多面针尖制造技术

本公开描述并要求保护一种用于与活检装置一起使用的针。所述针使用金属注射成型或“MIMI”工艺来制造。所述针包括穿刺尖端，其中所述穿刺尖端包括基底部分、第一切割部分和第二切割部分，其中所述第一切割部分和所述第二切割部分从所述基底部分向远侧延伸，其中所述基底部分限定第一直径，其中所述基底部分的所述第一直径对应于套管的第一直径，其中所述第一切割部分限定第一切割边缘和第二切割边缘，其中所述第一切割边缘的至少一部分和所述第二切割边缘的至少一部分向外延伸超出所述基底部分的所述第一直径。

Multifaceted needle

The present disclosure describes and requires a needle for use with biopsy devices. The needle is made by metal injection molding or \MIMI\ process. The needle includes a puncture tip, wherein the puncture tip includes a base section, a first cutting part, and a second cutting part, wherein the first cutting part and the second cutting part extend from the base portion to the far side, in which the base portion defines a first diameter, among which the base portion of the base section is described first. The diameter corresponds to the first diameter of the casing, in which the first cutting section defines the first cutting edge and the second cutting edge, in which at least a portion of the first cutting edge and at least part of the second cutting edge extend outward beyond the first diameter of the base section.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】多面针尖专利技术背景已经使用多种装置在各种医疗程序中以多种方式获得了活检样本，包括开放性方法和经皮方法。例如，一些活检装置完全可以由使用者使用单手并经由单次插入来操作以从患者捕获一个或多个活检样本。此外，一些活检装置可以被拴系到真空模块和/或控制模块，诸如用于流体(例如，压缩空气、盐水、大气、真空等)的传送、用于电力的传送和/或用于命令的传送等等。其他活检装置完全或至少部分可以在未与另一个装置拴系或以其他方式连接在一起的情况下进行操作。活检装置可以在立体定位引导、超声引导、MRI引导、正电子发射乳腺成像(“PEM”引导)、乳房专用γ成像(“BSGI”)引导或其他引导下使用。用于实施乳房活检的现有技术是使用真空辅助乳房活检装置。目前这个领域的教科书是“Vacuum-AssistedBreastBiopsywith”，自2012年11月11日起可于DevicorMedicalGermanyGmBh购买由SpringerMedizinVerlag在德国出版的2013版，作者：MarkusHahn，AnneTardivon和JanCasselman，ISBN978-3-642-34270-7，http://www.amazon.com/Vacuum-Assisted-Breast-Biopsy-Mammotome-Diagnostic/dp/3642342701？ie＝UTF8&keywords＝vacuum％20assisted％20breast％20biopsy％20with％20Mammotome&qid＝1460663723&ref_＝sr_1_1&sr＝8-1。已知的活检装置被公开于1996年6月18日发布的名称为“MethodandApparatusforAutomatedBiopsyandCollectionofSoftTissue”的美国专利号5,526,822；2000年7月11日发布的名称为“ControlApparatusforanAutomatedSurgicalBiopsyDevice”的美国专利号6,086,544；2003年6月12日公布的名称为“MRICompatibleSurgicalBiopsyDevice”的美国公布号2003/0109803；2009年3月24日发布的名称为“BiopsyCannulaAdjustableDepthStop”的美国专利号7,507,210；2006年4月6日公布的名称为“BiopsyApparatusandMethod”的美国公布号2006/0074345；2007年5月24日公布的名称为“RemoteThumbwheelforaSurgicalBiopsyDevice”的美国公布号2007/0118048；2008年9月4日公布的名称为“PresentationofBiopsySamplebyBiopsyDevice”的美国公布号2008/0214955；2009年7月2日公布的名称为“ClutchandValvingSystemforTetherlessBiopsyDevice”的美国公布号2009/0171242；2010年6月17日公布的名称为“HandActuatedTetherlessBiopsyDevicewithPistolGrip”的美国公布号2010/0152610；2010年6月24日公布的名称为“BiopsyDevicewithCentralThumbwheel”的美国公布号2010/0160819；2010年12月16日公布的名称为“BiopsyDevicewithCentralThumbwheel”的美国公布号2010/0317997；以及2014年7月1日发布的名称为“HandheldBiopsyDevicewithNeedleFiring”的美国专利号8,764,680。以上所引用的美国专利、美国专利申请公布和美国非临时专利申请各自的公开内容以引用的方式并入本文。这些已知的乳房活检装置中的每一个具有针，所述针用于穿透上面正执行活检的乳房的组织。在制造这些针的过程中使用当前已知用于外科手术器具的针制造技术。美国专利号4,932,961“SurgicalNeedleConfigurationwithFive-SidedCross-Section”被发布于1990年6月12日。这个专利描述并要求保护一种针，所述针具有三个带凹槽的边缘，全部具有相同的角大小。所述针在锥形端部处呈现出五边形截面。这带来了更容易的组织穿透、减小的截面针面积、更好的创伤开放区域性能以及最小化的组织变形。美国专利号5,403,344“Multi-FacetedSurgicalNeedle”被发布于1995年4月4日。所述专利描述并要求保护一种外科手术缝合针，所述缝合针具有锥形针头，所述锥形针头具有多面式截面。截面由形成于主角度处的三个周向隔开的切割边缘和多个伸展支腿形成，每个伸展支腿从主角度中的一个延伸并且形成于次角度处。此外，多个连接表面邻接邻近的伸展支腿。金属注射成型(MIM)是一种金属加工工艺，通过所述金属加工工艺，细粉末金属与测量的一定量的粘合剂材料混合来包括能够被塑料加工设备经由已知为注射模具成形的工艺处理的“原料”。通常会保持±0.003英寸/线性英寸的尺寸公差，并且利用成型和烧结的专业知识可实现对公差的更接近的限制。MIM可以产生经由其他制作手段很难或甚至不可能有效地制造物品的零件。零件复杂性，诸如内/外螺纹、小型化或品牌标识标记对于传统制造方法本来会带来增加的成本，而在MIM操作中通常因注射成型的灵活性而不会增加成本。https://en.wikipedia.org/wiki/Metal_injection_molding美国公布专利申请US2008/0281224A1“BiopsyDeviceNeedleTip”被公布于2008年11月13日并且到2011年9月16日被视为放弃。这个专利申请描述并要求保护一种活检装置，所述活检装置具有套管，所述套管具有远侧尖端。远侧尖端包括刀片，并且可以是包括基底和刀片的单一金属注射成型部件。刀片具有至少40HRC的硬度。刀片可以被硬化、抛光并且之后珩磨来提供锋利的前缘。美国专利号8,342,851B1“TissueModelforTestingBiopsyNeedles”描述并要求保护一种组织模型和测试方法。组织模型可以用于在活检针尖构型的设计和测试期间模拟组织。例如，组织模型可以用于估计利用特定针尖构型穿透天然乳房组织所需的力。在第3栏的第8-13行，指出“探针组件28可以包括细长外套管80，所述细长外套管80具有侧部组织接收端口86和远侧尖端94。远侧尖端94可以是金属注射成型(MIM)部件，所述金属注射成型部件诸如通过焊接、胶合、钎焊或其他合适的接合方法附接到外套管80的远端。”目前，由DevicorMedicalProducts公司，Cincinnati，Ohio制造和出售的某些乳房活检装置具有三尖端针，其中针尖本身通过MIM制造。对于所述产品，针尖必须焊接到构成针的零件的其余部分。对于这些探针，焊接是针生产过程中的额外步骤并且焊接会导本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于与活检装置一起使用的针，其中所述针包括：(a)细长套管，所述细长套管从所述活检装置的主体向远侧延伸，其中所述细长针限定第一直径和切开部分；以及(b)插入构件，其中所述插入构件可插入到所述套管的所述切开部分中，其中所述插入构件包括：(i)管件部分，其中所述管件部分限定侧向孔口；以及(ii)穿刺尖端，其中所述穿刺尖端包括基底部分、第一切割部分和第二切割部分，其中所述第一切割部分和所述第二切割部分从所述基底部分向远侧延伸，其中所述基底部分限定第一直径，其中所述基底部分的所述第一直径对应于所述套管的所述第一直径，其中所述第一切割部分限定第一切割边缘和第二切割边缘，其中所述第一切割边缘的至少一部分和所述第二切割边缘的至少一部分向外延伸超出所述基底部分的所述第一直径。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.08.31 US 62/212,1971.一种用于与活检装置一起使用的针，其中所述针包括：(a)细长套管，所述细长套管从所述活检装置的主体向远侧延伸，其中所述细长针限定第一直径和切开部分；以及(b)插入构件，其中所述插入构件可插入到所述套管的所述切开部分中，其中所述插入构件包括：(i)管件部分，其中所述管件部分限定侧向孔口；以及(ii)穿刺尖端，其中所述穿刺尖端包括基底部分、第一切割部分和第二切割部分，其中所述第一切割部分和所述第二切割部分从所述基底部分向远侧延伸，其中所述基底部分限定第一直径，其中所述基底部分的所述第一直径对应于所述套管的所述第一直径，其中所述第一切割部分限定第一切割边缘和第二切割边缘，其中所述第一切割边缘的至少一部分和所述第二切割边缘的至少一部分向外延伸超出所述基底部分的所述第一直径。2.如权利要求1所述的针，其中所述套管进一步限定第二直径，其中所述套管的所述第二直径大于所述套管的所述第一直径。3.如权利要求2所述的针，其中所述穿刺尖端的所述基底部分进一步限定第二直径，其中所述基底部分的所述第二直径大于所述基底部分的所述第一直径。4.如权利要求3所述的针，其中所述基底部分的所述第二直径对应于所述套管的所述第二直径。5.如权利要求1所述的针，其中所述第二切割部分限定第一切割边缘和第二切割边缘。6.如权利要求5所述的针，其中所述第二切割部分的所述第一切割边缘和所述第二切割边缘相对于所述第一切割部分的所述第一切割边缘和所述第二切割边缘垂直地安置。7.如权利要求5所述的针，其中所述第二切割部分的所述第一切割边缘和所述第二切割边缘相对于所述第一切割部分的所述第一切割边缘和所述第二切割边缘在近侧安置。8.如权利要求1所述的针，其中所述第二切割部分限定多个小面。9.如权利要求8所述的针，其中所述第二切割部分的所述多个小面的所述小面中的至少两个限定与所述第二切割部分相关联的切割边缘。10.如权利要求8所述的针，其中所述第二切割部分限定四个小面。11.如权利要求8所述的针，其中所述第一切割部分安置在所...

【专利技术属性】
技术研发人员：基尼多·斯瓦德，马修·诺里斯，
申请(专利权)人：DEVICOR医疗产业收购公司，
类型：发明
国别省市：美国,US