置，以及壳体和控制系统；所述样本采集装置包括样本位、样本提取组件和移动组件，所述样本位伸出或进入壳体，所述样本提取组件设于样本位位于壳体内位置的上方，所述样本提取组件通过移动组件带动在样本位、DNA提取装置、DNA扩增装置和检测装置之间移动；所述检测装置包括至少一个用于检测生物化学标记的试剂盒；所述DNA提取装置、DNA扩增装置、检测装置位于壳体内；所述控制系统包括处理器、存储器和显示器，所述存储器用于存储样本检测的生物标记物水平和对照水平；所述处理器对存储器发出指令取得相应的对照水平，用于将检测到的生物标记物水平与对照水平进行比较，进行风险评估，并将数据传送到显示器；所述显示器用于显示处理器的处理过程和分析结果。作为上述技术方案的进一步改进：所述样本提取组件包括转盘，所述转盘上设有吸管、收集管或取样针中的至少一个，所述转盘通过驱动件转动，带动吸管、收集管和取样针转动到相应的工位，所述转盘与移动组件连接。所述移动组件包括轨道和安装座，所述轨道固定于壳体，所述样本提取组件通过滑块安装于安装座，所述样本提取组件通过滑块相对安装座上下运动，所述安装座沿轨道移动，带动样本提取组件移动至相应的工位。所述安装座上设有导向轴和固定座，所述固定座通过滑块安装于导向轴，所述转盘安装于固定座上，所述转盘与固定座之间设有轴承。所述导向轴上设有滑轨。所述检测装置包括多个试剂盒，多个所述试剂盒沿样本提取组件的移动方向分布。本专利技术还提供了一种基于生物化学标记物的孕期并发症监测方法，所述方法采用上述监测系统进行监测，包括以下步骤：(a)取怀孕个体的样本进行DNA提取和扩增，扩增体系中包含化学标记；(b)检测样本的生物化学标记以测得生物标记物水平本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种基于生物化学标记物的孕期并发症监测系统，其特征在于，依次包括样本采集装置、DNA提取装置、DNA扩增装置、检测装置，以及壳体和控制系统；所述样本采集装置包括样本位、样本提取组件和移动组件，所述样本位伸出或进入壳体，所述样本提取组件设于样本位位于壳体内位置的上方，所述样本提取组件通过移动组件带动在样本位、DNA提取装置、DNA扩增装置和检测装置之间移动；所述检测装置包括至少一个用于检测生物化学标记的试剂盒；所述DNA提取装置、DNA扩增装置、检测装置位于壳体内；所述控制系统包括处理器、存储器和显示器，所述存储器用于存储样本检测的生物标记物水平和对照水平；所述处理器对存储器发出指令取得相应的对照水平，用于将检测到的生物标记物水平与对照水平进行比较，进行风险评估，并将数据传送到显示器；所述显示器用于显示处理器的处理过程和分析结果。

【技术特征摘要】
1.一种基于生物化学标记物的孕期并发症监测系统，其特征在于，依次包括样本采集装置、DNA提取装置、DNA扩增装置、检测装置，以及壳体和控制系统；所述样本采集装置包括样本位、样本提取组件和移动组件，所述样本位伸出或进入壳体，所述样本提取组件设于样本位位于壳体内位置的上方，所述样本提取组件通过移动组件带动在样本位、DNA提取装置、DNA扩增装置和检测装置之间移动；所述检测装置包括至少一个用于检测生物化学标记的试剂盒；所述DNA提取装置、DNA扩增装置、检测装置位于壳体内；所述控制系统包括处理器、存储器和显示器，所述存储器用于存储样本检测的生物标记物水平和对照水平；所述处理器对存储器发出指令取得相应的对照水平，用于将检测到的生物标记物水平与对照水平进行比较，进行风险评估，并将数据传送到显示器；所述显示器用于显示处理器的处理过程和分析结果。2.根据权利要求1所述的基于生物化学标记物的孕期并发症监测系统，其特征在于，所述样本提取组件包括转盘，所述转盘上设有吸管、收集管或取样针中的至少一个，所述转盘通过驱动件转动，带动吸管、收集管和取样针转动到相应的工位，所述转盘与移动组件连接。3.根据权利要求2所述的基于生物化学标记物的孕期并发症监测系统，其特征在于，所述移动组件包括轨道和安装座，所述轨道固定于壳体，所述样本提取组件通过滑块安装于安装座，所述样本提取组件通过滑块相对安装座上下运动，所述安装座沿轨道移动，带动样本提取组件移动至相应的工位。4.根据权利要求3...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘云，马珂，
申请(专利权)人：珈源杭州医疗科技有限责任公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33