一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提出一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂，有效部位由以下重量份数的中草药制成：黄精5～80份、金银花5～60份、菊花5～60份、茯苓5～60份、甘草3～60份。还包括制剂的制备方法和应用。本发明专利技术重用黄精为君药，金银花和菊花共为臣药，茯苓为佐药，甘草调和全方药性为使药，以滋阴润燥、凉血解毒、清热除湿、祛风止痒为其基本治疗法则，促进激素依赖性皮炎修复。组方简洁、符合治疗激素依赖性皮炎的中医药理论，并有各单味中药的现代药理学成果支撑和佐证；复方有效部位提取工艺简单，效应成分含量高，减少了非有效成分的引入，制剂工艺科学，效应成分在病变组织的透过率高，动物实验及人体试用效果显著，无不良反应，使用方便顺应性好。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种中药复方外用制剂及制备方法和应用，具体涉及一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方制剂及其制备方法和应用。
技术介绍
激素依赖性皮炎即皮质类固醇激素依赖性皮炎，也称糖皮质激素瘾性皮炎或局部糖皮质激素戒断皮炎，是由于不适当地局部外用糖皮质激素引起的炎症性皮肤病，临床表现为局部逐渐出现表皮萎缩变薄、毛细血管扩张，停用外用激素则出现毛细血管扩张、皮肤菲薄、潮红、水肿、红斑、脱屑、丘疹、痤疮样及酒渣鼻样皮疹等，伴局部刺痛灼痛、瘙痒、干燥、紧绷感等，复用激素时皮损减轻或消退，不断反复。由于各种含糖皮质激素的化妆品和糖皮质激素类药物的滥用，如反复外用皮炎平、派瑞松、倍他米松、氯倍他松等，使激素依赖性皮炎病例数逐年上升，患者多为中青年女性，最常见于面部，且又顽固难治愈，带来各种生理和心理问题，成为皮肤疾病一个棘手的问题，国内有报道糖皮质激素依赖性皮炎目前成为皮肤科门诊第五大疾病，已成为临床医学关注的焦点。一、西医药治疗现状糖皮质激素类药物具有强大的抗炎抗免疫反应特性，可抑制很多皮肤病症状，但是在停用激素后2～10天后原有皮损再次出现，甚至加重的现象，即激素的反跳现象。局部长期外用中强效激素，可诱导皮肤结构和功能发生变化，从而使皮肤出现萎缩变薄、毛细血管扩张、多毛、出现萎缩纹、痤疮样丘疹、酒渣鼻样丘疹等不良反应。西医药主要是针对糖皮质激素依赖性皮炎的具体症状而采用药物和/或物理治疗：(1)激素递减治疗的激素类药物多以效应较弱的激素类药物为主，如地奈德、艾洛松、丁酸氢化可的松等，临床实践证明该方法的效果较差，也逐步被放弃；(2)抗菌药和抗生素类如夫西地酸、红霉素、黄连素、庆大霉素、甲硝唑、莫匹罗星的口服或外用，主要是防治皮肤炎症继发性病源微生物感染；(3)非甾体类抗炎类药物的应用，报道比较多的有氟芬那酸丁酯、吲哚美辛、丁苯羟酸、乙氧苯柳胺等的外用制剂，发挥抑制炎症介质引起的皮肤毛细血管通透性增加，减少炎症渗出，抑制炎性肿胀和炎性增殖过程的肉芽组织增生，并且有抗变态反应作用，主要目的是抗炎止痒；(4)抗组胺药物的应用相对比较普遍，主要有扑尔敏、苯海拉明、赛庚啶、马来酸氯苯那敏、西替利嗪、氯雷他定、咪唑斯汀、氮卓斯汀、依匹斯汀等，发挥抑制组胺、慢反应物质化学介质的释放等变态反应；(5)免疫抑制剂多以他克莫司、吡美莫司软膏等为主，外用可起到局部免疫调节、抗炎及止痒等作用，但不良反应发生率比较高；(6)也有用到重组人表皮生长因子、多磺酸粘多糖、卡介菌多糖核酸、薄芝糖肽、肝素钠等生化药物，还有纳米银、半胱氨酸、维生素、米诺环素、尿素、盐酸利多卡因、硼酸等做成的单一化合物制剂或复方制剂，发挥其相应的药理作用，如促进表皮修复、收敛抗炎、止痒等；(7)物理治疗是除过药物治疗之外的一个比较常用的方法，以各种负离子冷喷和超声雾化给予保水材料或药物促进损伤皮肤修复；采用红蓝光照射、强脉冲光、不同强度激光、磁脉冲、生物共振、液氮冷冻等方法，发挥消炎、减轻疼痛和瘙痒的作用，但对已扩张的毛细血管作用有限；以保湿敷料为主的物理疗法，多以透明质酸、胶原蛋白、黄原胶和植物多糖等大分子保水材料为主，也有用甘油、1,3丁二醇等小分子材料做成敷料，为激素依赖性皮炎提供适合湿度的修复环境，以促进皮肤屏障的修复。(8)此外，心理治疗帮助患者改掉应用激素的心理依赖，使患者具有良好的心态，正确面对皮肤损伤，积极配合治疗。综上所述，西医治疗以糖皮质激素递减和替代治疗、抗过敏、抗菌抗炎、免疫调节、物理治疗等方法，单独或联合实施，短期内可改善临床症状，但远期疗效尚不理想，易反复发作，且在戒断过程中部分患者易出现反跳现象。二、中医药治疗现状近年来中医药防治激素依赖性皮炎呈现广阔前景，不断有新的成果用于临床，目前，中医药学防治激素依赖性皮炎技术路线可分为两类：(1)基于激素依赖性皮炎形成的现代病理学机制的药物筛选和制剂优化。采用单味中草药、有效部位或其中的单体化合物的研究和临床应用，发挥免疫调节、抗炎、保水等作用，主要针对激素依赖性皮炎的皮肤潮红、水肿、红斑、脱屑、丘疹、痤疮样及酒渣鼻样皮疹等症状，以及伴随的局部刺痛灼痛、瘙痒、干燥、紧绷感等，但是对毛细血管扩张、皮肤菲薄核心问题基本没有解决。比较受关注和常用的中草药单体化合物或有效部位有积雪草甘、甘草酸及其衍生物、苦参碱、薄荷脑、茯苓提取物、青刺果提取物、芍药总苷、雷公藤多甙、原花青素低聚体、鞣酸等，单独使用或者联合其他化学成分形成复方制剂，主要是发挥抗炎、免疫调节等药理作用，辅助皮肤屏障功能恢复。上述研究和治疗模式以及这些中草药提取物的应用方法类似与化学药物，不具备中医关于激素依赖性皮炎发病理论和中药的配伍理论，单一的化学药物、中药单体或单味中药很难达到理想的临床效果，甚至不排除不可避免的不良反应。(2)基于传统中医药的病机理论和药物配伍理论的研究模式。糖皮质激素类药物是近代用于临床的药物，按照现代药理学理论激素依赖性皮炎应该属于糖皮质激素类药物的不良反应。传统中医药对激素依赖性皮炎没有记载。现代中药医普遍的共识是把激素依赖性皮炎归为中医“热毒”的范畴。目前普遍共识认为激素类药物味辛性燥甘温之品，应用于肌肤则易导致肌肤为外感毒热，使用日久热邪毒壅于肌肤，助阳化热，日久灼盛，热毒灼伤血络，发于肌肤则为皮肤受损、表皮菲薄潮红、毛细血管扩张、水肿、红斑、脱屑、丘疹、痤疮样及酒渣鼻样皮疹；热灼阴液，营血耗散，肌肤失于濡养则皮肤干燥、脱屑，并有紧绷感。其病因病机多可归纳为外感热药毒与血热内蕴相合，风、热、湿、毒壅滞于肌肤，肌肤气血失和。治疗依据病因、病机，主要以滋阴润燥、凉血解毒、清热除湿、祛风止痒为其基本治疗法则。也有部分医家在基本治疗法则基础上有着不同的看法：①认为本病最为贴切的名称应为再生性皮炎、红脸疫，因药毒为患、脾虚禀赋不耐，不能达邪外出所发，同时伴有心火血热识盛，阴液耗伤，治疗应以扶正、祛邪为主，多从健脾除湿、清热解毒、祛风止痒论治。②有根据中医“壮火食气”的理论，认为大剂量或长期使用糖皮质激素易损伤人体阳气，或过用苦寒伤阳之品或素体阳气虚弱，加之外感湿毒，阳虚失运化则气血瘀滞、湿邪蕴于腠理。病本为阳虚，标为湿浊、血瘀、表郁等。治疗上注重顾护人体阳气，以温阳扶正为基本治疗原则。③有认为本病缠绵难愈、愈后复发的根本原因是气血瘀滞、毒邪不能透泄，不应过度使用寒凉药物，治宜使气血流通、汗孔开阖，驱邪外出，采用一凉一热、一开一阖，以清热解毒、活血化瘀为法。尽管中医药对糖皮质激素类的基本观点是“药毒”范畴，但是临床治疗依然处于探索阶段，临床用药就各有长短。经典处方主要有凉血五花汤(玫瑰花、野菊花、鸡冠花、红花、凌霄花)配伍理气活血之药内服；将六味地黄丸和逍遥丸化裁成六味地黄汤内服；辛凉平剂银翘汤加减(银花、连翘、辛夷、桔梗等)；《医宗金鉴·外科心法要诀》枇杷清肺饮加减，方中枇杷叶、桑白皮可清泻肺热，黄连、黄柏解毒除湿，丹参凉血活血，野菊花、金银花药性轻清透表，共奏清肺、凉血、解毒之功。《温病条辨》中的青蒿鳖甲汤以滋阴清热透邪；张仲景《伤寒论》白通汤等；茵陈蒿汤配伍止痒解毒之药；清胃散加蝉蜕。从五脏论治激素依赖性皮炎以“肺主皮毛”为主导，以清肺解毒，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂，其特征在于：中药复方提取的有效部位由以下重量份数的中草药制成：黄精5～80份、金银花5～60份、菊花5～60份、茯苓5～60份、甘草3～60份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂，其特征在于：中药复方提取的有效部位由以下重量份数的中草药制成：黄精5～80份、金银花5～60份、菊花5～60份、茯苓5～60份、甘草3～60份。2.根据权利要求1所述一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂，其特征在于：中药复方提取的有效部位由以下重量份数的中草药制成：黄精10～70份、金银花10～50份、菊花10～50份、茯苓10～60份、甘草5～30份。3.根据权利要求2所述一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂，其特征在于：中药复方提取的有效部位由以下重量份数的中草药制成：黄精15～70份、金银花15～50份、菊花15～50份、茯苓15～60份、甘草5～25份。4.根据权利要求3所述一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂，其特征在于：中药复方提取的有效部位由以下重量份数的中草药制成：黄精20～50份、金银花15～30份、菊花15～30份、茯苓15～30份、甘草5～20份。5.根据权利要求1～4所述一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂，其特征在于：所述复方外用制剂的剂型为乳剂、乳膏剂、凝胶剂、喷雾剂、医用敷料、贴剂或面膜。6.根据权利要求5所述一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂，其特征在于：所述复方外用制剂的乳剂和乳膏剂为O/W型乳膏剂；所述凝胶剂为水凝胶、脂质体凝胶；所述喷雾剂为水凝胶溶液、O/W型微乳喷雾剂；所述医用敷料为溶液剂、凝胶剂、O/W型微乳浸润的医用敷料；所述贴剂为水凝胶贴剂、乳胶贴剂；所述面膜为溶液剂、凝胶剂、O/W型微乳浸润的面膜。7.根据权利要求5所述一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂，其特征在于：所述复方外用制剂由所述中药复方提取的有效部位和药用辅料组成，其中中药复方提取的有效部位占0.2％～50％，药用辅料占50％～99.8％，以质量百分比计。8.根据权利要求7所述一种治疗激素依赖性皮炎的中药复方外用制剂，其特征在于：所述药用辅料中：O/W乳膏剂基质辅料由液体石蜡、...

【专利技术属性】
技术研发人员：王文萱，
申请(专利权)人：王文萱，
类型：发明
国别省市：陕西,61