一种小金橡胶贴膏及其制备方法与用途技术

本发明专利技术公开了一种小金橡胶贴膏，由下述重量配比的原辅料制成：小金提取物6～7份、天然橡胶30～80份、增黏剂40～60份、软化剂20～45份、填充剂50～120份。本发明专利技术还公开了上述小金橡胶贴膏的制备方法。本发明专利技术还公开了上述小金橡胶贴膏在制备治疗乳腺增生、乳腺癌、甲状腺结节、甲状腺癌的药物中的用途。本发明专利技术的小金橡胶贴膏具有生产加工顺利，涂布效果好，膏面光滑度好(细腻无空白点)，粘贴性能优异，稳定性好，剥离适宜等优点。本发明专利技术的橡胶贴膏经皮给药起效快，可在病灶局部快速发挥抗炎镇痛作用，具有透释力强，药力药效保持时间长，药物包容量大，使用安全等优点。

Small gold rubber adhesive plaster, preparation method and application thereof

The invention discloses a small gold rubber plaster, which is made of the following raw material with weight ratio: 6~7 parts of small gold extract, 30~80 natural rubber, 40~60 adhesives, 20~45 softeners and 50~120 fill. The invention also discloses a preparation method of the Xiaojin rubber plaster. The invention also discloses the application of the Xiaojin Rubber Patch in the preparation of drugs for treating breast hyperplasia, breast cancer, thyroid nodules and thyroid cancer. The small gold rubber plaster of the invention has the advantages of smooth production and processing, good coating effect, good smoothness of the paste surface (fine no empty white spot), excellent stickability, good stability, and suitable stripping. The rubber ointment of the invention has the advantages of rapid effect of skin administration, rapid anti-inflammatory and analgesic effect in the local focus, strong release force, long drug effect retention time, large drug package capacity and safe use.

【技术实现步骤摘要】
一种小金橡胶贴膏及其制备方法与用途
本专利技术具体涉及一种含小金提取物的橡胶贴膏及其制备方法和用途。
技术介绍
小金丸源于清代王洪绪《外科证治全生集》，由麝香、制草乌、木鳖子、枫香脂、地龙、五灵脂、乳香、没药、当归、京墨共10味药组成，功效散结消肿、化瘀止痛，主要用于治疗痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖等证，是目前临床治疗乳腺疾病的首选中成药。综合文献资料发现：小金丸及其组成药味均对肿瘤细胞有不同程度的增殖抑制作用，其抗肿瘤成分主要集中在萜类、生物碱和多糖，这些成分可诱导肿瘤细胞凋亡，调节MAPK通路、抑制相关炎症因子的表达和肿瘤微血管密度的增加。现代药理研究的发展进一步拓宽了小金丸的适应症范围，目前临床上小金丸常用于甲状腺瘤、甲状腺囊肿、多发性神经纤维瘤、淋巴肉瘤、脂肪瘤、骨肿瘤、乳腺癌、胃癌、肺癌、胸腺腹腔炎性包块和脓肿、带状疱疹、聚合型痤疮、乳房纤维瘤、肠结核、骨与关节结核等疾病的早期，证属寒湿凝聚、痰淤互结者。以上疾病通常表现出肿硬作痛的病理特征，局部常出现肿、痛的炎性表现。西医常使用镇痛抗炎药来缓解患者不适，再根据具体病症辅以免疫调节剂、激素类药物或抗癌药，带来一系列不良反应，严重降低患者生活质量。中医药在治疗此类疾病方面疗效显著，中医认为此类疾病多由痰气凝滞所致，治疗宜温经散寒，化痰散结。小金丸散结消肿，化瘀止痛，标本兼治。然而小金丸采用原生药材打粉入药，给药方式为口服，尚不能较快在相应病灶发挥抗炎镇痛作用，达不到快速缓解症状的治疗效果。贴膏为我国传统五大剂型之一，该类制剂避免了口服给药可能发生的首过效应，提高了生物利用度，可产生持久、恒定和可控的血药浓度，增强治疗效果，减少胃肠道给药的毒副作用。
技术实现思路
为解决上述问题，本专利技术提供了一种含小金提取物的橡胶贴膏。本专利技术的小金橡胶贴膏，其特征在于：它由下述重量配比的原辅料制成：小金提取物6～7份、天然橡胶30～80份、增黏剂40～60份、软化剂20～45份、填充剂50～120份。进一步地，它由下述重量配比的原辅料制成：小金提取物6.2～6.8份、天然橡胶50～78份、增黏剂50～58份、软化剂30～40份、填充剂70～100份。进一步地，它由下述重量配比的原辅料制成：小金提取物6.5份、天然橡胶75份、增黏剂56份、软化剂35份、填充剂87份。其中，所述小金提取物是指下述配比药材的提取物：麝香20～40份、制草乌130～170份、木鳖子130～170份、枫香脂130～170份、地龙130～170份、五灵脂130～170份、乳香65～85份、没药65～85份、当归65～85份、京墨8～16份；优选地，所述小金提取物是指下述配比药材的提取物：麝香30份、制草乌150份、木鳖子150份、枫香脂150份、地龙150份、五灵脂150份、乳香75份、没药75份、当归75份、京墨12份；优选地，所述小金提取物是乙醇提取物，优选地，提取方法为：将前述重量配比的药材用40％的乙醇水溶液作为溶剂进行浸提，料液比为1:12，浸提时间为3h。小金提取物提取方式为：称取处方量的小金药粉，以30％～50％乙醇为提取溶剂，料液比为1：10～1:15，浸提2～4小时浓缩得相对密度为1.33的浸膏，即得。其中，所述天然橡胶门尼粘度值为60～80。进一步地，所述天然橡胶门尼粘度值为72。其中，所述增黏剂包括：固体增黏剂：松香、氢化松香甘油酯、石油树脂；液体增黏剂：环戊二烯、异戊二烯；所述增黏剂可为固体增黏剂或液体增黏剂中的一种或几种的组合物。进一步地，固体增黏剂与液体增黏剂的重量配比为1:0.5～1:2。进一步地，固体增黏剂与液体增黏剂的重量配比为1:1.15。进一步地，固体增黏剂优选松香，液体增黏剂优选环戊二烯。其中，所述软化剂包括液体石蜡、羊毛脂、凡士林中的一种或几种的组合物。进一步地，所述软化剂为液体石蜡、羊毛脂、凡士林按重量比2:2:1的组合物。其中，所述填充剂包括锌钡白、氧化锌、碳酸钙、氧化铝、氢氧化铝中的一种或几种的组合物。进一步地，所述填充剂为锌钡白。除上述成分外，本专利技术橡胶组合物还可以含有一种或多种其他添加剂。本专利技术提到的上述特征，或实施例提到的特征可以任意组合。本专利说明书所揭示的所有特征可与任何组合物形式并用，说明书中所揭示的各个特征，可以由任何可提供相同、均等或相似目的的替代性特征取代。因此除有特别说明，所揭示的特征仅为均等或相似特征的一般性例子本专利技术还提供了上述橡胶贴膏的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：1)炼胶：取配方量的天然橡胶，采用炼胶机炼胶；2)混炼：取配方量的增粘剂、软化剂和填充剂，加入步骤1)所得天然橡胶，混合均匀后，加入配方量的小金提取物，混合炼制；3)涂布；4)切片。其中，步骤1)所述炼胶后所得天然橡胶为网状薄片。本专利技术还提供了前述橡胶贴膏在制备治疗乳腺增生、乳腺癌的药物中的用途。本专利技术还提供了前述橡胶贴膏在制备治疗甲状腺结节、甲状腺癌的药物中的用途。本专利技术克服了传统天然橡胶贴膏所存在的黏附力小、差异大、光滑度低等缺陷，解决了现有的生产制备工艺的可控性差、不稳定的技术难题，具有生产加工顺利，涂布效果好，膏面光滑度好(细腻无空白点)，粘贴性能优异，稳定性好，剥离适宜等优点。本专利技术的橡胶贴膏经皮给药起效快，可在病灶局部快速发挥抗炎镇痛作用，具有透释力强，药力药效保持时间长，药物包容量大，使用安全等优点。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的具体实施方式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。具体实施方式本专利技术实施例中的小金药粉中，包含麝香30g、制草乌150g、木鳖子150g、枫香脂150g、地龙150g、五灵脂150g、乳香75g、没药75g、当归75g、京墨12g。实施例1本专利技术小金橡胶贴膏的制备1、小金提取物制备将干燥的小金药粉用40％的乙醇水溶液作为溶剂进行浸提，料液比为1:12，浸提时间为3h，将提取液浓缩制得浸膏，即得。2、称取原辅料3、制备方法1)炼胶：取天然橡胶，切成小块，投入炼胶机内，炼制成网状薄片。2)混炼：取锌钡白与固体增粘剂松香混合粉碎成粗粉，加入液体增粘剂环戊二烯，软化剂环戊二烯、凡士林、羊毛脂，加入步骤1)所得网状薄片天然橡胶，混合均匀，得贴膏基质，向所述贴膏基质中加入小金提取物，混合炼制。3)涂布：将含药胶体涂布至背衬材料表面。4)切片：将所得胶片切割为大小合适的膏片。实施例2本专利技术小金橡胶贴膏的制备1、小金提取物制备将干燥的小金药粉用30％的乙醇水溶液作为溶剂进行浸提，料液比为1:10，浸提时间为2h，将提取液浓缩制得浸膏，即得。2、称取原辅料3、制备方法1)炼胶：取天然橡胶，切成小块，投入炼胶机内，炼制成网状薄片。2)混炼：取锌钡白与固体增粘剂松香混合粉碎成粗粉，加入液体增粘剂环戊二烯，软化剂环戊二烯、凡士林、羊毛脂，加入步骤1)所得网状薄片天然橡胶，混合均匀，得贴膏基质，向所述贴膏基质中加入小金提取物，混合炼制。3)涂布：将含药胶体涂布至背衬材料表面。4)切本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种小金橡胶贴膏，其特征在于：它由下述重量配比的原辅料制成：小金提取物6～7份、天然橡胶30～80份、增黏剂40～60份、软化剂20～45份、填充剂50～120份。

【技术特征摘要】
1.一种小金橡胶贴膏，其特征在于：它由下述重量配比的原辅料制成：小金提取物6～7份、天然橡胶30～80份、增黏剂40～60份、软化剂20～45份、填充剂50～120份。2.根据权利要求1所述的橡胶贴膏，其特征在于：它由下述重量配比的原辅料制成：小金提取物6.2～6.8份、天然橡胶50～78份、增黏剂50～58份、软化剂30～40份、填充剂70～100份。3.根据权利要求1所述的橡胶贴膏，其特征在于：它由下述重量配比的原辅料制成：小金提取物6.5份、天然橡胶75份、增黏剂56份、软化剂35份、填充剂87份。4.根据权利要求1～3任一项所述的橡胶贴膏，其特征在于：所述小金提取物是指下述配比药材的提取物：麝香20～40份、制草乌130～170份、木鳖子130～170份、枫香脂130～170份、地龙130～170份、五灵脂130～170份、乳香65～85份、没药65～85份、当归65～85份、京墨8～16份；优选地，所述小金提取物是指下述配比药材的提取物：麝香30份、制草乌150份、木鳖子150份、枫香脂150份、地龙150份、五灵脂150份、乳香75份、没药75份、当归75份、京墨12份；和/或，所述小金提取物是乙醇提取物，优选地，提取方法为：将前述重量配比的药材用40％的乙醇水溶液作为溶剂进行浸提，料液比为1:12，浸提时间为3h。5.根据权利要求1～3任一项所述的橡胶贴膏，其特征在于：...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩丽，熊茜，张定堃，张亿，慈志敏，许润春，冯碧，
申请(专利权)人：成都中医药大学，
类型：发明
国别省市：四川,51