一种快速免疫检测装置制造方法及图纸

一种快速免疫检测装置，作为术中检测甲状腺球蛋白的含量来鉴别甲状腺癌是否存在复发或者转移的检测设备，由Tg试纸和检测仪构成；检测仪设置有扫描机构、处理器和输出单元，扫描机构扫描Tg试纸上的检测线和质控线，扫描机构的输出端与处理器的输入端连接，处理器的数据输出端与输出单元连接。本实用新型专利技术的一种快速免疫检测装置，能够在术中床边直接操作，避免了现有技术中需要将穿刺组织送到化验室离心检测处理的麻烦，具有操作方便、快捷的特点。

A fast immune detection device

A rapid immunoassay device, which is used to detect thyroid globulin content to identify the presence of recurrence or metastasis of thyroid cancer, consists of a Tg test paper and a detector. The detector is set with a scanning mechanism, a processor and an output unit, a scanning mechanism and a quality control line on a scanning Tg test paper. The output end of the drawing mechanism is connected with the input end of the processor, and the data output end of the processor is connected with the output unit. The rapid immune detection device of the utility model can operate directly in the bedside, and avoids the trouble that the existing technology needs to be sent to the laboratory for centrifugal detection and processing in the existing technology, and has the advantages of convenient and quick operation.

【技术实现步骤摘要】
一种快速免疫检测装置
本技术涉及医疗设备
，特别是涉及一种快速免疫检测装置。
技术介绍
甲状腺球蛋白Tg是甲状腺滤泡上皮分泌的大分子糖蛋白，常存在于正常甲状腺组织、分化好的甲状腺癌组织及转移的淋巴结内，且组织液中的浓度远高于血清中的浓度，故分化型甲状腺癌术后随访中，若在甲状腺外组织内检测出高浓度Tg，应高度警惕甲状腺癌转移的可能性。FNA-Tg(FNA细针穿刺Tg值)检测技术于1992年由Pacini等首先报道，其操作简便、准确，且可一定程度上避免病理诊断的主观性，已广泛应用于临床。淋巴结的精确评估是临床决策的基础，美国甲状腺协会(ATA)指南将FNA-Tg作为甲状腺癌术前术后淋巴结评估的新技术加以推荐，为侧清策略的制定提供新的依据。FNA-Tg(FNA细针穿刺Tg值)检查基于甲状腺癌的分子特征，在分化型甲状腺癌转移的诊断中异军突起，作为穿刺活检的附属产物和辅助检查，并不增加病人创伤，但FNA-Tg是一种半定量指标，目前尚无通行的诊断参考值。因此，须综合应用辅助诊断技术以扬长避短。Al-Hilli等研究中FNA-Tg辅助FNAC能将甲状腺乳头状癌淋巴结转移诊断提升约13％，联合使用有助于减少假阴性率。目前很多单位的研究数据也显示在颈侧区淋巴结的评估中超声、FNAC、FNA-Tg联合应用可以规避单个技术的弱点，提高诊断的敏感度和准确率，可在侧清决策时综合应用。但是，FNA-Tg检测过程本身操作还是相对复杂，需要选择细针穿刺(穿刺针为21—25G针，连接5ml注射器)，然后取出穿刺物涂片、无水乙醇固定、HE染色，所有穿刺病灶位置与对应标本均明确标记，一一对应后，送病理科做细胞学检查。然后制成水洗液，送Tg水平检测，Tg检测采用电化学发光法。以100ng/ml作为FNA—Tg诊断颈部淋巴结是否为转移淋巴结的截断值，FNA—Tg>100ng/ml为转移性，FNA—Tg<100ng/ml为良性。FNA—Tg测定用1ml针筒吸取0.3ml0.9％生理盐水，制成约1ml的洗脱液送检。洗脱液采用Beckman—CoulterMi—crofuge18离心机1000g离心5min，取上清液，采用免疫电化学发光法检测Tg含量。在实际中，对于需要即时判定特别是在手术中需要即时判定的情况，如果像现有技术中的测试方法则需要将测定对象反复离心、测试。实际操作往往是从手术室将样本转到检测室，检测室再进行反复离心处理等操作，再将检测结构反馈至手术方。这种处理方式不仅大大花费时间，而且操作复杂，不能满足即时方便的需求。因此，针对现有技术不足，提供一种快速免疫检测装置，以作为实现快速、简单、准确得到被侧对象Tg含量情况从而判断是否存在甲状腺癌转移或者复发的检测设备以克服现有技术不足甚为必要。
技术实现思路
本技术的目的在于避免现有技术的不足之处而提供一种快速免疫检测装置，能够作为通过检测甲状腺区域淋巴结的TG水平，判断区域淋巴结是否存在甲状腺癌转移的检测设备使用，便于术中直接操作，具有操作方便的特点。本技术的上述目的通过如下技术手段实现。提供一种快速免疫检测装置，作为通过检测甲状腺区域淋巴结的TG水平，判断区域淋巴结是否存在甲状腺癌转移的检测设备，由测试并显示组织甲状腺球蛋白Tg含量的Tg试纸和检测仪构成；所述检测仪设置有扫描机构、处理器和输出单元，扫描机构扫描Tg试纸上的检测线和质控线，扫描机构的输出端与处理器的输入端连接，处理器的数据输出端与输出单元连接；Tg试纸，具有在检测到FNA—Tg大于额定值时出现的阳性检测线；扫描机构扫描Tg试纸上的检测线和质控线，并输送至处理器进行参数计算处理，得到组织中的甲状腺球蛋白Tg的含量，处理器将得到的组织中的甲状腺球蛋白Tg的含量通过数据输出端输出至输出单元。优选的，上述Tg试纸设置有载体和试剂层，所述试剂层设置于所述载体。优选的，上述载体为纸或者膜。优选的，上述试剂层为免疫胶体金颗粒或荧光微球。优选的，上述的快速免疫检测装置，Tg试纸设置有刻度标识或者色带标识。优选的，上述的快速免疫检测装置，Tg试纸上的刻度标识为含量标示或者比值标示。优选的，上述输出单元设置为显示屏，将处理器计算的参数进行显示。优选的，上述扫描机构为摄像头。优选的，上述处理器为STM32主控芯片。本技术的一种快速免疫检测装置，作为通过检测甲状腺区域淋巴结的TG水平，判断区域淋巴结是否存在甲状腺癌转移的检测设备，由测试并显示组织甲状腺球蛋白Tg含量的Tg试纸和检测仪构成；所述检测仪设置有扫描机构、处理器和输出单元，扫描机构扫描Tg试纸上的检测线和质控线，扫描机构的输出端与处理器的输入端连接，处理器的数据输出端与输出单元连接；Tg试纸，具有在检测到FNA—Tg大于额定值时出现的阳性检测线；扫描机构扫描Tg试纸上的检测线和质控线，并输送至处理器进行参数计算处理，得到组织中的甲状腺球蛋白Tg的含量，处理器将得到的组织中的甲状腺球蛋白Tg的含量通过数据输出端输出至输出单元。能够在术中床边直接操作，避免了现有技术中需要将穿刺组织送到化验室离心检测处理的麻烦，具有操作方便、快捷的特点。附图说明利用附图对本技术作进一步的说明，但附图中的内容不构成对本技术的任何限制。图1是本技术快速免疫检测装置的示意图。具体实施方式结合以下实施例对本技术作进一步描述。实施例1。一种快速免疫检测装置，可作为通过检测甲状腺区域淋巴结的TG水平，判断区域淋巴结是否存在甲状腺癌转移的检测设备。甲状腺球蛋白是甲状腺组织中的一种碘化糖蛋白，为同源二聚体，分子质量约660kDa。人甲状腺球蛋白的亚基由2767个氨基酸残基组成。Tg体内生物半衰期为65.2小时。通过检测组织中甲状腺球蛋白Tg含量判定是否存在甲状腺癌转移，可以为清侧提供依据。本实施例中所采用的快速免疫检测装置，由Tg试纸和检测仪构成，如图1所示。Tg试纸，测试并显示组织甲状腺球蛋白Tg的含量，具有在检测到FNA—Tg大于额定值时出现的阳性检测线，在检测到FNA—Tg大于额定值时出现阳性检测线；检测仪，扫描Tg试纸上的检测线和质控线，并通过检测仪内部设置的处理单元进行参数计算处理，得到组织中的甲状腺球蛋白Tg的含量。该快速免疫检测装置，输出单元设置为显示屏，将处理器计算的参数进行显示。扫描机构扫描Tg试纸上的检测线和质控线，并输送至处理器进行参数计算处理，得到组织中的甲状腺球蛋白Tg的含量，处理器将得到的组织中的甲状腺球蛋白Tg的含量通过数据输出端输出至输出单元。根据检测所得到的组织中的甲状腺球蛋白Tg的含量，可以为判定组织中是否存在甲状腺癌转移的依据，为临床侧清提供指导依据。具有操作方便简单、结果直观，可用于任何场合的检测，适用范围广泛。该快速免疫检测装置作为手术中检测设备的新用途，具体操作步骤包括，a，对非甲状腺部位进行穿刺；b，制备穿刺组织的洗脱液；c，通过快速免疫检测装置直接对制备的洗脱液进行检测处理；d，快速免疫检测装置鉴别甲状腺癌是否存在复发或者转移。其中，步骤a具体采用细针穿刺，穿刺针尖进入目标部位内部后回抽注射器产生负压，反复多点抽吸次数不低于5次，然后退针；再进入步骤b，将穿刺针及注射器用0.5-1ml0.9％氯化钠本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种快速免疫检测装置，作为通过检测甲状腺区域淋巴结的TG水平，判断区域淋巴结是否存在甲状腺癌转移的检测设备，其特征在于：由测试并显示组织甲状腺球蛋白Tg含量的Tg试纸和检测仪构成；所述检测仪设置有扫描机构、处理器和输出单元，扫描机构扫描Tg试纸上的检测线和质控线，扫描机构的输出端与处理器的输入端连接，处理器的数据输出端与输出单元连接；Tg试纸，具有在检测到FNA—Tg大于额定值时出现的阳性检测线；扫描机构扫描Tg试纸上的检测线和质控线，并输送至处理器进行参数计算处理，得到组织中的甲状腺球蛋白Tg的含量，处理器将得到的组织中的甲状腺球蛋白Tg的含量通过数据输出端输出至输出单元。

【技术特征摘要】
1.一种快速免疫检测装置，作为通过检测甲状腺区域淋巴结的TG水平，判断区域淋巴结是否存在甲状腺癌转移的检测设备，其特征在于：由测试并显示组织甲状腺球蛋白Tg含量的Tg试纸和检测仪构成；所述检测仪设置有扫描机构、处理器和输出单元，扫描机构扫描Tg试纸上的检测线和质控线，扫描机构的输出端与处理器的输入端连接，处理器的数据输出端与输出单元连接；Tg试纸，具有在检测到FNA—Tg大于额定值时出现的阳性检测线；扫描机构扫描Tg试纸上的检测线和质控线，并输送至处理器进行参数计算处理，得到组织中的甲状腺球蛋白Tg的含量，处理器将得到的组织中的甲状腺球蛋白Tg的含量通过数据输出端输出至输出单元。2.根据权利要求1所述的快速免疫检测装置，其特征在于：所述Tg试纸设置有载...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨洪，黄文喜，杨胤瑾，
申请(专利权)人：广州市康润生物科技有限公司，
类型：新型
国别省市：广东,44