用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件和方法技术

公开了一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件（226）、一种用于在传感器组件（226）中使用的传感器贴片（134）、一种用于在传感器组件（226）中使用的电子单元（188）和一种生产传感器组件（226）的方法。传感器组件（226）包括：‑至少一个传感器贴片（134），其具有：至少一个身体安装件（136），其被构造成用于附接到用户的身体；以及至少一个传感器（110），其用于检测体液中的至少一种分析物，所述传感器（110）具有被构造成用于检测分析物的至少两个电极（114），所述传感器（110）还具有用于电接触电极（114）的至少两个传感器接触件（116）；其中，传感器贴片（134）包括：贴片壳体（138），所述贴片壳体（138）具有贴片卡口轮廓部（140）；‑能够附接到身体安装件（136）的至少一个电子单元（188），所述至少一个电子单元（188）具有至少一个电子部件（200）以用于进行以下中的一者或多者：控制分析物的检测或将测量数据发送至另一部件，其中，所述电子单元（188）还包括电子单元壳体（202），所述电子单元壳体（202）具有电子单元卡口轮廓部（204）；其中，贴片卡口轮廓部（140）和电子单元卡口轮廓部（204）结合形成卡口连接器（228），所述卡口连接器（228）被构造成用于建立电子单元（188）与传感器贴片（134）之间的可释放机械连接。

Sensor assembly and method for detecting at least one analyte in body fluids

A sensor assembly (226) for detecting at least one analyte in body fluid, a sensor patch (134) for use in the sensor assembly (226), an electronic unit (188) for use in the sensor assembly (226) and a method for producing the sensor assembly (226) are disclosed. The sensor assembly (226) includes at least one sensor patch (134) having at least one body mount (136) configured to attach to the user's body and at least one sensor (110) for detecting at least one analyte in body fluid, the sensor (110) having a body mount (136). The sensor (110) also has at least two sensor contacts (116) for the electrical contact electrode (114), wherein the sensor patch (134) includes: a patch housing (138) having a patch mouth contour portion (140). (b) at least one electronic unit (188) capable of attaching to a body mount (136) having at least one electronic component (200) for performing one or more of the following: controlling the detection of an analyte or transmitting measurement data to another component, wherein the electronic unit (188) has at least one electronic component (200). The unit (188) also includes an electronic unit housing (202) having an electronic unit Jack contour portion (204), wherein the chip Jack contour portion (140) and the electronic unit Jack contour portion (204) are combined to form a jack connector (228) which is configured for use. A releasable mechanical connection between the electronic unit (188) and the sensor patch (134) is established.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件和方法
本专利技术涉及一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件以及用于在传感器组件中使用的传感器贴片（patch）组件和电子单元。本专利技术还涉及一种生产用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件的方法。根据本专利技术的装置和方法可主要用于体液中的分析物浓度的长期监测，诸如，用于体液中的血糖水平或一种或多种其他类型的分析物的浓度的长期监测。本专利技术可被应用于家庭护理领域以及专业护理领域（诸如，在医院中）二者中。其他应用是可行的。
技术介绍
监测某些身体功能、更具体地监测某些分析物的一个或多个浓度在各种疾病的预防和治疗中起到重要作用。在不限制另外的可能应用的情况下，将在下文中参照血糖监测来描述本专利技术。然而，附加地或替代地，本专利技术还可以应用于其他类型的分析物。除了通过使用光学测量外，特别地可通过使用电化学生物传感器来执行血糖监测。特别地在血液或其他体液中测量葡萄糖的电化学生物传感器的示例从US5,413,690A、US5,762,770A、US5,798,031A、US6,129,823A或US2005/0013731A1获知。除了所谓的斑点测量（其中以针对性的方式从用户采集体液的样本并针对分析物浓度进行检查之外），持续测量逐渐被建立。因此，近来，间质组织中的葡萄糖的持续测量(也称为持续监测，CM)例如已经被确立为用于管理、监测和控制糖尿病状态的另一重要的方法。在该过程中，主动式传感器区域被直接施加到测量部位，测量部位通常布置在间质组织中，并且例如，通过使用酶（例如，葡萄糖氧化酶，GOD)来将葡萄糖转换成电荷，该电荷与葡萄糖浓度有关并且可被用作测量变量。此类经皮测量系统的示例在US6,360,888B1或US2008/0242962A1中描述。因此，当前的持续监测系统通常是经皮系统或皮下系统，其中，两种表述在下文中将等同地使用。这意味着实际传感器或传感器的至少测量部分被布置在用户的皮肤下方。然而，系统的评估和控制部分(也称为贴片)通常位于用户身体之外、人或动物体外。在该过程中，通常使用插入仪器来施加传感器，这同样以示例性方式在US6,360,888B1中描述。其他类型的插入仪器也是已知的。传感器通常包括基底，诸如平坦基底，电极、传导迹线和接触盘的导电图案可施加到所述基底上。在使用中，通常通过使用一种或多种电绝缘材料来隔离传导迹线。电绝缘材料通常还进一步用作针对湿度和其他不利物质的保护，并且举例来说，可包括一个或多个覆盖层（诸如，抗蚀剂）。如上文所述，在经皮系统中，通常需要控制部分（常常也被称为电子单元或发送器），控制部分可被定位在身体组织外部，且必须与传感器通信。通常，该通信通过提供传感器与控制部分之间的至少一个电接触件来建立，所述电接触件可以是永久电接触件或可释放电接触件。EP2721996A1公开了一种医学装置套件，其包括具有以下各者的医学仪器：第一连接器，所述第一连接器包括至少一个第一电连接件；以及密封腔，其至少部分地包围所述至少一个第一电连接件。密封腔包括密封表面和楔入表面。医学装置套件还包括密封帽，所述密封帽包括具有内腔的密封管。密封管具有柔性尖端区域。楔入表面可操作用于迫使柔性尖端抵靠密封表面以形成柔性尖端密封部，所述柔性尖端密封部将至少一个第一电连接件密封在密封管内。WO2011/044386A1公开了一种插入件子组件，其通过转动可旋转触发器被接合以植入分析物传感器。其中，描述了一种传感器系统，其具有安装件，所述安装件包括被构造成保护设置在安装件主体上的传感器的密封固定装置。密封固定装置包含第一和第二支腿以附接到安装件。密封固定装置还包含圆形主体以在被定位于安装件上时覆盖传感器。圆形本体附接到第一和第二支腿。密封固定装置向上和向下枢转。以这种方式，当传感器设置在安装件的上表面上时，密封固定装置的圆形主体覆盖传感器，且具体地覆盖传感器电端子或接触件。枢转动作使得密封固定装置能够向插入件提供接近安装件的途径以用于插入传感器。另外地，密封固定装置允许将传感器平坦地按压到安装件，即相对于安装件设置成处于水平的取向。EP2532302A1公开了用于测量宿主中的分析物的系统和方法以及用于经皮测量宿主中的葡萄糖的系统和方法。所述系统包括施加器、安装单元和电子单元。公开了一种力锁定机构，其被构造成确保电子单元与安装单元之间的正确配对。在安装单元与电子单元之间形成密封部，其中，需要适当的力以确保在其间已充分形成密封部。在一些情况下，确保电子单元已被正确地配对（例如，通过卡合配合或密封地配对）到安装单元会是有利的。因此，在传感器插入之后从安装单元释放施加器时，以及在将电子单元插入到安装单元中之后，力锁定机构允许用户确保其间的正确配对和/或密封。在实践中，用户枢转（例如，抬起或扭转）力锁定机构，使得其通过拉扯圆形凸片在电子单元上提供力。优选地，其后释放力锁定机构。因此，持续监测系统的一次性传感器贴片与电子单元之间的各种类型的密封连接系统在本领域中是已知的。然而，在许多情况下，这些连接系统隐含了一些明显的技术挑战或甚至缺陷。因此，通常，在许多情况下，清洁是一个问题。举例来说，由于接触件内部的死空间，具有径向密封部的插脚接触件或具有轴向密封部的锁合件通常难以清洁。此外，电和机械连接的用户友好操纵以及仍然的高度可靠性提供了技术挑战，这些技术挑战必须通过如下方式解决：将总体积保持尽可能地低，以便提高穿着舒适性。举例来说，在许多情况下，经锁合的轴向密封部需要施加高闭合力。待解决的问题因此，本专利技术的目的在于提供用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件和方法以及用于在所述传感器组件中使用的传感器贴片组件和电子单元，所述传感器贴片组件和电子单元至少部分地解决了这种装置和方法的上述挑战及缺陷。特别地，应提供传感器贴片与电子单元之间的具有机械和电可靠性的连接，其需要低的操纵力并且其实现简单的清洁过程。
技术实现思路
这个问题通过具有独立权利要求的特征的装置和方法来解决。在从属权利要求中列出了优选实施例，优选实施例可以以孤立的方式或者以任何任意组合来实现。如在下文中使用的，术语"具有（have）"、"包括（comprise）"或"包含（include）"或其任何任意语法变型以非排他的方式使用。因此，这些术语可指代以下两种情形：除由这些术语介绍的特征外，没有另外的特征存在于此上下文描述的实体中；以及存在一个或多个另外的特征。举例来说，表述"A具有B"、"A包括B"和"A包含B"可以指代以下两种情形：在A中除B之外不存在其他元素(即，A单独地并且排他地包括B)；以及在实体A中除了B之外还存在一个或多个另外的元素，诸如元素C、元素C和D或甚至另外的元素。此外，应当注意的是，术语"至少一个"、"一个或多个"或表明特征或元素可出现一次或多于一次的类似的表述通常将仅在引入相应特征或元素时使用一次。在下文中，在大多数情况下，在提到相应特征或元素时，表述"至少一个"或"一个或多个"将不会重复，尽管存在相应特征或元素可能出现一次或多于一次这一事实。此外，如在下文中所使用的，术语"优选地"、"更优选地"、"具体地"、"更具体地"、"特别地"、"更特别地"或类似术语与可选的特征结合使用，而不限制替代性的可能性。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1. 一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件（226），包括：‑ 至少一个传感器贴片（134），其具有‑ 至少一个身体安装件（136），其被构造成用于附接到用户的身体；以及‑ 至少一个传感器（110），其用于检测所述体液中的所述至少一种分析物，所述传感器（110）具有被构造成用于检测所述分析物的至少两个电极（114），所述传感器（110）还具有用于电接触所述电极（114）的至少两个传感器接触件（116）；其中，所述传感器贴片（134）包括贴片壳体（138），所述贴片壳体（138）具有贴片卡口轮廓部（140）；‑ 至少一个电子单元（188），所述至少一个电子单元（188）能够附接到所述身体安装件（136），所述至少一个电子单元（188）具有至少一个电子部件（200）以用于进行以下中的一者或多者：控制所述分析物的检测或将测量数据发送至另一部件，其中，所述电子单元（188）还包括电子单元壳体（202），所述电子单元壳体（202）具有电子单元卡口轮廓部（204）；其中，所述贴片卡口轮廓部（140）和所述电子单元卡口轮廓部（204）结合形成卡口连接器（228），所述卡口连接器（228）被构造成用于建立所述电子单元（188）与所述传感器贴片（134）之间的可释放机械连接。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.01.19 EP 16151936.81.一种用于检测体液中的至少一种分析物的传感器组件（226），包括：-至少一个传感器贴片（134），其具有-至少一个身体安装件（136），其被构造成用于附接到用户的身体；以及-至少一个传感器（110），其用于检测所述体液中的所述至少一种分析物，所述传感器（110）具有被构造成用于检测所述分析物的至少两个电极（114），所述传感器（110）还具有用于电接触所述电极（114）的至少两个传感器接触件（116）；其中，所述传感器贴片（134）包括贴片壳体（138），所述贴片壳体（138）具有贴片卡口轮廓部（140）；-至少一个电子单元（188），所述至少一个电子单元（188）能够附接到所述身体安装件（136），所述至少一个电子单元（188）具有至少一个电子部件（200）以用于进行以下中的一者或多者：控制所述分析物的检测或将测量数据发送至另一部件，其中，所述电子单元（188）还包括电子单元壳体（202），所述电子单元壳体（202）具有电子单元卡口轮廓部（204）；其中，所述贴片卡口轮廓部（140）和所述电子单元卡口轮廓部（204）结合形成卡口连接器（228），所述卡口连接器（228）被构造成用于建立所述电子单元（188）与所述传感器贴片（134）之间的可释放机械连接。2.根据前一权利要求所述的传感器组件（226），其中，所述电子单元（188）还包括至少两个电接触件（220），其中，在通过所述卡口连接器（228）建立所述电子单元（188）与所述传感器贴片（134）之间的所述可释放机械连接的配对状态中，建立所述传感器接触件（116）与所述电子单元（188）的电接触件（220）之间的电连接。3.根据前一权利要求所述的传感器组件（226），其中，在所述配对状态中，所述卡口连接器（228）至少部分地包围所述传感器接触件（116）与所述电子单元（188）的所述电接触件（220）之间的电连接。4.根据前述两项权利要求中的任一项所述的传感器组件（226），其中，通过以下中的至少一者来建立所述传感器接触件（116）与所述电子单元（188）的所述电接触件（220）之间的电连接：导电橡胶材料（182）；各向异性导电橡胶材料；斑马式连接器；导电弹簧接触件（268）；柔性印刷电路连接器（264）；接触插脚。5.根据前述三项权利要求中的任一项所述的传感器组件（226），其中，所述传感器被插入到柔性印刷电路连接器（264）中，其中，所述电连接被直接地或间接地建立在所述柔性印刷电路连接器（264）与所述电子单元（188）之间。6.根据前一权利要求所述的传感器组件（226），其中，所述电连接经由至少一个电路板（266）被间接地建立在所述柔性印刷电路连接器（264）与所述电子单元（188）之间。7.根据前述权利要求中的任一项所述的传感器组件（226），其中，在通过所述卡口连接器（228）建立所述电子单元（188）与所述传感器贴片（134）之间的可释放机械连接的配对状态中，借助于所述卡口连接器（228）将所述电子单元（188）按压到所述传感器贴片（134）上或反之亦然。8.根据前述权利要求中的任一项所述的传感器组件（226），其中，所述传感器组件（226）还包括至少一个密封元件（176），所述至少一个密封元件（176）被构造成用于当建立所述电子单元（188）与所述传感器贴片（134）之间的可释放机械连接时对所述传感器贴片（134）与所述电子单元（188）中间的至少一个区域进行密封隔绝。9.根据前一权利要求所述的传感器组件（226），其中，所述卡口连接器（228）被构造成当形成所述可释放机械连接时使所述密封元件（176）自定心。1...

【专利技术属性】
技术研发人员：F德克，J耶格，
申请(专利权)人：豪夫迈·罗氏有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士,CH