使用电外科扩展电极对组织进行间隙烧灼的器械制造技术

本实用新型专利技术公开了一种使用电外科扩展电极对组织进行间隙烧灼的器械，其中电极组件通过电外科切割动作从该器械的前端区域扩展。在扩展到一个或多个扩展位置后，该电极组件双激活且组织烧灼执行于双极方式。在过程之后，电极组件向器械回缩且该器械从组织区域中退回。

Apparatus for interstitial cauterization of tissues using electrosurgical expansion electrodes

The utility model discloses an apparatus for cauterizing tissue gap using an electrosurgical expanded electrode, in which the electrode assembly expands from the front end area of the instrument by an electrosurgical cutting action. After extending to one or more extended positions, the electrode assembly is dual-activated and tissue cauterization is performed in a bipolar manner. After the process, the electrode assembly shrinks to the appliance and returns from the tissue area.

【技术实现步骤摘要】
使用电外科扩展电极对组织进行间隙烧灼的器械
本申请涉及用于组织活检的医疗器械，尤其涉及使用电外科扩展电极对组织进行间隙烧灼的器械。
技术介绍
传统身体上病患或异常组织的切除被称为“有创的”。在执行有创外科手术中，六个世纪以来，操作者通常使用具有锐利边缘的工具，包括电外科形式。对于后者，由WilliamT.Bovie发展了电外科设备。其后继者也在后续的年代被外科团队接纳，现有的版本称为“Bovie”。对于传统切割方法，创伤通常发生于周边和正常组织。这些创伤比较显见，其他一些少见的创伤也见报道。已出现报道称传统恶性肿瘤的切除以及简单活检手术会产生“种植”效应，导致身体内肿瘤的扩散和转移。病人的不舒适和长恢复周期之外，还报道有侵入式外科手术伴生有免疫抑制期，这种状态会增加病患传播的风险。已经并持续开展研究相比于传统外科手术更微创的方法，尤其对于肿瘤或组织异常的检测已经越来越精细。例如，现有成像系统(钼靶、超声、核磁)可检测和定位毫米量级的小肿瘤或组织异常。当检测到肿瘤，例如，在乳腺中，可使用细针活检手术。回顾性调查确定约80％的活检组织为良性。当检测到恶性病患时，活检手术产生上述种植或转移的风险。切除较小的异常组织区不仅对患者产生创伤，而且相对代价高昂。后者的代价问题也存在于传统穿刺针活检手术。特别当遇到小肿瘤或组织异常时，研究者往往寻求侵入更小、代价低以及创伤更少的手术方法。例如，若较小的肿瘤可在原位被生物损毁从而缺血或坏死，则该坏死组织区域将最终通过吸收而生理消除。执行该小目标组织区域的原位毁损的方法是通过热作用到异常组织。该方法可冷却或加热目标组织到不可逆细胞死亡或坏死的温度。后者的方法，引入热疗，通常是侵入性更少的方法。例如，通过感应、辐射、接触或基于joulean的技术加热生物组织。虽然这些热疗方法展现了对比高侵入性外科手术潜在的优势，但是已发现其使用的限制。基于感应的系统，其通过传递高频电磁辐射到组织来执行。其是通过在两个置于邻近患者皮肤的电极传递辐射来实现的。该方法的缺点在于相对大体积的组织到一定温度需要更多的时间。实践中，组织温度加热到比正常体温高6℃－10℃需要维持20分钟或更长才能产生坏死。该系统通常不允许定义组织体积。导致不充分坏死或延伸到周围正常组织的过渡坏死。因此，研究者寻求将组织加热与化疗或放疗结合。间隙热疗已成为侵入式外科方法的重要替代。总体而言，已发展六种用于加热或冷冻组织的热疗模式，他们是：(1)射频加热；(2)微波加热；(3)激光加热；(4)超声加热；(5)低温冷冻。射频加热可分为直接或间接两种。后者间接方式涉及将金属丝或颗粒(可自动调整)放入目标组织，然后从外部施加射频场。上述六种模式涉及组织内温度改变的两种方法的其中一种，即目标组织的传导和扩散或热量分布。传导是热从或到设备或仪器，其特征为慢过程，因为组织热扩散是慢现象。这不仅会造成较长的治疗时间，还是的最终创伤的大小和形状不确定。这种传导型模式包括：间接射频加热、激光加热以及低温冷冻。对目标组织的扩散或分布热疗明显区别于上述传导型方法。该方法具有在相对短时间内将目标组织加热到所需要烧灼温度的潜在优势。烧灼过程涉及将目标组织加热到预设温度范围，在此期间产生不可逆细胞死亡。但是，手术过程展现了更多的信心，研究者还是遇到了实现阻碍。在这方面，对于微波或超声系统，烧灼的组织体积难以控制，因为这些手术依赖于从发射换能器或天线系统进入组织的组织加热辐射能量。其产生的损伤的精确大小取决与治疗时间以及目标组织对微波或超声的响应能力。这方面，研究者寻求在治疗区域放入一个或多个温度传感器或测量电阻来估计烧灼组织的范围以决定治疗的终止点。电外科仪器通常工作于两种操作模式之一，单极和双极。在单极模式中，电流在相对小的主动电极和相距主动电极一段距离的大的回路电极之间传导。因为在单极模式中，组织中的电流密度相对于离主动电极的距离成平方下降，其治疗超过很小体积的目标组织都很困难，维持治疗的体积准确性也同样如此。尽管存在操作限制，单极设备作为电外科切割工具以及对于切割组织面的凝结还是颇为有效的。各种方法涉及不同的波形，但都和表面相关并涉及仪器顶端和组织间的电弧。双极模式的电外科(joulean)加热涉及电流在相似表面积的两个电极之间的传递。为了烧灼目标组织，该电外科加热技术通过仪器实现，该仪器可将尖的柔性细丝或针状电极针扩展进入目标组织。这称作使用细针组织穿刺的机械系统，其对于单位电极长度需要小的表面积。这样，两电极件的可允许电流将受到显著限制，因为过大的电流密度将使得临近电极的组织立刻变得干燥从而破坏整个手术。这带来的影响是，因为临近电极的组织变干将展现非常高的电阻抗，其阻止进一步的组织加热并限制可有效烧灼治疗的组织体积。因为这个原因，细针技术对于大的病患需要10到15分钟的治疗时间。而且，细电极的温度监控和导电液的灌注会减少电极和周围组织间的阻抗。此外，针突出机制已显示其扩展比较困难，操作者没有关于细电极探针位置的想要信息。例如，这些丝在插入目标组织过程中因各自柔性不同和异常组织密度特性的不同而偏斜。使用传统成像系统来观察和辨认位置则由于电极微小的表面积而受到阻碍。这样，这些成像系统“看”不见这些电极。因此，目标组织要么是欠治疗，要么是治疗手术延伸到临近的正常组织，即，其侵犯到了目标组织之外。
技术实现思路
本申请涉及执行间隙组织烧灼的系统和装置。对于选择用于烧灼的组织，本申请电外科设备使用的电极组件工作于基本无创的方式，其在目标组织的对侧扩展。该扩展执行于临近如肿瘤的异常组织，因此对于恶性病灶区域不存在“种植”的机会。通过使用单电极电外科切割手术的主电极组件来机械实现扩展。该扩展执行于邻近如肿瘤的异常组织，在病患存在的地方没有机会“种植”。通过主电极组件使用单极电外科切割过程机械执行该扩展。当扩展后，电极组件使用相对较低的电流密度执行生物活性烧灼手术以将目标组织体的温度抬升到产生不可逆细胞死亡的级别。总体而言，烧灼电压和电流参数呈现出相对低的峰值因子和电压。为了达到有效的烧灼电流密度，电极组件可使用以相对高的电流密度和电压进行扩展的主电外科组件。次电极可包含于电极组件，其配置较大表面积以达到后续烧灼手术需要的较低电流密度。因为本申请之仪器声称可执行各种尺寸的目标组织或肿瘤的烧灼，电极组件的物理尺寸将相应变化。这称作关联电外科发生器产生的切割和凝结点参数调制。在本申请的实施例中，可丢弃电极组件和仪器组件配置有电编码组件，其由发生器在启动时查询。该查询允许对发生器的部件进行一定形式的自动输出调整。在优选实施例中，仪器使用带有刚性前端区域的支持部件，其位于要烧灼的组织的附件。在操作的插入模式期间，两个可扩展电极组件主要部件保持于非干扰方向，嵌套于所述前端区域。每个电极以单极方式电外科激励，其与远端布置的病人回路电极连接。当电极互相成角度向外扩展到烧灼方向时，电外科切割开始。这种接触正常周边组织的“切割”产生于组织细胞液和定位、电流感应汽化和随之产生的细胞破裂。每个电极组件主要部件可呈伸长弹性结构，其具有邻近仪器顶端并在仪器前端区域沿槽状扩展部延伸的远端。通过从远程基座启动仪器内的组件，每个电极向前推进压缩以形成逐渐扩大的弧状结构，进而本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种使用电外科扩展电极对组织进行间隙烧灼的器械，用于使用包括回路的电外科发生器的施加电输出对给定周边范围的异常组织进行烧灼，其特征在于，包括：支撑成员，延伸于顶端和基座区域之间，具有沿纵轴从所述顶端并可定位于插入模式延伸到临近于所述给定周边范围的位置，前端区域具有电极扩展部；第一电极组件，具有在所述插入模式在所述扩展部内延伸的预定纵向尺寸的主组件，所述第一电极组件可在电外科切割扩展模式中向外从所述电极扩展部可扩展到临近于所述给定周边范围的第一烧灼位置；启动器和电路组件，沿所述支撑成员从所述基座区域延伸，所述基座区域与产生所述扩展的第一电极主组件机械连接，所述启动器和电路组件具有与所述电外科发生器电可连接并将第一施加输出耦合到所述第一电极组件的主组件的端子组件，提供在所述电外科切割扩展模式期间与所述回路操作关联的临近于所述周边范围的组织电外科切割，所述端子组件当所述第一电极主组件在所述第一烧灼位置的时候，传递来自于所述发生器的第二施加输出作为烧灼电流到所述第一电极组件。

【技术特征摘要】
1.一种使用电外科扩展电极对组织进行间隙烧灼的器械，用于使用包括回路的电外科发生器的施加电输出对给定周边范围的异常组织进行烧灼，其特征在于，包括：支撑成员，延伸于顶端和基座区域之间，具有沿纵轴从所述顶端并可定位于插入模式延伸到临近于所述给定周边范围的位置，前端区域具有电极扩展部；第一电极组件，具有在所述插入模式在所述扩展部内延伸的预定纵向尺寸的主组件，所述第一电极组件可在电外科切割扩展模式中向外从所述电极扩展部可扩展到临近于所述给定周边范围的第一烧灼位置；启动器和电路组件，沿所述支撑成员从所述基座区域延伸，所述基座区域与产生所述扩展的第一电极主组件机械连接，所述启动器和电路组件具有与所述电外科发生器电可连接并将第一施加输出耦合到所述第一电极组件的主组件的端子组件，提供在所述电外科切割扩展模式期间与所述回路操作关联的临近于所述周边范围的组织电外科切割，所述端子组件当所述第一电极主组件在所述第一烧灼位置的时候，传递来自于所述发生器的第二施加输出作为烧灼电流到所述第一电极组件。2.如权利要求1所述的器械，其特征在于，还包括：第二电极组件，具有在所述插入模式在所述扩展部内延伸的预定纵向尺寸的主组件，所述第一电极组件可在电外科切割扩展模式中向外从所述电极扩展部可扩展到临近于组织周边范围的第二烧灼位置，并当所述第一电极组件在所述第一烧灼位置时，所述第二电极组件与所述第一电极组件之间，间隔烧灼距离；所述启动器和电路组件与所述第二电极组件机械连接用于产生扩展，所述端子组件配置用于在电外科切割扩展模式期间将所述第一施加输出耦合到所述第二电极主组件。3.如权利要求2所述的器械，其特征在于，其中：所述启动器和电路组件配置用于当所述第二电极组件在所述第二烧灼位置且所述第一电极组件在所述第一烧灼位置时将所述第二施加输出耦合到所述第一和第二电极组件，以在所述第一和所述第二电极组件之间产生烧灼电流通道。4.如权利要求1所述的器械，其特征在于，还包括：回路电极，安装于所述支撑成员上一位置，用于与组织电耦合关联；所述启动器和电路组件端子组件配置用于在...

【专利技术属性】
技术研发人员：崔智，惠小兵，
申请(专利权)人：西藏昌都惠恒发展有限公司，
类型：新型
国别省市：广东,44