一种具有镇静安神作用的药物组合物及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种具有镇静安神功效的药物组合物及制备方法，该药物组合物由以下重量比的原料药组成：刺五加4～30份，酸枣仁3～25份，五味子3～25份，远志3～25份，柏子仁2～12份。本发明专利技术药物组合物具有镇静安神的功效，对失眠患者具有较好的预防治疗作用。

Pharmaceutical composition with Jingan spirit and its preparation method

The invention discloses a pharmaceutical composition and preparation method with the efficacy of the town Jingan God. The pharmaceutical composition is composed of 4~30 parts of Acanthopanax senticosus, 3~25 Zizyphus jujube kernel, 3~25 Schisandra chinensis, 3~25 Polygalae and 2~12 parts of cypress kernel. The pharmaceutical composition of the invention has the efficacy of Jingan gods, and has good preventive and therapeutic effects on insomniac patients.

【技术实现步骤摘要】
一种具有镇静安神作用的药物组合物及制备方法
本专利技术涉及一种具有治疗或保健功效的药物组合物，尤其是涉及一种能镇静安神的药物组合物及制备方法。
技术介绍
失眠又称不寐、不得眠、目不瞑等，是以经常性不能获得正常睡眠为特征的一种病证，临床表现为入睡困难，时常觉醒或醒后不能再睡；晨醒过早；夜不能睡；睡眠时间不足5小时，常伴有心悸、多梦、健忘、记忆力下降、遗精及月经不调等证候群。据统计全球约30％的人群有睡眠困难，约10％以上存在慢性失眠。我国最新统计显示，失眠发病率高达40％以上，它已严重地危害人们的身心健康。西药治疗虽疗效显著，但易出现头晕、嗜睡、乏力以及昏迷和呼吸抑制等不良反应，长期使用还可产生耐受性、依赖性及成瘾性。而中医在辨证论治的基础上对失眠证的治疗，具有疗效显著，无毒副作用，无药物依赖性的优势。因此，失眠证的中医药研究是近年来众多学者的研究热点。中国专利ZL201210300676.3公开了一种治疗失眠的中药汤剂，该汤剂是由党参13～18，炒白术13～18，炒苍术17～23，茯苓17～23，佩兰12～16，荜茇3～7，白果仁3～7，酸枣核18～25，柏子仁13～17，夜交藤28～34，合欢花10～14，郁金14～16，虎杖14～16，苦杏仁8～11，白蔻10～13，薏仁28～34，法半夏8～12，厚朴8～12，莲子肉13～17，远志16～20和麦冬7～10组成。中国专利ZL201510847220.2公布了一种改善睡眠障碍的中药，该中药包含远志15-30份、延胡索10-20份、五味子20-30份、牡丹皮20-40份、甘草10-20份、红花10-20份。中国专利ZL201510640862.5公布了一种改善睡眠的中药，由以下重量份的原料制成：野灵芝1～5份、枸杞5～10份、山栀子3～8份、五味子2～5份、麻黄4～15份、白术7～15份、天竺黄1～8份、知母5～15份、石斛2～8份、柏子仁5～10份、仙灵脾10～20份、木香3～7份、苣荬菜1～3份、生百合6～12份、金银花10～15份、野菊花10～25份、茉莉花12～20份、龙胆草3～8份、白苏6～10份、玉竹5～12份、地肤子3～12份、菟子丝2～6份、车前草5～20份、甘草2～10份。上述专利虽然对失眠具有较好的治疗作用，但是上述专利中包含的药物较多，在工业化生产时很难控制其杂质含量，很难实现工业化大生产。
技术实现思路
为解决现有技术存在的问题，本专利技术提供一种组成简单，配方新颖的用于治疗失眠的药物组合物，该药物组合物具有成本低、疗效好、无毒副作用的优点、可以长期使用。本专利技术的目的是通过以下技术方案来实现的：一种具有镇静安神作用的药物组合物，该药物组合物由以下重量份的原料组成：刺五加4～30份，酸枣仁3～25份，五味子3～25份，远志3～25份，柏子仁2～12份。优选地，所述的各原料的重量份数比为：刺五加5～25份，酸枣仁4～20份，五味子4～20份，远志4～20份，柏子仁2～10份。优选地，所述的各原料的重量份数比为：刺五加8～20份，酸枣仁6～15份，五味子6～15份，远志6～15份，柏子仁3～8份。优选地，所述的各原料的重量份数比为：刺五加10～15份，酸枣仁8～12份，五味子8～12份，远志8～12份，柏子仁4～6份。优选地，所述的各原料的重量份数比为：刺五加12份，酸枣仁10份，五味子10份，远志10份，柏子仁5份。优选地，所述的各原料的重量份数比为：刺五加20份，酸枣仁15份，五味子15份，远志15份，柏子仁10份。所述药物组合物可以是以上述药物为原料组成的任何形式，如上述中药混合后经粉碎得到的组合物，或上述中药混合/分别按常规提取方法提取得到的提取物，或提取物进一步经过精制纯化工艺得到的有效部位，还可以是所述提取物/有效部位进一步按照常规制剂工艺制备得到的常规口服剂型；其中，所述常规提取方法包括浸渍提取、煎煮提取、回流提取、渗漉提取、超声提取、水蒸汽蒸馏等；提取溶剂包括水、20～95％乙醇溶液；所述精制纯化工艺包括水提醇沉、萃取、硅胶色谱柱分离、大孔树脂柱分离等；所述常规口服剂型包括散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂等。本专利技术药物组合物除了以刺五加、酸枣仁、五味子、远志、柏子仁作为原料的形式投料外，还可以采用各原料药的提取物(有效部位)的形式投料，因此本专利技术进一步公开了一种具有镇静安神作用的药物组合物：一种具有镇静安神作用的药物组合物，该药物组合物各原料的重量份数比为：刺五加提取物4～30份，酸枣仁提取物3～25份，五味子提取物3～25份，远志提取物3～25份，柏子仁提取物2～12份。优选地，所述的各原料的重量份数比为：刺五加提取物5～25份，酸枣仁提取物4～20份，五味子提取物4～20份，远志提取物4～20份，柏子仁提取物2～10份。优选地，所述的各原料的重量份数比为：刺五加提取物8～20份，酸枣仁提取物6～15份，五味子提取物6～15份，远志提取物6～15份，柏子仁提取物3～8份。优选地，所述的各原料的重量份数比为：刺五加提取物10～15份，酸枣仁提取物8～12份，五味子提取物8～12份，远志提取物8～12份，柏子仁提取物4～6份。优选地，所述的各原料的重量份数比为：刺五加提取物12份，酸枣仁提取物10份，五味子提取物10份，远志提取物10份，柏子仁提取物5份。上述各提取物分别为各原料药的水提物或有机溶剂提取物；优选的，所述有机溶剂包括乙醇、甲醇、正丁醇、石油醚、乙酸乙酯等。本专利技术进一步提供了上述药物组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：步骤a，按重量比称取刺五加，酸枣仁，五味子，远志和柏子仁；步骤b，按照常规制备方法制备成药物组合物。本专利技术所述的刺五加为五加科植物刺五加的干燥、根及根茎或茎，辛、微苦、温，归脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神的作用。酸枣仁本品为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，甘、酸、平，归肝、胆、心经，补肝宁心、敛汗生津的作用。五味子为木兰科植物五味子或华中五味子的干燥成熟果实，酸、甘、温，归肺、心、肾经，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心的作用。远志为远志科植物远志或卵叶远志的干燥根，苦、辛、温，归心、肾、肺经，具有安神益智、祛痰消肿的作用。柏子仁为柏科植物侧柏的干燥成熟种仁，甘、平，归心、肾、大肠经，具有养心安神、止汗润肠的作用。方中刺五加辛、微苦、温，益气健脾，补肾安神，重用为君药。酸枣仁甘、酸、平，补肝宁心，五味子益气生津、补肾宁心，共为臣药。远志安神益智，柏子仁养心安神，共为佐使。为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂等，填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等，崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等，润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等，助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等，粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等，甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等，矫味剂包括：甜味剂及各种香精，防腐剂包括：尼泊金类、苯甲本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有镇静安神作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份的原料药组成：刺五加4～30份，酸枣仁3～25份，五味子3～25份，远志3～25份，柏子仁2～12份。

【技术特征摘要】
1.一种具有镇静安神作用的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由以下重量份的原料药组成：刺五加4～30份，酸枣仁3～25份，五味子3～25份，远志3～25份，柏子仁2～12份。2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的各原料的重量份数比为：刺五加5～25份，酸枣仁4～20份，五味子4～20份，远志4～20份，柏子仁2～10份。3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的各原料的重量份数比为：刺五加8～20份，酸枣仁6～15份，五味子6～15份，远志6～15份，柏子仁3～8份。4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的各原料的重量份数比为：刺五加12份，酸枣仁10份，五味子10份，远志10份，柏子仁5份。5.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述的各原料的重量份数比为：刺五加20份，酸枣仁15份，五味子15份，远志15份，柏子仁10份。6.如权利要求1-5任一项所述的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物为各原料药粉碎...

【专利技术属性】
技术研发人员：卫东锋，王永炎，
申请(专利权)人：冯正美，
类型：发明
国别省市：北京,11