一种具有降血糖功效的复方铁皮石斛片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种具有降血糖功效的复方铁皮石斛片及其制备方法，它由桑叶提取物、苦荞麦提取物、铁皮石斛、灵芝孢子粉，稀释剂、矫味剂、润滑剂、黏合剂制成。本发明专利技术通过大量是实验筛选出最佳的原料组成和最佳的辅料组成和辅料用量，制备得到的复方铁皮石斛片具有明显的降血糖降血脂功效，整个工艺设计合理，可操作性强，可实现工业化生产。

Compound Dendrobium candidum tablet with hypoglycemic effect and preparation method thereof

The invention discloses a Compound Dendrobium officinale tablet and its preparation method. It is made of mulberry leaf extract, tartary buckwheat extract, Dendrobium candidum, ganoderma spore powder, diluent, lubricant and adhesive. The preparation of the prepared Compound Dendrobium tablets has obvious effect on reducing blood sugar and reducing blood lipid, and the whole process is reasonable and operable, and can be industrialized.

【技术实现步骤摘要】
一种具有降血糖功效的复方铁皮石斛片及其制备方法
本专利技术涉及一种药物的制备方法，具体涉及一种具有降血糖功效的复方铁皮石斛片及其制备方法。
技术介绍
糖尿病是一种全球性的常见病和多发病，已成为继肿瘤和心血管疾病之后的第三大疾病。糖尿病合并瘀热病症是糖尿病主要的并发病症，临床上常见的有糖尿病性心脏病，糖尿病性心脏病包括糖尿病特异性心肌病变，与糖尿病有关的心脏微血管病变、大血管病变、心脏植物神经病变等，同时常伴有非特异性的冠状动脉粥样硬化性心脏病和(或)高血压心脏病，在患有糖尿病的基础上，可以统称为糖尿病性心脏病。糖尿病性心脏病与非糖尿病人发生的冠状动脉粥样硬化性心脏病和心肌病相比，有病情重、矛盾多、治疗难度大、预后差及病死率高的特点。目前治疗糖尿病及其并发症的药物较多，临床上使用的西药，虽具有一定的疗效，但多数存在较大的不良反应，如出现停药后反弹，患者肝肾损害、横纹肌融解症等副作用，治标不治本，而中医药在治疗糖尿病方面具有其独特的优势，具有疗效持久，无明显毒副作用的优点，但目前针对糖尿病的中药多偏于单方、验方，缺乏系统完善的临床药效研究，且中药组方依据各有不同，治则不统一。因此，积极寻找和努力探索研究出具有安全性好，不良反应低，具有很好的防治糖尿病功效药物及其制备方法具有重要意义。
技术实现思路
专利技术目的：本专利技术的目的是解决现有技术的不足，提供一种具有降血糖功效的复方铁皮石斛片的制备方法。
技术介绍
技术方案：为了实现以上目的，本专利技术采取的技术方案为：一种具有降血糖功效的复方铁皮石斛片，它由下列原料制成：桑叶提取物、苦荞麦提取物、铁皮石斛、灵芝孢子粉，稀释剂、矫味剂、润滑剂、黏合剂。作为优选方案，以上所述的具有降血糖功效的复方铁皮石斛片，它由下列原料制成：作为优选方案，以上所述的具有降血糖功效的复方铁皮石斛片，它由下列原料制成：作为优选方案，以上所述的具有降血糖功效的复方铁皮石斛片，所述的桑叶提取物是通过以下方法制备得到的：取桑叶，加10倍量体积浓度80％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，得乙醇提取液；药渣加10倍量水提取1次，每次1.5h，滤过，得水提取物，将乙醇提取液和水提取液合并，减压浓缩至60℃相对密度1.20，备用；取浓缩液，减压或喷雾干燥，粉碎，过筛，得桑叶提取物；所述的苦荞麦提取物是通过以下方法制备得到的：取苦荞，加10倍量体积浓度60％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，浓缩至60℃相对密度1.20，备用；取浓缩液，常压或减压干燥，低温粉碎，过筛，得苦荞麦提取物，备用；所述的铁皮石斛是通过以下方法制备得到的：取铁皮石斛100℃烘干30分钟，粉碎，过100目筛，得铁皮石斛粉。本专利技术所述的具有降血糖功效的复方铁皮石斛片的制备方法：包括以下步骤：取桑叶提取物、苦荞麦提取物、铁皮石斛和灵芝孢子粉混合均匀，加入辅料乳糖、甘露醇、奶精、阿斯巴甜、柠檬酸、硬脂酸镁，用10％淀粉浆制粒，60℃烘干0.5h，整粒，加入矫味剂和润滑剂，混合均匀后压片。压片工艺参数为转速20.3，片径14mm。有益效果：本专利技术提供的具有降血糖功效的复方铁皮石斛片及其制备方法具有以下优点：本专利技术通过大量是实验筛选出最佳的原料组成和最佳的辅料组成和辅料用量，制备得到的复方铁皮石斛片具有明显的降血糖降血脂功效，整个工艺设计合理，可操作性强，可实现工业化生产。具体实施方式下面结合具体实施例进一步阐明本专利技术，应理解这些实施例仅用于说明本专利技术而不用于限制本专利技术的范围，在阅读了本专利技术之后，本领域技术人员对本专利技术的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。实施例1工艺筛选实验1、桑叶乙醇回流提取工艺优选试验因素水平设计采用L9(34)正交设计表，以桑叶中芦丁和总黄酮含量为指标，考察醇浓度、料液比、提取次数对指标性成分提取的影响。表1正交试验因素水平表因素A醇浓度(％)B料液比C提取次数D空白1601:8112701:10223801:12332、结果分析按照L9(34)正交表进行正交试验，称取桑叶药材10g，加乙醇回流，过滤，合并药液。每组试验平行3次。表2正交试验结果表3芦丁方差分析因素偏差平方和自由度F比F临界值显著性醇浓度0.041220.50019.000*料液比0.01125.50019.000提取次数0.147273.50019.000*误差0.002表4总黄酮方差分析结果表明，以芦丁为检测指标时，醇浓度和提取次数两个因素有显著性差异，且主次因素顺序为：提取次数>醇浓度>料液比，因此选择桑叶醇提的最佳工艺是料液比1：12，醇浓度为80％，提取次数为3次，但考虑到节约成本，故选择料液比为1：10。以总黄酮为指标时，各因素均无显著性差异，因此选择最佳醇提工艺为料液比1:10，醇浓度为80％，提取次数为3次。加10倍量80％食用乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，药渣加10倍量水提取1次，每次1.5h，滤过，与乙醇提取液合并。减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.20(60℃)2、苦荞麦提取工艺优选试验因素水平的确定通过预实验，影响醇提工艺主要因素有醇浓度、提取次数、料液比。本专利技术采用L9(34)正交设计表，以芦丁和槲皮素的含量为评价指标，考察醇浓度、提取次数、料液比三个因素对指标性成分提取的影响。表5因素水平表因素A醇浓度(％)B提取次数C料液比(g:mL)空白D16011:6127021:8238031:103正交试验称取苦荞麦药材10g，按照正交设计表安排实验，以芦丁和槲皮素的含量为评价指标，对醇提工艺进行优选，正交试验结果见下表。表6直观分析表表7芦丁方差分析因素偏差平方和自由度F比F临界值显著性醇浓度12.90523.65419.000料液比12.11423.43019.000提取次数2.43320.68919.000误差3.532表8槲皮素方差分析因素偏差平方和自由度F比F临界值显著性醇浓度0.01527.50019.000料液比0.045222.50019.000*提取次数0.00321.50019.000误差0.002影响芦丁提取的主次因素为：醇浓度>提取次数>料液比，各因素均无显著性差异。影响槲皮素提取的主次因素为提取次数>醇浓度>料液比，其中料液比有显著性差异，故最佳工艺组合为A1B3C3，即60％乙醇，提取3次，料液比为1:10。工艺验证在正交试验的基础上，选定A1B3C3(60％乙醇，提取3次，料液比为1:10)做验证试验，结果见表9。表9工艺验证结果(n＝3)序号芦丁含量(％)槲皮素含量(％)11.4620.07421.4520.07331.4740.074平均含量1.4630.074RSD(％)0.721.12结果表明，该工艺稳定可行。3、咀嚼片成型工艺3.1填充剂的筛选本专利技术选用山梨醇、甘露醇、乳糖、mcc作为填充剂，10％淀粉浆为黏合剂进行制粒，筛选辅料，结果见下表10。表10不同填充剂外观和压片情况因甘露醇和山梨醇制得的的片剂表面易吸湿，且辅料用量不宜过多，因此选择乳糖和甘露醇作为片剂的填充剂，且用量分别为为原粉的0.3和0.2倍。3.2黏合剂的筛选选择淀粉浆制粒时硬度较本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有降血糖功效的复方铁皮石斛片，其特征在于，它由下列原料制成：铁皮石斛、桑叶提取物、苦荞麦提取物、灵芝孢子粉，稀释剂、矫味剂、润滑剂、黏合剂。

【技术特征摘要】
1.一种具有降血糖功效的复方铁皮石斛片，其特征在于，它由下列原料制成：铁皮石斛、桑叶提取物、苦荞麦提取物、灵芝孢子粉，稀释剂、矫味剂、润滑剂、黏合剂。2.根据权利要求1所述的具有降血糖功效的复方铁皮石斛片，其特征在于，它由下列原料制成：3.根据权利要求2所述的具有降血糖功效的复方铁皮石斛片，其特征在于，它由下列原料制成：4.根据权利要求1至3任一项所述的具有降血糖功效的复方铁皮石斛片，其特征在于，所述的桑叶提取物是通过以下方法制备得到的：取桑叶，加10倍量体积浓度80％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，滤过，得乙醇提取液；药渣加10倍量水提取1次，每次1.5h，滤过，得水提取物，将乙醇提取液和水提取液合并，减压浓缩至60℃相对密度1.20，备用；取浓缩液，减压或喷雾干燥，粉碎，过筛，得桑叶提取物；所述的苦荞麦提取物是通过...

【专利技术属性】
技术研发人员：王旭，狄留庆，许惠琴，吴滨，
申请(专利权)人：南京中医药大学，上海健顺生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32