一种维生素K滴剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种维生素K滴剂，由如下原料制备而成的：维生素K1、维生素K2、维生素E、酪蛋白磷酸肽、中链甘油三酯、共轭亚油酸、海藻酸盐、西黄芪胶、抗氧剂、乳化剂。本发明专利技术还提供了这种维生素K滴剂的制备方法。本发明专利技术提供的维生素K滴剂适用于婴幼儿补充维生素K，且给药剂量准确，使用方便。

A vitamin K drop agent and its preparation method

The invention relates to a vitamin K drop agent, which is made from the following raw materials: vitamin K1, vitamin K2, vitamin E, casein phosphate peptide, chain triglyceride, conjugated linoleic acid, alginate, astragalus, antioxidant and emulsifier. The invention also provides a method for preparing the vitamin K drop. The vitamin K drop provided by the invention is suitable for infants and young children to supplement vitamin K, and the dosage is accurate and convenient to use.

【技术实现步骤摘要】
一种维生素K滴剂及其制备方法
本专利技术涉及药物领域，具体涉及一种维生素K滴剂及其制备方法。
技术介绍
维生素K是人体中不可缺少的重要维生素之一。然而由于许多食物中维生素K及肠道细菌能产生维生素K，健康成人记年长儿童一般不会因膳食供给不足发生维生素K的缺乏。但新生婴儿因体内因体能肠道细菌较少，致使内源性微生物维生素K不足，容易发生出血。近年来血清维生素K及维生素K缺乏诱导蛋白检测技术的突破，国内外相继报道了众多有关婴儿因维生素K的缺乏引起出血的文章，认为维生素K的缺乏是世界性婴儿出血疾病和死亡的重要原因。维生素K制剂都能有效地恢复凝血酶原至正常水平控制出血症状。目前市面上单一补充维生素K的制剂较少，且一般为片剂、成人型软胶囊及注射剂。而片剂及软胶囊的剂量均不适宜应用于婴幼儿，仅注射剂剂量准确，但注射剂应用不方便，安全性不及口服制剂。
技术实现思路
针对上述现有技术的缺陷，本专利技术的目的是提供一种适用于婴幼儿补充维生素K，且给药剂量准确，使用方便的维生素K滴剂；本专利技术的另一目的是提供一种维生素K滴剂的制备方法。本专利技术的目的是通过下列的技术方案实现的：本专利技术所述的维生素K滴剂，它是由如下重量份的原料制备而成的：维生素K10.010-0.013份、维生素K25-6.5、维生素E0.2-0.5份、酪蛋白磷酸肽1-3份、中链甘油三酯64-80份、共轭亚油酸25-38份、海藻酸盐1-3份、西黄芪胶3-7、乳化剂0.5-2份。优选的：维生素K10.011-0.012份、维生素K25.5-6、维生素E0.3-0.4份、酪蛋白磷酸肽1-2份、中链甘油三酯70-75份、共轭亚油酸30-35份、海藻酸盐1-2份、西黄芪胶4-6份、乳化剂1-1.5份。优选的，所述海藻酸盐为海藻酸钠和/或海藻酸钾。所述乳化剂为聚甘油脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯、柠檬酸脂肪酸甘油酯中的一种或一种以上混合物。所述的维生素K滴剂，其制备方法包括以下步骤：(1)将维生素K1、维生素K2加入中链甘油三酯中，在温度为38-42℃的条件下加入西黄芪胶搅拌均匀，冷却到室温，得混合液A；(2)室温下将共轭亚油酸和海藻酸盐加入到混合液A中，搅拌均匀；(3)继续加入维生素E、酪蛋白磷酸肽和乳化剂，搅拌均匀，得混合油液。所述的维生素K滴剂，其制备方法还包括以下步骤：将所得的混合油液注入囊皮中制备成胶囊型滴剂。作为婴幼儿口服用药，对于辅料的选择要更谨慎，本专利技术中：中链甘油三酯：作为溶剂，与普通的油脂和氢化油脂相比，中链甘油三酯不饱和脂肪酸的含量极低，氧化稳定性非常好，完全是无臭、无色的透明液体；由于它碳链短,所以,它的乳化稳定性、溶解性、延伸性和润滑性都优于普通油脂，是无毒、安全性极高的功能性油脂。共轭亚油酸：既可作为溶剂，也是人体必需的营养素，能增强人体的抗氧化能力和免疫能力，促进生长发育。维生素E：既作为抗氧剂，又可以给人体补充维生素E。酪蛋白磷酸肽：作为营养强化剂，可促进钙的吸收和利用，提高铁、锌、镁等金属离子的生物利用度。海藻酸盐：食品级的乳化剂及增稠剂，无毒无害。西黄芪胶：无臭无味，口感粘滑，与海藻酸盐配合，赋予溶液黏润、适宜婴幼儿的口感，并兼有乳化、稳定溶液状态的作用。本专利技术所选用的抗氧剂和乳化剂，均为保健品备案制中规定的辅料，作为婴幼儿用药的辅料安全、稳定。本专利技术提供的一种维生素K滴剂及其制备方法具有以下优点：1、本专利技术提供的维生素K滴剂，针对婴幼儿设计，其用量及剂型充分考虑了婴幼儿用药的适宜性、精确性及方便性，可安全有效的补充婴幼儿缺乏的K元素；2、本专利技术创造性的将中链甘油三酯和共轭亚油酸共同配合，作为维生素K滴剂的溶剂，不仅适口性好，滴剂的各方面性质优越，而且还能同时补充婴幼儿身体必需的物质，增强人体的抗氧化能力和免疫能力，促进生长发育；3、原辅料的加入顺序对制剂的稳定性有很大影响，本专利技术维生素K的制备方法，先将维生素K、中链甘油三酯和西黄芪胶在适宜的温度区间内搅拌均匀，增加维生素K在溶剂中的溶解度，达到一个溶解平衡，再加入共轭亚油酸和海藻酸盐，如此便不会影响维生素K在两种混合溶剂中的稳定性和溶解性，最后加入乳化剂和维生素E、酪蛋白磷酸肽，进一步提升了油性溶剂的稳定性和维生素K的稳定性。具体实施方式下面通过实施例进一步说明本专利技术。应该理解的是，本专利技术的实施例是用于说明本专利技术而不是对本专利技术的限制。根据本专利技术的实质对本专利技术进行的简单改进都属于本专利技术要求保护的范围。实施例1本专利技术所述维生素K滴剂，它是由如下原料和辅料制备而成的：维生素K10.010g、维生素K25g、维生素E0.2g、酪蛋白磷酸肽1g、中链甘油三酯64g、共轭亚油酸38g、海藻酸钠1g、西黄芪胶3g、聚甘油脂肪酸酯0.5g。所述的维生素K滴剂，其制备方法包括以下步骤：(1)将维生素K1、维生素K2加入中链甘油三酯中，在温度为38℃的条件下加入西黄芪胶搅拌均匀，冷却到室温，得混合液A；(2)室温下将共轭亚油酸和海藻酸钠加入到混合液A中，搅拌均匀；(3)继续加入维生素E、酪蛋白磷酸肽和聚甘油脂肪酸酯，搅拌均匀，得混合油液。实施例2本专利技术所述维生素K滴剂，它是由如下原料和辅料制备而成的：维生素K10.013g、维生素K26.5g、维生素E0.5g、酪蛋白磷酸肽3g、中链甘油三酯80g、共轭亚油酸25g、海藻酸钾3g、西黄芪胶7g、乳化剂2g。所述乳化剂为聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯、柠檬酸脂肪酸甘油酯的混合物。所述的维生素K滴剂，其制备方法包括以下步骤：(1)将维生素K1、维生素K2加入中链甘油三酯中，在温度为42℃的条件下加入西黄芪胶搅拌均匀，冷却到室温，得混合液A；(2)室温下将共轭亚油酸和海藻酸钾加入到混合液A中，搅拌均匀；(3)继续加入维生素E、酪蛋白磷酸肽和聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯、柠檬酸脂肪酸甘油酯的混合物，搅拌均匀，得混合油液。实施例3本专利技术所述维生素K滴剂，它是由如下原料和辅料制备而成的：维生素K10.011g、维生素K25.5g、维生素E0.3g、酪蛋白磷酸肽1.2g、中链甘油三酯75g、共轭亚油酸30g、海藻酸钠1.2g、西黄芪胶4g、柠檬酸脂肪酸甘油酯1g。所述的维生素K滴剂，其制备方法包括以下步骤：(1)将维生素K1、维生素K2加入中链甘油三酯中，在温度为39℃的条件下加入西黄芪胶搅拌均匀，冷却到室温，得混合液A；(2)室温下将共轭亚油酸和海藻酸钠加入到混合液A中，搅拌均匀；(3)继续加入维生素E、酪蛋白磷酸肽和柠檬酸脂肪酸甘油酯，搅拌均匀，得混合油液；(4)将所得的混合油液注入囊皮中制备成胶囊型滴剂。实施例4本专利技术所述维生素K滴剂，它是由如下原料和辅料制备而成的：维生素K10.011g、维生素K26g、维生素E0.4g、酪蛋白磷酸肽1.5g、中链甘油三酯70g、共轭亚油酸35g、海藻酸钾1.5g、西黄芪胶6g、乳化剂1.5g。所述乳化剂为聚甘油脂肪酸酯、聚氧乙烯山梨醇酐单油酸酯的混合物。所述的维生素K滴剂，其制备方法包括以下步骤：(1)将维生素K1、维生素K2加入中链甘油三酯中，在温度为41℃的条件下加入西黄芪胶搅拌均匀，冷却到室温，得混合液A；(2)室温下将共轭亚油酸和海藻酸钾加入到混合液A中，搅拌均匀；(3)继续加入维生素E、酪蛋白磷酸肽和乳化剂，搅拌均匀，得本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种维生素K滴剂，其特征在于，它是由如下重量份的原料制备而成的：维生素K1 0.010‑0.013份、维生素K2 5‑6.5、维生素E 0.2‑0.5份、酪蛋白磷酸肽1‑3份、中链甘油三酯64‑80份、共轭亚油酸25‑38份、海藻酸盐1‑3份、西黄芪胶3‑7、乳化剂0.5‑2份。

【技术特征摘要】
1.一种维生素K滴剂，其特征在于，它是由如下重量份的原料制备而成的：维生素K10.010-0.013份、维生素K25-6.5、维生素E0.2-0.5份、酪蛋白磷酸肽1-3份、中链甘油三酯64-80份、共轭亚油酸25-38份、海藻酸盐1-3份、西黄芪胶3-7、乳化剂0.5-2份。2.如权利要求1所述的维生素K滴剂，其特征在于，它是由如下重量份的原料制备而成的：维生素K10.011-0.012份、维生素K25.5-6、维生素E0.3-0.4份、酪蛋白磷酸肽1-2份、中链甘油三酯70-75份、共轭亚油酸30-35份、海藻酸盐1-2份、西黄芪胶4-6份、乳化剂1-1.5份。3.如权利要求1或2所述的维生素K滴剂，其特征在于，所述海藻...

【专利技术属性】
技术研发人员：易宏，
申请(专利权)人：广西铭磊维生药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广西,45