一种用于注射美容整形的填充材料及制备方法技术

本发明专利技术涉及一种用于注射美容整形的填充材料及制备方法，属于整形材料技术领域。本发明专利技术解决的技术问题是提供一种用于注射美容整形的填充材料及制备方法。通过丙交酯聚合过程中加入纳米羟基磷石灰和透明质酸，将透明质酸固定在聚丙交酯复合材料中，实现了透明质酸缓慢释放的特性；通过将聚丙交酯复合微粒与肉毒杆菌素、胶原蛋白、维生素、黄原胶、甘油磷酸钠溶解或分散，形成分散液，即填充材料。本发明专利技术的制备方法简单，成本低廉。制备得到的填充材料，具有优异的液体流动性，易于均匀注射，具有优异的塑性、定型特征。该填充材料生物相容性好，是一种安全、高效的注射美容填充材料，适合于眉间纹、鱼尾纹、鼻唇沟、面部凹陷等填充修复。

Filling material for injection cosmetic surgery and preparation method thereof

The invention relates to a filling material for injection cosmetic surgery and a preparation method thereof, belonging to the technical field of plastic materials. The technical problem solved by the invention is to provide a filling material for injection cosmetology and a preparation method thereof. Hyaluronic acid was immobilized in poly (lactide) composites by adding nano-hydroxyapatite and hyaluronic acid in the process of lactide polymerization, and the slow release of hyaluronic acid was achieved. Poly (lactide) composite particles were dissolved or dispersed with botulinum toxin, collagen, vitamin, xanthan gum and sodium glycerophosphate. The dispersing fluid is formed, that is, the filling material. The preparation method of the invention is simple and the cost is low. The prepared filling material has excellent liquid fluidity, easy to be injected uniformly, and has excellent plasticity and styling characteristics. The filling material has good biocompatibility and is a safe and efficient filling material for injection cosmetology. It is suitable for filling and repairing eyebrow lines, crow's tail lines, nasolabial groove and facial depression.

【技术实现步骤摘要】
一种用于注射美容整形的填充材料及制备方法
本专利技术涉及一种用于注射美容整形的填充材料及制备方法，属于整形材料

技术介绍
当今社会，整形已经不仅仅是损伤修复领域的专利，更成为人们追求美丽的手段。随着生活水平的提高、整形技术的发展，通过整形获得美丽这一途径已经逐渐为人们所接受和信任。接受整形的人群也已经由从事演艺事业的娱乐圈明星向普通群众扩散，从整形美容材料所拥有的巨大需求市场，我们可以预测其良好的发展前景。各种整形美容手段如雨后的春笋不断涌现，包括传统的整形外科手术、显微外科技术、皮肤扩张技术及注射移植技术等,其中注射美容尤其受到整形美容就医者的追捧，在全世界范围内得到医疗美容行业专业人员与爱美人士的广泛认同，成为未来医疗美容的发展方向。注射美容是将填充物质注入人体局部，以达到修正皮肤缺陷的美容方法。注射美容是非手术整形美容的一种，利用注射的方法将生物材料或人工合成生物兼容性材料注射入真皮层或皮下通过不同的作用机理达到减少皮肤皱褶或塑型的一大类整形手术的方法。具有安全、无痛、高效的特点。特备是对于修复皱纹、改变唇型、改变颞部脸颊眼眶、修复鼻线、修复痘疤以及先天缺损的不对称填补具有显著的效果。注射填充技术操作简单，仅几分钟的注射就能马上显出效果，没有痛苦、不影响工作、生活，非常方便，而且不留痕迹，秘密性好，保护了客户的隐私。但是理想的注射性软组织填充材料要同时具有生物相容性、安全性、易操作性、锚定性和持久性，这对于研究和开发整形美容产品的学者来说，一直是一个极具挑战性的课题。注射美容的关键是注射材料，到目前为止，可注射美容的外科材料的研究经历了3个发展阶段。(1)高分子化学阶段：产品以石蜡、羊毛脂、硅凝胶等不可降解材料为代表。多为天然提取物和化学合成物，具有组织充填、修复的作用。(2)高分子生物化学阶段：以胶原、透明质酸、聚乳酸等可降解材料及丙烯酸水凝胶、聚甲基丙烯酸甲酯不可降解加可降解复合材料为代表。多为天然组织提取物和化学聚合物，具有组织充填或介导组织成形作用。(3)生物组织工程阶段：以异体脱细胞真皮微粒、自体成纤维细胞、种子细胞加可降解或不可降解支架或基质成形或诱导、介导组织细胞生成的材料为代表。具有在分子水平精确引导细胞分化、增殖、构架、形成组织，加速组织修复的作用。近年来，各种生物材料(如自体脂肪、自体或异体胶原)和人工材料在注射整形美容方面都得到了广泛的应用，但都有各自的优、缺点。特别是目前常用的胶原蛋白、玻尿酸等注射材料，由于难以形成支撑，在几个月内，被机体吸收后，其体型修复作用消失。申请号为200810009192.7的专利技术专利公开了一种注射用聚甲基丙烯酸甲酯和交联透明质酸混合凝胶及其制备方法，该凝胶由聚甲基丙烯酸甲酯微球、交联透明质酸凝胶颗粒和透明质酸或其盐溶液组成，其中聚甲基丙烯酸甲酯微球体积所占范围为占0.5～30％，交联透明质酸凝胶颗粒与透明质酸或其盐溶液的体积比范围为1∶19～19∶1。该材料为用于美容整形的注射剂，具有高效，持久的塑形特点。但该注射材料对透明质酸持有性较差，生物相容性较差，容易引起局部红肿、疼痛、出血，而且聚甲基丙烯酸甲酯以微球形式分散并注射，容易形成团块，在肌肤内易流动，固定填充作用较差。
技术实现思路
针对目前注射美容材料对生物活性材料持有性较差，生物相容性差，易成团影响注射均匀性的缺陷，本专利技术提出一种用于注射美容整形的填充材料及制备方法。本专利技术解决的第一个技术问题是提供一种用于注射美容整形的填充材料的制备方法。本专利技术用于注射美容整形的填充材料的制备方法，包括如下步骤：a、聚丙交酯复合微粒的制备：将丙交酯、纳米羟基磷灰石、透明质酸分散混匀，保证丙交酯、纳米羟基磷灰石、透明质酸的重量比为10:3～5:4～8；然后加入占丙交酯重量1～3%的乙醇铁，于真空条件下，60-80℃聚合25min，然后喷雾，得到网络透明质酸的聚丙交酯复合微粒；b、填充材料的制备：将聚丙交酯复合微粒、肉毒杆菌素、胶原蛋白、维生素、黄原胶、甘油磷酸钠混合，分散于低温蒸馏水中，形成分散液，即得用于注射美容整形的填充材料。本专利技术用于注射美容整形的填充材料的制备方法，通过在丙交酯的聚合过程中加入纳米羟基磷石灰和透明质酸，控制在乙醇铁做催化剂条件下，真空60-80℃聚合25min，使丙交酯微聚合，将透明质酸固定在聚丙交酯复合材料中，实现了透明质酸缓慢释放的特性；进一步通过将聚丙交酯复合微粒与肉毒杆菌素、胶原蛋白、维生素、黄原胶、甘油磷酸钠溶解或分散，形成分散液具有优异的液体流动性，易于均匀注射，而注射后，该分散液在机体内固化并形成凝胶，利于聚丙交酯复合微粒的固定，具有优异的塑性、定型特征，克服了聚甲基丙烯酸甲酯以微球形式分散并注射，容易在肌肤内流动，固定塑性差的缺陷。通过较佳的控制丙交酯聚合的温度和时间，使得得到的聚丙交酯属于微聚丙交酯，分子量较低，更有以利于植入体内。羟基磷灰石(HAP)，又称羟磷灰石，碱式磷酸钙，是钙磷灰石（Ca5(PO4)3(OH)）的自然矿物化。但是经常被写成（Ca10(PO4)6(OH)2）的形式以突出它是由两部分组成的：羟基与磷灰石。OH-基能被氟化物、氯化物和碳酸根离子代替，生成氟基磷灰石或氯基磷灰石，其中的钙离子可以被多种金属离子通过发生离子交换反应代替，形成对应金属离子的M磷灰石（M代表取代钙离子的金属离子）。羟基磷灰石是人体和动物骨骼的主要无机成分。它能与机体组织在界面上实现化学键性结合，其在体内有一定的溶解度，能释放对机体无害的离子，能参与体内代谢，对骨质增生有刺激或诱导作用，能促进缺损组织的修复，显示出生物活性。因此，本专利技术的填充材料中需要加入羟基磷灰石。为了提高填充材料的性能，加入的羟基磷灰石需要为纳米级的。透明质酸，即D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的双糖单位玻尿酸（Hyaluronan），又称糖醛酸，基本结构是由两个双糖单位D-葡萄糖醛酸及N-乙酰葡糖胺组成的大型多糖类。与其它粘多糖不同，它不含硫。透明质酸以其独特的分子结构和理化性质在机体内显示出多种重要的生理功能，如润滑关节，调节血管壁的通透性，调节蛋白质，水电解质扩散及运转，促进创伤愈合等。尤为重要的是，透明质酸具有特殊的保水作用，它的透明质分子能携带500倍以上的水分，是目前发现的自然界中保湿性最好的物质，被称为理想的天然保湿因子。本专利技术的填充材料中，将透明质酸固定在聚丙交酯复合材料中，实现了透明质酸缓慢释放的特性。丙交酯、纳米羟基磷灰石、透明质酸的重量比影响填充材料的性能，本专利技术的专利技术人在研究中发现，丙交酯、纳米羟基磷灰石、透明质酸的重量比优选为10:4:5，按此配比制备，得到的填充材料的性能最佳。理论上，只要是比常规大气压小的压力均适用于本专利技术，但是，在研究中发现，当真空压力小于2000Pa时，能够更好的得到聚丙交酯。因此，优选的，a步骤中，所述真空条件为压力小于2000Pa。优选的，a步骤中，采用高压均质机进行分散，使得原料在粉状条件下充分混均，以利于后期均匀聚合网络。b步骤主要为制备填充材料的步骤，将a步骤制得的聚丙交酯复合微粒、肉毒杆菌素、胶原蛋白、维生素、黄原胶、甘油磷酸钠混合，分散于低温蒸馏水中，形成分散液，即得用于注射美容整形的填充材料。在b步骤中，各个组分的配本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于注射美容整形的填充材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：a、聚丙交酯复合微粒的制备：将丙交酯、纳米羟基磷灰石、透明质酸分散混匀，保证丙交酯、纳米羟基磷灰石、透明质酸的重量比为10:3～5:4～8；然后加入占丙交酯重量1～3%的乙醇铁，于真空条件下，60‑80℃搅拌聚合25min，然后喷雾，得到网络透明质酸的聚丙交酯复合微粒；b、填充材料的制备：将聚丙交酯复合微粒、肉毒杆菌素、胶原蛋白、维生素、黄原胶、甘油磷酸钠混合，分散于低温蒸馏水中，形成分散液，即得用于注射美容整形的填充材料。

【技术特征摘要】
1.一种用于注射美容整形的填充材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：a、聚丙交酯复合微粒的制备：将丙交酯、纳米羟基磷灰石、透明质酸分散混匀，保证丙交酯、纳米羟基磷灰石、透明质酸的重量比为10:3～5:4～8；然后加入占丙交酯重量1～3%的乙醇铁，于真空条件下，60-80℃搅拌聚合25min，然后喷雾，得到网络透明质酸的聚丙交酯复合微粒；b、填充材料的制备：将聚丙交酯复合微粒、肉毒杆菌素、胶原蛋白、维生素、黄原胶、甘油磷酸钠混合，分散于低温蒸馏水中，形成分散液，即得用于注射美容整形的填充材料。2.根据权利要求1所述的用于注射美容整形的填充材料的制备方法，其特征在于：a步骤中，丙交酯、纳米羟基磷灰石、透明质酸的重量比为10:4:5。3.根据权利要求1所述的用于注射美容整形的填充材料的制备方法，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈庆，曾军堂，
申请(专利权)人：成都新柯力化工科技有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51