柔性面罩联接件制造技术

本发明专利技术涉及柔性面罩联接件。披露了具有面罩框架和面罩密封件的面罩接口。可将头帽和呼吸导管连接到所述面罩接口。所述面罩密封件和所述面罩框架之间的连接能够允许所述面罩密封件相对于所述面罩框架移动。所述相对移动可发生于所述面罩密封件和面罩框架的装配位置。

Flexible mask connector

The invention relates to a flexible mask connector. A mask interface with a mask frame and a mask seal is disclosed. Head cap and respiratory catheter can be connected to the mask interface. The connection between the mask seal and the mask frame allows the mask seal to move relative to the mask frame. The relative movement can occur in the assembly position of the mask seal and the mask frame.

【技术实现步骤摘要】
柔性面罩联接件本申请是名称为“柔性面罩联接件”、国际申请日为2014年4月4日、国际申请号为PCT/NZ2014/000057、国家申请号为201480033345.5的专利技术专利申请的分案申请。以引用方式并入任何优先权申请本专利申请要求2013年4月11日提交的美国临时申请号61/811,017的优先权，该临时申请的全部内容通过引用结合在此。
本披露总体上涉及面罩框架和面罩密封件之间的连接件。更具体地讲，本披露涉及有利于面罩框架和面罩密封件之间的相对移动的此类连接件。
技术介绍
利用连续气道正压通气(CPAP)流动发生器系统对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的治疗涉及通过导管和接口(例如面罩)将加压空气连续递送到人类气道。通常，该接口在鼻部和/或口部或者它们周围产生至少实质性的“密封”。产生“密封”的这种动作导致患者气道和CPAP系统的加压。由于对这种面罩加压的简单物理现象，导致产生力，该力与该面罩的投射面积以及该面罩内外侧之间的压差成比例。对于稳定在患者面部的面罩而言，必须由等量反向力来对抗这种力。头帽系统通常用于提供等量反向力。除了通过对该面罩加压而产生的这种直接力之外，还存在该头帽抵抗的数个外力。其他外力的实例包括对递送导管的牵拉或拖拽以及该患者引起的负载/该患者移动时对面罩的压迫。
技术实现思路
这些外力通常比使面罩对抗基于压力的移动所需要的力大得多(例如，大约3-5倍)。这对传统面罩和头帽系统的暗示是，外力的改变通常导致面罩系统的移动，直到该头帽系统能够抵抗这些力。该面罩系统的移动导致该密封件的负载变化和/或移动，二者皆可改变该密封件与该患者皮肤的相互作用。这种变化可处于密封件施加在患者皮肤上的压力水平，或者在一些情况下，足以能够使得在该密封件和患者皮肤之间产生泄漏。对患者的这些变化的效应在于，患者与面罩系统相互作用以将它重新定位在他们的面部(以潜意识形式或有意识形式)，以便校正该配合，这可被定义为“设备诱导的”睡眠中断。设备诱导的睡眠中断使患者接收的治疗无效。针对设备诱导的睡眠中断的根本原因而产生实用和不那么实用的解决方案，这些解决方案已经成为许多机构重要研制工作的主题，这导致出现许多专利。下文是对数个实用选择的描述，以通过提供面罩密封构件和面罩框架之间的解耦机制使施加在该面罩框架的外力和/或该密封框架的小移动对密封件的影响最小化来改进当前设计。在本披露的多个实施例的效应、某些特征、方面和优势中，提供了该密封件和面罩框架之间的“悬停”机制。本披露的目的是提供接口，该接口将至少为工业和使用者提供有用选择。根据本文所披露的实施例中的至少一个，患者接口被提供成包括密封件部分、框架部分、连接器和联接件，该密封件部分的大小和形状被设置以环绕使用者鼻部和/或口部，并且被适配为产生与使用者面部之间的至少实质性的密封，该框架部分被适配为联接到该密封件部分，该连接器允许将接口联接到导管；并且联接件允许该密封件部分相对于该框架部分移动。在一些配置中，该密封件部分的相对移动通常受横贯该接口的框架部分的滑移面约束。通常允许该相对移动横贯和/或垂直于该滑移面。在一些配置中，该密封件部分的相对移动受球形边界约束。该联接件可为球窝型接头。可在共同旋转中心周围允许该相对移动。在一些配置中，可沿球窝接头的主轴允许该相对移动。该密封件部分可包括承窝并且该框架部分可包括互补球。在一些配置中，该密封件部分的相对移动受圆柱状边界约束。该联接件可为轴和轴承型接头。可沿该圆柱状边界的轴线允许该相对移动。在一些配置中，该患者接口可包括上文所述相对移动的任何组合。根据本文所披露的实施例中的至少一个，患者接口被提供成包括密封件部分、框架部分、连接器和联接件，该密封件部分的大小和形状被设置以环绕使用者鼻部和/或口部，并且被适配为产生与使用者面部之间的至少实质性的密封，该密封件部分包括密封件入口；该框架部分包括框架入口和框架出口，该框架部分被适配为联接到该密封件部分；该连接器包括被适配为与该框架入口联接的第一端部和允许将该接口联接到导管的第二端部；该联接件被适配为联接到该框架出口和该密封件入口，并且允许该密封件部分相对于该框架部分移动；其中该联接件总体上与该框架入口相同尺寸并且对齐。在一些配置中，该密封件部分的相对移动通常受横贯该接口的框架部分的滑移面约束。通常允许该相对移动横贯和/或垂直于该滑移面。在一些配置中，联接件由柔性材料制造。该联接件可具有波纹管结构。本说明书和权利要求中所用的术语“包括(comprising)”是指“至少部分地由以下各项组成”。当理解含有“包括”的本说明书和权利要求的声明时，还可存在除由该术语作为前缀的那个或那些特征之外的特征。相关术语，例如“包括(comprise)”和“包括了(comprises)””以相同方式进行理解。在本说明书中，在引用专利申请书、其他外部文件或其他信息源的情况下，目的通常是出于提供讨论本披露特征的背景。除非另有具体说明，引用这种外部文件在任何司法权下不应被解释为承认这种文件或这种信息源是现有技术或者形成本领域中公知常识的一部分。附图说明本披露的这些和其他特征、方面及优势现将参考一个或多个优选实施例的附图进行描述，这个或这些实施例旨在示例性并且不意在限制本披露，并且在图中：图1示出典型面罩的设计。图2示出贯穿面罩的横截面，其中在面罩密封件和面罩框架之间具有柔性联接件。图3示出贯穿面罩的横截面，其中在面罩密封件和面罩框架之间具有球窝型联接件。图4示出鼻面罩及相关力向量。图5A示出针对不具有外力的面罩的力向量。图5B示出针对具有外力的面罩的力向量。具体实施方式将压力施加到面罩内部导致产生力向量，该力向量可受上文所述的等量方向力约束。图4示出利用鼻面罩佩戴者的侧视图示出这一配置的实例。所得的压力力向量FP是该面罩密封件的内外侧之间的压差、该面罩密封件的投射面积和该面罩的取向的组合。通过可能用于CPAP(约4-20cm水柱)的压力的组合，对应典型鼻面罩而言，这种力在至少约0.7N和少于或等于约3.5N之间变化。图5A示出了不具有外力的情况下的力向量。如图所示，该压力FP受等量反向保持力FR约束，该FR可由头帽或其他保持系统提供。图4还示出可例如通过来自连接软管的牵拉力或其他外力施加在该面罩上的外力FE。图5B示出了包括外力FE的情况下的力向量。如图5B所示，该压力FP和该外力FE的组合可具有总力FT。该总力FT受等量反向保持力FR约束，该FR可由头帽或其他保持系统提供。可施加到面罩系统的外力FE(主要来自软管拖拽)，通常导致比单纯将该面罩保持在适当位置所需的力大约3-5倍的面罩保持力FR(例如至少约10.5N至至少或等于17.5N)。可出现这些外力FE传导但是由于其自身产生的本质和由于解决他们而少量改变头帽拉伸或滑动的向量。因为与软管牵拉反向的力比将该密封件保持在适当位置所需的最小力大得多，所以基于软管牵拉的力处于支配地位并且，当在使用传统面罩时，该基于软管牵拉的力导致密封件在患者面部上的移动，这通常产生泄漏或失效治疗。参见图1，面罩接口100通常包括被配置成定位在患者皮肤上的面罩密封件110，和框架120，该面罩密封件被安装在该框架上。该面罩框架120可包括用于头帽或否则被配置成连接到头帽上的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.患者接口，所述患者接口包括：密封件部分，所述密封件部分的大小和形状被设置以环绕使用者鼻部和/或口部，并且被适配为产生与所述使用者面部之间的至少实质性的密封；框架部分，所述框架部分被适配为联接到所述密封件部分；连接器，所述连接器允许所述接口联接到导管；和联接件，所述联接件允许该密封件部分相对于该框架部分移动。

【技术特征摘要】
2013.04.11 US 61/811,0171.患者接口，所述患者接口包括：密封件部分，所述密封件部分的大小和形状被设置以环绕使用者鼻部和/或口部，并且被适配为产生与所述使用者面部之间的至少实质性的密封；框架部分，所述框架部分被适配为联接到所述密封件部分；连接器，所述连接器允许所述接口联接到导管；和联接件，所述联接件允许该密封件部分相对于该框架部分移动。2.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述密封件部分的相对移动通常受横贯所述接口的框架部分的滑移面约束。3.根据权利要求2所述的患者接口，其中，允许所述相对移动大致垂直于所述滑移面。4.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述密封件部分的相对移动受球形边界约束。5.根据权利要求4所述的患者接口，其中，所述联接件为球窝型接头。6.根据权利要求5所述的患者接口，其中，允许沿着所述球窝接头的主轴线进行相对移动。7.根据权利要求5或权利要求6所述的患者接口，其中，所述密封件部分包括承窝并且所述框架部分包括互补球。8.根据权利要求1所述的患者接口，其中，所述密封件部分的相对移动受圆柱状边界约束。9.根据权利要求8所述的患者接口，其中，所述联接件为轴和轴承...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·P·M·萨蒙，B·J·胡达尔特，
申请(专利权)人：费雪派克医疗保健有限公司，
类型：发明
国别省市：新西兰,NZ