一种消肿片的制备工艺方法技术

本发明专利技术提供一种消肿片的制备工艺方法，包括以下步骤：1）分别取药材成分，进行除尘、清洗、拣选；2）将马钱子和当归分别粉碎后，经第一次过筛后，分别获得马钱子粉和当归粉；3）取其它药材成分，与马钱子粉一并粉碎后，经第二次过筛后，进行第一次混合均匀，获得消肿片粉；4）将消肿片粉使用湿法制粒机制成湿颗粒后，再将湿颗粒使用一步制粒机干燥成干颗粒；5）将干颗粒进行整粒后，按处方配比加入当归粉，再分别加入蔗糖粉、淀粉、硬脂酸镁，进行第二次混合均匀后压片，即得所需的消肿片。本发明专利技术提供的一种消肿片的制备工艺方法，能够有效解决消肿片崩解不合格的问题，该工艺方法操作简便，重现性好。

【技术实现步骤摘要】
一种消肿片的制备工艺方法
本专利技术属于中药制剂
，涉及一种消肿片的制备工艺方法。
技术介绍
消肿片方源于小金丹，小金丹收载于清代王维德医师所著的《外科金生集方》，在1969年7月以小金丹处方取消麝香并改为片剂而成。目前，消肿片收载于《卫生部药品标准》(中药成方制剂)第七册154页(标准编号：WS3-B-1416-93)，由枫香脂(制)、乳香(制)、没药(制)、当归、制草乌、地龙(炙)、马钱子(炒、去毛)、香墨、五灵脂等九味原料组成。方中制草乌祛风湿、温经散寒；五灵脂、乳香、没药活血祛瘀、消肿定痛；当归养血活血；地龙通络；枫香脂调气血、消痈疽；马钱子祛痰毒、消结肿；香墨消肿化痰；诸药相配，温通、活血、消肿、散结之力较强，可使寒散痰消、瘀化络通、疽肿自平，具有消肿拔毒之功效。动物实验证明，消肿片可增强自然杀伤细胞的杀伤活性和巨噬细胞的吞噬功能，具有良好的改善血瘀状态和抑制肿瘤生长的作用。崩解是指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒的物理过程。崩解时间指在一定条件下，口服固体制剂全部崩解溶散或成碎粒的时间，是影响口服药物生物利用度的重要因素，也是衡量药品质量的重要指标之一。由于消肿片的处方中含有较大比例的枫香脂(制)、乳香(制)、没药等树脂类成分，该品种一直以来存在崩解时限不合格的问题。
技术实现思路
鉴于以上所述现有技术的缺点，本专利技术的目的在于提供一种消肿片的制备工艺方法，用于解决消肿片现有制备工艺方法容易出现的崩解时限不合格的技术问题。为实现上述目的及其他相关目的，本专利技术第一方面提供一种消肿片的制备工艺方法，包括以下步骤：1)分别取枫香脂(制)、乳香(制)、没药(制)、当归、制草乌、地龙(炙)、马钱子(炒、去毛)、香墨、五灵脂，进行除尘、清洗、拣选；2)将马钱子(炒、去毛)和当归分别粉碎后，经第一次过筛后，分别获得马钱子粉和当归粉；3)取枫香脂(制)、乳香(制)、没药(制)、制草乌、地龙(炙)、香墨、五灵脂，与步骤2)中得到的马钱子粉一并粉碎后，经第二次过筛后，进行第一次混合均匀，获得消肿片粉；4)将步骤3)中得到的消肿片粉使用湿法制粒机制成湿颗粒后，再将湿颗粒使用一步制粒机干燥成干颗粒；5)将步骤4)中得到的干颗粒进行整粒后，按处方配比加入步骤2)中得到的当归粉，再分别加入蔗糖粉、淀粉、硬脂酸镁，进行第二次混合均匀后压片，即得所需的消肿片。上述枫香脂为金缕梅科植物枫香树LiquidambarformosanaHance的干燥树脂，拉丁文为LiquidambarisResina；乳香为橄榄科植物乳香树BoswelliacarteriiBirdw.及同属植物Boswelliabhaw-dajianaBirdw.树皮渗出的树脂，拉丁文为Olibanum；没药为橄榄科植物地丁树CommiphoramyrrhaEngl.或哈地丁树CommiphoramolmolEngl.的干燥树脂，拉丁文为myrrha；当归为伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根，拉丁文为AngelicaeSinensisRadix；制草乌为毛莨科植物北乌头AconitumkusnezoffiiReichb.的干燥块根经炮制加工后的加工品，拉丁文为AconitiKusnezoffiiRadixCocat；地龙为钜蚓科动物参环毛蚓Pheretimaaspergillum(E.Perrier)、通俗环毛蚓PheretimavulgarisChen、威廉环毛蚓Pheretimaguillelmi(Michaelsen)或栉盲环毛蚓PheretimapectiniferaMichaelsen的干燥体，拉丁文为Pheretima；马钱子为马钱科植物马钱Strychnosnux-vomicaL的干燥成熟种子，拉丁文为Strychnisemen。香墨为由油烟或松烟、明胶及芳香药料加工制成的半成品墨锭；五灵脂为鼯鼠科动物复齿鼯鼠TrogopterusxanthipesMilne-Edwards的干燥粪粒。上述蔗糖粉为蔗糖经过粉碎后过100目筛，得到的粉料。上述淀粉为过100目筛后的玉米淀粉。优选地，步骤1)中，所述枫香脂(制)为采用鲜葱加水的炮制方法进行处理后的枫香脂。具体来说，所述采用鲜葱加水的炮制方法是指，将枫香脂除去杂质，取枫香脂量的30％的鲜葱加水10倍，煎1小时，葱汁滤过，分为三份。取葱汁一份放锅内煮沸，加入枫香脂使熔化，燎取浮在液面的枫香脂，放冷水中冷却。上述凝固的枫香脂用其余二份葱汁按上法再制2次，最后绞挤去水，冷却，阴干，敲碎，即得。优选地，步骤1)中，所述乳香(制)为采用文火熬制的炮制方法进行处理后的乳香。具体来说，所述采用文火熬制的炮制方法是指，将整理后的乳香置锅内，文火烊化，撩去杂质，去油，即得。优选地，步骤1)中，所述没药(制)为采用清炒炮制方法进行处理后的没药。具体来说，所述采用清炒炮制方法是指，将没药整理后，除去杂质、清炒，即得。优选地，步骤1)中，所述地龙(炙)为采用炒炙的炮制方法进行处理后的地龙。具体来说，所述采用炒炙的炮制方法是指，将地龙整理后，除去杂质，洗净，切段，干燥，即得。优选地，步骤1)中，所述马钱子(炒、去毛)为采用烫法的炮制方法进行处理后的马钱子。具体来说，所述采用烫法的炮制方法是指，取净马钱子，照烫法用砂烫至鼓起并显棕褐色或深褐色，即得。优选地，步骤1)中，所述除尘为抖去消肿片原料成分上的尘土。优选地，步骤1)中，所述清洗为使用饮用水对消肿片原料成分进行淋洗。优选地，步骤1)中，所述拣选为除去消肿片原料成分的杂质及非药用部位。优选地，步骤2)中，所述第一次过筛采用的筛网孔径为75-85目。更优选地，所述第一次过筛采用的筛网孔径为80目。优选地，步骤2)中，所述马钱子粉为过筛率≥99wt％的马钱子粉碎后的细粉。更优选地，所述马钱子粉为过筛率为100wt％的马钱子粉碎后的细粉。优选地，步骤2)中，所述当归粉为过筛率≥99wt％的当归粉碎后的细粉。更优选地，所述当归粉为过筛率为100wt％的当归粉碎后的细粉。优选地，步骤3)中，所述第二次过筛依次通过75-85目筛和95-105目筛。更优选地，所述第二次过筛依次通过80目筛和100目筛。优选地，步骤3)中，所述消肿片粉为通过75-85目筛的过筛率≥99wt％且通过95-105目筛的过筛率为93-97wt％的混合细粉。更优选地，所述消肿片粉为通过75-85目筛的过筛率为100wt％且通过95-105目筛的过筛率为95wt％的混合细粉。最优选地，所述消肿片粉为通过80目筛的过筛率为100wt％且通过100目筛的过筛率为95wt％的混合细粉。优选地，步骤3)中，所述第一次混合的条件为：混合频率：35-45Hz；混合时间：10-18分钟。更优选地，所述第一次混合的条件为：混合频率：40Hz；混合时间：15分钟。优选地，步骤3)中，所述第一次混合采用的设备为双螺杆锥形混合机。具体如由江阴方圆机械制造有限公司生产的SHJ-200L型双螺杆锥形混合机。优选地，步骤4)中，所述湿法制粒机为常规使用的湿法制粒机，可从市场上购买获得。具体如由浙江明天制药机械有限公司生产的HLSG-200型号的高效混合制粒机。优选地，步骤4)中本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种消肿片的制备工艺方法，包括以下步骤：1)分别取枫香脂(制)、乳香(制)、没药(制)、当归、制草乌、地龙(炙)、马钱子(炒、去毛)、香墨、五灵脂，进行除尘、清洗、拣选；2)将马钱子(炒、去毛)和当归分别粉碎后，经第一次过筛后，分别获得马钱子粉和当归粉；3)取枫香脂(制)、乳香(制)、没药(制)、制草乌、地龙(炙)、香墨、五灵脂，与步骤2)中得到的马钱子粉一并粉碎后，经第二次过筛后，进行第一次混合均匀，获得消肿片粉；4)将步骤3)中得到的消肿片粉使用湿法制粒机制成湿颗粒后，再将湿颗粒使用一步制粒机干燥成干颗粒；5)将步骤4)中得到的干颗粒进行整粒后，按处方配比加入步骤2)中得到的当归粉，再分别加入蔗糖粉、淀粉、硬脂酸镁，进行第二次混合均匀后压片，即得所需的消肿片。

【技术特征摘要】
1.一种消肿片的制备工艺方法，包括以下步骤：1)分别取枫香脂(制)、乳香(制)、没药(制)、当归、制草乌、地龙(炙)、马钱子(炒、去毛)、香墨、五灵脂，进行除尘、清洗、拣选；2)将马钱子(炒、去毛)和当归分别粉碎后，经第一次过筛后，分别获得马钱子粉和当归粉；3)取枫香脂(制)、乳香(制)、没药(制)、制草乌、地龙(炙)、香墨、五灵脂，与步骤2)中得到的马钱子粉一并粉碎后，经第二次过筛后，进行第一次混合均匀，获得消肿片粉；4)将步骤3)中得到的消肿片粉使用湿法制粒机制成湿颗粒后，再将湿颗粒使用一步制粒机干燥成干颗粒；5)将步骤4)中得到的干颗粒进行整粒后，按处方配比加入步骤2)中得到的当归粉，再分别加入蔗糖粉、淀粉、硬脂酸镁，进行第二次混合均匀后压片，即得所需的消肿片。2.根据权利要求1所述的一种消肿片的制备工艺方法，其特征在于，步骤2)中，所述第一次过筛采用的筛网孔径为75-85目。3.根据权利要求1所述的一种消肿片的制备工艺方法，其特征在于，步骤3)中，所述第二次过筛依次通过75-85目筛和9...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘献洋，钱国华，刘莉，段丽颖，周俊杰，孙跃，卢银龙，张卉蕤，
申请(专利权)人：上海和黄药业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海,31