肠康片及其制备工艺制造技术

本发明专利技术公开了肠康片的制备工艺，包括以下步骤：中药提取：制备木香细粉和木香粗粉和吴茱萸提取浓缩的清膏；领料：对物料表面进行杀菌，配料：根据肠康片原辅料配比称量淀粉、滑石粉、木香细粉、盐酸小檗碱、木香粗粉和吴茱萸提取浓缩的清膏和硬脂酸镁；混合、制粒、干燥、整粒；总混：将整粒好的颗粒加入三维运动混合机中，再加硬脂酸镁，设定三维运动混合机的主机转速6r/min，总混15分钟，出料，将物料放出装入内衬洁净塑料袋的周转桶中；压片；薄膜包衣，即得到肠康片。本发明专利技术清热燥湿，理气止痛。用于湿热泄泻。

Chang Kang Tablet and its preparation technology

The invention discloses the preparation process of Chang Kang Tablet, including the following steps: extraction of Chinese traditional medicine: preparation of wood fine powder and wood fragrant coarse powder and Wu Zhuyu extract and concentrated extract; the material is sterilized on the surface of the material and ingredients: starch, talcum powder, wood fragrant fine powder, Berberine hydrochloride and wood aroma are weighed according to the proportion of raw materials of sausage tablets Powder and Wu Zhuyu extract concentrated paste and magnesium stearate; mixing, granulating, drying, and whole grains; adding the whole particle into a three-dimensional motion mixer, adding magnesium stearate, setting the engine speed 6r/min of the three dimensional motion mixer, total mixing for 15 minutes, discharging the material, and putting the material out into the clean plastic bag lining of the lining. In the barrel, the tablet is pressed, and the film is coated. The invention is hot and wet, and the Qi is used to relieve pain. Used for dampness and diarrhea.

【技术实现步骤摘要】
肠康片及其制备工艺
本专利技术属于药品加工领域，具体地说，涉及肠康片及其制备工艺。
技术介绍
肠康片由盐酸小檗碱，木香、甘草和吴茱萸4味药组成；主要功效为清热燥湿，理气止痛，用于湿热泻泄，痢疾腹痛，里急后重。泄泻在一年四季中均可发生，而尤以夏季和秋季多见，此病的产生较复杂，既有内因也有外因，外因主要为感受六淫之邪，但其中以寒湿暑热等因引起的较为多见，湿邪关系最大，其次为饮食所伤、七情不和，影响脾胃运化功能，导致脾胃功能失常而发生泄泻;内因则与脾虚关系最为密切，肝肾因素所引起的泄泻，也多在脾虚基础上产生。其中盐酸小檗碱具有较强的抑制大肠杆菌生长作用，对其含量应当严格控制。肠康片为中西复方制剂，吴茱萸是其重要成分，中医论述吴茱萸味苦，药性辛，有小毒，经常是用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气的治疗，对经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻、高血压也有显著的疗效。药理研究表明，吴茱萸有镇痛作用对消化系统有抗溃疡，双向调节肠运动和保肝利胆的作用，对子宫平滑肌和支气管具有双向调节作用，对心血管系统有降低血压、溶栓、增加血流量，扩张血管等作用。木香为多年生草本植物，对胃肠有兴奋和抑制的双向调节作用，能促进消化液分泌；有明显的利胆作用；有松弛平滑肌作用；有利尿及促进纤维蛋白溶解的作用。开发一种肠康片非常有必要。有鉴于此特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题在于克服现有技术的不足，提供肠康片及其制备工艺，为解决上述技术问题，本专利技术采用技术方案的基本构思是：肠康片，包括以下用量的原辅料：原辅料名称单位2000片用量100万片用量盐酸小檗碱kg0.10050.0木香细粉kg0.313145.5-156.5木香粗粉和吴茱萸提取浓缩的清膏kg0.17278.8-92.9淀粉kg0.0945滑石粉kg0.04221.0硬脂酸镁kg0.0052.595%乙醇kg0.1785薄膜包衣预混剂Kg0.02412本专利技术中，所述盐酸小檗碱的化学式为C20H14NO4.HCl.2H2O，所述盐酸小檗碱的细度为60目，所述木香细粉的细度为80目，所述淀粉的细度为80目，所述滑石粉的细度为80目。肠康片的制备工艺，包括以下步骤：S1：中药提取：根据中药处方的含量称取原料，中药处方的含量如下：中药材名称单位2000片用量100万片用量提取用木香kg0.313156.5木香细粉kg0.313156.5吴茱萸kg0.250125.0甘草kg0.0157.50对木香、吴茱萸进行拣选，除去杂质和泥沙，将经拣选去杂的木香，放入洗药池中，用流动饮用水进行清洗，除去泥沙、灰尘、杂质；将已清洗干净的木香用饮用水浸润透，用往复式切药机切成1-2cm粗段；将切制好的木香，放入热风循环烘箱中，温度控制在60-80℃，烘烤3-4小时，吴茱萸的炮制：取处方量的甘草，加6倍量的水在可倾式反应锅中煎煮成甘草汁，将甘草汁均匀加入盛有净吴茱萸的不锈钢桶中，闷润吸尽后炒至微干，取出，置热风循环烘箱中55℃～60℃烘烤2小时，放冷装袋；取处方量需粉碎的木香，用80目筛网粉碎成的细粉，将粉碎后的木香细粉装盘放入脉动真空矩形压力蒸汽灭菌器中，设定温度，调节蒸汽，温度达到105℃后，灭菌45分钟,干燥15分钟，灭菌的细粉用内衬双层洁净塑料袋的周转桶盛装好，扎口，称重，将提取处方中的中药材，根据每罐有效容量按处方比例计算后，按处方量配比后投入提取罐中，加入7倍量水，打开蒸汽阀进行加热，煎煮直至整个提取罐沸腾开始记时，连续煮2小时；关掉蒸汽阀停止加热，放液，并通过过滤器过滤，将滤液全部打入贮液罐中，静置24小时，备用；再向提取罐中加入6倍量水，打开蒸汽阀进行加热，煎煮直至整个提取罐沸腾开始记时，连续煮2小时；关掉蒸汽阀停止加热，待提取罐不再沸腾时，放液，通过过滤器过滤；将滤液全部打入贮液罐中，静置24小时，备用；滤液放完后，开启压缩空气，先开门锁，再开底阀，出渣；将贮液罐中的提取液由真空吸入双效浓缩器中,进行操作，打开蒸汽阀进行加热，其中一效浓缩器的温度控制在70～80℃、真空度控制在-0.04～-0.06Mpa，二效浓缩器的温度控制在60～70℃、真空度控制在-0.06～-0.08Mpa，连续浓缩药液至70℃下测试比重为1.18～1.20的清膏，用泵将木香粗粉和吴茱萸提取浓缩的清膏打入保温罐中，待用；S2：领料：根据肠康片原辅料清单准备原料，将原料的内包装用75%的乙醇溶液擦拭或紫外灯照射30分钟或自净30分钟后，对物料表面进行杀菌，并用洁净周转桶装好，填写好物料标签，运至洁净区；S3：配料：根据肠康片原辅料配比称量淀粉、滑石粉、木香细粉、盐酸小檗碱、木香粗粉和吴茱萸提取浓缩的清膏，并平均分配成两等分，然后根据配比称取两等分的硬脂酸镁；S4：混合、制粒、干燥、整粒：将每等分称配好物料，分两次取淀粉、滑石粉、木香细粉、盐酸小檗碱投入槽形混合机机中，混合20分钟，均匀后，边搅拌边向粉中加入已称好的木香粗粉和吴茱萸提取浓缩的清膏，搅拌20分钟，制成软材；将制好的软材，用摇摆式颗粒机上的14目筛网进行制粒，将湿颗粒装盘，铺料厚度不超过2cm，然后用热风循环烘箱对湿颗粒进行干燥，干燥温度控制在60～70℃，干燥时间为3～5小时，在干燥过程中头两个小时后每隔1小时翻盘一次，并记录数据，待干燥到水分控制在9.0%以下时，将已干燥的颗粒在摇摆式颗粒机上过18目筛整粒，用清洁干燥的塑料袋盛装好已整好的颗粒；S5：总混：将整粒好的颗粒加入三维运动混合机中，再加硬脂酸镁，设定三维运动混合机的主机转速6r/min，总混15分钟，出料，将物料放出装入内衬洁净塑料袋的周转桶中；S6：压片：利用旋转式压片机进行压片，选用圆型直径为10mm浅模，先正确安装好冲模，再进行试压，片重差异控制±5%、硬度≥6N、崩解时限≤30min、外观符合质量要求，经检验合格后，才能正常加料压片，压片转速每分钟控制在14～30转，每隔15分钟测一次平均片重，每次称量20片，每4小时测片重差异两次，并及时记录；并随时检测素片硬度，外观；待压片结束后，将素片装入内衬洁净塑料袋的周转桶中；S7：薄膜包衣：根据素片的重量，称取薄膜包衣预混剂，先将75%乙醇加入搅拌罐中，开启搅拌棒，将薄膜包衣预混剂匀速加入，并控制搅拌速度以免浆液中转入空气，搅拌时间约为45分钟，对高效智能包衣机进行参数控制；进风温度控制在50～80℃，出风温度控制在30～60℃；包衣机滚筒转速控制在1～8转/分钟，预热时间控制在5min，打开压缩空气0.1～0.6MPa，开启蠕动泵70～80r/min，在包衣过程中检查片重差异，片重差异控制在±5%以内，待符合要求时，停止喷浆和包衣锅热风加热，保持吹凉风对锅内包衣片进行吹风凉片至室温后出料，将包衣片置于洁净的容器中盛装，即得到肠康片。采用上述技术方案后，本专利技术与现有技术相比具有以下有益效果。本专利技术清热燥湿，理气止痛。用于湿热泄泻。本专利技术结构合理，构造简单，实用性强，有利于设备推广应用。下面结合附图对本专利技术的具体实施方式作进一步详细的描述。附图说明附图作为本申请的一部分，用来提供对本专利技术的进一步的理解，本专利技术的示意性实施例及其说明用于解释本专利技术，但不构成对本专利技术的不当限定。显然，下面描述中的附图仅仅是一些实施例，对于本领本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.肠康片，其特征在于，包括以下含量的原辅料：

【技术特征摘要】
1.肠康片，其特征在于，包括以下含量的原辅料：原辅料名称单位2000片用量100万片用量盐酸小檗碱kg0.10050.0木香细粉kg0.313145.5-156.5木香粗粉和吴茱萸提取浓缩的清膏kg0.17278.8-92.9淀粉kg0.0945滑石粉kg0.04221.0硬脂酸镁kg0.0052.595%乙醇kg0.1785薄膜包衣预混剂Kg0.02412。2.根据权利要求1所述的肠康片，其特征在于，所述盐酸小檗碱的化学式为C20H14NO4.HCl.2H2O，所述盐酸小檗碱的细度为60目，所述木香细粉的细度为80目，所述淀粉的细度为80目，所述滑石粉的细度为80目。3.肠康片的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：S1：中药提取：根据中药处方的含量称取原料，中药处方的含量如下：中药材名称单位2000片用量100万片用量提取用木香kg0.313156.5木香细粉kg0.313156.5吴茱萸kg0.250125.0甘草kg0.0157.50对木香、吴茱萸进行拣选，除去杂质和泥沙，将经拣选去杂的木香，放入洗药池中，用流动饮用水进行清洗，除去泥沙、灰尘、杂质；将已清洗干净的木香用饮用水浸润透，用往复式切药机切成1-2cm粗段；将切制好的木香，放入热风循环烘箱中，温度控制在60-80℃，烘烤3-4小时，吴茱萸的炮制：取处方量的甘草，加6倍量的水在可倾式反应锅中煎煮成甘草汁，将甘草汁均匀加入盛有净吴茱萸的不锈钢桶中，闷润吸尽后炒至微干，取出，置热风循环烘箱中55℃～60℃烘烤2小时，放冷装袋；取处方量需粉碎的木香，用80目筛网粉碎成的细粉，将粉碎后的木香细粉装盘放入脉动真空矩形压力蒸汽灭菌器中，设定温度，调节蒸汽，温度达到105℃后，灭菌45分钟,干燥15分钟，灭菌的细粉用内衬双层洁净塑料袋的周转桶盛装好，扎口，称重，将提取处方中的中药材，根据每罐有效容量按处方比例计算后，按处方量配比后投入提取罐中，加入7倍量水，打开蒸汽阀进行加热，煎煮直至整个提取罐沸腾开始记时，连续煮2小时；关掉蒸汽阀停止加热，放液，并通过过滤器过滤，将滤液全部打入贮液罐中，静置24小时，备用；再向提取罐中加入6倍量水，打开蒸汽阀进行加热，煎煮直至整个提取罐沸腾开始记时，连续煮2小时；关掉蒸汽阀停止加热，待提取罐不再沸腾时，放液，通过过滤器过滤；将滤液全部打入贮液罐中，静置24小时，备用；滤液放完后，开启压缩空气，先开门锁，再开底阀，出渣；将贮液罐中的提取液由真空吸入双效浓缩器中,进行操作，打开蒸汽阀进行加热，其中一效浓缩器的温度控制在70～80℃、真空度控制在-0.04～-0.06Mpa，二效浓缩器的温...

【专利技术属性】
技术研发人员：雷良平，邓国卫，龚艳霞，李武，熊耀洲，刘婷，刘明慧，方岳成，
申请(专利权)人：湖南中和制药有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43