无损伤连接件和采用该无损伤连接件的导管制造技术

导管(10)包括具有不同直径的近侧轴(14)和远侧轴(16)；通常，远侧轴将具有比近侧轴小的直径。连接件(18)将远侧轴结合至近侧轴。例如远侧轴的近侧部分(34)可通过连接件的远端而插入连接件，同时连接件的近侧部分(32)可通过近侧轴的远端而插入近侧轴。为了提供从远侧轴到近侧轴的无损伤过渡，连接件例如可通过连接件的远侧部分(30)采用圆顶形或截头锥体形朝其远端逐渐变窄。连接件的外部可以带肋以便结合至近侧轴。远侧轴可形成为具有固定的或可变的曲率半径的至少一个部分环圈。

Non damage connector and catheter using the nondestructive connector

The catheter (10) includes a proximal axis (14) with different diameters and a distal axis (16); generally, the distal axis will have a smaller diameter than the proximal axis. The connector (18) connects the distal shaft to the proximal shaft. For example, the proximal portion (34) of the distal shaft may be inserted into the connector through the distal end of the connector, while the proximal portion (32) of the connector may be inserted into the proximal shaft through the distal end of the proximal shaft. To provide a nondestructive transition from the distal axis to the proximal axis, the connector may gradually narrow toward its distal end, for example, by adopting a dome-shaped or truncated cone shape through the distal portion (30) of the connector. The outer part of the connector can be ribbed to be connected to the proximal shaft. The distal shaft can be formed into at least one part of the ring with fixed or variable curvature radius.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】无损伤连接件和采用该无损伤连接件的导管相关申请的交叉引用本申请要求提交于2016年1月19日的美国临时申请序列号62/280,159的权益，其被援引纳入本文，如同在本文中完全阐述一样。
技术介绍
本文涉及在医学治疗中使用的(比如电生理研究)的导管。本文尤其涉及可用于结合两个不同尺寸的轴的无损伤连接件。导管用于越来越多的治疗，仅举几个例子例如诊断、处置和消融手术。通常地，导管被操作通过患者的脉管系统并且到达预期部位，例如患者心脏内的部位。典型的电生理学导管包括细长轴和一个或多个位于轴远端上的电极。电极可用于消融、诊断等。这些电极常为围绕导管轴的整个外周延伸的环圈形电极。电生理导管的一项具体应用为绘制心脏的心房区，尤其是肺静脉，其常为心房颤动的原发灶或局灶。此电生理标测导管通常在其远端具有至少一个部分环圈形，其指向大致垂直于导管轴的纵轴线的平面中，这允许该环圈围绕肺静脉口。另外，轴的较近侧且长形的区域通常比较远侧区域(例如形成至少一个部分环圈的部分)具有更大的直径。因此，存在从较大直径的近侧轴过渡到较小直径的远侧轴的需要。
技术实现思路
本文公开了一种导管，该导管包括：具有第一直径的近侧轴；具有第二直径的远侧轴，该第二直径不同于该第一直径；以及将近侧轴结合至远侧轴的连接件，该连接件具有中空内部且包括远侧部分和近侧部分，其中远侧轴的近侧部分穿过连接件的远端插入连接件的中空内部，连接件的近侧部分穿过近侧轴的远端插入近侧轴。在实施例中，导管还包括传感器，传感器具有位于近侧轴的远侧部分内的空芯，其中，连接件的近侧部分被插入传感器的空芯和近侧轴的远侧部分。连接件的近侧部分可包括具有足够小以允许插入传感器的空芯的外径的第一子部分和具有足够小以插入近侧轴的远侧部分的外径的第二子部分，但是该外径太大无法插入传感器的空芯，其中，该第二子部分定位在该第一子部分的远侧。根据本文的各方面，连接件在连接件的远端处的外径小于近侧轴在远端附近位置处的外径。例如，该连接件的远侧部分可包括圆顶形部分和/或截头锥体部分。根据本文的其它方面，连接件的近侧部分的最大外径小于连接件的远侧部分的最大外径。连接件的中空内部可包括用于远侧轴的近侧部分的抵接面，其在期望深度处阻挡远侧轴推入连接件。还可预想的是连接件可使远侧轴共轴地定位在近侧轴内。在实施例中，连接件的外表面包括多个肋。连接件也可由透明的聚合物材料制成，例如便于连接件内远侧轴的可视化。远侧轴可被形成为至少一个部分环圈。该环的曲率半径可以是固定的或可变的。本文还公开了一种制造导管的方法，包括：提供具有第一直径的近侧轴、具有第二直径的远侧轴以及具有中空内部的连接件，该第二直径不同于该第一直径；将远侧轴的近侧部分穿过连接件的远端插入连接件的中空内部；将连接件的近侧部分穿过近侧轴的远端插入近侧轴；将远侧轴固定至连接件；并且将近侧轴固定至连接件。连接件的中空内部包括内抵接面，使得将远侧轴的近侧部分穿过连接件的远端插入连接件的中空内部可包括将远侧轴的近侧部分推入连接件的中空内部直到远侧轴的近端抵接内抵接面。同样地，连接件的外表面可包括外抵接面，使得将连接件的近侧部分穿过近侧轴的远端插入近侧轴可包括将连接件的近侧部分推入近侧轴直到近侧轴的远端抵接外抵接面。根据本文的各方面，该制造方法还包括：提供具有空芯的传感器；将连接件的近侧部分插入传感器的空芯；并且将连接件的近侧部分和传感器通过近侧轴的远端插入近侧轴。远侧轴、连接件和近侧轴可例如采用紫外固化粘合剂而彼此固定。在其它方面，本文提供了用于将第一轴段固定至第二轴段的无损伤连接件，第一轴段和第二轴段具有不同的外径。该连接件包括：近侧部分，其具有外表面，近侧部分的外表面包括多个肋，其中近侧部分的外径不大于第一轴段的内径；以及远侧部分，远侧部分具有外表面，该外表面从近侧部分与远侧部分相遇的位置处逐渐变窄至远侧部分的远侧尖端，并且其中远侧部分的外径在近侧部分与远侧部分相遇的位置处约等于第一轴段的外径，其中，至少远侧部分限定了连接件的内腔，并且其中连接件的内腔的直径不小于第二轴段的外径。可预想到的是该连接件可包括透明的聚合物材料。通过阅读下面的描述和权利要求并通过查看附图，本专利技术的前述和其它方面、特征、细节、效用和优点将变得显而易见。附图说明图1和2示出了示例性电生理导管。图3是根据本文的一些实施例的电生理导管的部分特写图。图4示出根据本文的各方面的远侧轴、近侧轴、连接件和传感器的组件。图5A是如本文所公开的连接件的实施例的立体图。图5B是图5A的连接件的横截面图。图6是如本文所公开的远侧轴、近侧轴、连接件和传感器的简化横截面组件视图。图7是如本文所公开的连接件的另一个实施例的横截面图。图8是如本文所公开的连接件的又一个实施例的立体图。具体实施方式为了便于说明，本文的某些实施例将参考用于心脏电生理学研究的电生理导管来阐释。但应当理解，本教导在其它情况下也可应用出良好效果。现参照附图，图1和图2示出根据本专利技术各方面的电生理(EP)导管10的两个实施例。EP导管10包括导管主体12，其依次包括如本文所述的近侧轴14、远侧轴16和将近侧轴14和远侧轴16结合在一起的连接件18。在一些实施例中，导管主体12是管状(例如其限定出至少一个贯通的内腔)。还应当理解的是在图1和图2中示出的近侧轴14、远侧轴16和连接件18的相对长度仅是示意性的并且可以在不脱离本文的精神和范围的情况下改变。当然，导管主体12的整体长度应该足够长以到达患者体内的预期目标点。导管主体12通常由生物相容性聚合物材料制成，比如聚四氟乙烯(PTFE)管(例如，品牌管)。当然，可采用其它聚合物材料，比如氟化乙烯-丙烯共聚物(FEP)、全氟烷氧基乙烯(PFA)、聚偏氟乙烯，乙烯-四氟乙烯共聚物和其它含氟聚合物。导管主体12的其它适用材料包括但不限于聚酰胺基热塑性弹性体(即聚醚嵌段酰胺，比如)、聚酯基热塑性弹性体(例如)、热塑性聚氨酯(例如，)、离子热塑性弹性体、官能化热塑性烯烃及其任何组合。通常，导管主体12的适用材料也可以选自各种热塑性塑料，包括但不限于聚酰胺、聚氨酯、聚酯、官能化聚烯烃、聚碳酸酯、聚砜、聚酰亚胺、聚酮、液晶聚合物及其任何组合。还可以设想到的是导管主体12的硬度可以沿其长度变化。通常，导管主体12的基本构造对于本领域的普通技术人员来说是熟悉的，因此除了理解本文所需的程度之外，将不在本文中进一步详细讨论。如图3所示，远侧轴16可被预先设置成至少一个部分环圈。该环圈允许远侧轴16适形于例如肺静脉口的形状。取决于EP导管10与本教导一致的预期或期望的用途，该部分环圈可以采用多种形态。因此，应理解图3所示出的环圈形态仅仅是说明性的。图3还示出了远侧区16可包括多个布置其上的电极20。电极20可以是环形电极或适用于EP导管10的特定应用的任意其它电极。例如，在EP导管10旨在用于非接触式电生理学研究中的情况下，电极20可以具有如2009年7月2日提交的美国申请号12/496,855所描述的构造，该申请通过引用并入本文，如同在本文中完全阐述一样。当然，除了用于感测目的(例如，心脏标测和/或诊断)之外，电极20也可以用于治疗目的(例如，心脏消融和/或起搏)。图3还示出了近侧轴14的外径不同于远侧轴16的外径本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种导管，包括：近侧轴，其具有第一直径；远侧轴，其具有不同于所述第一直径的第二直径；和连接件，其将所述近侧轴结合至所述远侧轴，所述连接件具有中空内部并且包括远侧部分和近侧部分，其中所述远侧轴的近侧部分穿过所述连接件的远端插入所述连接件的所述中空内部，所述连接件的近侧部分穿过所述近侧轴的远端插入所述近侧轴。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.01.19 US 62/2801591.一种导管，包括：近侧轴，其具有第一直径；远侧轴，其具有不同于所述第一直径的第二直径；和连接件，其将所述近侧轴结合至所述远侧轴，所述连接件具有中空内部并且包括远侧部分和近侧部分，其中所述远侧轴的近侧部分穿过所述连接件的远端插入所述连接件的所述中空内部，所述连接件的近侧部分穿过所述近侧轴的远端插入所述近侧轴。2.根据权利要求1所述导管，还包括传感器，该传感器具有位于所述近侧轴的远侧部分内的空芯，其中所述连接件的所述近侧部分被插入所述传感器的所述空芯和所述近侧轴的远侧部分。3.根据权利要求2所述的导管，其中，所述连接件的所述近侧部分包括：第一子部分，其具有小到足以允许插入所述传感器的空芯的外径；和第二子部分，其具有小到足以插入所述近侧轴的所述远侧部分的外径，但该外径太大而无法插入所述传感器的空芯，其中所述第二子部分位于所述第一子部分的远侧。4.根据权利要求1所述的导管，其中，所述连接件在所述连接件的所述远端处的外径小于所述近侧轴在所述远端附近位置处的外径。5.根据权利要求4所述的导管，其中，所述连接件的所述远侧部分包括圆顶形部分。6.根据权利要求4所述的导管，其中，所述连接件的所述远侧部分包括截头锥体形部分。7.根据权利要求1所述的导管，其中，所述连接件的所述近侧部分的最大外径小于所述连接件的所述远侧部分的最大外径。8.根据权利要求1所述的导管，其中，所述连接件的所述中空内部包括用于所述远侧轴的所述近侧部分的抵接面。9.根据权利要求1所述的导管，其中，所述连接件使得所述远侧轴共轴地定位在所述近侧轴内。10.根据权利要求1所述的导管，其中，所述连接件的外表面包括多个肋。11.根据权利要求1所述的导管，其中，所述连接件包含透明的聚合物材料。12.根据权利要求1所述的导管，其中，所述远侧轴被形成为至少一个具有固定曲率半径的部分环圈。13.根据权利要求1所述的导管，其中，所述远侧轴被形成为至少一个具有可变曲率半径的部分环圈...

【专利技术属性】
技术研发人员：L·K·内梅克，N·D·霍金森，R·亨德里克森，M·L·诺切穆斯，
申请(专利权)人：圣犹达医疗用品心脏病学部门有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US