由植入式复律除颤器进行的心血管外起搏制造技术

一种具有低压治疗模块和高压治疗模块的心血管外植入式复律除颤器(ICD)被配置成通过所述ICD的控制模块从至少所述低压治疗模块的低压起搏输出配置和所述高压治疗模块的高压起搏输出配置中选择起搏输出配置。所述高压治疗模块包括具有第一电容的高压电容器，并且所述低压治疗模块包括多个低压电容器，每一个低压电容器具有高达小于所述第一电容的第二电容。所述ICD控制模块控制所述低压治疗模块或所述高压治疗模块中的对应治疗模块经由与所述ICD耦合的心血管外电极采用所选起搏输出配置递送心血管外起搏脉冲。

Cardiovascular external pacing by implantable cardioverter defibrillator

A cardiovascular explant defibrillator (ICD) with a low pressure treatment module and a high pressure treatment module is configured to select the pacing output configuration from the low-voltage pacing output configuration of at least the low voltage treatment module and the high voltage pacing output configuration of the high voltage treatment module through the control module of the ICD. The high voltage treatment module includes a high voltage capacitor with a first capacitance, and the low voltage treatment module includes a plurality of low voltage capacitors, each of which has a second capacitance that is less than the first capacitance. The ICD control module controls the corresponding treatment module in the low voltage treatment module or the high voltage treatment module to deliver an external cardiovascular pacing pulse via the selected pacing output configuration coupled with the ICD coupled cardiovascular electrode.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】由植入式复律除颤器进行的心血管外起搏
本公开总体上涉及一种用于使用心血管外电极来递送心脏起搏脉冲的心血管外植入式复律除颤器(ICD)的系统、设备和方法。
技术介绍
诸如心脏起搏器和ICD等医疗设备通过由一根或多根医疗电引线承载的电极和/或所述医疗设备的壳体上的电极向患者的心脏提供治疗电刺激。所述电刺激可以包括诸如起搏脉冲、或复律电击或除颤电击等信号。在一些情况下，医疗设备可以感测伴随心脏的固有去极化或起搏诱发的去极化的心脏电信号，并且基于所感测的心脏电信号来控制刺激信号到心脏的递送。在检测到诸如心动过缓、心动过速或纤维性颤动等异常节律时，可以递送一个或多个适当的电刺激信号以便恢复或维持心脏的更正常节律。例如，ICD可以在检测到心动过缓或心动过速时向患者心脏递送起搏脉冲，或者在检测到心动过速或纤维性颤动时向心脏递送复律电击或除颤电击。
技术实现思路
总体上，本公开涉及用于通过诸如心血管外ICD系统等心脏除颤系统来向患者心脏递送心脏起搏脉冲的技术。根据本文所公开的技术进行操作的ICD使用由从ICD延伸的医疗电引线承载的心血管外电极来递送心脏起搏脉冲。ICD包括高压治疗模块和低压治疗模块两者，并且被配置成使用高压治疗模块或低压治疗模块以及所选心血管外起搏电极向量来自动确定起搏输出配置。在一些示例中，可从低压治疗模块获得包括用于递送单脉冲起搏脉冲的低压起搏输出配置和/或用于递送复合起搏脉冲的低压起搏输出配置在内的一种或多种低压起搏输出配置，所述复合起搏脉冲包括在复合起搏脉冲宽度内递送的用于诱发单个心脏去极化的两个或更多个单独脉冲。在一个示例中，本公开提供了一种心血管外ICD，包括高压治疗模块、低压治疗模块和控制模块。所述高压治疗模块包括：高压电容器，具有第一电容；高压充电电路，被配置成对所述高压电容器进行充电；以及开关电路(circuitry)，被配置成跨与所述ICD耦合的心血管外电极而耦合所述高压电容器。所述低压治疗模块包括：多个低压电容器，每个具有高达小于所述第一电容的第二电容的电容；低压充电电路，被配置成对所述低压电容器进行充电；以及开关电路，被配置成选择性地将所述多个低压电容器耦合至所述心血管外电极。所述控制模块耦合至所述高压治疗模块和所述低压治疗模块，并且被配置成：从至少所述低压治疗模块的低压起搏输出配置和所述高压治疗模块的高压起搏输出配置之中选择起搏输出配置；并且控制所述低压治疗模块或所述高压治疗模块中的对应治疗模块经由与所述ICD耦合的所述心血管外电极通过所述低压起搏输出配置或所述高压起搏输出配置中的所选起搏输出配置递送心血管外起搏脉冲。在另一示例中，本公开提供了一种由具有低压治疗模块和高压治疗模块的心血管外ICD执行的方法。所述方法包括：由所述ICD的控制模块从至少所述低压治疗模块的低压起搏输出配置与所述高压治疗模块的高压起搏输出配置之中选择起搏输出配置。所述高压治疗模块包括具有第一电容的高压电容器，并且所述低压治疗模块包括多个低压电容器，每一个低压电容器具有高达小于所述第一电容的第二电容。所述方法进一步包括：控制所述低压治疗模块或所述高压治疗模块中的对应治疗模块经由与所述ICD耦合的心血管外电极采用所述低压起搏输出配置或所述高压起搏输出配置中的所选起搏输出配置递送心血管外起搏脉冲。在另一示例中，本公开提供了一种非暂态计算机可读存储介质，存储有指令集，所述指令当由具有低压治疗模块和高压治疗模块的心血管外ICD的控制模块执行时使所述ICD从所述低压治疗模块的低压起搏输出配置和所述高压治疗模块的高压起搏输出配置之中选择起搏输出配置。所述高压治疗模块包括具有第一电容的高压电容器，并且所述低压治疗模块包括多个低压电容器，每一个低压电容器具有高达小于所述第一电容的第二电容。进一步使得所述ICD：控制所述低压治疗模块或所述高压治疗模块中的对应治疗模块经由与所述ICD耦合的心血管外电极采用所述低压起搏输出配置或所述高压起搏输出配置中的所选起搏输出配置递送心血管外起搏脉冲。本
技术实现思路
旨在提供对本公开中描述的主题的概述。本
技术实现思路
并不旨在提供对以下附图和说明书内详细描述的装置和方法的排他性或详尽解释。在以下附图和说明书中阐述了一个或多个示例的进一步细节。附图说明图1A和图1B是根据一个示例的心血管外ICD系统的概念图。图2A至图2C是采用不同的植入配置而植入有图1A的心血管外ICD系统的患者的概念图。图3是根据另一示例的具有电极配置的心血管外引线的远端部分的概念图。图4是根据另一示例的具有引线体形状的心血管外引线的远端部分的概念图。图5是根据一个示例的图1A至图2C的系统的ICD的示意图。图6是低压起搏脉冲的一个示例的描绘，所述低压起搏脉冲可以由图1A至图2C的ICD的低压(LV)治疗模块使用心血管外电极和低压起搏输出配置生成并递送以便对患者的心脏进行起搏。图7是高压起搏脉冲的一个示例的描绘，所述高压起搏脉冲可以由图1A至图2C的ICD的高压(HV)治疗模块使用心血管外电极和高压起搏输出配置生成并递送以便对患者的心脏进行起搏。图8是一种用于选择在由图1A至图2C的ICD递送心血管外心脏起搏脉冲时使用的起搏输出配置的方法的流程图。图9是根据一个示例的耦合至图1A至图2C的ICD的处理器和HV治疗控制模块的HV治疗模块的示意图。图10是一种可以由图1A至图2C的ICD执行以用于启用高压起搏输出配置的方法的流程图。图11是根据一个示例的图1A至图2C的ICD的LV治疗模块的概念图。图12是根据一个示例的由ICD执行的方法的流程图。具体实施方式总体上，本公开描述了用于使用植入式心血管外电极来递送心脏起搏脉冲的技术。如本文所使用的，术语“心血管外(extra-cardiovascular)”是指在血管、心脏和包围患者心脏的心包外部的位置。由心血管外引线承载的植入式(implantable)电极可以定位成在胸廓外(在胸腔和胸骨的外部)或在胸廓内(在胸腔或胸骨的下方)，但是通常不与心肌组织紧密接触。本文所公开的技术提供了一种用于使用心血管外电极来自动配置ICD起搏输出配置的方法。图1A和图1B是根据一个示例的心血管外ICD系统10的概念图。图1A是植入在患者12体内的ICD系统10的正视图。图1B是植入在患者12体内的ICD系统10的一部分的侧视图。ICD系统10包括连接至心血管外电刺激和感测引线16的ICD14。在ICD系统10能够提供除颤电击和/或复律电击以及心脏起博脉冲的背景下来对图1A和图1B进行描述。ICD14包括壳体15，所述壳体形成保护ICD14的内部部件的气密密封。ICD14的壳体15可由导电材料(比如，钛或钛合金)形成。壳体15可以充当壳体电极(有时被称为“金属壳(can)”电极)。在本文中所描述的示例中，壳体15可以用作在递送使用高压治疗模块所递送的复律/除颤(CV/DF)电击或其他高压脉冲时所使用的有源金属壳电极。在其他示例中，壳体15可以结合基于引线的电极用于递送单极低压心脏起搏脉冲。在其他实例中，ICD14的壳体15可以包括在壳体的外部部分上的多个电极。壳体15的充当(多个)电极的(多个)外部部分可以涂覆有材料，比如，氮化钛。ICD14包括连接器组件17(也被称为连接器块或连接头)，所述连本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种心血管外植入式复律除颤器(ICD)，包括：高压治疗模块，包括：高压电容器，具有第一电容；高压充电电路，被配置成对所述高压电容器进行充电；以及第一开关电路，被配置成跨与所述ICD耦合的心血管外电极而耦合至所述高压电容器；低压治疗模块，包括：多个低压电容器，每一个具有高达小于所述第一电容的第二电容；低压充电电路，被配置成对所述低压电容器进行充电；以及第二开关电路，被配置成选择性地将所述多个低压电容器耦合至与所述ICD耦合的所述心血管外电极；以及控制模块，耦合至所述高压治疗模块和所述低压治疗模块，并且被配置成：从至少所述低压治疗模块的低压起搏输出配置与所述高压治疗模块的高压起搏输出配置之中选择起搏输出配置；控制所述低压治疗模块和所述高压治疗模块中的对应治疗模块经由所述心血管外电极采用所述低压起搏输出配置或所述高压起搏输出配置中的所选起搏输出配置来递送心血管外起搏脉冲。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.12.03 US 62/262,4991.一种心血管外植入式复律除颤器(ICD)，包括：高压治疗模块，包括：高压电容器，具有第一电容；高压充电电路，被配置成对所述高压电容器进行充电；以及第一开关电路，被配置成跨与所述ICD耦合的心血管外电极而耦合至所述高压电容器；低压治疗模块，包括：多个低压电容器，每一个具有高达小于所述第一电容的第二电容；低压充电电路，被配置成对所述低压电容器进行充电；以及第二开关电路，被配置成选择性地将所述多个低压电容器耦合至与所述ICD耦合的所述心血管外电极；以及控制模块，耦合至所述高压治疗模块和所述低压治疗模块，并且被配置成：从至少所述低压治疗模块的低压起搏输出配置与所述高压治疗模块的高压起搏输出配置之中选择起搏输出配置；控制所述低压治疗模块和所述高压治疗模块中的对应治疗模块经由所述心血管外电极采用所述低压起搏输出配置或所述高压起搏输出配置中的所选起搏输出配置来递送心血管外起搏脉冲。2.如权利要求1所述的ICD，进一步包括：感测模块，被配置成经由所述心血管外电极来接收心脏电信号，其中，所述控制模块被配置成通过以下方式来选择所述起搏输出配置：控制所述低压治疗模块采用第一低压起搏输出配置递送至少一个起搏脉冲；根据所述心脏电信号来确定所述至少一个起搏脉冲是否夺获患者的心脏；响应于确定所述至少一个起搏脉冲是否夺获所述患者的心脏，通过以下方式来确定第一起搏夺获阈值标准是否被满足：在使用所述第一低压起搏输出配置所递送的至少一个起搏脉冲具有至少为小于由所述低压治疗模块可产生的最大起搏脉冲幅值的安全裕度的脉冲幅值时确定所述至少一个起搏脉冲是否夺获所述患者的心脏；以及响应于所述第一起搏夺获阈值标准被满足而将所述起搏输出配置选择为所述第一低压起搏输出配置。3.如权利要求2所述的ICD，其中，所述控制模块进一步被配置成通过以下方式来选择所述起搏输出配置：响应于确定所述第一起搏夺获阈值标准未被满足而控制所述低压治疗模块采用所述低压治疗模块的第二低压起搏输出配置递送至少一个复合起搏脉冲，所述复合起搏脉冲包括通过依次对所述多个低压电容器中的至少两个不同电容器进行放电而产生的至少两个融合单独脉冲；根据所述心脏电信号来确定采用所述第二低压起搏输出配置递送的所述至少一个复合起搏脉冲是否夺获所述患者的心脏；响应于确定采用所述第二低压起搏输出配置递送的所述至少一个起搏脉冲夺获所述患者的心脏，通过以下方式来判定第二起搏夺获阈值标准是否被满足：在使用所述第二低压起搏输出配置所递送的至少一个复合起搏脉冲具有至少为小于由所述低压治疗模块可产生的最大起搏脉冲幅值的安全裕度的脉冲幅值并且具有包括至少两个融合单独脉冲的复合起搏脉冲宽度时根据所述心脏电信号判定所述至少一个复合起搏脉冲是否夺获所述患者的心脏；以及响应于所述第二起搏夺获阈值标准被满足且所述第一起搏夺获阈值标准未被满足而将所述起搏输出配置选择为所述第二低压起搏输出配置。4.如权利要求3所述的ICD，其中，控制所述低压治疗模块采用所述第一低压起搏...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·A·安德森，M·T·马歇尔，V·P·尼科斯基，R·T·沙丘克，A·E·汤普森诺曼，J·D·沃尔斯特兰德，G·A·杨克，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国,US