一种亚硒酸钠维生素C注射液及其制造方法技术

本发明专利技术公开了一种亚硒酸钠维生素C注射液，包括原料和辅料，其特征在于：所述的原料包括亚硒酸钠和维生素C，其中按重量计，采用亚硒酸钠1g、维生素C 50g；所述的辅料包括乙醇、聚山梨酯‑80和注射用水，其中按重量计，采用乙醇50ml、聚山梨酯‑80 100ml和注射用水1000ml，本发明专利技术采用一种生产效率高、可同时对畜类进行补硒和维生素C，使用方便等特点的一种亚硒酸钠维生素C注射液及其制造方法。

Sodium selenite vitamin C injection and its manufacturing method

The present invention discloses a sodium selenite vitamin C injection, including raw material and auxiliary material, which is characterized in that the raw materials include sodium selenite and vitamin C, in which sodium selenite 1g and vitamin C 50g are adopted by weight, and the auxiliary materials include ethanol, polysorbate 80 and injection water, among them, according to weight, Using ethanol 50ml, polysorbate 80 100ml and injection water 1000ml, the invention adopts a kind of sodium selenite vitamin C injection and its manufacturing method, which has high production efficiency and can simultaneously supplement selenium and vitamin C for livestock and use convenience and so on.

【技术实现步骤摘要】
一种亚硒酸钠维生素C注射液及其制造方法
本专利技术涉及兽药生产领域，具体涉及一种亚硒酸钠维生素C注射液及其制造方法。
技术介绍
随着社会经济的快速发展和科技的进步，畜类无论是家养还是野生的在生病时，在兽药的治疗下能起到很好地治疗恢复作用，畜类在生长过程中，需要补硒和维生素C，用于防止维生素C和硒缺乏所致不孕症、幼畜白肌病和雏鸡渗出性素质等，在实际的使用过程中，分别对畜类补硒和维生素C等产生不方便，现有的亚硒酸钠维生素C药品在生产过程工艺比较复杂，生产难度大，因此需要一种新的方案来解决。
技术实现思路
为了克服上述中现有技术存在的不足，本专利技术采用一种生产效率高、可同时对畜类进行补硒和维生素C，使用方便等特点的一种亚硒酸钠维生素C注射液及其制造方法。本专利技术的目的是通过以下方案实现的：一种亚硒酸钠维生素C注射液，包括原料和辅料，其特征在于：所述的原料包括亚硒酸钠和维生素C，其中按重量计，采用亚硒酸钠1g、维生素C50g；所述的辅料包括乙醇、聚山梨酯-80和注射用水，其中按重量计，采用乙醇50ml、聚山梨酯-80100ml和注射用水1000ml。一种亚硒酸钠维生素C注射液制造方法，其特征在于，其制造方法包括：1)在浓配罐内中注入300ml的注射用水，通入CO2使之□和；2)在上一步骤后加入亚硒酸钠1g后关闭投料口，60℃下搅拌15分钟，使其完全溶解；3)在上一步骤后再加入维生素C50g，待液面不发生CO2□泡□，加入乙醇50ml和聚山梨酯-80100ml溶液，停止搅拌；4)在上一步骤后待pH值为5.0～7.0，关闭投料口，继续搅拌5分钟使其均匀；5)在上一步骤后得到的药液经钛棒过滤器循环过滤15分钟后进入稀配罐，药液进入稀配罐后，浓配罐内注入配制量100ml的注射用水冲洗后，浓配罐内洗水送至稀配罐；6)在上一步骤后在稀配罐内再加注射用水600ml配制量，搅拌10分钟，均匀后，由精滤泵循环15分钟进行过滤，过滤后得到亚硒酸钠维生素C注射液。本专利技术有益效果为：生产工艺过程简单，生产效率高，成本低的特点原料廉价易得，且所得注射液性能稳定，符合药典相关规定，适合工业化大规模生产，因此其应用前景十分广阔。具体实施方式一种亚硒酸钠维生素C注射液，包括原料和辅料，其特征在于：所述的原料包括亚硒酸钠和维生素C，其中按重量计，采用亚硒酸钠1g、维生素C50g；所述的辅料包括乙醇、聚山梨酯-80和注射用水，其中按重量计，采用乙醇50ml、聚山梨酯-80100ml和注射用水1000ml。一种亚硒酸钠维生素C注射液制造方法，其特征在于，其制造方法包括：1)在浓配罐内中注入300ml的注射用水，通入CO2使之□和；2)在上一步骤后加入亚硒酸钠1g后关闭投料口，60℃下搅拌15分钟，使其完全溶解；3)在上一步骤后再加入维生素C50g，待液面不发生CO2□泡□，加入乙醇50ml和聚山梨酯-80100ml溶液，停止搅拌；4)在上一步骤后待pH值为5.0～7.0，关闭投料口，继续搅拌5分钟使其均匀；5)在上一步骤后得到的药液经钛棒过滤器循环过滤15分钟后进入稀配罐，药液进入稀配罐后，浓配罐内注入配制量100ml的注射用水冲洗后，浓配罐内洗水送至稀配罐；6)在上一步骤后在稀配罐内再加注射用水600ml配制量，搅拌10分钟，均匀后，由精滤泵循环15分钟进行过滤，过滤后得到亚硒酸钠维生素C注射液。实施例一种亚硒酸钠维生素C注射液是这样制造的，本生产工艺流程共包括8个工序，各个工序的主要操作如下：工序1：安瓿瓶的理瓶、粗洗⑴人员按规定进入理瓶、粗洗岗位，检查清场情况和设备状态，合格后，在理瓶室，将安瓿整齐地排放在不锈钢托盘中，把脏瓶、烂瓶、粗细不均，高低不一致的及时检出，把理好的安瓿传入洗瓶室，按安瓿→注水机注入纯化水→甩水机甩水→注水机注入纯化水→甩水机甩水顺序进行操作，然后将粗洗好的安瓿传入精洗室。⑵关键工艺参数：洗瓶质量抽检：取50支，毛块≤2％⑶中间控制：纯化水可见异物检查：微细可见异物(如点状物、2mm以下的短纤维和块状物等)不得有，明显可见异物(色点、异物)不得有为合格；理瓶过程中脏瓶、烂瓶、粗细不均，高低不一致的及时检出；洗瓶、甩水过程中，及时检查安瓿的澄明度、把不合格的安瓿检出。工序2：安瓿瓶的精洗、烘干⑴人员按规定进入精洗、烘干岗位，检查清场情况和设备状态，合格后，从传递窗内取出经粗洗的安瓿，将安瓿放于安瓿洗瓶机上，按安瓿→注入注射用水→甩水→远红外线隧道灭菌烘箱进行操作，瓶子送入烘箱烘干后，传入冷却室，并码放整齐待用。⑵关键工艺参数：远红外热风循环烘箱：控制温度为180℃±5℃；恒温时间为1.5小时；灭菌后的安瓿：冷却40-50℃输出备用，在洁净状态下贮存不得超过48小时，否则须重新精洗、灭菌。⑶中间控制：注射用水可见异物检查：微细可见异物(如点状物、2mm以下的短纤维和块状物等)不得有，明显可见异物(色点、异物)不得有为合格；洗净瓶可见异物检查：取洗净瓶10支，注入注射用水，在灯检仪下检测，含微细可见异物(如点状物、2mm以下的短纤维和块状物等)总数不得超过1个，明显可见异物(色点、异物)不得有为合格。工序3：配料⑴人员按规定进入配料岗位，检查清场情况和设备状态，将工具、器具、药液管道、配液罐等用注射用水冲洗干净。配液罐、过滤器灭菌处理：根据产品配料需要，对使用的配液罐和过滤器进行灭菌处理，将配液罐和过滤器与纯蒸汽管道连接成闭合的回路，通入蒸汽使配液罐及管道内温度升至规定温度，维持规定时间，完成灭菌，配液罐包含浓配罐和稀配罐等。配料人员核对原辅料的品名，数量，生产厂家，生产批号、合格状态等，然后脱包传递至称量间内，双人复核称重处方量的物料。在浓配罐内中入约300ml的注射用水，通入CO2使之饱和，加入亚硒酸钠1g后关闭投料口，60℃下搅拌15分钟，使其完全溶解，再缓慢地少量多次加入维生素C50g，以免反应剧烈使药液溅出，待液面不发生CO2气泡时，加入乙醇50ml和聚山梨酯-80100ml溶液，停止搅拌，待pH值为5.0～7.0；再关闭投料口，继续搅拌5分钟使其均匀；浓配液经钛棒过滤器循环过滤15分钟，取样检查药液pH值及性状，合格后，关闭回流管道阀门，打开进入稀配罐管道阀门，药液进入稀配罐；浓配罐内溶液送完后，关闭浓配药液泵，再注入配制量100ml的注射用水冲洗浓配罐内壁，再开启浓配药液泵，将洗水送至稀配罐，浓配罐内注射用水送完后，关闭浓配罐底管道阀门。在稀配罐内加注射用水600ml至配制量，并有复核人员确认，搅拌10分钟，均匀后，打开稀配罐底管道阀门及回流管道阀门，开启精滤泵循环15分钟，过滤后得到亚硒酸钠维生素C注射液，然后填写“请验单”，由QA取样，检测药液含量、pH值项目。⑵关键工艺参数：对原辅料进行检查核对，包括品名、批号、数量、生产厂家、合格状态；称重及复核；配料罐的灭菌温度、灭菌时间：121℃，30分钟。⑶中间控制：配制后料液的检测，包含性状、溶液颜色、溶液澄明度、PH值等中间控制：配制时，必须双人操作，一人主配，一人复核，每一种原辅料的加入和调剂，必须由复核人确认，二人须在记录上签字；配制过程中的温度调节和配制的最后定量均要有复核人员确认，并有操作人员和复核人员签字；配制后注意注射液的检测，包含性状、溶液颜本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种亚硒酸钠维生素C注射液，包括原料和辅料，其特征在于：所述的原料包括亚硒酸钠和维生素C，其中按重量计，采用亚硒酸钠1g、维生素C50g；所述的辅料包括乙醇、聚山梨酯‑80和注射用水，其中按重量计，采用乙醇50ml、聚山梨酯‑80100ml和注射用水1000ml。

【技术特征摘要】
1.一种亚硒酸钠维生素C注射液，包括原料和辅料，其特征在于：所述的原料包括亚硒酸钠和维生素C，其中按重量计，采用亚硒酸钠1g、维生素C50g；所述的辅料包括乙醇、聚山梨酯-80和注射用水，其中按重量计，采用乙醇50ml、聚山梨酯-80100ml和注射用水1000ml。2.根据权利要求1所述的一种亚硒酸钠维生素C注射液制造方法，其特征在于，其制造方法包括：1)在浓配罐内中注入300ml的注射用水，通入CO2使之饱和；2)在上一步骤后加入亚硒酸钠1g后关闭投料口，60℃下搅拌15分钟，使其完全溶解...

【专利技术属性】
技术研发人员：乐其新，
申请(专利权)人：合肥中龙神力动物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34