用于防治股骨头坏死的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及中药技术领域，具体涉及一种用于防治股骨头坏死的药物组合物及其制备方法。所述的药物组合物包括以下制备原料：熟地黄、山药、柏子仁、龟甲、制何首乌和当归。进一步地，所述药物组合物的制备原料还包含有淫羊藿、杜仲、巴戟天、续断和骨碎补。本发明专利技术提供的药物组合物组方合理，配比科学，各成分相辅相成，具有较佳的协同增益效果，对防治股骨头坏死效果显著，疗效快，治疗股骨头坏死总有效率达97.5％，治愈率达87.5％，具有疗效确切，无毒副作用，治愈率高的优点。

Pharmaceutical composition for prevention and treatment of osteonecrosis of the femoral head and its preparation method

The invention relates to the technical field of Chinese medicine, in particular to a pharmaceutical composition for preventing and treating necrosis of femoral head and a preparation method thereof. The pharmaceutical composition comprises the following raw materials: Rehmannia glutinosa, Chinese yam, Bai Ziren, tortoise shell, Polygonum multiflorum and angelica. Furthermore, the raw materials for preparing the pharmaceutical composition include epimedium, Eucommia ulmoides, Morinda officinalis, diatom and Rhizoma Rhizoma. The medicine composition provided by the invention is reasonable and scientific, each component is complementary, with better synergistic effect, remarkable effect on the necrosis of the femoral head, rapid curative effect, 97.5% total effective rate of femoral head necrosis, 87.5% cure rate, good curative effect, no side effect and high cure rate. Point.

【技术实现步骤摘要】
用于防治股骨头坏死的药物组合物及其制备方法
本专利技术涉及中药
，具体涉及一种用于防治股骨头坏死的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
股骨坏死全称无菌性股骨头坏死或缺血型股骨头坏死，股骨头坏死是由多种原因导致的股骨头局部血运不良，从而引起的骨细胞进一步缺血、坏死、骨小梁断裂、股骨头坍塌的一种病变。股骨头坏死是一种临床常见的致残率较高的骨科疾病。股骨头坏死分为创伤性和非创伤性两大类，前者主要是由股骨颈骨折，髋关节脱位等髋部外伤引起，后者在我国的主要原因为皮质类激素的应用和酗酒。目前，研究结果显示，我国在股骨头坏死病因构成中激素性占36.17％、酒精性占28.72％，创伤性占20.21％，病因不明性占14.90％，激素已经成为股骨头坏死的主要原因。中医认为股骨头坏死是人体阴阳失衡和气血失衡而发病，证候分类为：气滞血瘀型、风寒湿痹型、痰湿型、气血虚弱型、肝肾不足型。目前治疗股骨头坏死的西医方法多采用钻孔减压、血管移植术、游离植骨术、截骨术、人工关节置换术等方法，其不足之处在于手术风险大，治疗费用高，会给患者带来极大的痛苦，效果常不理想。中医治疗股骨头坏死主要从疏通血络、活血理气、强健筋骨、补血散寒、补脾益气、补肝益胃等方面入手，多用补肝肾、活血祛瘀、补脾、温热药物进行治疗。然而，针对股骨头坏死的不同证候以及疾病进展的不同时期，需要辨证用药方能获得较佳的治疗效果，如公开号为CN104257953A、CN104274606A、CN104274640A、CN104257851A、CN104306689A的中国专利申请分别公开了用于治疗风寒湿痹型、气血虚弱型、气滞血瘀型、肾虚血瘀型、痰湿阻络型的股骨头坏死的中药组合物，这些药物制剂少则由十几味药材制成，多则由二十几味、三十几味药材制成，药味成分复杂，制备工艺粗糙，有效成分含量较低，仅针对某一证候具有较佳的治疗效果，功效较为单一。因此，有必要提供一种药效平稳、作用靶点多，对股骨头坏死具有极强针对性治疗的药物组合物，以满足市场需求。
技术实现思路
本专利技术的目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗股骨头坏死效果显著、治愈率高、见效快、疗效确切、治疗周期短、无毒副作用、成本低的药物组合物及其制备方法。本专利技术的目的是通过以下的技术方案实现的：一种用于防治股骨头坏死的药物组合物，包括以下重量份数的制备原料：熟地黄350～450份、山药350～450份、柏子仁350～450份、龟甲250～350份、制何首乌200～300份和当归100～200份。优选地，所述的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：熟地黄400份、山药450份、柏子仁450份、龟甲300份、制何首乌250份和当归150份。进一步地，所述的药物组合物还包含有淫羊藿100～200份、杜仲100～200份、巴戟天100～200份、续断100～200份和骨碎补100～200份。优选地，所述的药物组合物还包含有淫羊藿150份、杜仲100份、巴戟天150份、续断150份和骨碎补100份。本专利技术的药物组合物中：熟地黄为生地黄的炮制加工品，味甘，性微温；归肝、肾经；滋阴补血，益精填髓；用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。山药为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎，味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。柏子仁为柏科植物侧柏的干燥成熟种仁，味甘，性平；归心、肾、大肠经；养心安神，润肠通便，止汗；用于阴血不足，虚烦失眠，心悸怔忡，肠燥便秘，阴虚盗汗。龟甲为龟科动物乌龟的背甲及腹甲，味咸、甘，性微寒；归肝、肾、心经；滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心；用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘。制何首乌为何首乌的炮制加工品，味苦、甘、涩，性温；归肝、心、肾经；补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨；用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；高血脂。当归为伞形科多年生草本植物当归的根，味甘、辛、性温；归肝、心、脾经；补血、活血、调经止痛、润燥滑肠；用于月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。淫羊藿为为小檗科植物淫羊藿、箭叶淫羊藿、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.、巫山淫羊藿或朝鲜淫羊藿的干燥地上部分，味辛、甘，性温；归肝、肾经；补肾阳，强筋骨，祛风湿；用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。杜仲为杜仲科植物杜仲的干燥树皮，味甘，性温；归肝、肾经；补肝肾，强筋骨，安胎；用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安，高血压。巴戟天为茜草科植物巴戟天的干燥根，味甘，辛，性微温；归肾、肝经；补肾阳，强筋骨，祛风湿；用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。续断为川续断科植物川续断的干燥根，味苦、辛，性微温；归肝、肾经；补肝肾，强筋骨，续折伤，止崩漏；用于腰膝酸软，风湿痹痛，崩漏，胎漏，跌扑损伤。骨碎补为水龙骨科植物槲蕨的干燥根茎，味苦，性温；归肾、肝经；补肾强骨，续伤止痛；用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。中医理论认为，股骨头坏死的主要原因是：长期使用大量的激素导致体内代谢紊乱、障碍；长期大量的喝酒，灼烧阴津液，阴津液损伤不能充髓养骨，骨失营养，则髓枯骨萎，失去再生能力则造成股骨头坏死。然而目前用于治疗股骨头坏死的中药制剂组方多侧重于补肝肾、补脾益气、活血祛瘀、温筋散寒，这些中药材绝大多数属于温热药物，都有伤津耗液的弊端，不能滋阴养液充养骨，故不能获得较佳的防治股骨头坏死的效果。与传统的中药组方不同，本专利技术药物组合物以熟地黄、山药、柏子仁和龟甲为主要原料，具有滋阴补血，益精填髓，生津益肺，补肾涩精，养心安神，养血补心的功效，可显著改善股骨头坏死患者阴津液损伤的症状，滋阴养液，补髓生骨，进一步添加制何首乌和当归，补肝肾，强筋骨，促进股骨头坏死痊愈，诸药合用，共奏益精填髓，补肝肾强筋骨之功。所述的熟地黄、山药、柏子仁、龟甲、何首乌和当归进一步与淫羊藿、杜仲、巴戟天、续断和骨碎补配伍，淫羊藿、杜仲和巴戟天补肾阳，强筋骨，祛风湿；续断和骨碎补续伤止痛，共助补肾阳强筋骨之效，进一步加快股骨头坏死痊愈，缩短疗程。此外，本专利技术还提供了一种由上述用于防治股骨头坏死的药物组合物制成的口服制剂，所述的口服制剂由药物组合物与药用辅料或载体制成。所述的口服制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或口服液，优选剂型为胶囊剂。所述的药用辅料或载体包括淀粉、糊精、羧甲基纤维素钠、聚乙二醇、山梨酸钾等。此外，本专利技术还提供一种所述的用于防治股骨头坏死的药物组合物的制备方法，其包括以下步骤：(1)称取处方1/3量的山药，粉碎成细粉，备用；(2)将余下2/3量的山药与熟地黄、柏子仁、龟甲、制何首乌和当归混合，然后置于多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加入药材6倍量的水，第二次加药材5倍量的水，每次煎煮1～2小时，同时收集挥发油；(3)将两次煎煮液过滤，合并煎煮液，滤液浓缩至70℃下相对密度为1.07～1.13，喷雾干燥得干膏粉，将本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于防治股骨头坏死的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：熟地黄350～450份、山药350～450份、柏子仁350～450份、龟甲250～350份、制何首乌200～300份和当归100～200份。

【技术特征摘要】
1.一种用于防治股骨头坏死的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：熟地黄350～450份、山药350～450份、柏子仁350～450份、龟甲250～350份、制何首乌200～300份和当归100～200份。2.根据权利要求1所述的用于防治股骨头坏死的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物包括以下重量份数的制备原料：熟地黄400份、山药450份、柏子仁450份、龟甲300份、制何首乌250份和当归150份。3.根据权利要求1所述的用于防治股骨头坏死的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物还包含有淫羊藿100～200份、杜仲100～200份、巴戟天100～200份、续断100～200份和骨碎补100～200份。4.根据权利要求3所述的用于防治股骨头坏死的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物还包含有淫羊藿150份、杜仲100份、巴戟天150份、续断150份和骨碎补100份。5.一种口服制剂，其特征在于，由权利要求1-4任一所述的药物组合物和药用辅料或载体制成。6.根据权利要求5所述的口服制剂，其特征在于，所述的口服制剂为颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂或口服液。7.一种制备如权利要求3或4所述的用于防治股骨头坏死的药物组合物的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)称取处方1/3量的山药，粉碎成细粉，备用；(2)将余下2/3量的山药与熟地黄、柏子仁、龟甲、制何首乌和当归混合，然后置于多功能...

【专利技术属性】
技术研发人员：潘翠萍，曹祺，侯木燕，陈锐东，
申请(专利权)人：广东安诺药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44