组织修复用补片、主体及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种组织修复用补片、主体及制备方法，属于组织修复技术领域，其中，主体的制备包括如下步骤：获取动物小肠黏膜下层，将所述的小肠黏膜下层经复合、压制、叠加、干燥、缝合得到主体；所述的缝合采用不可吸收缝线；所述的缝线为聚酯和/或聚丙烯材质，所述的干燥选用冻干或真空干燥。本发明专利技术方法制备的补片主体具有异物感低，力学性能好和防止组织粘连的优点。

Patch, main body and preparation method for tissue repair

The invention discloses a patch, a main body and a preparation method for tissue repair, which belongs to the technical field of tissue repair. The preparation of the main body includes the following steps: obtaining the submucosa of the small intestine of an animal, compounding, pressing, superimposing, drying and seaming the submucosa of the small intestine; the suture described is not used. The suture is polyester and / or polypropylene material, and the drying is made by freeze-drying or vacuum drying. The patch body prepared by the method has the advantages of low foreign body sensation, good mechanical properties and prevention of tissue adhesion.

【技术实现步骤摘要】
组织修复用补片、主体及制备方法
本专利技术涉及组织修补
，具体涉及一种组织修复用补片、主体及制备方法。
技术介绍
本专利技术对于
技术介绍
的描述属于与本专利技术相关的相关技术，仅仅是用于说明和便于理解本专利技术的内容，不应理解为申请人明确认为或推定申请人认为是本专利技术在首次提出申请的申请日的现有技术。组织创伤或缺损是临床上常见的病症，如体内手术引起的创伤、器官组织部分缺损，疝气、体表皮肤损伤等，其严重影响病人的生活质量，是医学上必须面对和亟待解决的难题。目前市场上用于组织修复的补片因为采用可吸收的缝线，并将非生物材料接触待修复组织，存在着力学性能差，异物感强和容易产生组织粘连的缺点。
技术实现思路
本专利技术的实施例的目的是提供一种组织修复用补片、主体及制备方法，本专利技术实施例提供的补片具有异物感低，力学性能好和防止组织粘连的优点。本专利技术的目的是通过如下技术方案实现的：本专利技术实施例提供了一种组织修复用补片主体的制备方法，包括如下步骤：获取动物小肠黏膜下层，将所述的小肠黏膜下层经复合、压制、叠加、干燥、缝合得到主体；所述的缝合采用不可吸收缝线；所述的缝线为聚酯和/或聚丙烯材质，所述的干燥选用冻干或真空干燥。进一步的，所述的动物小肠黏膜下层由动物小肠的膜状或片状组织进行消毒、脱脂、脱细胞、去病毒处理得到，采用酸碱交替处理。进一步的，所述脱细胞采用溶质质量百分含量为0.05-0.5％胰糜蛋白酶溶液。进一步的，所述的动物小肠黏膜下层包括靠近黏膜层的第一面和靠近浆膜层的第二面，所述的叠加为按照动物小肠黏膜下层的第二面朝向待修复组织进行叠加。进一步的，所述的消毒的方式如下：将动物小肠的膜状或片状组织用第一溶液浸泡5-90min，所述的第一溶液为过氧乙酸的质量百分含量为0.01-1％，乙醇的质量百分含量为1-10％的混合水溶液；或：将动物小肠的膜状或片状组织用摩尔浓度为0.01-0.05M的乙二胺四乙酸二钠溶液浸泡1-6h；或：将动物小肠的膜状或片状组织用质量百分含量为0.01-1％氢氧化钠溶液浸泡2-12h。进一步的，所述的脱脂采用溶质质量分数为1％-5％碱性溶液，所述的溶质为氢氧化钠、碳酸钠、碳酸氢钠中的至少一种。进一步的，所述的脱脂通过超声作用的辅助。进一步的，所述的脱细胞为室温下将所述的小肠黏膜下层在脱细胞溶液浸泡处理0.5-4h，采用溶质质量百分含量为1-3％的氢氧化钠终止酶反应。进一步的，所述的去病毒为采用质量百分含量为0.2％-2％过氧乙酸和乙醇混合溶液、质量百分含量为1％-3％的氢氧化钠溶液中的一种或两种结合的方式分别进行处理1h-3h。第二方面，本专利技术实施例提供了一种组织修复用补片主体，所述的主体由上述的任一种制备方法制备而得。第三方面，本专利技术实施例提供了一种组织修复用补片的制备方法，包括如下步骤：采用上述的任一种制备方法制备组织修复用补片主体，将所述的主体与接触层进行复合、压制、干燥得到所述的组织修复用补片，所述的接触层为动物小肠黏膜下层。第四方面，本专利技术实施例还提供了一种组织修复用补片，所述的组织修复用补片由上述制备方法制备而得。借由上述方案，本专利技术方案至少具有如下优点：本专利技术方法中采用可吸收的生物材料，通过冻干结合不可吸收缝线的方式，不同形式的多层叠加，不同种类的缝合方式，针对不同需求采用不同干燥方式，交替处理。叠加冻干缝合叠加方式，降低异物感和粘连，增加持久力学强度。本专利技术实施例提供的补片采用小肠黏膜下层与待修复组织相接触，不但可以防止组织粘连，而且降低了补片的异物感；采用不可吸收缝线缝合，提高了补片的力学性能。附图说明为了更清楚地说明本专利技术的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍：图1为本专利技术实施例中组织修复用补片的结构示意图；图2为本专利技术实施例中大鼠皮下植入补片7天后的效果图；图3为本专利技术实施例中大鼠皮下植入补片7天后的另一种效果图；图4为本专利技术实施例中大鼠皮下植入补片6个月后的效果图；图5为本专利技术实施例中大鼠腹部植入补片3个月的效果图；图6为本专利技术实施例中大鼠腹部植入补片后修复效果图；图7为本专利技术实施例中大鼠腹部植入补片后另一修复效果图；图8为本专利技术实施例中大鼠腹部植入现有的非生物补片一个月后效果图。具体实施方式下面结合附图和实施例对本专利技术进行进一步的详细介绍，应当理解，附图和实施例是为了本领域技术人员更容易理解本专利技术的技术方案，而不能作为本专利技术保护范围的限定。在下述介绍中，术语“第一”、“第二”仅为用于描述的目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。下述介绍提供了本专利技术的多个实施例，不同实施例之间可以替换或者合并组合，因此本专利技术也可认为包含所记载的相同和/或不同实施例的所有可能组合。因而，如果一个实施例包含特征A、B、C，另一个实施例包含特征B、D，那么本专利技术也应视为包括含有A、B、C、D的一个或多个所有其他可能的组合的实施例，尽管该实施例可能并未在以下内容中有明确的文字记载。申请人研究发现：在组织修复补片中，聚丙稀、聚酯等高分子合成材料因其都是细菌良好的粘附载体，细菌粘附于其上后即可产生使其免受宿主免疫防御机制和抗生素作用的生物被膜，从而得以在局部长期成活并可导致伤口的慢性感染；且将此类材料植入腹腔内，极易引起粘连，异物感极强；申请人还发现：生物组织衍生材料，由人的异体或哺乳类动物的膜状或片状组织经理化处理而成的具有三维空间框架结构的细胞外基质构成，其组织相容性、稳定性上均经受住了考验，但临床效果不理想。原因是其天然的成分在组织内的降解吸收不可控，从而远期力学性能不稳定，易引起复发，因而，需要一种便于应用的全新的组织修复补片来满足临床的需求。本专利技术实施例提供了一种组织修复用补片主体的制备方法，包括如下步骤：获取动物小肠黏膜下层，将所述的小肠黏膜下层经复合、压制、叠加、干燥、缝合得到主体；所述的缝合采用不可吸收缝线；所述的缝线为聚酯和/或聚丙烯材质，所述的干燥选用冻干或真空干燥。本专利技术实施例提供了一种组织修复用补片的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：获取动物小肠黏膜下层，将所述的小肠黏膜下层经复合、压制、叠加、干燥、缝合得到主体；所述的缝合采用不可吸收缝线；所述的缝线为聚酯和/或聚丙烯材质，所述的干燥选用冻干或真空干燥；将所述的主体与接触层进行复合、压制、干燥得到所述的组织修复用补片，所述的接触层为动物小肠黏膜下层；所述的干燥选用冻干或真空干燥。这里要说明的是：采用不可吸收的缝线可以大大提高补片的力学性能；冻干或真空干燥结合不可吸收缝线，降低异物感和粘连，增加持久力学强度；在本专利技术的一些实施例中冷冻干燥过程采取-60-80℃速冻的方式，将样品预冻1-6小时，同时调节真空条件，梯度低温冷冻干燥，保证产品表面平整均一。以上方案已经可以实现本专利技术的目的，下面在此基础上给出优选方案：对于小肠黏膜下层的获取和处理方式，本专利技术不作具体限定，作为优选方案，在本专利技术的一些实施例中，所述的动物小肠黏膜下层由动物小肠的膜状或片状组织进行消毒、脱脂、脱细胞、去病毒处理得到，采用酸碱交替处理；这里要说明的是：本专利技术方法中免疫原性的处理程度控制，采用酸碱相结合的交替处理，结合脱脂脱细胞处理，确保原材料的免疫原性达到可接受水平。在本专利技术的一些实施例中，所述脱细胞采用溶质质量百分含量包括0.05-0.本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种组织修复用补片主体的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：获取动物小肠黏膜下层，将所述的小肠黏膜下层经复合、压制、叠加、干燥、缝合得到主体；所述的缝合采用不可吸收缝线；所述的缝线为聚酯和/或聚丙烯材质，所述的干燥选用冻干或真空干燥。

【技术特征摘要】
1.一种组织修复用补片主体的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：获取动物小肠黏膜下层，将所述的小肠黏膜下层经复合、压制、叠加、干燥、缝合得到主体；所述的缝合采用不可吸收缝线；所述的缝线为聚酯和/或聚丙烯材质，所述的干燥选用冻干或真空干燥。2.根据权利要求1所述的组织修复用补片主体的制备方法，其特征在于，所述的动物小肠黏膜下层由动物小肠的膜状或片状组织进行消毒、脱脂、脱细胞、去病毒处理得到，采用酸碱交替处理。3.根据权利要求2所述的组织修复用补片主体的制备方法，其特征在于，所述脱细胞采用溶质质量百分含量为0.05-0.5％胰糜蛋白酶溶液。4.根据权利要求1所述的组织修复用补片主体的制备方法，其特征在于，所述的动物小肠黏膜下层包括靠近黏膜层的第一面和靠近浆膜层的第二面，所述的叠加为按照动物小肠黏膜下层的第二面朝向待修复组织进行叠加。5.根据权利要求1所述的组织修复用补片主体的制备方法，其特征在于，所述的消毒的方式如下：将动物小肠的膜状或片状组织用第一溶液浸泡5-90min，所述的第一溶液为过氧乙酸的质量百分含量为0.01-1％，乙醇的质量百分含量为1-10％的混合水溶液；或：将动物小肠的膜状或片状组织用摩尔浓度为0.01-0.05M的乙二胺四乙酸二钠溶液浸泡1-6h；或：将动物小肠的膜状或片状组织用质量百分含量为0...

【专利技术属性】
技术研发人员：丛敬，韩改莉，林子凯，可大年，孟坚，
申请(专利权)人：北京迈迪顶峰医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11