用于增强药物递送的装置和方法制造方法及图纸

描述了使用套管增强药物递送的系统和方法。该套管可以包含多孔材料并且可以用各种药物和/或治疗剂进行涂覆或处理。套管可以与球囊导管和/或其他装置配合使用。当充当用于容纳各种药物和/或治疗剂的储存器时，药物递送套管提供了减少药物损失的装置以及用于药物释放的可控机制。通过各种技术构造的套管材料可以是周向可扩展的，可以是弹性的，并且可以根据任何特定目的的需要具有不同程度的回缩。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于增强药物递送的装置和方法相关申请信息本申请要求于2015年11月17日提交的美国临时申请62/256,396的权益，其公开内容通过引用整体并入本文。
技术介绍
以下公开总体上涉及医疗设备。血管疾病是血管的疾病，是西方国家死亡的主要原因之一。目前有两大类血管疾病，动脉瘤和闭塞。动脉瘤疾病导致血管减弱，导致它们过度扩张，并且在一些情况下最终破裂。闭塞性疾病导致血管阻塞，限制了血液的递送。球囊扩张是一种常见的治疗方法，用于治疗闭塞性疾病破坏的血管，以及患有各种疾病的体内其他管状结构。已经成功地使用球囊导管来径向打开各种身体管道。在闭塞性血管疾病的治疗中，血管球囊扩张(血管成形术)，重塑受阻血管的内表面，恢复血流量。此外，在其他身体管道例如尿道、胆管、泪管、鼻和窦通道以及气管-支气管树中实施球囊扩张。目前，将定点药物治疗与球囊扩张相结合是常见的方法。为此目的，球囊导管装有用于将治疗剂递送到疾病部位的各种装置。一些设备包括液体药物可通过其递送的通道。在一些情况下，将独特的药物组合物施加到球囊表面上，并在球囊扩张过程中通过直接接触传送到疾病部位。无论递送方式如何，控制递送到疾病部位的药物量都是具有挑战性的。如果药物通过通道递送，则难以确保药物与疾病之间的接触具有足够的持续时间并且亲密有效。如果将药物施加到球囊的表面上，则通过在将球囊导向该部位期间以手术(procedurally)方式引入的各种体液和/或流体将药物洗去(至少部分地)。另外，如果将药物施用到球囊的表面上，药物涂层可能被其他设备或除了疾病部位之外的身体结构刮掉。无论如何，很难准确预测有多少药物被递送到预定部位以及剂量是否充足。面对这样的不确定性，通常采用的策略是使用过多的药物来适应所描述的损失，希望能够取得成功的治疗效果。希望创建一种能够缓解上述挑战的设备。
技术实现思路
根据各种所述实施方式的套管充当保护层和/或用作递送药物和/或治疗剂的载体。套管可以由多孔材料构成并且可以通过合适的手段变得多孔。可以用于制造套管的材料可以是可扩张的并且可以提供诸如用于任何特定目的所需的增强的柔韧性、抗扭结性和/或有限的缩短等特征。仅作为示例，套管可以由经过处理的材料制成，以在没有显著缩短的情况下沿周向扩张并且可以表现出不同程度的回缩。套管也可以由弹性材料制成。套管可以安装在任何合适的球囊导管的球囊部分上。套管充当球囊和除了目标疾病部位之外的任何流体和/或身体结构以及在球囊扩张过程期间可能遇到的附属设备之间的屏障。以这种方式，套管是减少药物损失的手段。在各种实施方式中，药物和/或任何合适的治疗剂可以停留在套管的任何表面上，包括在多孔套管结构内和/或在球囊导管的任何表面上。在某些实施方式中，套管可以充当药物储存器，使得更大量的药物被递送至疾病部位。另外，在药物处于套管的多孔结构内的实施方式中，药物不会如前所述被洗涤和/或刮掉。在某些实施方式中，由下面的球囊膨胀引起的套管扩张导致套管多孔性的整体增加，当与由下面的球囊施加的压力相结合时，导致停留在任何合适的表面上的药物被释放。因此，所描述的套管可以充当减少药物损失的装置，并充当用于容纳药物的储存器。此外，所描述的套管与球囊导管配合工作，为释放药物提供了可控机制。所描述的套管也可以与任何其他合适的装置组合并且协同作用，得到增强的药物递送。附图说明结合附图阅读说明书和权利要求书中阐述的非限制性描述，所公开的实施方式的其他方面将变得显而易见，其中相同的附图标记表示相同的元件，并且其中：图1是药物递送套管的示例性实施方式的透视图。图2是安装在球囊导管上的药物递送套管的示例性实施方式的侧视图。图3是附接到球囊导管的药物递送套管的示例性实施方式的横截面图。图4是放大1000倍的扫描电子显微照片(SEM)，显示了扩张之前处于其天然状态的药物递送套管的示例性实施方式的多孔结构。图5是放大1000倍的SEM，显示了处于扩张状态的药物递送套管的示例性实施方式的多孔结构。图6是在扩张之前天然状态的具有激光切割图案的药物递送套管的示例性实施方式的特写图。图7是处于扩张状态的具有激光切割图案的药物递送套管的示例性实施方式的特写图。应该注意的是，附图中的元件是为了简单和清楚而示出的，并且不一定按比例绘制。例如，附图中的一些元件的尺寸可能相对于其他元件被放大，以帮助促进对本文描述的实施方式的理解。可以根据功能组件和步骤来描述在下文中公开的各个方面和特征。这些功能组件和步骤可以通过被配置为执行指定功能的任何数量的元件和/或步骤来实现。例如，所述药物递送套管可以采用球囊导管，球囊导管可以在各种实施方式，应用和环境中执行各种功能。而且，药物递送套管可以使用旨在减轻任何适用疾病的任何合适的药物和/或治疗剂涂覆/处理。此外，药物递送套管可以通过任何合适的手段进行处理，使得它以优化药物和/或治疗剂的递送的方式与流体相互作用。另外，所描述的药物递送套管可以结合任何数量的程序、系统和附属装置来实施。所描述的实施方式仅仅是示例性应用。此外，所描述的药物递送套管可以采用任何数量的常规技术或其他技术来放置、使用、制造等。可能涉及的这种通用技术未能详细描述。根据所公开的实施方式的不同方面的药物递送套管旨在用于如人类或动物的生物体内。药物递送套管可用于生物体的任何部分，例如在血管、胆管、尿道、鼻道、窦或生物体中的任何其他导管或结构中。药物递送套管可以根据具体应用或环境以任何方式配置，包括尺寸、形状、材料、柔性等方面的变化。所公开的实施方式的不同方面也可以适用于其他装置，如其他医疗装置和其他导管。参考图1和图2，药物递送套管100可以是大致管状形状，具有两个开口端并且通常装配到球囊导管200上。药物递送套管100可以由任何合适的材料或材料组合来制成。例如，药物递送套管100可由例如但不限于尼龙、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、碳、凯夫拉尔、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、硅树脂、聚氨酯、胶乳、各种类型的氟弹性体、聚醚醚酮(PEEK)和/或聚四氟乙烯(PTFE)以及其他含氟聚合物制成。药物递送套管100的某些实施方式可以包括多孔弹性体材料，例如但不限于多孔硅树脂和多孔聚氨酯。在某些实施方式中，在药物递送套管100内包括各种金属也可能是有利的。此外，药物递送套管100可以由任何合适的形式或材料形式的组合制成。例如，药物递送套管100可以由例如但不限于挤出管，通过浸渍、喷雾或模制制造的管，各种纺织材料，无纺材料，电纺材料，海绵状材料，各种泡沫，膜，薄膜等。优选地，药物递送套管100由固有多孔材料和/或通过各种手段变得多孔的材料制成。例如，挤出管可以被激光切割以产生合适的多孔形式。药物递送套管100的第一优选实施方式由如Laguna的美国专利6,949,121中所述的多孔周向可扩展聚乙烯管制成，通过引用并入本文。参考美国专利6,949,121，药物递送套管100的示例性实施方式是通过整体遵循图14A和14B的步骤1416至1438中概述的过程而产生，但具有以下显著的例外。例外是使用Solupor3P07A多孔聚乙烯薄膜，并且用于形成可扩张管(或者如在美国专利6,949,121中所称的“侧分支管”)的矩形件具有230×156mm的尺寸并且围绕心轴具有约6.9mm的外径包裹着，导致本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于在体内导管内递送第一治疗剂的系统，包括：与第一治疗剂结合的第一层材料；布置在所述第一材料层上方的第二材料层，所述第二材料层位于至少覆盖与所述第一材料层相结合的所述第一治疗剂的位置；和膨胀装置，用于使第一层材料和第二层材料膨胀；其中所述第二层材料具有孔隙率，其使得在所述第一层和第二层材料插入所述身体导管内的过程期间，抑制所述第一治疗剂通过所述第二层材料释放，并且当通过使用扩张装置在身体导管内的期望位置处使第一和第二材料层膨胀时，使得第一治疗剂能够通过第二材料层释放以用于在身体导管内的期望位置处递送。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.11.17 US 62/256,396;2016.11.15 US 15/351,5611.一种用于在体内导管内递送第一治疗剂的系统，包括：与第一治疗剂结合的第一层材料；布置在所述第一材料层上方的第二材料层，所述第二材料层位于至少覆盖与所述第一材料层相结合的所述第一治疗剂的位置；和膨胀装置，用于使第一层材料和第二层材料膨胀；其中所述第二层材料具有孔隙率，其使得在所述第一层和第二层材料插入所述身体导管内的过程期间，抑制所述第一治疗剂通过所述第二层材料释放，并且当通过使用扩张装置在身体导管内的期望位置处使第一和第二材料层膨胀时，使得第一治疗剂能够通过第二材料层释放以用于在身体导管内的期望位置处递送。2.根据权利要求1所述的系统，其中所述第一材料层包括球囊并且所述扩张装置包括用于使所述球囊膨胀的装置。3.根据权利要求2所述的系统，其中所述第二材料层包括围绕所述球囊设置的套管。4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述套管的长度比所述气囊的长度长，并且其中所述套管的至少一端附接到所述扩张装置的一部分。5.根据权利要求3所述的系统，其中治疗剂被放置在所述球囊的外表面的至少一部分上。6.根据权利要求3所述的系统，其中所述第一治疗剂选自由肝素，抗血小板剂，血小板衍生的生长剂，抗生素，类固醇，抑制所有类型的细胞生长的药剂，抑制细胞分裂的药剂，增强所有类型的细胞生长的药剂，以及种子和/或祖细胞组成的组。7.根据权利要求3所述的系统，其中所述第一治疗剂也与所述套管相结合。8.根据权利要求7所述的系统，其中所述第一治疗剂被放置在所述套管的外表面的至少一部分上。9.根据权利要求7所述的系统，其中所述第一治疗剂渗入所述套管的孔内。10.根据权利要求7所述的系统，其中所述第一治疗剂选自由肝素，抗血小板剂，血小板衍生的生长剂，抗生素，类固醇，抑制所有类型的细胞生长的药剂，抑制细胞分裂的药剂，增强所有类型细胞生长的药剂，以及种子和/或祖细胞组成的组。11.根据权利要求3所述的系统，其中与所述第一治疗剂不同的第二治疗剂与所述套管相结合。12.根据权利要求11所述的系统，其中所述第二治疗剂被放置在所述套管的外表面的至少一部分上。13.根据权利要求11所述的系统，其中所述第二治疗剂渗入所述套管的孔内。14.根据权利要求11所述的系统，其中所述第一治疗剂和所述第...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿尔瓦罗·J·拉古纳，
申请(专利权)人：森蒂恩特控股有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US