一种治疗儿童疱疹性咽峡炎的组合物及其应用制造技术

本发明专利技术属于中药领域，具体提供一种具有治疗儿童疱疹性咽峡炎作用的组合物，该组合物按照重量份计，由40‑50份裸花紫珠总黄酮、10‑20份裸花紫珠总酚酸、20‑30份裸花紫株总苯乙醇苷和2‑6份裸花紫珠多糖组成。本发明专利技术还公开了该组合物的应用。本发明专利技术采用四种组分均提取自裸花紫珠，其成分明确，各组分间协同发挥作用，具有良好的治疗和/或预防儿童疱疹性咽峡炎的疗效。

Composition for treating herpetic angina in children and its application

The invention belongs to the field of traditional Chinese medicine and provides a composition with the effect of treating herpetic angina in children. The composition is composed of 40 to 50 total flavonoids, 10 to 20 total phenolic acids, 20 to 30 total phenylethanolic glycosides and 2 to 6 polysaccharides of nude purple. The invention also discloses the application of the composition. The invention adopts four components extracted from naked flower purple beads, and the components are clear, and the components play a synergistic role. It has good curative effect on treating and/or preventing herpetic angina in children.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗儿童疱疹性咽峡炎的组合物及其应用
本专利技术涉及一种裸花紫珠提取物组合物及其应用，具体涉及一种具有治疗儿童疱疹性咽峡炎作用的裸花紫珠提取物组合物及其应用。
技术介绍
疱疹性咽峡炎是由肠道病毒引起的以急性发热和咽峡部疱疹溃疡为特征的急性传染性咽颊炎，以粪-口或呼吸道为主要传播途径，传染性很强，传播快，遍及世界各地，呈散发或流行，夏秋季为高发季节，主要侵犯1～7岁小儿。临床以发热、咽痛、咽峡部黏膜小疱疹和浅表溃疡为主要表现。疱疹性咽颊炎患者及隐性感染者是本病的主要传染源。可直接经由肠道、呼吸道传播，也可间接经污染的手、食品、衣服、用具等传播。各年龄段人群均可受到感染，但以1～7岁多发。因婴幼儿呼吸道屏障功能不足，呼吸道黏膜柔嫩，呼吸道分泌抵抗细菌、病毒的免疫物质不足，呼吸道“自洁”功能差，故易发病。潜伏期为2～4天。常急剧发热，热多为低度或中等度，偶见高达40℃以上，甚至引起惊厥。热程大都2～4天。年龄较大的患儿可诉咽痛，咽痛重者可影响吞咽。婴幼儿则表现为流涎、拒食、烦躁不安。有时伴头痛、腹痛或肌痛，5岁以下小儿有1/4可伴发呕吐。人类肠道病毒属于微小核糖核酸病毒科肠道病毒属，包含以下四种病毒：脊髓灰质炎病毒(P)、埃可病毒(E)、柯萨奇病毒(CV)和新型肠道病毒(EV)。能导致儿童疱疹性咽峡炎的病原体大多为柯萨奇A组病毒所引起，B组病毒也可致病，但较少见。此外，埃可病毒3、6、9、16、17、25型和肠道病毒70型也可引起本病。柯萨奇病毒A类(CVA)，包括CVA2、CVA4、CVA5、CVA6、CVA7、CVA9、CVA10、CVA16型，柯萨奇病毒B类(CVB)，其中CVB类有CVB1、CVB2、CVB3、CVB4、CVB5型，埃可病毒，肠道病毒71(EV71)型等。目前治疗疱疹性咽峡炎不外乎中药和西药两种，西药治疗见效较快，但药物依赖性强，治标不治本，且还有一定的副作用，而中药治疗基本无副作用。裸花紫珠是马鞭草科紫珠属植物，其药用部位为地上干燥部分，是一种海南大宗性道地药材，同时也是海南黎族医生常用药材之一。其中的有效成分有环烯醚萜类、黄酮类、醌类、挥发油、木聚糖类、有机酸类等，目前裸花紫珠的药理活性主要分为以下五个方面：(1)止血(2)抗炎(3)抑菌(4)细胞毒活性(5)增强免疫。由该味药材浸膏组成的中成药裸花紫珠制剂，如裸花紫珠片、裸花紫珠胶囊、裸花紫珠颗粒等，在临床上应用较广泛，主要用于治疗细菌感染引起的炎症，急性传染性肝炎，呼吸道及消化道等腔道出血等症。部分研究表明裸花紫珠在抗病毒方面也具有一定的疗效，专利申请CN106177381A中公开了一种治疗疱疹性咽峡炎的中西药口服液，专利申请CN104721634A公开了用于疱疹性咽峡炎的中药制剂。但上述现有技术中药物的有效成分复杂，有效成分不明确、质量标准可控性差等缺点，难于满足药物“安全、有效、可控、稳定”的要求。
技术实现思路
基于上述现有技术的缺陷，本专利技术对裸花紫珠进行有效成分的提取纯化，并通过合理的组合，提供一种组分明确的裸花紫珠提取物组合物，该组合物各组分间相互发挥作用，能够显著抑制CVA2和CVB2等病毒，为儿童疱疹性咽峡炎的临床诊断和治疗提供科学依据。本专利技术提供一种治疗儿童疱疹性咽峡炎的组合物，其特征在于，所述组合物按照重量份数计，由40-50份裸花紫珠总黄酮、10-20份裸花紫珠总酚酸、20-30份裸花紫株总苯乙醇苷和2-6份裸花紫珠多糖组成。进一步地，所述组合物按照重量份数计，由44-46份裸花紫珠总黄酮、15-17份裸花紫珠总酚酸、23-25份裸花紫株总苯乙醇苷和3-5份裸花紫珠多糖组成。进一步地，所述组合物按照重量份数计，由45份裸花紫珠总黄酮、16份裸花紫珠总酚酸、24份裸花紫株总苯乙醇苷和4份裸花紫珠多糖组成。进一步地，所述组合物中组分均通过裸花紫珠水提物纯化得到。进一步地，所述裸花紫珠水提物的制备方法为：裸花紫珠加水煎煮1-3次，合并滤液，浓缩至浸膏状，即得裸花紫珠水提物。进一步地，所述裸花紫珠水提取的制备方法为：裸花紫珠加水100-110℃提取1-3次，每次加8-12倍水，第一次提取1-2.5h，第二次提取0.5-3h，合并滤液，过滤，60-90℃减压浓缩至相对密度1.30～1.35的浸膏状，于60-75℃干燥成干浸膏，即得裸花紫珠水提物。进一步地，所述裸花紫珠总黄酮的制备方法包括以下步骤：(1)裸花紫珠水提物，加乙醇溶解，得裸花紫珠乙醇溶液；(2)裸花紫珠乙醇溶液通过AB-8树脂，乙醇为洗脱液，收集洗脱液，真空干燥即得裸花紫珠总黄酮。更进一步地，所述裸花紫珠总黄酮的制备方法为：(1)裸花紫珠水提物，加乙醇溶解，配制为0.5-1mg/mL的裸花紫珠乙醇溶液；(2)裸花紫珠乙醇溶液通过AB-8树脂(径高比为1:8-1:15)，85-95％乙醇为洗脱液，进样速率为1.5-3mL/min，洗脱速率为20-30滴/min，收集洗脱液，洗脱液经总黄酮含量测定后，确定含量最高的馏分，加入裸花紫珠水提物质量1-1.5倍的氯化锌，在pH6.0-7.0的条件下沉淀，过滤，沉淀物真空干燥即得裸花紫珠总黄酮。进一步地，所述裸花紫珠总酚酸的制备方法包括以下步骤：(1)裸花紫珠水提物，加乙醇溶解，得裸花紫珠乙醇溶液；(2)将裸花紫珠乙醇溶液，依次加入石油醚、二氯甲烷、乙酸乙酯萃取，浓缩干燥后，得到乙酸乙酯相；(3)将乙酸乙酯相浓缩后通过D101大孔树脂，用乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，真空干燥即得裸花紫珠总酚酸。更进一步地，裸花紫珠总酚酸的制备方法为：(1)裸花紫珠水提物，加乙醇溶解，配制为0.5-1g/mL的裸花紫珠乙醇溶液；(2)将裸花紫珠乙醇溶液，依次加入2-3倍体积的石油醚、二氯甲烷、乙酸乙酯萃取每种试剂萃取2-3次，浓缩干燥后，保留乙酸乙酯相；(3)乙酸乙酯相加水复溶后，配制为0.5-1mg/mL的溶液，通过D101大孔树脂(径高比为1:8-1:20)，用50-80％乙醇溶液洗脱，进样速率为1.5-3mL/min，洗脱速率为20-30滴/min，收集洗脱液，洗脱液经总酚酸含量测定后，确定含量最高的馏分，真空干燥即得裸花紫珠总酚酸。进一步地，所述裸花紫珠总苯乙醇苷的制备方法包括以下步骤：(1)裸花紫珠水提物，加乙醇溶解，得裸花紫珠乙醇溶液；(2)将裸花紫珠乙醇溶液，依次加入石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取，浓缩干燥后，得到正丁醇相；(3)将正丁醇相复溶后，依次通过硅胶柱和HPD100树脂柱，洗脱液浓缩后冷冻干燥即得。更进一步地，所述裸花紫珠总苯乙醇苷的制备方法为：(1)裸花紫珠水提物，加乙醇溶解，配制为0.5-1g/mL的裸花紫珠乙醇溶液；(2)将裸花紫珠乙醇溶液，依次加入2-3倍体积的石油醚、乙酸乙酯、正丁醇萃取每种试剂萃取2-3次，浓缩干燥后，保留正丁醇相；(3)正丁醇相加乙醇复溶，配制为0.5-1mg/mL的溶液，通过硅胶柱(径高比为1:10-1:15，硅胶粒径为200-300μm)，以甲醇-二氯甲烷溶剂系统进行洗脱，甲醇-二氯甲烷体积比为0:100、20:80、40:60、60:40、80:20、100:0依次进行洗脱，进样速率为1.2-3mL/min，洗脱速率为8-15滴/min，洗脱液经苯乙醇苷含量测定，确定含量最本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗儿童疱疹性咽峡炎的组合物，其特征在于，所述组合物按照重量份数计，由40‑50份裸花紫珠总黄酮、10‑20份裸花紫珠总酚酸、20‑30份裸花紫株总苯乙醇苷和2‑6份裸花紫珠多糖组成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗儿童疱疹性咽峡炎的组合物，其特征在于，所述组合物按照重量份数计，由40-50份裸花紫珠总黄酮、10-20份裸花紫珠总酚酸、20-30份裸花紫株总苯乙醇苷和2-6份裸花紫珠多糖组成。2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，所述组合物中组分均通过裸花紫珠水提物纯化得到。3.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于，所述裸花紫珠水提物的制备方法为：裸花紫珠加水煎煮1-3次，合并滤液，浓缩至浸膏状，即得裸花紫珠水提物。4.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述裸花紫珠总黄酮的制备方法包括以下步骤：(1)裸花紫珠水提物，加乙醇溶解，得裸花紫珠乙醇溶液；(2)裸花紫珠乙醇溶液通过AB-8树脂，乙醇为洗脱液，收集洗脱液，真空干燥即得裸花紫珠总黄酮。5.根据权利要求3所述的组合物，其特征在于，所述裸花紫珠总酚酸的制备方法包括以下步骤：(1)裸花紫珠水提物，加乙醇溶解，得裸花紫珠乙醇溶液；(2)将裸花紫珠乙醇溶液，依次加入石油醚、二氯甲烷、乙酸乙酯萃取，浓缩干燥后，得到乙酸乙酯相；(3)将乙酸乙酯相浓缩后通过D101大孔树脂，用乙醇溶液洗脱，收集洗脱液，真空干燥即得裸花紫珠总酚酸。6....

【专利技术属性】
技术研发人员：陈梁，李小锋，张金良，周朝忠，杨伟庆，
申请(专利权)人：江西普正制药有限公司，
类型：发明
国别省市：江西,36