具有灌注开口的引导延伸导管制造技术

一种引导延伸导管100包括近侧轴102、远侧轴104和多个灌注开口106。远侧轴包括护套118和嵌入护套118中的螺旋线圈结构120，远侧轴限定管腔。多个灌注开口穿过远侧轴的护套设置在螺旋线圈结构的匝之间。引导延伸导管为引导导管提供额外的支承。多个灌注开口允许在引导延伸导管外部的区域和管腔之间的流体连通。

Guided extension catheter with a perfusion opening

A guide extension catheter 100 includes a proximal shaft 102, a distal shaft 104 and a plurality of perfusion openings 106. The distal shaft comprises a sheath 118 and a spiral coil structure 120 in the embedded sheath 118, and the distal shaft defines a cavity. A plurality of perfusion openings which pass through the far side shaft are arranged between the turns of the spiral coil structure. The guide extension catheter provides additional support for the guiding catheter. A plurality of perfusion openings permit fluid communication between the area outside the guide extension catheter and the lumen.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】具有灌注开口的引导延伸导管相关申请的交叉引用本申请要求于2015年9月23日提交的美国临时申请第62/222,256号的申请根据35U.S.C.§119(e)的权益，其全部内容通过引用结合于此。
本专利技术涉及一种用于引导导管的引导延伸导管。更具体地说，本专利技术涉及一种具有灌注开口的引导延伸导管，所述开口用于在引导延伸导管的远侧提供血流并减小引导导管中的血压波的衰减。
技术介绍
心脏的动脉、更具体地说是冠状动脉有时可能被动脉粥样硬化斑块或其它病变阻塞或变窄。这些疾病通常被称为冠心病或狭窄，并导致流向远侧动脉和组织的血流不足。对于某些患有冠心病的患者，心脏旁路手术可能是可行的外科手术。然而，伴随着传统的开放式手术，由于手术的侵入性和在这种手术期间心脏停止的必要性，可能发生显著的患者创伤、不适、漫长的恢复时间和危及生命的并发症。为了解决这些问题，已经尝试使用微创技术来执行介入心脏病手术程序。在某些尝试中，采用经皮经导管(或经腔)递送和植入介入性冠状动脉装置来解决传统开放手术所带来的问题。通常，引导导管首先通过切口插入患者的股动脉(经股动脉)或桡动脉(经桡动脉)。经桡动脉通路作为一种降低术后出血并发症和缩短患者恢复时间的方法越来越被接受。然而，桡动脉的较小直径需要较小直径的引导导管。较小直径的引导导管具有比类似构造的股动脉引导导管更少的支承。例如，Seldinger技术可用于经皮引入引导导管的任一方法中。在这种方法中，引导导管前进通过主动脉并插入冠状动脉口的开口中。导丝或例如支架或球囊的其它介入装置可以通过引导导管引入，并且被操纵/推进通过脉管系统和病变冠状动脉的狭窄部。然而，当试图通过困难的狭窄部时，或者当使用小直径引导导管进行桡动脉介入时，引导导管可能没有足够的支承，并且持续施加力以推进介入装置通过狭窄部可能导致引导导管的远端从冠状动脉口的开口移位，从而导致对周围组织的潜在损伤。为了防止引导导管移位，介入心脏病学家有时将引导导管深置到冠状动脉中。术语“深置”或“深置于”意味着引导导管将被进一步向下游推入冠状动脉。然而，将引导导管深置有使引导导管损伤冠状动脉壁(夹层或破裂)、阻塞冠状动脉和干扰到冠状动脉的血流的危险。为已经进入的引导导管提供额外支承的一种尝试是使用引导延伸导管。引导延伸导管被部署在引导导管的管腔中并且从引导导管的远端向远侧延伸到冠状动脉中。其较小的尺寸(与引导导管相比)允许将引导延伸导管更深地安置在冠状动脉中，并且具有较小的潜在损伤。这为引导导管提供了额外的支承，以帮助递送介入装置。在狭窄或桡动脉介入困难的情况下，使用引导延伸导管降低了治疗期间引导导管从冠状动脉口的开口移位的风险。因为常规的引导延伸导管用于为引导导管提供支撑，所以这种引导延伸导管必须是结构良好的。因此，这种引导延伸导管的远侧部分通常包括线支撑件或编织物，如下文更详细描述的，以向引导延伸导管提供强度。不希望削弱这种引导延伸导管。常规的引导延伸导管也被设计成光滑的，使得它们可以前进通过曲折的和钙化的动脉。因此，不希望增加常规引导延伸导管的摩擦。造影剂溶液有时通过引导导管和引导延伸导管注入冠状动脉。不希望这样的造影剂溶液流失到主动脉中而不是注射到冠状动脉中。此外，即使其尺寸较小，当被深置时，引导延伸导管也会闭塞冠状动脉。这将干扰通过冠状动脉的血流，并衰减沿引导导管向近侧测量的AO压力波。特别地，在手术期间，引导导管充满血液。压力传感器设置在体外并通过填充引导导管的液柱来测量引导导管远端处的血压。因此，引导导管远端处的血压变化传播通过引导导管，并且由引导导管近端处的压力传感器来测量。然而，使用深置在冠状动脉中的引导延伸导管可能干扰冠状动脉处的血流。这种干扰影响引导导管近端处的血压测量。具体地，血压波被衰减。如下面更详细解释的，所测量的收缩压和所测量的舒张压都减小。此外，两者都减小，使得正常血压波变平或衰减，使得其不像波而更像是平坦的线。这种衰减的血压波表明在引导延伸导管的远端处的血流已经中断。这种衰减的血压波还表明流向引导延伸导管远端的动脉的血流已经中断(即减小)，这会危害患者。由于上述风险，对引导延伸导管的使用可能导致介入心脏病专家以快速完成该程序的紧迫感，这可能导致额外的并发症。为了避免这些并发症中的一些，常规引导延伸导管的使用说明指示将引导延伸导管插入显著大于引导延伸导管的血管中。例如，用于常规6弗伦奇引导延伸导管(外径大约1.75mm)的使用说明中规定，产品不得插入直径小于2.5mm的动脉中。然而，在使用中，尽管有使用说明，上述并发症仍然存在。因此，需要一种改进的引导延伸导管设计，其为引导导管提供所需的附加支承，并减小引导导管内AO压力波的衰减，同时使冠状动脉闭塞的可能性最小。
技术实现思路
本专利技术的实施例涉及一种引导延伸导管，其包括近侧轴、远侧轴和多个灌注开口。远侧轴包括护套和嵌入护套中的螺旋线圈结构，远侧护套限定有管腔。多个灌注开口穿过远侧轴的护套设置在螺旋线圈结构的匝之间。引导延伸导管被构造成延伸通过引导导管并向引导导管提供附加的支承。多个灌注开口被构造成允许在引导延伸导管外部的区域和引导延伸导管的管腔之间流体连通。本专利技术的实施例还涉及一种引导延伸导管，其包括近侧轴、远侧轴和多个灌注开口。远端轴包括护套和嵌入护套中的编织结构，远端轴限定有管腔。编织结构包括织造在一起以形成编织结构的多个线构件。多个灌注开口穿过远侧轴的护套设置在编织结构的线构件之间。引导延伸导管被构造成延伸通过引导导管，并向引导导管提供附加的支承。多个灌注开口被构造成允许在引导延伸导管外部的区域和引导延伸导管的管腔之间的流体连通。本专利技术的实施例还涉及包括近侧轴和远侧轴的引导延伸导管。远侧轴包括编织护套，编织护套包括多个织造的线构件，远侧轴限定有管腔。所述多个线构件织造在一起，使得在线构件之间形成多个灌注开口，其中所述多个灌注开口从远侧轴的外表面延伸到远侧轴的管腔。引导延伸导管被构造成延伸通过引导导管并向引导导管提供附加的支承。多个灌注开口被构造成允许在引导延伸导管外部的区域和引导延伸导管的管腔之间的流体连通。附图说明本专利技术的前述和其它特征和优点将从在附图中示出的本专利技术的实施例的以下描述显而易见。并入本文并形成说明书一部分的附图还用来说明本专利技术的原理，并且使得相关领域的技术人员能够制作和使用本专利技术。附图未按比例绘制。图1是根据本专利技术的实施例的引导延伸导管的侧视图。图2是图1的引导延伸导管的侧视图，该引导延伸导管延伸通过引导导管并设置在冠状动脉内。图2A是延伸通过引导导管的远侧部分的图1的引导延伸导管的远侧部分的图示。图3是图1的引导延伸导管的远侧轴的实施例的分解立体图。图4是图1的引导延伸导管的远侧轴的立体图。图5是根据本专利技术的另一个实施例的引导延伸导管的一部分的立体图。图6是图5的引导延伸导管的远侧轴的分解立体图。图7是图1的引导延伸导管的远侧轴的灌注开口的实施例的立体图。图8是图1的引导延伸导管的远侧轴的灌注开口的另一个实施例的立体图。图9是图1的引导延伸导管的远侧轴的灌注开口的另一个实施例的立体图。图10是图1的引导延伸导管的远侧轴的灌注开口的另一个实施例的立体图。图11是图1的引导延伸导管的远侧轴的灌注开口的另一个实施例的立体图。图12是图1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种引导延伸导管，包括：近侧轴；远侧轴，所述远侧轴包括护套和嵌入所述护套中的螺旋线圈结构，所述远侧轴限定有管腔；和多个灌注开口，所述多个灌注开口穿过所述护套设置在所述螺旋线圈结构的匝之间，其中，所述引导延伸导管被构造成延伸通过引导导管，使得所述引导延伸导管为所述引导导管提供额外的支承；并且其中，所述多个灌注开口被构造成允许在所述引导延伸导管外部的区域和所述管腔之间的流体连通。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.09.23 US 62/222,5561.一种引导延伸导管，包括：近侧轴；远侧轴，所述远侧轴包括护套和嵌入所述护套中的螺旋线圈结构，所述远侧轴限定有管腔；和多个灌注开口，所述多个灌注开口穿过所述护套设置在所述螺旋线圈结构的匝之间，其中，所述引导延伸导管被构造成延伸通过引导导管，使得所述引导延伸导管为所述引导导管提供额外的支承；并且其中，所述多个灌注开口被构造成允许在所述引导延伸导管外部的区域和所述管腔之间的流体连通。2.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口中的至少一个是圆形的。3.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口中的至少一个是大致椭圆形的。4.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口中的每个灌注开口的长度和/或宽度小于或等于0.5mm。5.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中，所述远侧轴在所述远侧轴的远侧部分处包括比在所述远侧轴的近侧部分处更多的灌注开口，使得所述远侧轴的所述远侧部分比所述远侧轴的所述近侧部分更为柔性。6.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口中的一些被紧密地分组在一起，使得所述多个灌注开口中的一些比所述多个灌注开口中的其余灌注开口更集中在所述远侧轴的一个位置处。7.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中，所述远侧轴的所述多个灌注开口以螺旋分布模式布置。8.根据权利要求1所述的引导延伸导管，其中，所述多个灌注开口沿着公共纵向轴线布置，使得所述灌注开口在一个方向上偏置所述远侧轴的柔性。9.一种引导延伸导管，包括：近侧轴；远侧轴，所述远侧轴包括护套和嵌入所述护套中的编织结构，所述编织结构具有织造在一起以形成所述编织结构的多个线构件，所述远侧轴限定有管腔；和多个灌注开口，所述多个灌注开口穿过所述护套设置在所述编织结构的线构件之间，其中，所述引导延伸导管被构造成延伸通过引导导管，使得所述引导延伸导管为所述引导导管提供额外的支承；并且其中，所述多个灌注开口被构造成允许在所述引导延伸导管外部的区域和所述管腔之间的流体连通...

【专利技术属性】
技术研发人员：B·奥康奈尔，M·莫里西，S·沃德，J·土欧伊，M·多尼甘，
申请(专利权)人：美敦力瓦斯科尔勒公司，
类型：发明
国别省市：美国,US