具有耐湿粘合剂的外科缝合器支撑物组件制造技术

本发明专利技术公开了一种支撑物组件，其被构造成能够临时粘附到湿外科缝合器端部执行器。所述支撑物组件包括支撑物主体和耐湿粘合剂。所述粘合剂包括具有选自由A‑B‑A和A‑B‑C构成的组的嵌段构型的可生物吸收聚合物。所述A嵌段是可生物吸收均聚物，其特征在于至少约0℃的玻璃化转变温度，通过X射线衍射测量到的至少约30％的结晶度和至少约50℃的熔融温度。所述B嵌段是可生物吸收均聚物或共聚物，其特征在于至少约‑40℃的玻璃化转变温度，通过X射线衍射测量到的至多约25％的结晶度，以及约20kDa至约80kDa的分子量。所述C嵌段是在37℃与水可混溶的可生物吸收亲水性均聚物或共聚物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有耐湿粘合剂的外科缝合器支撑物组件
技术介绍
在一些环境下，内窥镜式外科器械相对于传统的开放式外科装置来说可能是优选的，因为较小的切口可减少术后恢复时间和并发症。因此，一些内窥镜式外科器械可适于通过套管针的插管来将远侧端部执行器放置在期望的外科手术部位。这些远侧端部执行器(例如，内镜切割器、抓紧器、切割器、缝合器、施夹钳、进入装置、药物/基因治疗递送装置、以及使用超声波振动、RF、激光等的能量递送装置)可以多种方式接合组织，以实现诊断效果或治疗效果。内窥镜式外科器械可包括位于端部执行器和由临床医生操纵的柄部部分之间的轴。此类轴可使得能够插入期望的深度并围绕轴的纵向轴线旋转，从而有利于将端部执行器定位在患者体内。还可通过包括一个或多个关节运动接头或特征部而进一步有利于定位该端部执行器，使得端部执行器能够选择性地进行关节运动或者以其他方式相对于轴的纵向轴线偏转。内窥镜式外科器械的示例包括外科缝合器。一些此类缝合器能够操作以夹紧组织层，切穿夹持的组织层，并且将钉驱动穿过组织层，以在组织层的切断端部附近将切断的组织层基本上密封在一起。仅示例性外科缝合器被公开于以下专利中：1989年2月21日公布的标题为“PocketConfigurationforInternalOrganStaplers”的美国专利No.4,805,823；1995年5月16日公布的标题为“SurgicalStaplerandStapleCartridge”的美国专利No.5,415,334；1995年11月14日公布的标题为“SurgicalStaplerInstrument”的美国专利No.5,465,895；1997年1月28日公布的标题为“SurgicalStaplerInstrument”的美国专利No.5,597,107；1997年5月27日公布的标题为“SurgicalInstrument”的美国专利No.5,632,432；1997年10月7日公布的标题为“SurgicalInstrument”的美国专利No.5,673,840；1998年1月6日公布的标题为“ArticulationAssemblyforSurgicalInstruments”的美国专利No.5,704,534；1998年9月29日公布的标题为“SurgicalClampingMechanism”的美国专利No.5,814,055；2005年12月27日公布的标题为“SurgicalStaplingInstrumentIncorporatinganE-BeamFiringMechanism”的美国专利No.6,978,921；2006年2月21日公布的标题为“SurgicalStaplingInstrumentHavingSeparateDistinctClosingandFiringSystems”的美国专利No.7,000,818；2006年12月5日公布的标题为“SurgicalStaplingInstrumentHavingaFiringLockoutforanUnclosedAnvil”的美国专利No.7,143,923；2007年12月4日公布的标题为“SurgicalStaplingInstrumentIncorporatingaMulti-StrokeFiringMechanismwithaFlexibleRack”的美国专利No.7,303,108；2008年5月6日公布的标题为“SurgicalStaplingInstrumentIncorporatingaMultistrokeFiringMechanismHavingaRotaryTransmission”的美国专利No.7,367,485；2008年6月3日公布的标题为“SurgicalStaplingInstrumentHavingaSingleLockoutMechanismforPreventionofFiring”的美国专利No.7,380,695；2008年6月3日公布的标题为“ArticulatingSurgicalStaplingInstrumentIncorporatingaTwo-PieceE-BeamFiringMechanism”的美国专利No.7,380,696；2008年7月29日公布的标题为“SurgicalStaplingandCuttingDevice”的美国专利No.7,404,508；2008年10月14日公布的标题为“SurgicalStaplingInstrumentHavingMultistrokeFiringwithOpeningLockout”的美国专利No.7,434,715；2010年5月25日公布的标题为“DisposableCartridgewithAdhesiveforUsewithaStaplingDevice”的美国专利No.7,721,930；2013年4月2日公布的标题为“SurgicalStaplingInstrumentwithAnArticulatableEndEffector”的美国专利No.8,408,439；以及2013年6月4日公布的标题为“Motor-DrivenSurgicalCuttingInstrumentwithElectricActuatorDirectionalControlAssembly”的美国专利8,453,914。以上引用的美国专利中的每个的公开内容以引用方式并入本文。尽管上文所涉及的外科缝合器被描述为用于内窥镜式手术中，但应当理解，此类外科缝合器也可用于开腹手术和/或其他非内窥镜式手术中。仅以举例的方式，在胸廓外科手术中，外科缝合器可通过胸廓切开术被插入并由此位于患者肋骨之间以到达一个或多个器官，所述胸廓外科手术不使用套管针作为缝合器的导管。此类手术可包括使用缝合器来切断和闭合通向肺部的血管。例如，在从胸腔中取出器官之前，可通过缝合器来切断并闭合通向器官的血管。当然，外科缝合器可用于各种其他情况和手术中。可能特别适合通过胸廓切开术使用的外科缝合器的示例公开于以下专利中：2014年8月28日公布的标题为“SurgicalInstrumentEndEffectorArticulationDrivewithPinionandOpposingRacks”的美国专利公布No.2014/0243801；2014年8月28日公布的标题为“LockoutFeatureforMovableCuttingMemberofSurgicalInstrument”的美国专利公布No.2014/0239041；2014年8月28日公布的标题为“IntegratedTissuePositioningandJawAlignmentFeaturesforSurgicalStapler”的美国专利公布No.2014/0239042；2014年8月28日公布的标题为“JawClosureFeatureforEndEffectorofSurgicalInstrument”的美国专利公布No.2014/0239036；2014年8月28日公布的标题为“SurgicalInstrumentwithArticul本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种支撑物组件，所述支撑物组件被构造成能够临时粘附到湿外科缝合器端部执行器，所述支撑物组件包括：(a)支撑物主体；以及(b)耐湿粘合剂，所述耐湿粘合剂被施用到所述支撑物主体的至少一个侧面，所述耐湿粘合剂包含可生物吸收聚合物，所述可生物吸收聚合物具有选自由以下项构成的组的嵌段构型：(i)A‑B‑A，和(ii)A‑B‑C，其中所述A嵌段为可生物吸收均聚物，其特征在于至少约0℃的玻璃化转变温度、通过X射线衍射测量到的至少约30％的结晶度以及至少约50℃的熔融温度；其中所述B嵌段为可生物吸收均聚物或共聚物，其特征在于至少约‑40℃的玻璃化转变温度、通过X射线衍射测量到的至多约25％的结晶度以及约20kDa至约80kDa的分子量；并且其中所述C嵌段为在37℃与水可混溶的可生物吸收亲水性均聚物或共聚物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.10.29 US 14/926,0451.一种支撑物组件，所述支撑物组件被构造成能够临时粘附到湿外科缝合器端部执行器，所述支撑物组件包括：(a)支撑物主体；以及(b)耐湿粘合剂，所述耐湿粘合剂被施用到所述支撑物主体的至少一个侧面，所述耐湿粘合剂包含可生物吸收聚合物，所述可生物吸收聚合物具有选自由以下项构成的组的嵌段构型：(i)A-B-A，和(ii)A-B-C，其中所述A嵌段为可生物吸收均聚物，其特征在于至少约0℃的玻璃化转变温度、通过X射线衍射测量到的至少约30％的结晶度以及至少约50℃的熔融温度；其中所述B嵌段为可生物吸收均聚物或共聚物，其特征在于至少约-40℃的玻璃化转变温度、通过X射线衍射测量到的至多约25％的结晶度以及约20kDa至约80kDa的分子量；并且其中所述C嵌段为在37℃与水可混溶的可生物吸收亲水性均聚物或共聚物。2.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中所述A嵌段为选自由以下项构成的组的均聚物：聚(L-丙交酯)(PLLA)；聚(己内酯)(PCL)；聚乙交酯(PGA)；聚(3-羟基丁酸酯)(PH3B)；聚(3-羟基戊酸酯)(PHV)；和聚(对二氧环己酮)(PPDO)。3.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中所述B嵌段为包含单体的均聚物或共聚物，所述单体选自由以下项构成的组：己内酯(CL)、L-丙交酯(LLA)、D,L-丙交酯((D,L)LA)、乙交酯(GA)、聚二氧环己酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、癸二酸(SA)、1,6-双(羧基苯氧基)己烷(CPH)、以及它们的组合。4.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中所述C嵌段为选自由以下项构成的组的亲水性均聚物或共聚物：聚环氧乙烷(PEO)；聚环氧乙烷-共-聚环氧丙烷(PEO-co-PPO)；聚环氧乙烷-共-聚砜(PEO-co-PSO)；聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)；聚丙烯酸(PAA)；聚乙烯醇(PVOH)。5.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-A嵌段构型和增粘剂的可生物吸收聚合物，其中所述耐湿粘合剂被挤出到所述支撑物主体的所述至少一个侧面上。6.根据权利要求5所述的支撑物组件，其中所述增粘剂为具有约1kDA至约8kDA的分子量的聚(L-丙交酯)-共-聚乙交酯(PLGA)无规杂聚物。7.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-A嵌段构型并且还包含增粘剂的可生物吸收聚合物，其中所述耐湿粘合剂被挤出以形成柔性膜，所述柔性膜被施用到所述支撑物主体的至少一个侧面。8.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-C嵌段构型的可生物吸收聚合物，其中A为乙交酯(GLY)，B为己内酯-乙交酯的共聚物(CAP-co-GLY)，并且C为聚环氧乙烷(PEO)。9.根据权利要求1所述的支撑物组件，其中所述支撑物主体包含polyglactin910。10.根据权利要求9所述的支撑物组件，其中所述polyglactin910呈编织网的形式。11.一种将支撑物组件施用到湿外科缝合器端部执行器的方法，其中所述端部执行器包括砧座和钉仓，所述方法包括以下步骤：(a)将所述支撑物组件定位在所述砧座和所述钉仓之间，其中所述支撑物组件包括支撑物主体和耐湿粘合剂材料，其中所述耐湿粘合剂材料包含可生物吸收聚合物，所述可生物吸收聚合物具有选自由以下项构成的组的嵌段构型：(i)A-B-A，和(ii)A-B-C，其中所述A嵌段为可生物吸收均聚物，其特征在于至少约0℃的玻璃化转变温度，以及通过X射线衍射测量到的至少约30％的结晶度，其中所述B嵌段为可生物吸收均聚物或共聚物，其特征在于至少约-40℃的玻璃化转变温度、通过X射线衍射测量到的至多约25％的结晶度以及约20kDa至约80kDa的分子量，其中所述C嵌...

【专利技术属性】
技术研发人员：F·E·谢尔顿四世，M·J·温德里，P·A·特纳，J·唐纳斯，R·S·贝兹瓦达，A·克拉格伍德，C·哈格曼，A·伊斯特，K·霍尔茨曼，
申请(专利权)人：伊西康有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国,US