血液透析导管套管制造技术

血液透析血管通路装置(100)包括尺寸和形状被设定成可密封地联接到血液透析导管(130)的近侧端(135)，联接到该近侧端的可压缩区域(150)，联接到该可压缩区域并且尺寸和形状被设定成用于固定在患者身上的固定结构(225)，联接到该固定结构并且尺寸和形状被设定成用于插入患者的脉管系统中的细长套管(110)，以及位于该内部腔管的远侧端处的瓣膜(165)。当血液透析导管插入该装置中并联接到其近侧端时，该近侧端相对于该固定结构的远侧移动使该血液透析导管的远侧端从该细长套管内部的位置偏置穿过该瓣膜到该装置外并且进入该患者的血液中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】血液透析导管套管本申请以下列各项的名义于2016年9月8日作为PCT国际专利申请提交：所有国家的指定申请人美国国营公司Surmodics公司、以及所有国家的指定专利技术人美国公民JoramSlager、和所有国家的指定专利技术人美国公民JoeMcGonigle、和所有国家的指定专利技术人美国公民AnhTriLa、和所有国家的指定专利技术人美国公民DavidE.Babcock、和所有国家的指定专利技术人美国公民BruceJelle、和所有国家的指定专利技术人美国公民AlekseyKurdyumov、和所有国家的指定专利技术人美国公民TimothyM.Kloke、和所有国家的指定专利技术人美国公民CharlieOlson、和所有国家的指定专利技术人美国公民GaryMaharaj、和所有国家的指定专利技术人美国公民NathanLockwood，并要求2015年9月15日提交的美国临时申请号62/218,849和2016年9月6日提交的美国专利申请号15/257,252的优先权，将其内容通过引用以其全文并入本文。
本文件总体上涉及医疗装置通路系统，并且更具体地涉及用于长期进入身体脉管的系统、装置和方法。
技术介绍
血液透析可用于具有诸如肾衰竭等健康问题的患者。在血液透析程序中，从患者抽取血液，将该血液过滤以去除诸如盐或废物等物质，然后返回到患者体内。肾衰竭患者可能需要遵循血液透析治疗方案，持续数月或数年。一些患者接受使用血液透析导管的治疗，该血液透析导管插入脉管系统中并根据治疗方案定期使用。留置导管例如血液透析导管有时用于长期进入患者的内部区域，例如数周或甚至数月。例如，当动静脉(AV)移植物或动静脉瘘成熟的时候，血液透析导管可能留在原处三至六个月或更长时间。当长期(即数周或数月)将导管留在原处时，导管的通畅性可能会出现问题。例如，血液透析导管容易因纤维鞘和血栓形成而阻塞。当发生这种情况时，可能需要复杂的介入治疗，其范围包括从用溶栓剂冲洗腔管到纤维鞘剥离或导管移除以及重新插入另一根导管。这些治疗对于患者而言可能是侵入性或不希望的，并且对于医疗保健系统而言可能是昂贵的。因此需要维持血液透析导管的通畅性以减少复杂的介入治疗。
技术实现思路
示例性血管通路装置包括：细长主体，该细长主体可插入脉管中并包括延伸至远侧孔口的远侧腔管；近侧部分，该近侧部分包括近侧孔口和与该远侧腔管连通的近侧腔管，该近侧腔管限定轴线。该近侧腔管和该远侧腔管被配置成接收穿过该近侧孔口并延伸通过该近侧腔管和远侧腔管的导管。该近侧孔口可从第一位置朝向该细长主体轴向移位至第二位置。当导管的远侧端位于细长主体的远侧腔管内部时，近侧孔口处于第一位置。当导管的远侧端延伸超过远侧孔口时，近侧孔口处于第二位置。示例性血液透析装置包括：透析导管，该透析导管具有近侧端、细长主体和远侧端；套管，该套管的尺寸和形状被设定成用于接收透析导管，该套管具有邻近远侧孔口的瓣膜；以及可压缩段，该可压缩段与该套管的近侧端联接，该可压缩段还在该套管的近侧端的近侧位置联接到该透析导管。该可压缩段的该近侧端的远侧移动将在该套管内的该透析导管向远侧地从第一配置移动到第二配置，在该第一配置中该导管的远侧端驻留在该套管内部，在该第二配置中该导管延伸穿过该瓣膜并且从该套管的远侧端延伸出。示例性血液透析血管通路装置包括尺寸和形状被设定成可密封地联接到血液透析导管的近侧端，联接到该近侧端的可移动结构，联接到非可移动区域并且尺寸和形状被设定成用于固定在患者身上的固定结构，联接到该固定结构并且尺寸和形状被设定成用于插入患者的脉管系统中的细长套管，以及位于该内部腔管的远侧端处的瓣膜。当该血液透析导管插入该装置中并联接到该近侧端时，该近侧端相对于该固定结构的远侧移动使该血液透析导管的远侧端从该细长套管内部的位置偏置穿过瓣膜到该装置外并进入该患者的血液中。使用透析导管的示例性方法包括：将套管插入患者的脉管系统中；将该导管插入该套管中，该导管的远侧端驻留在该套管中；将该导管的近侧端联接到可压缩段，该可压缩段可以联接到该套管并将该导管向远侧移动以将该导管的远侧端延伸出该套管的远侧端并进入该患者的脉管系统中。在一些实例中，一种方法包括首先将该导管插入该套管中，其中该导管的远侧端突出经过该套管的远侧端，然后将这种导管/套管组件插入该患者的脉管系统中。此
技术实现思路
部分是本申请的一些传授的概述，并非旨在排他地或穷尽地处理本专利技术主题。在详细说明和所附权利要求书中可找到关于本专利技术主题的另外的细节。当阅读和理解以下详细说明并且查看形成该详细说明的一部分的附图时，本披露的其他方面对于本领域技术人员而言将是清楚的，这些附图中的每一个均不具有限制意义。本披露的范围由所附的权利要求以及它们的法律等效物所限定。附图说明在附图的图中以举例的方式图示出各种实例。此类的实例是说明性的，并且不旨在成为本专利技术主题的详尽或排他性实例。图1图示出血液透析导管插入装置中并且延伸出装置并进入血流的示例性血液透析通路装置。图2A图示出(以举例的方式)血液透析血管通路装置的实施例。图2B图示出(以举例的方式)血液透析血管通路装置的实施例，其中导管插入通路装置。图3A图示出(以举例的方式)血液透析血管通路装置的实施例，其中导管插入装置中并且在可压缩区域上方具有保护罩。图3B图示出(以举例的方式)血液透析血管通路装置的实施例，其中导管插入通路装置中并被推进以从通路装置的远侧端处的瓣膜突出。图4A是血液透析血管通路装置的示例性实施例的分解图。图4B是具有插入装置中的导管的血液透析血管通路装置的示例性实施例的纵向截面视图。图5A和5B是具有由球囊形成的可压缩段的示例性通路装置的一部分的图示。图5C是用于将通路装置联接到血液透析导管的示例性帽和密封件的透视图。图6A是在通路装置的远侧端处的示例性瓣膜配置的透视图。图6B是在通路装置的远侧端处的示例性瓣膜配置的透视图。图6C是在通路装置的远侧端处的示例性瓣膜配置的透视图。图6D是在通路装置的远侧端处的示例性瓣膜配置的透视图。图6E是在通路装置的远侧端处的示例性瓣膜配置的端视图。图6F是在通路装置的远侧端处的示例性瓣膜配置的端视图。图6G是具有配置成封闭远侧孔口的球囊的示例性通路装置的远侧端的透视图。图6H是具有配置成封闭远侧孔口的球囊的示例性通路装置的横截面视图。图6I是具有配置成封闭远侧孔口的环形球囊的示例性通路装置的远侧端的透视图。图6J是具有配置成封闭远侧孔口的环形球囊的示例性通路装置的横截面视图。图7A-7E是示例性通路装置的各种示例性管组件的横截面视图。图8是图示出在诸如血液透析程序的医疗程序中使用通路装置的示例性方法的流程图。具体实施方式本专利技术主题的以下详细描述参考附图，其以说明的方式显示了可以实践本专利技术主题的具体方面和实例。足够详细地描述这些实例以使本领域技术人员能够实践本专利技术主题。可以利用其他实例，并且在不脱离本专利技术主题的范围的情况下可以进行结构、逻辑和电气改变。对本披露中的“一个”(“an”、“one”)或“各种”实例的引用不一定针对相同的实施例，并且这样的引用考虑多于一个实施例。因此，以下详细描述不应被视为具有限制意义，并且范围仅由所附权利要求书以及这些权利要求所享有的法律等效物的全部范围来限定。示例性血液透析血管通路装置包括接本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血管通路装置，包括：细长主体，该细长主体可插入脉管中并且包括延伸至远侧孔口的远侧腔管；近侧部分，该近侧部分包括近侧孔口和与该远侧腔管连通的近侧腔管，该近侧腔管限定轴线；该近侧腔管和该远侧腔管被配置成接收穿过该近侧孔口并延伸通过该近侧腔管和该远侧腔管的导管，该近侧孔口可从第一位置朝向该细长主体轴向移位至第二位置，其中，当该近侧孔口处于该第一位置时该导管的远侧端位于该细长主体的该远侧腔管内部，当该近侧孔口处于该第二位置时该导管的该远侧端延伸超过该远侧孔口。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.09.15 US 62/218,849;2016.09.06 US 15/257,2521.一种血管通路装置，包括：细长主体，该细长主体可插入脉管中并且包括延伸至远侧孔口的远侧腔管；近侧部分，该近侧部分包括近侧孔口和与该远侧腔管连通的近侧腔管，该近侧腔管限定轴线；该近侧腔管和该远侧腔管被配置成接收穿过该近侧孔口并延伸通过该近侧腔管和该远侧腔管的导管，该近侧孔口可从第一位置朝向该细长主体轴向移位至第二位置，其中，当该近侧孔口处于该第一位置时该导管的远侧端位于该细长主体的该远侧腔管内部，当该近侧孔口处于该第二位置时该导管的该远侧端延伸超过该远侧孔口。2.如权利要求1所述的血管通路装置，进一步包括该导管。3.如权利要求1-2中任一项或任何组合所述的血管通路装置，进一步包括低摩擦表面。4.如权利要求1-3中任一项或任何组合所述的血管通路装置，进一步包括低摩擦亲水涂覆表面。5.如权利要求1-4中任一项或任何组合所述的血管通路装置，进一步包括抗微生物剂。6.如权利要求1-5中任一项或任何组合所述的血管通路装置，进一步包括用于递送抗生素、抗血小板抗微生物剂、溶栓剂或抗凝剂溶液的端口。7.如权利要求1-6中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该导管具有从远侧尖端到近侧固定点的捕获轴向长度，该近侧固定点可紧固在该近侧孔口处或附近，并且该血管通路装置具有从该近侧孔口到该远侧孔口的可变腔管长度，当该近侧孔口处于该第一位置时该可变腔管长度长于该导管的该捕获轴向长度，并且当该近侧孔口处于该第二位置时该可变腔管长度短于该导管的该捕获轴向长度，其中该导管的该远侧端可以选择性地从该远侧腔管延伸或缩回到该远侧腔管中。8.如权利要求1-7中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该近侧部分包括可压缩段，该可压缩段可从当该近侧孔口处于该第一位置时的扩展配置压缩成当该近侧孔口处于该第二位置时的压缩配置。9.如权利要求1-8中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该可压缩段包括透气膜。10.如权利要求1-9中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该透气膜是抗微生物膜。11.如权利要求1-10中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该透气膜覆盖有膜保护罩。12.如权利要求1-11中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该可压缩段包括球囊，该球囊的尺寸和形状被设定为当该近侧孔口朝向该细长主体移位时至少部分地膨胀。13.如权利要求1-12中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该细长主体包括邻近该远侧孔口的瓣膜，该瓣膜被配置为允许该导管通过该瓣膜这样使得该导管可以延伸穿过该瓣膜并且从该远侧孔口延伸出，当该导管不延伸穿过该瓣膜时该瓣膜被进一步配置成防止血液流入该远侧腔管。14.如权利要求1-13中任一项或任何组合所述的血管通路装置，其中该导管是透析导管，并且该细长主体包括导向鞘管或导向导管的至少一部分，该导向鞘管或导向导管的该至少一部分被配置成接收该透析导管。15.一种血液透析装置，包括：透析导管，该透析导管具有近侧端、细长主体和远侧端；套管，该套...

【专利技术属性】
技术研发人员：乔拉姆·斯莱格，乔·麦戈尼格尔，罗英氏，大卫·E·巴布科克，布鲁斯·杰莱，阿列克谢·库尔久莫夫，蒂莫西·M·克洛克，查利·奥尔森，加里·马哈拉杰，南森·洛克伍德，
申请(专利权)人：苏尔莫迪克斯公司，
类型：发明
国别省市：美国,US