一种复方乙酸钙泡腾颗粒剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种复方乙酸钙泡腾颗粒剂及其制备方法，属医药技术领域。本发明专利技术的复方乙酸钙泡腾颗粒剂，由如下重量份的各原料制备而成：以原料总质量为100g计，乙酸钙5～15g，维生素D3 1000～3000IU，酸源15～19g，碱源15.90～18.75g，PEG‑6000 3～5g，矫味剂0.5～1.1g，粘合剂5～7g，余量为稀释剂。所述的酸源、碱源、矫味剂分别优选为柠檬酸、碳酸氢钠、阿司帕坦。本发明专利技术制备方法简单，操作性强，制得的泡腾颗粒质量稳定可控。另外，本发明专利技术的复方乙酸钙泡腾颗粒剂在体内吸收良好，体内吸收度大于其他市售制剂，明显改善大鼠体内钙水平，吸收后利用度大于其余制剂，可有效提高骨密度。

Compound calcium acetate effervescent granules and preparation method thereof

The invention relates to a compound calcium acetate effervescent granule and a preparation method thereof, belonging to the medical technology field. The compound calcium acetate effervescent granule of the invention is prepared from the following raw materials with the total weight of 100g, calcium acetate 5-15g, vitamin D3 1000-3000IU, acid source 15-19g, alkali source 15.90-18.75g, PEG 600003-5g, flavor modifier 0.5-1.1g, adhesive 5-7g, and remainder as diluent. The acid source, alkali source and flavoring agent are preferably citric acid, sodium bicarbonate and aspartame. The invention has simple preparation method and strong operability, and the quality of the effervescent granules is stable and controllable. In addition, the compound calcium acetate effervescent granule of the invention has good absorption in vivo, the absorption degree in vivo is greater than that of other commercial preparations, and obviously improves the calcium level in rats, and the utilization degree after absorption is greater than that of other preparations, which can effectively improve bone mineral density.

【技术实现步骤摘要】
一种复方乙酸钙泡腾颗粒剂及其制备方法
本专利技术属于医药
，具体涉及一种复方乙酸钙泡腾颗粒剂及其制备方法。
技术介绍
近年营养普查结果显示，中国人口钙摄入量长期处于低水平，人群普遍缺钙，部分特殊人群严重缺钙。孕妇、儿童、中老年妇女是骨质疏松等缺钙性疾病的高危人群，现状亟待改善。根据临床研究的荟萃分析，合理补充钙剂和维生素D3能使椎体骨折的风险降低37％。由此可见，保证日常适量的钙和维生素D3摄入是维持骨骼健康，预防缺钙性疾病的基础。目前，世界各国的卫生机构均认为合理补钙是防治骨质疏松的一个关键措施。近几年国内，以北京协和医院徐苓教授代表的多位教授都在基于以往研究证据的基础上，继续推荐适量补充钙和维生素D3作为防治骨质疏松等缺钙性疾病的基础措施。碳酸钙片作为基础补钙剂在国内外应用已有较长历史，但其水溶性欠佳，易致消化不良和呃逆，少数病例出现偏头痛，要达到补钙效果，所需日口服量较大，在临床应用中无法满足各类人群持续增长的补钙需求。故针对其缺点本研究致力于改良的新型补钙剂型----乙酸钙泡腾颗粒剂。乙酸钙泡腾颗粒剂系指以乙酸钙为主药，辅以维生素D3，以有机酸和碳酸氢钠作为崩解剂，遇水本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述复方乙酸钙泡腾颗粒剂由如下重量份的各原料制备而成：以原料总质量为100g计，乙酸钙5～15g，维生素D3 1000～3000IU，酸源15～19g，碱源15.90～18.75g，PEG‑6000 3～5g，矫味剂0.5～1.1g，粘合剂5～7g，余量为稀释剂。

【技术特征摘要】
1.一种复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述复方乙酸钙泡腾颗粒剂由如下重量份的各原料制备而成：以原料总质量为100g计，乙酸钙5～15g，维生素D31000～3000IU，酸源15～19g，碱源15.90～18.75g，PEG-60003～5g，矫味剂0.5～1.1g，粘合剂5～7g，余量为稀释剂。2.根据权利要求1所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述的酸源为柠檬酸、酒石酸、L-苹果酸中的任一种。3.根据权利要求2所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述的酸源为柠檬酸。4.根据权利要求1所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述的碱源为碳酸氢钠，所述的矫味剂为阿司帕坦。5.根据权利要求1所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述的粘合剂为PVP-乙醇溶液。6.根据权利要求1所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述的稀释剂为淀粉、乳糖、糊精中的任一种。7.根据权利要求6所述的复方乙酸钙泡腾颗粒剂，其特征在于：所述的稀释剂为乳糖。8.根据权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员：钟志容，孙雪梅，梁恬恬，罗屹，陈晓燕，李婷，
申请(专利权)人：西南医科大学，
类型：发明
国别省市：四川,51